临床实验室的总体布局.ppt

1、第十一章 临床实验室的设计,曹颖平,第十一章 临床实验室的设计,第一节 临床实验室设计考虑基本因素 第二节 临床实验室的总体布局 第三节 特殊实验室的设计,第一节 临床实验室设计考虑基本因素,建设临床实验室的基本要求 宽敞的环境 有效的使用面积 人性化的设计 临床实验室要考虑 临床实验技术人员 临床工作的任务和要求 临床实验室各专业特殊性,第一节 临床实验室设计考虑基本因素,现代临床实验室还应兼顾 快速检测，避免污染、自动化程度高 环境舒适、符合国家规范 有利于改善服务流程 融入医院和科室文化 有利于未来发展等因素,第一节 临床实验室设计考虑基本因素,一、临床实验室空间 二、临床实验室用水 三

2、、临床实验室用电 四、临床实验室通风设计 五、实验室的工作台 六、实验室信息系统的设计 七、实验室的储存设计 八、临床实验室位置和工作条件,一、临床实验室空间,1.临床实验室的面积要求 能够满足合理的完成临床检测工作的需要，同时符合生物安全等相应规定的要求 2.功能分区 工作空间的大小应保证最大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为清洁区、半污染区、污染区和缓冲区,办公区（左）、缓冲区（中）和工作区（右）分区,返回节目录,二、临床实验室用水,临床实验室可选用不同级别的试剂水 NCCLS临床实验室试剂水规格 临床实验室纯水的制备 蒸馏法、离子交换法、电渗法、 活性炭吸附法、反渗透法、

3、超过滤法 纯水器系统 实验室废液、污水的处理和排放,实验室纯水系统,返回节目录,三、临床实验室用电,电力系统分为照明用电、动力用电和设备用电 电力系统设计要科学计算负载及相匹配的电网线、开关、插座 总的安全原则为：要有合理的用电回路；要设置切断电源的总闸刀和电源安全保护；要满足设备对电源压降的要求；要配备应急电源系统；要有防雷及接地系统,三、临床实验室用电,设计应考虑 所设计的电源应充分考虑其布局合理 使用安全和方便 不间断电源系统的设置 特殊照明设备 照明设备的开关控制 灵活性,返回节目录,四、临床实验室通风设计,通风设计的目的：及时排出各种有毒的、有腐蚀性的、刺激性的物质或具有生物危害的气

4、溶胶，保护人、环境和设施 实验室的通风方式两种；即局部排风和全室通风 局部排风：通风柜或生物安全柜和排气扇 全室通风：自然通风和机械通风,四、实验室通风设计,实验室通风空调系统的设计要考虑主要因素： （1）保证实验室的安全性，保证一定数量的换气次数 （2）解决实验室通风系统负压的设计和系统控制 （3）在满足换气次数和全新风条件下，控制能耗 （4）系统稳定可靠,返回节目录,五、实验室的工作台,实验工作台设计应最大的程度满足实验室功能 工作台一般根据标准制造的，可以预订和直接向厂家购买 最好选择一小型的建筑单元，可随意移动，重新设置，或重新组装 选择工作台的原则：具有良好的使用功能 操作的舒适性和

5、安全性 简洁适用的外观和色彩,五、实验室的工作台,实验工作台的设计和选择应考虑以下因素： 1.一个实验室应该有足够多的外型美观的工作台 2.工作人员应注重设施（备）的实用性和功能性 3.一般实验室大门宽度是1.2米，各室门宽一般为0.91米。将工作台设计为单元式的灵活样式，可以方便搬运,五、实验室的工作台,4.一般工作台的高度 供坐着操作的工作台一般高度为76.2厘米； 供站着操作的工作台一般高度为91.4厘米等 5.工作台的类型 6.工作台面 承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选用工作台材料的重要因素 微生物的生长、安全也是考虑因素,五、实验室的工作台,7. 电脑工作站 视频

6、显示终端（VDT） 显示器和键盘的位置 电脑椅的高度 必须配合工作台的情况,返回节目录,六、实验室信息系统的设计,应遵循适开放性、实用性、先进性、 可靠性、扩展性和安全性原则 注意贯穿分析前、中、后的各个环节和关键点 与医院信息系统（HIS）对接 考虑服务器的存放位置，做好布线工作,返回节目录,七、实验室的储存空间设计,决定实际的储存空间需求应考虑的因素： 工作量及其增长、耗材的用量及使用周期 实验材料的储存寿命及温度要求 资料的保存期限、危险品和菌毒种的数量等 有效使用基本材料储存管理系统的应用 储存的温度和湿度 储存的可延展性,返回节目录,冷藏试剂库（外,冷藏试剂库（内,八、临床实验室的位

7、置和工作条件,1.实验室的位置 应充分考虑到服务流程、有利于样本采集和运送 应与门诊和病房之间保持合适的距离 为了减少交叉感染，临床实验室应独成一体 并远离居民区 在实验室周围环境中不允许有嘈杂、吵闹声,八、临床实验室的位置和工作条件,2.实验室的工作条件 临床实验室的温、湿度：临床实验室要进行有效的检测和仪器设备的运行，温、湿度有一定的要求 临床实验室的电磁屏蔽：电磁辐射会影响实验室内仪器正常工作，要注意避免 临床实验室的洁净度：应注意减少空气中的灰尘，进行有效过滤,返回章目录,第二节 临床实验室的总体布局,一、临床实验室总体布局的原则 二、分隔式和开放式相结合的模式,一、临床实验室总体布局

