医疗美容服务管理办法

1、医疗美容服务管理办法 2005年08月02日卫生部令第19号颁布日期： 实施日期： 颁布单位：卫生部第一章总 则第一条为规范医疗美容服务，促进医疗美容事业的健康发展，维护就医者的合法权益，依据执业医师法、医疗机构管理条例和护士管理办法制定本办法。第二条本办法所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。本办法所称美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。本办法所称主诊医师是指具备本办法第十一条规定条件，负责实施医疗美容项目的执业医师。医疗美容科为一级诊疗科目，美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医

2、科为二级诊疗科目。医疗美容项目由卫生部委托中华医学会制定并发布。第三条凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守本办法。第四条卫生部（含国家中医药管理局）主管全国医疗美容服务管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医药行政管理部门，下同）负责本行政区域内医疗美容服务监督管理工作。第二章机构设置、登记第五条申请举办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件：（一）具有承担民事责任的能力；（二）有明确的医疗美容诊疗服务范围；（三）符合医疗机构基本标准（试行）；（四）省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。第六条申请举办美容医疗机构的单位或者个人，应按照本办法以及医疗机构管理

3、条例和医疗机构管理条例实施细则的有关规定办理设置审批和登记注册手续。卫生行政部门自收到合格申办材料之日起日内作出批准或不予批准的决定，并书面答复申办者。第七条卫生行政部门应在核发美容医疗机构设置医疗机构批准书和医疗机构执业许可证的同时，向上一级卫生行政部门备案。上级卫生行政部门对下级卫生行政部门违规作出的审批决定应自发现之日起日内予以纠正或撤销。第八条美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得医疗机构执业许可证后方可开展执业活动。第九条医疗机构增设医疗美容科目的，必须具备本办法规定的条件，按照医疗机构管理条例及其实施细则规定的程序，向登记注册机关申请变更登记。第十条美容医疗机构和医疗美容科室

4、开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业学会核准，并向登记机关备案。第三章执业人员资格第十一条负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件：（一）具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；（二）具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目的应具有年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目的应具有年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历；（三）经过医疗美容专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床工作年以上；（四）省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。第十

5、二条未取得主诊医师资格的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。第十三条从事医疗美容护理工作的人员，应同时具备下列条件：（一）具有护士资格，并经护士注册机关注册；（二）具有年以上护理工作经历；（三）经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作个月以上。第十四条省级卫生行政部门可以委托中介组织对主诊医师资格进行认定。第十五条未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。第四章执业规则第十六条实施医疗美容项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。第十七条美容医疗机构和医疗美容科室应根据自身条件和能力在卫生行政部

6、门核定的诊疗科目范围内开展医疗服务，未经批准不得擅自扩大诊疗范围。美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。第十八条美容医疗机构执业人员要严格执行有关法律、法规和规章，遵守医疗医疗美容技术操作规程。美容医疗机构使用的医用材料须经有关部门批准。第十九条医疗美容服务实行主诊医师负责制。医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。第二十条执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或亲属书面告知治疗的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人或监护人的签字同意。未经监护人同意，不得为无行为能力或者限制行为能力人实施医疗美容项目。第二十一条美容医疗

7、机构和医疗美容科室的从业人员要尊重就医者的隐私权，未经就医者本人或监护人同意，不得向第三方披露就医者病情及病历资料。第二十二条美容医疗机构和医疗美容科室发生重大医疗过失，要按规定及时报告当地人民政府卫生行政部门。第二十三条美容医疗机构和医疗美容科室应加强医疗质量管理，不断提高服务水平。第五章监督管理第二十四条任何单位和个人，未取得医疗机构执业许可证并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目，不得开展医疗美容服务。第二十五条医疗美容新技术临床研究必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织有关专家论证并批准后方可开展。第二十六条各级地方人民政府卫生行政部门要加强对医疗美容项目备案的审核。发现美容医疗机构及开

