静脉药物配置中心

1、静脉药物配置中心简介,燕子,提纲,静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结,静脉药物配置中心的定义,静脉药物配置中心（Pharmacy intravenous admixture services，PIVAs）是在符合GMP标准，依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员，严格按照操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药物的配置，为临床药物治疗与合理用药服务,静脉药物配置与药品生产区别,配置：根据医嘱或用药需求进行配置，在药房进行制备、混合、包装的药物，是医生、药师、护士共同参与下提供的，不能用于

2、销售。 生产：是药物或设备的生产、制备、宣传、转化、加工的过程，还包括对药物的包装或再包装、在容器上加注标签、对药物市场推广，目的是用于销售。 GMP PIVA 封闭系统 药品生产 药品配置 药物输注,提纲,静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结,加强对药品使用环节的质量控制，保证药品质量体系的连系性，提高患者用药的安全性、有效性；实现医院由单纯的供应保障型向技术服务型转变，实现以患者为中心的药学服务模式，提高医院的现代化医疗质量和管理水平,建立PIVAS的目的,医院药学服务新亮点,PIVAs作为一种将原来分散在各个病区、

3、仅仅由护理人员配置的静脉滴注药物，转为在药学监护下集中配置、混合、检查、分发的管理模式。 为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服务，是现代医院药学工作的新的亮点和重要内容,一、保障药品配置的质量与静脉用药安全,建立PIVAS的意义,静脉输液中加入药物,英国,澳大利亚,美国,中国,污染率,0,1,2,3,3.9,6.7,16.7,44.3,国内外研究在输液中加入药物的污染率,PIVA使用按照GMP要求生产的药品，严格控制洁净的配制环境，人员经过专门的培训， 严格按照操作规程进行转移、混合，药品的最后使用是在封闭的系统中，大大降低了微生物、热原及微粒污染的概率，最大限度地降低输液反应，能够确保静脉用

4、药安全,输液配置环境极大改善,在传统的配置环境中，护理人员易受到某些危险药物的伤害，产生一系列的不良反应。例如：骨髓移植反应、胃肠道反应、神经毒性反应、心脏毒性反应、肺毒性反应、肝毒性反应和药物过敏反应，有些药物还具有“三致”作用，在低剂量下就会对人体器官产生严重毒性,加强职业防护,集中配置前后人员防护对比,促进合理用药 静脉药物调配中心完全改变了传统的用药方式，医生开具医嘱后到PIVAS中心，先由药师核对检查其用药的合理性（包括用药剂量、配伍禁忌、药物浓度、溶酶选择等），然后再严格按照无菌配置技术配置药物。 减少药品浪费，降低医疗成本 通过静脉药物配置中心，医疗资源和人力资源相对集中，可以显

5、著减低医疗成本；通过集中化和标准化静脉输液混合药物方案，静脉药物配置中心将药品集中贮存和管理，防止药品流失、变质失效和过期，从而减少浪费,提高护理质量，增加医院及科室信誉度 调查显示：住院患者80%以上接受输液，85%的护理人员用于输液的工作时间超过75%。因此在以“患者为中心”医疗理念的推动下，静脉药物配置中心“将时间还给护理人员，将护理人员还给病人”，从而使护理人员有更多的时间为患者的治疗服务，提高了护理人员的工作效率，具有明显的社会效益与经济效益,提纲,静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结,1969 美国 俄亥俄州

6、州立大学医学院（世界上第一个PIVA） 美国93%非盈利医院，100%盈利医院建立起PIVAs 欧洲 澳大利亚 加拿大 新西兰 日本等发达国家也都有建立,国外动态,国际性的PIVAs质量指导原则： 2000年 美国药典 第24版 2004年 美国药典 27版 第一个医院内药物无菌制剂配置标准 第一个强制性的无菌配置标准 2014年 美国药典37版,1999年 上海静安区中心医院 我国第一家 2002年8月，首都医科大学附属北京朝阳医院在华北地区率先采用PIVA供临床用药 卫生部2002年下发医疗机构药事管理办法，其中第28条规定：医疗机色要根据临床需要，逐步建立静脉药物配置中心（室），由药学部

7、门统一管理。近年来我国的上海、北京、江苏、山东和广东等多家医院陆续建立了PIVAs,国内动态,有关PIVAs的法律法规,2007年 上海、广东等省市均下发PIVA质量管理规范（试行），由卫生行政部门督查落实。 2010年 卫生部颁发静脉用药集中调配质量管理规范,提纲,静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结,PIVAS的组成,受过培训的人员 一定的操作程序 软件 硬件,自动审方软件系统,目前国内合理用药监测软件比较成熟的有四川美康公司的“PASS”合理用药监测系统和上海大通公司的“药物咨询及用药安全监测系统”。 在输液配伍的审查方面，美康与百特公司合作建有专门的“注射剂体外配伍审查（PASS）系统”，在国内配置中心广泛使用 “注射剂体外配伍审查（PASS）系统”嵌入医院HIS系统，可实现对输液配伍合理性的自动审查,国际现行标准的设计要求,AS2386.1,Cytotoxic Drug,cleanroom,AS2639,生物安全柜,提纲,静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成及人员管理 小结,我国PIVAS的进展,已列入“医疗