之入库在库出库程序参考幻灯片

1、第三章 药品养护基础知识,27.12.2020,2,第三节 药品的入库验收,药品入库验收工作流程： 收货 验收 入库,27.12.2020,3,一、 收货,收货是仓库业务的开始，根据商品入库凭证，逐批逐 件点准收货。要求做到及时、准确、有序。,27.12.2020,4,收货作业的程序：,1安排卸货场地：指导运输人员按指定场地卸货，并注意商 品包装情况，如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。 2点准收货件数 (1)逐件点收 对卸落散乱的货包，应理清货包件数后，逐件清点累计总数。 (2)堆码点收 对品种单一、包装一致的可集中统一堆码，方便计数。,27.12.2020,5,3办理交接手续：收货

2、作业完成后，要及时办理交接手续。 (1)收货人员在送货单上签收 若发现货包数量不符，以及有破损、污染、水湿等现象时，应在送货单上注明情况做好记录，以便查询，并及时向有关部门联系处理。 (2)通知检验员验收 收货完毕，及时向检验员交代现场收货情况。对细贵商品、毒麻品、危险品等应向仓库保卫部门联系，派员到现场监察、督促及时入库，以策安全。 (3)夜运或节假日收货 应翌日向有关班组联系交接，防止延误或差错。,27.12.2020,6,保管人员依据“药品购进记录”和“随货同行单”对照实物核对无误后收货，并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。所收药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质

3、量管理部门原印章的该批号药品的进口药品检验报告书、进口药品注册证（或生物制品进口批件、进口药材批件）的复印件和进口药品通关单复印件。,27.12.2020,7,若为退货药品： 保管人员根据销售部门所开具的“药品退货通知单”对照实物对销后，退回药品，进行核对后收货，并在退货单位的退货单上签章。,27.12.2020,8,课堂互动 保管人员收货后应做哪些工作？能否将购进药品和销后退回药品放在一起？,27.12.2020,9,4.货位安排 每批入库商品都应及时安排储藏货位。由仓库货位调度员根据入库通知单的品种、数量，结合商品的性能特点与养护要求，及时安排合适的货位。货位选妥后通知保管员、检验员、搬运

4、员分别做好准备和开展作业。,27.12.2020,10,商品入库必须“先验收、后入库”。 坚持“质量第一”的原则，检验深入，鉴定正确。 (一)验收标准:应执行国家、部颁和地方标准。 （二）验收内容 1.数量点收 检查贮品名实是否相符，了解安全期限，观其包装外标志或标签的记载是否相符或完整，如品名、规格、数量、采集地或加工厂、生产日期、毛重、净量、出入库日期、批号等。,二、药品验收,27.12.2020,11,2包装检验 包装是否完整：标签、说明书、产品合格证。 首营品种应有该批号的药品出厂检验合格报告书。 特殊管理的药品、外用药品和非处方药印有符合规定的标识。 进口药品的标签应以中文注明药品的

5、名称、主要成分、进口药品注册证号、药品生产企业名称等，并有中文说明书。,27.12.2020,12,3质量检验：包括外观性状检查和抽样送检两种 中药材应检验基源、药用部位、性状特征、规格等级、色泽气味、含水量，以及杂质和各种异状等。 中成药应检验商标、批准文号、效期、产品批号以及各类剂型的外观质量、水分、重量差异、装量差异等。 通过检验，对入库商品应做到“四分开”：(1)品种规格分开 ，亦称“分唛”(2)质量优劣分开 (3)干湿分开 (4)有虫害霉变与无虫害霉变分开,27.12.2020,13,药品的拒收 无生产厂名、厂址以及无“注册商标”的药品 无出厂合格证的假药、劣药 包装及其标志不符合规

6、定要求的药品 未经药品监督管理行政部门批准的中药材 无批准文号、生产批号的产品 规定有有效期而未注明有效期的产品 货单不符、质量异常的药品 没有口岸药检所检验报告书的进口产品,27.12.2020,14,（三）抽样的原则与方法,必须具有代表性和均匀性。抽取的数量，每批在50件以下（含50件）抽2件，50件以上的，每增加50件多抽1件，不足50件以50件计。在每件中以上、中、下3个不同部位进行抽样检查，如发现异常现象需复验时，应加倍抽样复查。,27.12.2020,15,（四）验收记录 药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货日期

