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文档简介
1、药品的陈列、保管与养护,淮南新欣医药有限公司,目 录,第一节,学习目标,将药品按其作用用途分类陈列和储存 将药品按医药商业保管习惯或剂型分类,并进行分类陈列和储存,一、药品陈列的原则和要求 (一)药品陈列的原则 1、符合GSP的要求 药品陈列必须符合药品经营质量管理规范(GSP)的要求,以防止药物受潮、包装破损、污染等而导致的药品变质。 2、取悦顾客 要符合顾客的审美习惯,让顾客在选药、购药的过程中感到心情舒畅、赏心悦目。从而达到促销的目的。 3、实现利润最优化 药品陈列最重要的原则是通过促销实现利润的最优化,在陈列时要以利润最优化为出发点做出正确决策,二)药品陈列的要求及注意事项 1、在零售
2、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。质量不合格的药品、超过有效期的药品、特殊管理的药品不得陈列。 2、应严格按照药品的分类原则,按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。 (1)药品与非药品必须分开,设专柜陈列。 (2)处方药与非处方药应分柜摆放,非处方药的货柜上应有醒目的标识。处方药不可开架自选。 (3)内服药与外用药应分开摆放,分柜陈列。 (4)易串味的药品与一般药品应分开摆放。 (5)药品名称相近或外包装易混淆的药品,应分开摆放,仓库内应分区或隔垛存放,还应做到:(尤其是零售药店) (1)药品陈列整齐、美观,类别标签放置准确,字迹清晰。 (2)药品在销售柜台销售时,要按批号顺序摆放便于先
3、产先销。 3、仓库中麻醉药品、一类精神药品可存放于同一个专用库房内。 4、毒性药品应专库专柜存放。 5、仓库中放射性药品应储存在特定的专用仓库中。 6、药品中的危险品,应存放在专用危险品库内,药店不得陈列危险品,如因需要必须陈列时只能陈列代用品或空包装。 7、药店中拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,二、药品的分类原则 为了不同的需要,根据不同的分类的原则,药品有很多种不同的分类方式。 1、按药理作用及用途分类 优点使不同疾病的药品名目清晰,方便经营、指导使用 缺点不同剂型混杂,不便贮藏管理 2、按医药商业保管习惯分类(四大类:针、片、粉、水) 优点易从外观上区别,再包装、贮存、
4、保管、运输等方面均具有共同的特点 缺点并非完全按照药品剂型进行分类,第二节,学习目标,将药品按其性质分类,并进行分类保管 做好库房温湿度检测和管理 掌握温湿度调控措施,一、影响药品质量的因素 1、日光 日光中的紫外线对药品的变化常起着催化作用,能加速药品的氧化、分解等。 2、空气 对药品质量的影响比较大,空气中的氧气使药品 发生氧化而变质,空气中的二氧化碳被药品吸收 发生碳酸化而使药品变质,3、湿度水蒸气在空气中的含量 对药品质量的影响很大,湿度太大:药品潮解、液化、变质或霉败,湿度太小:易使某些药品风化,4、温度,冷库温度:2-10,阴凉库温度:不高于20,常温库温度:0-30,5、时间 有
5、些药品因其性质或效价不稳定,尽管贮藏条件适宜,时间过久也会逐渐变质、失效。因此对药品,根据它们性质不稳定的程度,均规定了不同的有效期,二、不同性质药品的保管方法 1、易受光线影响而 变质的药品的保管方法 (1)遇光易引起变化的药品: 棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃容器包装,防止紫外线的透入 (2)需避光保存的药品: 应放在阴凉干燥不易直射的地方 门窗可悬挂避光用的黑布帘、黑纸等,以防止阳光照射 (3)不常用的怕光药品: 可贮存于严密的药箱内 存放怕光药品的药橱或药架应以不透光的布帘遮挡 (4)见光易氧化、分解的药品: 必须保存于密闭的避光容器中,并尽量采用小包装,2、易受湿度影响而变质的药品的保管
6、方法 (1)易吸湿的药品: 玻璃瓶软木塞塞紧,蜡封,外加螺旋盖盖紧 (2)易挥发的药品: 密封置于阴凉干燥处 (3)严格控制药库的湿度,应保持在45%-75%之间 3、易受温度影响而变质的药品的保管方法 (1)怕热的药品: 根据不同的性质要求,分别存放于阴凉处或冷处 (2)挥发性大的药品: 避免剧烈震动,开启前应充分降温 (3)易冻和怕冻药品: 必须保温贮藏,4、易燃、易爆危险品的保管原则和方法 (1)应贮藏于危险品库内,不得与其他一般药品同库贮存,并远离电源 应具有专人负责保管 (2)应分类堆放,特别是相抵触的物品 灭火方法不同的物品,应隔离贮存 (3)危险品库应严禁烟火,不准进行明火操作,
