保胃胶囊治疗上消化道黏膜病变的临床研究成果鉴定证书

1、成果登记登 记 号-批准日期-科学技术成果鉴定证书溪科鉴字 2011 第 号成 果 名 称：保胃胶囊治疗上消化道黏膜病变的临床研究完 成 单 位：竹溪县中峰镇卫生院鉴 定 形 式：会议鉴定组织鉴定单位：竹溪县科技局 （盖章）鉴 定 日 期： 2011年12月15日鉴定批准日期： 2011年12月15日中华人民共和国科学技术部一九九四年制简 要 技 术 说 明 及 主 要 技 术 性 能 指 标：入选标准：入选病例均符合实用内科学有关反流性食管炎、胃炎（十二指肠）炎、胃（十二指肠）溃疡的诊断标准排除标准：病检排除黏膜恶性病变。治疗方法：理论基础：上消化道黏膜病变属于中医“痞症”、“胃痛”及“便血

2、”等范畴。中医认为，本病系因患者素体脾胃不足，或暴饮暴食，或饮食不忌生冷辛辣，湿热内蕴而脾失健运，胃失和降，或灼伤血络，或迫血妄行，或遇寒而滞，久则至郁（瘀），故而致湿热寒郁（瘀）错杂其间，故治以清热燥湿，散寒和胃止痛，收敛生肌止血。组 方：三七、贼骨、白及、黄连等药物，研末，按比例混合，烘干，研末，装胶囊0.5g每粒。功 用：清热燥湿，散寒和胃止痛，收敛生肌止血服 法：空腹服用，6-8粒/次，3次/日，连续服用4周为1疗程。临床观察：治疗期间，每周观察1次临床症状及体征，包括胀满、嗳气、返酸、烧心、上腹灼痛、上腹压痛及黑便等恢复情况。治疗前、结束时及治疗后半年至一年分别作胃镜检查。观察对照病

3、灶大小、深度及黏膜变化情况，Hp检测。疗效标准:参照中医病症诊断疗效标准：（1）治愈：临床症状与体征消失，复查胃镜检查示黏膜病变恢复正常，或溃疡愈合；（2）好转：临床症状与体征基本消失，电子胃镜检查示黏膜病变恢复、溃疡变浅达50%以上，无活动性出血；（3）无效：经治疗1疗程后，临床症状与体征无明显改善，电子胃镜检查示黏膜病变恢复、溃疡面缩小20%。观察结果：见表1、2、3表1 临床症状与体征变化情况治疗前（例数） 服药1周 服药2周 服药3周 服药4周胀满 96 83 63 21 3返酸 84 32 11 5 0烧心 89 61 33 12 2上腹灼痛 73 36 12 7 0上腹压痛 104

4、 74 30 16 3黑便 47 12 7 0 0表2 辅助检查结果变化情况：食管炎 胃炎 十二指肠炎 胃溃疡 十二指肠溃疡 Hp（+）治疗前（例数） 36 42 28 26 18 97治疗后（例数） 1 7 4 3 2 61/2年后复查（例数） 1 11 4 5 3 12表3 观察结果例数 治愈(%) 好转(%) 未愈(%) 总有效率(%)116 84(72.41) 28(24.14) 4(3.45) 96.55推 广 应 用 前 景 与 措 施本课题采用传统中医药理论,改良传统中药炮制技术，将组方药物研末，装胶囊口服，治疗上消化道黏膜病变取得较好疗效。通过本课题临床研究表明，本方法治疗上消

5、化道黏膜病变，具有服用方便，见效快，疗程短，治愈率高，不易复发，且发明显副作用等特点，值得临床广泛推广运用。鉴 定 意 见竹溪县科技局于2011年12月20日，在县科技局会议室组织有关专家对竹溪县中锋镇卫生院承担的保胃胶囊治疗上消化道黏膜病变的临床研究项目进行技术鉴定。专家组听取了工作报告和技术报告，查阅了相关资料，进行了技术鉴评，通过质疑与讨论，形成鉴定意见如下：1、该项目选题准确，资料完整，数据可靠，符合鉴定要求。2、该项技术方法科学规范，临床应用安全有效。3、该荐技术属国内先进，具有临床广泛推广应用的价值。建议加强成果转化，扩大推广应用范围。同意通过鉴定。 鉴定委员会主任： 副主任： 年 月 日主 持 鉴 定 单 位 意 见同意鉴定委员会鉴定意见主管领导签字： （盖章） 年 月 日 组 织 鉴 定 单 位 意 见同意鉴定委员会对“保胃胶囊治疗上消化道黏膜病变的临床研究”项目成果鉴定意见主管领导签字： （盖章） 年 月 日 主 要 研 制 人 员 名 单序号姓名性别出生年月技术职称文化程度(学位)工作单位对成果创造性贡献1颜学弟男1957年10月主治医师高中中锋镇卫生院项目主持2陈建男1973年10月副主任医师本科竹溪县中医院项目指导临床观察3周贤琼女1968