8、的原则,实验室的安全性应放在首位 适应性 灵活性 可拓展性 优化流程，提高工作效率和改善服务 促进文化建设，提高凝聚力 分隔式和开放式相结合的模式,门诊抽血叫号系统,标本条形码接受处,已完成检验报告提示系统,检验报告单自助打印机,条码和报告单打印,返回节目录,二、分隔式和开放式相结合的模式,分隔式 优点：工作相对独立，人员、噪音、温湿度和电磁等因素相互干扰少，也不容易产生交叉污染 缺点：工作沟通协调困难、公用资源浪费,二、分隔式和开放式相结合的模式,开放式 优点：可以优化工作流程、合理使用配置、人员集中调配，也更具灵活性 缺点：容易产生人员、噪音、温湿度和电磁的相互干扰，交叉污染的风险也较高

9、根据各个专业的特点，采用封闭和开放式相结合的布局,分隔式和开放式相结合的模式,根据各个专业的特点，采用封闭和开放式相结合的布局 适合开放式的专业：免疫、生化、血液等 适合分割式的专业：微生物、PCR等,开放的生化、免疫、凝血检测空间,分隔式的PCR实验室,微生物室仪器操作间与清洁区的分隔,返回章目录,第三节 特殊实验室的设计,一）临床基因扩增检验实验室的设置 （二）HIV检测实验室设置和管理,一、临床基因扩增检验实验室的设置,依据医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法 （一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则： 试剂储存和准备区：用于配制试剂的区域 标本制备区：核酸提取、贮存、加入反应管 扩增

10、区：cDNA合成、DNA扩增及检测 扩增产物分析区：扩增片段的进一步分析测定,一、临床基因扩增检验实验室的设置,二）临床基因扩增检验实验室的空气流向和工作行走方向 按照试剂储存和准备区标本制备区扩增区扩增产物分析区进行（或压力递减），防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域 可通过安装排风扇、负压排风装置或其他可行的方式实现,1. 试剂储存和准备区 基本仪器设备： 28和-20以下冰箱 混匀器、微量加样器（覆盖0.21000l） 可移动紫外灯（近工作台面） 耐高压处理的离心管和加样器吸头 一次性手套专用工作服、工作鞋(套) 专用办公用品,返回节目录,三）各区功能和仪器设备要求,三）各区功能和仪器

11、设备要求,2. 标本制备区 样本混合、核酸纯化气溶胶污染 28冰箱、-20或-80冰箱 高速离心机、混匀器、水浴箱或加热模块 微量加样器（0.21000l）、超声波水浴仪 可移动紫外灯（近工作台面）、生物安全柜 耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤芯） 一次性手套、专用工作服、工作鞋(套) 专用办公用品,三）各区功能和仪器设备要求,3. 核酸扩增区 扩增产物的污染源 核酸扩增仪、微量加样器（0.21000l） 可移动紫外灯，近工作台面 耐高压处理的离心管 加样器吸头（带滤芯）、一次性手套 专用工作服、工作鞋(套) 专用办公用品,三）各区功能和仪器设备要求,4. 产物分析区 最主要的扩增产物污染

12、 微量加样器（覆盖0.21000l） 可移动紫外灯（近工作台面） 消耗品：一次性手套、加样器吸头（带滤芯） 专用工作服、工作鞋（套） 专用办公用品等 酶标仪、洗板机、凝胶成像系统,返回节目录,二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理,一）HIV检测实验室的概念 是指对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标检测的所有实验室的统称 病原学诊断包括病毒分离培养、病毒抗原检测、病毒核酸检测等 免疫学检测主要检测人体被HIV感染后产生的特异性抗体 HIV抗体检测是目前艾滋病诊断最常用方法,二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理,二）设置和管理依据： 全国

13、艾滋病检测工作管理办法 全国艾滋病检测技术规范（2009年版） 对HIV检测实验室设置进行了规定： 国家艾滋病参比实验室一般设置在中国CDC HIV确认实验室设置在省级和地（市）级CDC 初筛实验室设立在各级医院和卫生防疫部门,二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理,三）HIV初筛实验室 1.人员条件 初筛实验室:至少3名以上的医技人员 中级卫生技术职称人员1名以上 从事病毒血清学检测技术工作2年以上 接受过国家或省级HIV检测确认中心培训 现场筛查点：需有一名以上技术人员 经过确认实验室培训合格,二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理,2.HIV初筛实验室设置 需有独立的实验用房 至少有

14、专用的检测台，污染区和清洁区分开 条件设专用实验用房 在实验区外应有一相对清洁的缓冲间 各区都应该有自来水管和水池 至少在检测区内应有自来水管,二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理,二)HIV初筛实验室 1.设备条件 酶联免疫吸附试验方法检测HIV抗体的实验室 需要配备该方法所需的专用检测器材 酶标仪和洗板机等 精密移液器、冰箱，离心机、冲眼器 生物安全柜及各种消毒与污物处理设施 安全防护用品、备恒温设施等,二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理,2.HIV确认实验室的人员条件 数量：5名以上的技术人员，其中高级卫生技术职称人员l名以上、中级卫生技术职称人员2名以上 资质：需从事病毒血清学检测技术工作5年以上，HIV筛查工作3年以上，接受过国家或省级HIV检测确认中心举办的HIV确认试验学习班培训并合格,二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理,3.HIV确认实验室的实验室设置 确认实验室需有独立的实验用房 清洁区、半污染区和污染区三个区域 每个区都应该有自来水管和水池 至少在清洁区和污染区应有自来水管和水池,二、人类免疫缺陷病毒检测实验室设置和管理,4.HIV确认实验室的设备条件 确认实验室具备初筛实验和确认实验用设备： 专用的冰箱、恒温水浴箱、温箱、离心机 酶标分析仪、全自动洗板机、震荡器、摇床