7、并有消防安全设备 (4)包装和封口必须坚实、牢固、密封,并应经常检查是否完整无损、无渗漏,出现情况应立即进行安全处理 (5)少量危险品必须与其他药品同库短期贮存时,应保持一定的安全距离,隔离存放,三、药品的堆垛要求与色标管理 1、堆垛要求 (1)货垛堆码需牢固、整齐,倾斜角小于15,商品不得倒置 (2)包装不坚固或过重的,不宜堆码过高,以防下层受压变形 (3)符合防火规定,与防火门、电器装置等保持一定的距离 (4)药质较重、体积庞大且不需久贮的药品要堆放在便于搬运的区域 (5)同种药品大小不一,大件放下层,小件放上层 (6)药品堆垛要用一定的距离,2、药品的色标管理 划分待验库(区)黄色标、
8、合格品库(区)绿色标、 不合格品库(区)红色标、 退货库(区)黄色标; 中药饮片零货称取专库(区)绿色标。 (以上各库(区)均应设有明显标志。,四、药品仓库的温湿度管理 1、药品仓库的温湿度管理的重要性: 维护药品的安全质量 2、温湿度的测量与记录 每日上下午各一次定时测定,并做好记录 3、温湿度的调控 (1)冷藏降温措施 (2)保温防冻措施 (3)降温防潮措施 (4)增湿措施,第三节,学习目标,了解药品验收的方法和程序,能对各种剂型的药品进行入库验收 掌握有效期药品的存放、保管方法 对在库药品定期进行检查和养护,并做好养护记录 能在购销中识别假劣药品 掌握商品质量查询的方法,不合格商品及退货
9、商品的处理方法及记录,收货,一、药品的入库验收 药品入库验收的工作流程,验货,入库,入库验收的目的: 保证入库药品的数量准确、质量良好、防止不合格药品入库,一)收货 1、购进药品的收货 药品购进记录、随货同行单 进口药品: (1)进口药品检验报告书(原印章、该批药品) (2)进口药品注册证或生物制品进口批件或 进口药材批件的复印件 (3)进口药品通关单复印件 2、退回药品的收货 销售部门的“药品退货通知单,二)药品验收 1、验收依据 药品的法定标准、合同规定的质量条款 2、验收内容 (1)数量点收 (2)包装、标识检查:药品验收时每个包装应有产品合格证。 (3)质量检验:外观性状检查 抽样送检
10、,3、抽样的原则与方法 1、50件,抽2件 2、50件,每+50件多抽1件,不足50件以50件计 3、上中下3个部位进行抽样 4、异常现象,应加倍抽样 5、来货非整件包装,应每瓶、每盒都进行外观质量和包装质量的验收,二、药品的在库检查和养护 (一)药品的在库检查 1、在库检查的重要性 及时了解药品的质量变化,掌握药品质量变化的规律 2、检查的时间和方法 三三四检查 定期检查 突击检查,二)药品的在库养护 1、养护设备的配置、使用和养护 (1)养护仪器设备主要包括:空调、温、湿度检测仪,除湿机,排风扇和冷冻机组。 (2)养护员根据库内温、湿度变化,启用养护设备调控。 (3)定期对温、湿度检测仪校
11、验,定期对所有调控设备维护、保养。 (4)养护仪器设备的使用、保养应做好详细记录,以备查考,2、药品养护措施 (1)每天监测和记录仓库温、湿度,一天2次,上下午各1次。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施。 (2)根据季节气候变化,采取不同养护方法,以适应药品对储存条件的特殊需求。 (3)勤翻垛、勤移垛,保持药品包装干燥,减低负重,保护药品储存。 (4)对中药材和中药饮片,应按其特性,采取干燥、通风、降氧、熏蒸等方法进行养护,防止虫蛀、发霉、变质,3、库存药品的养护检查和处理 (1)养护员对库存药品质量每季度循环检查一次,检查的重点是药品的包装质量、外观质量、批号、效期。对近效期药品
12、应按时填报效期报表。 检查的内容:库房内的温湿度,药品储存条件及药品是否按库、区、排、号分类存放,货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距、货距等是否符合规定要求,药品有无倒置侧放现象,外观性状是否正常,包装有无损坏等,2)养护员对可能出现质量问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长(2年以上)的药品、近效期药品、新品种、新剂型应进行重点检查 (3)养护检查过程中,发现质量有问题的药品,应挂“黄牌” ,填写“药品质量复查通知单”转质量管理部门复验,确认不合格药品应移到不合格品库(区),并迅速填写 “药品停售通知单”告知业务部门停止调拨、出售 (4)药品重点养护包括: 在规