7、、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章。药品验收记录应按日或月顺序装订，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。,27.12.2020,16,（五）特殊管理药品验收 对特殊管理药品必须由两位验收员在场进行验收，并验收至每一最小销售包装。,27.12.2020,17,三、药品入库,验收完毕，按指定地点入库，记账并完成交接,27.12.2020,18,一、药品的合理储存 二、药品的保管方法 三、药品的在库检查,第四节 药品的在库养护,27.12.2020,19,（一）药品色标管理 （二）药品的合理堆放,一、药品的合理储存,27.12.2020,20,剂型分类,适应证或用途分类,温、湿度储存

8、条件分类,分 类,按管理要求分类,1、,药品的合理堆放,27.12.2020,21,药品的合理堆放,1、分类（按仓储习惯分类）,针,片,水,粉,注射用粉针、水针、大输液、混悬针剂,片剂、丸剂、胶囊剂,酊水类、油膏类,原料药、粉散剂,27.12.2020,22,药品的合理堆放,2、药品的分区 按药品类别、贮存数量结合仓库的自然特点和设备条件，将仓库面积划分为若干货区，并规定某一货区存放某些药品。,27.12.2020,23,药品的合理堆放,3、货位编号 ：将仓库划分为若干货区，每个区又划分为若干排，每排划分若干货位号，并按顺序进行编号，使货位编号醒目和易于识别。每个货位设置货位卡，以利于存取货的

9、操作。,27.12.2020,24,药品的合理堆放,4.药品堆垛 1）要求药品按批号倒序堆垛；按批号及效期远近依次分开堆垛；按药品外包装标示图式正确堆垛。怕压药品限制堆垛高度，定期翻垛。堆垛要求整齐划一，棱角分明，严防倒垛，保持“五距”符合规定，即药品与墙、屋顶(房梁)间距不小于30cm；与库房散热器或供暖管道的间距不少于30cm；垛间距不小于l00cm；与地面间距不小于l0cm；库房内主要通道宽度不小于180cm。,27.12.2020,25,药品堆码垛距离,药品,墙,散热器,屋顶,地面,30cm,10cm,30cm,30cm,27.12.2020,26,药品的合理堆放,4.药品的堆垛 2）

10、堆垛要考虑的因素：药品的种类、特性、包装、体积、重量、库房的高度、设备条件、地面负荷并考虑到清点、检查、标识、搬运等操作的方便性，选择相应的堆垛方式。 3）常用的堆垛方式有：直垛、交叉垛和立方空心垛、立方实心垛、宝塔垛等多种。,27.12.2020,27,药品的合理堆放,4.药品的堆垛 4）堆垛目的：以安全稳固、便于清点和搬运、美观整齐又有利于药品质量的稳定、养护、检查等操作的进行为前提。 5）设置标牌管理： 一般药品挂绿牌(表示合格品)；特殊管理药品、外用药品除挂绿牌外，还应示明相应的标志牌。,27.12.2020,28,6）堆叠存放时要注意事项： 人用药、兽用药、化学试剂分库或分区存放；

11、外用药与内服药分别存放； 环境卫生剂、杀虫灭鼠药应与内服药和外用药隔离存放； 具有挥发性或有特殊臭味、易发生串味的药品应与一般药品隔离存放； 强氧化剂和还原剂、酸类与碱类、灭火方法不同的药品应分开存放； 药品名近似，彼此容易混淆搞错的药品应分别存放； 特殊管理药品、危险性药品应分别专库、专柜存入，并要加锁，专人负责保管，不得与一般药品混杂存放。,27.12.2020,29,二、药品的保管方法,1、一般药品的保管。 按法定药品标准贮藏项下规定的条件实施贮存与 保管。原则是保证药品质量稳定、包装完整、数 量准确、贮藏安全；根据仓库条件，药品性质、 剂型特点、包装情况与出入库规律选择最合适的 方式贮

12、存保养。,27.12.2020,30,2、性质不稳定药品的保管 见光易变质药品 指在光的催化作用下，易发生变色、氧化、还原、水解、分解等变化的药品，应置于避光容器（指棕色玻璃容器，或黑色纸包裹的玻璃容器，或其它不透光的容器内密闭贮存） 。如酚类、磺胺类、维生素A、C、E、硝酸银、过氧化氢等。,27.12.2020,31,2、性质不稳定药品的保管 受热易变质、易挥发药品：必须在特定的温度范围内贮存。 受热易变的，如抗生素类、蛋白质类、酶类、硝酸甘油 等；易挥发、升华的如乙醚、乙醇、氨水、碘、樟脑 等；应贮于凉处或置于冷藏库、保温库中贮存；易风化 的如含结晶水的药品，则不宜贮于温度过高和过于干燥