8、设医疗美容科的医疗机构不具备开展某医疗美容项目的条件和能力，应及时通知该机构停止开展该医疗美容项目。第二十七条各相关专业学会和行业协会要积极协助卫生行政部门规范医疗美容服务行为，加强行业自律工作。第二十八条美容医疗机构和医疗美容科室发生医疗纠纷或医疗事故，按照国家有关规定处理。第二十九条发布医疗美容广告必须按照国家有关广告管理的法律、法规的规定办理。第三十条对违反本办法规定的，依据执业医师法、医疗机构管理条例和护士管理办法有关规定予以处罚。第六章附 则第三十一条外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受本办法调整。第三十二条县级以上人民政府卫生行

9、政部门应在本办法施行后年内，按本办法规定对已开办的美容医疗机构和开设医疗美容科室的医疗机构进行审核并重核发医疗机构执业许可证。第三十三条本办法自年月日起施行。北京市医疗美容服务管理办法实施细则(2012年版)第一章 总 则第一条 为加强北京市医疗美容行业监管，促进本专业健康发展，提高服务质量，保障医疗安全，按照卫生部医疗美容服务管理办法(2002年中华人民共和国卫生部令第19号)要求，结合我市具体情况，特制定本实施细则。第二条 本实施细则适用于北京市地方开展医疗美容工作的医疗机构。第二章 医疗美容项目与分级管理第三条 美容医疗机构、医疗美容科(室)中床位和牙椅、科室设置、人员、医疗用房、设备、

10、规章制度及岗位职责等要求，按卫生部美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)(卫医发2002103号)执行。第四条 医疗美容项目及分级管理，按照卫生部医疗美容项目分级管理目录(卫办医政发2009220号)和北京市医疗美容项目调整及分级管理(见附件1)执行。第五条 医疗机构开展的医疗美容项目，应经过医疗机构执业登记的卫生行政部门核准并备案。第六条 医疗美容机构和医疗美容科(室)自身条件发生变化或调整医疗美容二级诊疗科目及医疗美容项目，应及时向医疗机构执业登记的卫生行政部门提出申请，并经核准备案后方可实施。第七条 市卫生局委托北京市医疗整形美容质量控制和改进中心承担医疗美容机构、医疗美容科(室

11、)和医疗美容诊疗科目的设置和执业验收工作。第八条 现场验收时医疗机构应提供以下材料：(一)医疗机构执业许可证复印件，查验原件;(二)执业人员资格材料复印件，查验原件;(三)北京市医疗美容项目分级管理审核表(见附件2);(四)其他需要提供的有关材料。第九条 美容医疗机构和医疗美容科(室)应在卫生行政部门核定的医疗美容项目范围内开展医疗服务，未经批准不得擅自超范围执业。第三章 医疗美容主诊医师资格认定与管理第十条 北京市医疗机构开展医疗美容服务实行主诊医师负责制。医疗美容主诊医师的资格认定工作由委托机构负责实施。第十一条 申请医疗美容主诊医师资格，必须同时具备下列条件：(一)医疗美容服务管理办法(

12、中华人民共和国卫生部令第19号)第十一条规定的条件。(二)具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。(三)医师定期考核合格。第十二条 北京市医疗美容专业培训机构名单由各单位申请，市卫生局分批确认下发。培训机构的条件见北京市医疗美容专业培训机构条件(见附件3)。第十三条 申请认定北京市医疗美容主诊医师资格的医师，应向委托机构提交以下材料：(一)北京市医疗美容主诊医师申请表(由委托机构制作并下发)。(二)医师资格证书、医师执业证书(含执业记录栏医师定期考核结果)和专业技术资格证书原件及复印件。(三)医疗美容工作经历证明，及工作单位医疗机构执业许可证副本复印件。(四)医疗美容专业培训医疗机构的培训或进修合格证明。第十四条 医疗美容主诊医师资格认定每年组织2次，认定结果报市卫生局审核。第十五条 主诊医师资格经市卫生局审核后，由认定机构颁发北京市医疗美容主诊医师资格证书。第十六条 对提供虚假材料和考核过程中有舞弊行为的，认定机构应不予认定或取消已取得的主诊医师资格。第十七条 取得北京市医疗美容主诊医师资格证书的医师，医师定期考核不合格的，除由发证机关收回主诊医师资格证书外，依据北京市医师定期考核管理暂行办法第二十七条处理。再次考核合格者需重新申请主诊医师资格。第四章 附