13、定储存条件下仍易变质的品种:易氧化、易水解、易吸湿、易风化、易挥发、易发生冻结、具升华性的、具熔化性的、具吸附性的; 效期在两年内的品种,三、效期药品的管理方法 1、何谓药品的有效期? 是指药品在一定的贮存条件下,能够保证质量的期限。按规定药品包装应标明有效期的终止日期。 2、有效期药品的管理方法 (1)有效期药品的存放 (2)有效期药品的保管 (3)有效期药品的出库,四、假劣药品的识别方法 药品作为治病救人的特殊商品,与使用者的生命安全息息相关,使用假劣药品,轻者贻误诊治,重者更会危及生命,所以假劣药品要比任何其它假冒伪劣的商品更加令人深恶痛绝。 1、药品定义: 是指用于预防、治疗、诊断人的
14、疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质,2、假药定义: 按照中华人民共和国药品管理法规定,有下列情形之一 的,为假药: 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3、变质的; 4、被污染的; 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的,3、劣药定义: 药品管理法规定,药品成
15、分的含量不符合国家药品标准 的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (1)未标明有效期或者更改有效期的; (2)不注明或者更改生产批号的; (3)超过有效期的; (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (6)其它不符合药品标准规定的,看,4、假劣药的识别,尝,溶,嗅,烧,五、不合格药品及退货药品的处理 1、在库保管中发现不合格药品的处理程序 仓管员应及时上报质检部门,不合格药品应存放在不合格库 (区),并有明显标志。建立不合格药品的台帐。不合格药品的确 认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录,2、批发环节商品售出退回的处
16、理程序 药品的销售退回,应由同意退货部门填写“退货通知单”,分别通知要求退货单位及本企业的运输、仓储、业务、财会等部门。退货商品到达之后存入退货库内,收货人员凭销售部门开具的退货凭证核实清点后收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录。 书面通知验收人员。经验收合格的药品,由保管员记录后方可存入合格药品库(区); 不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。保管员凭验收记录登入“销货退回商品台账,3、药品报废(损)处理的操作程序 仓库要填写报损单,质量管理机构核对签署意见后方可转帐。销毁药品应由质量管理机构写出销毁药品报告(附所销毁药品明细表),经领导审批和有关部门核对签字后
17、,按规定进行销毁,第四节,学习目标,能分清麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品的种类 熟悉麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品的验收、保管、供应、运输及使用等各环节的质量管理 能分清重点养护药品的类别,并能按规定对重点养护药品进行养护和建立档案,一、特殊药品及戒毒药品 1、麻醉药品 是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。(注意与临床上用于麻醉的药品进行区别) 2、精神药品 是指直接作用于中枢神经系统,能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。 3、医疗用毒性药品 是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒、死亡的药品,4、戒毒药品 是指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品。 含有麻醉药品的戒毒药品简称麻醉性戒毒药品; 不含有麻醉药品的戒毒药品简称麻醉性戒毒
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