13、的地方。,27.12.2020,32,2、性质不稳定药品的保管 怕冻药品 指在低温下容易发生变质或容器冻裂的，应防冻贮存。如氢氧化铝凝胶、过氧化氢溶液、氨溶液和稀盐酸、酶制品、生物制品等，应置于0以上处贮存。,27.12.2020,33,2、性质不稳定药品的保管 易潮解吸湿的药品 指可因逐渐吸收空气中的水分，发生潮解、分解、结块、稀释等现象，如水合氯醛、青霉素钾、钠盐等，可吸湿分解；碳酸氢纳、维生素B1、枸椽酸钠等吸潮后，可引起结块、分解变质；如甘油、乳酸、可因吸潮而变稀；蛋白酶、葡萄糖等吸潮后，易霉变、虫蛀。以上药品应密封置于干燥凉处保存。,27.12.2020,34,2、性质不稳定药品的保

14、管 易挥发、升华、串味的药品 指沸点较低、易挥发、升华或串味的药品，如乙醚、碘、乙醇、薄荷脑、亚硝酸异戊酯等。应将这些药品放在阴凉处、冷暗处或冷处贮藏。,27.12.2020,35,药品的保管,3、有效期药品的保管 ： 药品应按批号储存，按效期远近依次堆码，近效期的药 品应有明显标志。 有特殊储存要求的(如冷藏、低温储藏等)药品，应按照 各个药品规定的贮存条件存放保管，以防在有效期内变 质失效。效期在1年以内应填写“有效期药品催销表” ， 报业务部和质量管理部，按月上报催销。,27.12.2020,36,4、特殊管理药品的保管 一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品专人负责专库(区)储存，双人

15、双锁保管，专帐管理。 二类精神药品专人负责专库(区)储存，专账管理。如麻醉药品绝大多数遇光易变质，故应密闭、避光保存。对破损、变质、过期失效后不可供用的药品，应清点登记，列表上报，监督销毁。,27.12.2020,37,5、危险性药品的保管 危险性药品是指受光、热、空气、水、撞击等外界因素影响，可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的药品。,27.12.2020,38,5、危险性药品的保管 原则：要熟悉各种危险性药品的特性，严格实施安全贮存管理制度。以防火、防爆、确保安全为关键。,27.12.2020,39,分区、分类、分堆保管(在危险品库里，按药品危险性质、 危险程度及消防方法

16、的差异等进行 堆叠不能过密过高，底座稳固，便于搬运和检查 库内应有通风降温设备或在适当高度装有通风管道； 注意操作安全，轻搬轻运，防止振动、撞击、摩擦、重压 和倾倒。收发货、开箱、分装、打包等工作应另设专室进行 经常检查包装容器的严密性，若发现封口不严、渗漏或破 损，应及时在安全地方进行整修，或及时与相关部门联系和 适当处理。 严禁烟火，库房内外配置足够而适当的消防器材等。,5、危险性药品的保管,27.12.2020,40,药品的入库储存工作程序 货单核对，收货入库 入库分类储存合理 堆垛 设置标牌并挂相应标牌标示 设置货位卡、记账 进行日常保管工作。,27.12.2020,41,三、药品的在

17、库检查,、养护设备的配置、使用和养护 (1)养护仪器设备主要包括：空调、温、湿度检测仪，除湿机，排风扇和冷冻机组。 (2)养护员根据库内温、湿度变化，启用养护设备调控。 (3)定期对温、湿度检测仪校验，定期对所有调控设备维护、保养。 (4)养护仪器设备的使用、保养应做好详细记录，以备查考。,27.12.2020,42,、药品养护措施 (1)每天监测和记录仓库温、湿度，一天2次，上下午各1次。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施。 (2)根据季节气候变化，采取不同养护方法，以适应药品对储存条件的特殊需求。 (3)勤翻垛、勤移垛，保持药品包装干燥，减低负重，保护药品储存。 (4)对中药材

18、和中药饮片，应按其特性，采取干燥、通风、降氧、熏蒸等方法进行养护，防止虫蛀、发霉、变质。,27.12.2020,43,、库存药品的养护检查和处理 养护员对库存药品质量每季度循环检查一次，检查的重点是药品的包装质量、外观质量、批号、效期。检查的内容：库房内的温湿度，药品储存条件及药品是否按库、区、排、号分类存放，货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距、货距等是否符合规定要求，药品有无倒置侧放现象，外观性状是否正常，包装有无损坏等。,27.12.2020,44,、库存药品的养护检查和处理 养护员对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质的 药品、已出现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长 (2年以上

