生产记录表格.doc

1、广西南宁市仁众药业有限责任公司批 生 产 记 录 编码：SHT-RD-01-001-00车 间 中 药 饮 片 车 间 品 名 批 号 成 品 量 生产周期 年 月 日至 年 月 日整 编 人： 整编日期： QA审核签名： 审核日期： 广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令 编码：SHT-RD-01-002-00产品名称生产车间批 号批 量生产日期1 执行技术标准依据：2 生产处方：原料/辅料名称.数 量3 有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审 核 日 期审核日期 广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录 编码：SHT-RD-

2、01-003-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场 清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 项目（kg）班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1 挑选收率（%）=2 挑选耗率（%)= 3 物料平衡（%）=操作指令1、按选药、过筛标准操作规程操作，文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-004-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号

3、 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-005-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是

4、；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 序 号项 目1#2#待洗、润药接收量（kg）洗药时间起止润药时间操作人复核人备注：操作指令1、 按洗药、软化标准操作规程操作，文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-006-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清

5、洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-007-00品 名批 号切制日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）项2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：序药材名称切制规格号目1#机2#机切制时间起止操作人复核人 投料量 1 切制收率（%）= 2

6、切制耗率（%）= 3 物料平衡（%）= 操作指令1、按药材切制标准操作规程操作，文件编码；切制后重量广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-008-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志

7、，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-009-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 序 号项 目1#2#操 作 人复 核 人炒制前数量（kg）加入辅料名称用量炒制时间起止操作指令炒制筛选后数量（废品数量（kg）1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码：2、温度控制 。3、炒至水分 %以下。 1.炒制收率（%）

8、 2.炒制耗率（%）备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-010-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西

9、南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-011-00品 名批 号粉碎日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）项2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：序药材名称粉碎规格粉碎前数量 kg目号1#机2#机粉碎时间起止操作人复核人操作指令1、 按粉碎标准操作规程操作，文件编码；粉碎后数量 kg废品数量kg1粉碎收率（%）2粉碎耗率（%）3物料平衡（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-012-00

10、日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-013-00品 名批 号煅制日期生产前确认操 作 记 录1、物料品

11、名、批号、数量（相符；不相符）项2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：序药材名称煅制规格煅制前数量 kg目号1#机2#机煅制时间起止操作人复核人煅制后数量 kg废品数量kg1煅制收率（%） 2煅制耗率（%） 操作指令1、 按煅制标准操作规程操作，文件编码；广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-014-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复

12、查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-015-00药材名称批 号干燥日期选药、过筛后所得数量 （kg）生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、

13、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人： 序 号项 目1#2#干燥时间起止温 度（）干燥后总量（kg）废品数（kg）操作指令操 作 人1、按CT-C-热风循环烘箱标准操作规程复 核 人1切烘收率（%）2 烘干耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-016-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、烘房、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出，清洁废

14、物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 炮炙岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-017-00 品 名批 号炮炙日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：待炮炙饮片量（kg）炮炙方法 序 号项 目1#2#加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间起止炮炙时间起操作

15、指令止1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码：操 作 人复 核 人炮炙后总量（kg）废品数（kg） 1 炮炙收率（% ） 2 炮炙耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-018-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。

16、6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位生产记录 编码：SHT-RD-01-019-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：待蒸、煮饮片量（kg）蒸、煮方法 序 号项 目1#2#加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间起止蒸、煮时间起操作指令止1、按药材蒸、煮标准操作规程操作，文件编码：操 作 人复 核

17、 人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位清场记录 编码：SHT-RD-01-020-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任

18、公司批包装指令 编码：SHT-RD-01-021-00产品名称生产车间包装规格批 号批 量规 格包装日期1、执行技术标准依据：2、内包材计划用量名 称使用量3、外包材计划用量：材料名称使 用 量材料名称使 用 量4、有关生产操作上的指示或注意事项：本批产品生产日期： 指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审 核 日 期审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单 编码：SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种 ，批量 kg，批号 ，包装规格为 ，需要印制标签 张。样板标签贴处：生产技术部： 标签印制人： 质量管理部：日期 日期： 日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标

19、签印制指令单 编码：SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种 ，批量 kg，批号 ，包装规格为 ，需要印制标签 张。样板标签贴处：生产技术部： 标签印制人： 质量管理部：日期 日期： 日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（一） 编码：SHT-RD-01-023-00品 名批 号规 格包装规格包装日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、包装材料：品名、规格、数量（相符；不相符）3、现场清场合格证（有；无）设备、容器用具清洁完好（是；否）4、相关文件：SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人： 复核人：待包装产品接收数内包装合计本批成品数袋（包

20、） g合计废品数g操作人年月日复核人年月日外包装质量自检检查次数聚乙烯包装袋纸箱标签装 箱质量内容质量内容内容质量数量质量1操作指令1、按内包装标准操作规程操作，文件编码：2、按外包装标准操作规程操作，文件编码：3按半自动封口机标准操作规程操作，文件编码：4、按HP-241B型热打码机标准操作规程操作操作，文件编码：23检查人入库取 留 样（g）实际入库数（kg）本批剩余数（g）寄库时间入库人入库日期 年月日合箱合一箱 批 袋(包) 批 袋（包)合箱人合箱日期备注：物料平衡（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（二） 编码：SHT-RD-01-024-00包 装 材 料 使 用 记

21、录1物料平衡：以领用数为理论值，使用数（含贴在记录上的样本）+印批号未用数+残损数+退库数总和为实际值，实际值与理论值的比值为100%，即理论值等于实际值。2、成品收率=计算人： 复核人： 名 称项 目聚乙烯包装袋标签（张）纸箱（个）领用数使用数印批号未用数残损数退库数发放人领用人复核人备 注：广西南宁市仁众药业有限责任公司包装清场记录 编码：SHT-RD-01-025-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、不得遗留印有上

22、批批号的包装材料。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注： 广西南宁市仁众药业有限责任公司编码：SHT-RD-01-026-00清 场 合 格 证（正本）清场工序： 清场前产品： 批号： 清场日期： 年 月 日有效期至： 年 月 日 清场人： 签发人（QA）： 广西南宁市仁众药业有限责任公司 编码：SHT-RD-01-026-00清 场 合 格 证（副 本）清场工序： 清场前产品： 批号： 清场日期： 年 月 日有效期至： 年 月 日 清场人

23、： 签发人（QA）： 广西南宁市仁众药业有限责任公司标签发放、领用记录 编码：SHT-RD-01-028-00品名包装规格批号批量（kg）印制数量（张）发放人领用人备注广西南宁市仁众药业有限责任公司 包材销毁记录 销毁日期： 编码：SHT-RD-01-029-00品名批号数量销毁原因销毁方式销毁人QA人员备注广西南宁市仁众药业有限责任公司生产过程偏差处理记录编码：SHT-RD-01-030-00品 名规 格批 号批量（kg）工序日期发生偏差过程及原因：发现人签名： 日期：车间管理人员处理意见：签名： 日期：QA审核意见：签名： 日期：备注广西南宁市仁众药业有限责任公司生产事故调查处理报告单 编码：SHT-RD-01-031-00时间地点生产的品种名称操作工第一发现者事故类型性质事故原因采取的措施损失情况现场检查情况物业部意见生产部意见领导意见 广西南宁市仁众药业有限