中南大学湘雅二医院器械临床试验信息表_第1页
中南大学湘雅二医院器械临床试验信息表_第2页
中南大学湘雅二医院器械临床试验信息表_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、中南大学湘雅二医院 器械临床试验信息表项目编号：器械临床试验信息表1项目名称器械产品名称医疗器械类别器械临床试验分类方案编号CFDA批件号本机构承担项目的专业本机构主要研究者试验设计总例数本机构计划承担例数组长单位其他参加单位申办单位申办单位电话（座机）申办单位联系人联系电话申办单位联系人邮箱CRO公司CRO公司联系人联系电话CRO公司联系人邮箱国外是否已有同类产品是 否是否有国家标准/行业标准是 否临床试验适应症（100 字）产品使用用方法（50字）数据处理单位数据处理人员 委托专业医学统计人员统计 由经过统计培训的研究者统计数据处理软件SAS SPSS Epi Info POMS PEMS

2、 其它：_中南大学湘雅二医院 器械临床试验信息表项目编号：器械临床试验信息 表2本中心知情同意书签署情况第一例签署时间 (年/月/日)：最后一例签署时间 (年/月/日)：本中心试验时间开始时间 即启动会时间(年/月/日)：第一例入组时间(年/月/日)：结束时间 即最后一例完成时间(年/月/日)：本中心试验统计纳入总例数：脱失例数：完成例数：AE和SAEAE例数/SAE例数(如：50/20)：AE例数/SAE药物相关例数(如：30/20)：SAE描述( 200字；或上传附件)AE描述( 200字；或上传附件)试验产品型号/规格/生产日期请附详细记录表于后填写注意事项：1、 所有的项目均需填写完整，不适用的请用“无”表示。2、 表格上方的“项目编号”将在立项后由机构办编号。3、 填写完整后的表格，请调整填写内容的字体大小，将内容尽量调整到一页内。4、 打印“药物临床信息表”只需要将表格页打印出来即可。5、 递交纸版立项文件资料的同时请将填写完整的电子版器械临床试验信息表-表1发送到机构办邮箱。6、7、8、9、 10、 （注：文档可能无

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 办公表格

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论