19、)的药品、近效期药品、新品种、新剂型应进行重 点检查。,27.12.2020,45,、库存药品的养护检查和处理 养护检查过程中，发现质量有问题的药品，应挂“黄牌”暂停发货，并填写“药品质量复查通知单”转质量管理部门进行复验，如确认后，药品应移到不合格品库(区)，并迅速填写“药品停售通知单”告知业务部门停止调拨、出售。,27.12.2020,46,、建立养护档案和定期汇报制 养护组组长每年应对各库的温、湿度进行汇总分析，绘制图表，装订成册，为做好养护工作提供历史资料。 每次养护检查的记录、资料；重点养护品种目录；养护设备使用、维护、记录等应整理成册，归档备查。 养护员每月对一年内效期药品检查并填

20、写“近效期药品催销表”，报业务部；每季度向业务部汇报在库药品养护质量情况；每年年底列出下一年度重点养护药品目录。,27.12.2020,47,、药品在库养护要填写的记录表式 药品养护(三、三制)检查记录表。 药品质量复查通知单。 药品停售通知单。 重点养护药品品种确定表。 药品养护档案表。 养护设备使用记录表。 近效期药品催销表。,27.12.2020,48,库存商品检查时间的频度（周期） 1经常性检查：由保管人员在工作间隙对库存商品全面检查。 2突击性检查：即逢台风、暴雨、洪汛期等突发气候变化前后，及时检查库房有无渗漏等不安全因素，包括露天货垛是否苫盖严密，商品有无损耗，并及时研究防治措施。

21、 3定期性检查：由仓库主管人员或养护专业人员重点检查库存商品质量，每年5-9月是中药仓库防霉保质关键期。此时，库内温度高、湿度大，霉菌、仓虫繁殖传播快，库存商品极易发生变异，故务必确保专业养护人员定期轮番检查，并及时采取防治措施。 4.重点商品检查：重点的每周一次，一般每半月一次，每月全面检查一次。,27.12.2020,49,一、药品出库的程序 药品出库是仓库的发货业务，根据业务部门的药品提货凭证，按其所列的药品编号、名称、数量等项目，组织药品出库、记帐、配货、复核、包装、分发等作业，正确及时地完成药品出库任务。药品出库原则是先进先出，近期先出，按批号发货。 (一)出库程序 1核单：核单即审

22、核药品提货凭证。查对付货仓库名称、印鉴、药品名称、规格等级、数量、提货有限日期等项目。,第五节 药品的出库验发,27.12.2020,50,2配货：保管员根据提货凭证所列项目内容及帐务员的批注，核实后进行配货。配货作业包括原件药品包装整理，计件、计量(检斤或检数)，零星药品拼件装箱，刷写标志收货单位、收货地点、发货单位、指示标志等，并经复核无误，配货才结束。 3. 复核：按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。 4记帐：记帐员根据配货后的实发数量，逐项对照登入药品保管帐。也有采取先登帐然后配货。 5待运：待运指当天不能提货的出库药品，需安排分户、分单作临时堆存。待运药品应有明显标志，便

23、利发货。待运药品要加强检查、防止雨淋、水淹以及其他不安全因素。若待运日久要根据药品性质，防止虫蛀霉变的发生。 6发货：运输人员持提货凭证及托运单向仓库提取药品时，保管员应逐单核对，并点准件数交付提货人员，提货单上加盖“付讫”戳记，并点交随货同行的有关凭证。然后填发药品“出门证”。,27.12.2020,51,药品的出库复核要求： 复核员必须对发货员所发货物进行复核，逐一清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产厂名、批号，并检查包装等。按有效凭证和复核记录，对实物仔细核对上述所列项目和质量状况，经确认无误后，应在复核记录上签名。,27.12.2020,52,药品的出库复核要求： 每复核一个品种后

24、复核人员应在配送单上签字并记录批 号，以备核查，认真做好复核记录，记录保存至超过有效期1 年，至少保存3年。 贵重药品、特殊管理药品发货，由发货、复核2人共同进行。 发货员凭复核员复核记录发货，并将发票附件、药品销售清单、运输托运单等票据随同货物一起发往客户。进口药品应将加盖原印章的注册证和口岸药品检验报告书复印件随药品同行。,27.12.2020,53,药品的出库复核要求： 发零货时的拆零拼箱，应选择合适的包装物料，包扎牢固，外包装应注明“拼箱标记”。发货后及时清理现场和包装物料，拆零工具定置存放。 发货员、复核员应对将发出的药品进行外观检查、有效期检查，发现有质量问题应及时停止发货，并向仓库负责人或质量管理部门报告处理。,27.12.2020,54,药品的出库复核要求： 坚持做到下列药品不准出库： 包装内有异常响动和液体渗漏； 外包装出现破损，封口不牢，衬垫不实，封条