中医药学专业类药事管理学第一章绪论

1、药事管理学,Pharmacy Administration 生命科学学院中药系 赵晔,Why to learn this subject? What can we learn from this subject? What is the request of learning this Subject?,I. Why to learn this subject?,It is one of major subjects in pharmacy professional course. 药学专业高等教育的必修基础课程 It is the bridge between pharmacy theory

2、 and pharmacy practice. 联系药学理论与药学实践的桥梁 It is an important component of licensed pharmacist examination. 执业药师考试的重要内容,Question & Thinking,Rx&OTC,新药R&D,临床药师,“药价虚高？”,基本药物制度,药品不良反应,执业药师,II. What can we learn from this subject?,The basic concepts of pharmacy administration Laws and regulations on pharmace

3、utical affairs The regular pattern of management in pharmaceutical manufacturing, supplying and utilizing areas Codes and ethics for pharmacists The method and technical ability of solving problems in pharmacy practice,III. Whats the request of learning this Subject？,Mastering the major laws and reg

4、ulations on pharmacy affair Able to distinguish between the legal and illegal behaviors in pharmacy practice Able to analyze and solve the problems existing in pharmacy practice using the methods learned in this subject,References Book ,web and journals,杨世民主编. 药事管理学(第五版) 人民卫生出版社,2011-07,中国药事 中国药房 中国

5、医院药学杂志 中国药学杂志 中国执业药师 医药经济信息 医药经济报 中国医药报,国家药监局 国家药典委员会 国家药品审评中心 中国药网 中国药学会 ,第一章 绪 论Chapter 1: Introduction,Emphasis,What is pharmacy administration? The properties of the discipline of pharmacy administration The research contents of the discipline of pharmacy administration,本章的教学内容与要求,掌握药事、药事管理的概念及其

6、重要意义 掌握药事管理学科的性质、定义、研究内容 了解药事管理研究特征与方法类型,药事管理概述,1,药事管理学科的发展、性质和定义,2,药事管理学课程概述,3,药事管理研究特征与方法类型,4,章节安排,第一节 药事管理概述,Section I Overview of Pharmacy Administration,一、药事与药事管理的含义,1.药事 Pharmacy =Pharmaceutical affair =matters about Pharmaceutical activities（developing new drugs，manufacturing，distributing，pri

7、cing，advertisement，utilizing） “药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。,R&D,Manufacturing,Distributing,Pricing,Advertisement,Utilizing,2.药事管理 Pharmacy administration,是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。 药事管理包括宏观和微观两个方面 。 宏观的药事管理，指国家对于药品及药事的监督管理，又称药政管理或药品管理。 微观的药事管理

8、，指药事各部门内部的管理,二、药事管理的重要性,建立基本医疗卫生制度的目标是让人人享有基本医疗卫生服务 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 增强医药经济在全球的竞争力 古代社会医药管理-管理目的单一、医药合一、集中的行政管理 药事管理从医药管理中分离-1407年药师法，1546年第一部药典 现代药事管理的发展-法制化、科学化、国际化。,第二节 药事管理学科的发展、性质和定义,Section 2 The Development，Property and Definition of Discipline of Pharmacy Administration,.The originati

9、on of Ph.A,The origin of Ph.AAmerica The development in other country The development in China the first department was settled in West China University of Medical Sciences the first textbook for administration was edited in 1993 by professor Wu Peng, WCUMS,一、药事管理学科的形成,1821年费城药学院建立,“药房业务管理”被列为药学学校教育

10、课程 1906年少数药会学校在我国开设“药房管理”等课程 1951年药事管理学科定名，the discipline of pharmacy administration,缩写为Ph.A 1985年华西医科大学药学院开设“药事管理学”课程 1987年国家教委将药事管理学列入药学专业必修课,二、药事管理学科的发展,向纵深发展 药品药学服务 重视和研究合理利用药品资源 研究成果付诸实施促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 从实征性、描述性研究向理论化发展 重视研究方法，科研水平不断提高,.The property and definition of Ph. A,药事管理学科是应用社会学、法学、经

11、济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。 It can solve the problems of pharmacy practice using social science knowledge. 运用社会科学知识解决药学实践问题 It is a branch of pharmacy science. 药学的分支学科之一 It is an intersectional subject of pharmacy and social science. 药学与社会科学的交叉

12、学科 It has the characters of social science. 具有社会科学的性质,药学科学,生药学,植物化学,药物化学,药物分析,药剂学,毒理学,药理学,药事管理学,一级学科,二级学科,Pharmaceutics Management Pharmacology Economics Pharmaceutical Analysis Jurisprudence Pharmaceutical chemistry Ethics and so on BehavioralScience and so on,Pharmacy Science,Social Science,Pharma

13、cy Administration,四、药事管理学科的研究对象和目的,药事管理学科研究对象-药学事业中的人、经济、法律、信息、机构、制度； 药事管理学科研究目的-社会、经济、法律与伦理、历史与文化等内外环境因素以及各种管理因素对药学事业的影响，探索药学事业管理的客观规律，促进药学事业的发展。,Section3 Overview of Pharmacy Administration Courses,第三节 药事管理学课程概述,药品监督管理 药事组织 药学技术人员管理 药品管理立法 药品注册管理,药品知识产权保护 药品信息管理 药品生产、经营管理 医疗机构药事管理 中药管理,一、我国药事管理学课程

14、的基本内容,二、药事管理学科课程体系,pharmacy jurisprudence and ethics management pharmacy management 药房管理学 pharmaceutical industry management医药企业管理 pharmaceutical affair constitution药事组织 pharmaceutical quality management药品质量管理,economics pharmaceutical marketing 药物市场学 pharmacoeconomics药物经济学 social and behavioral scie

15、nce methodology and information sciences,三、学习药事管理学的目的和意义,教育部颁布的药学专业业务培养要求对学生应获得的知识与能力提出了6个方面，其中之一是要求学生获得“药事管理和药事法规的基本知识”。 药学专业主要课程有16门，专业课6门，药事管理学为其中之一。 国家人事部、国家食品药品监督管理局实施执业药师资格制度，药事管理与法规被列为三门必考科目之一。,第四节 药事管理学科的研究特征与方法类型,Section 4 Characteristics and Methods of Pharmacy Administration Study,界定研究问题,

16、构思方法与设计,收集实验性资料,分析资料,撰写研究报告,一、药事管理研究过程,确定研究问题,查阅文献,问题或假设,界定研究变相,确定研究对象,选择研究方法,确定研究工具,收集资料,分析资料,撰写研究报告,药事管理研究步骤,二、药事管理研究方法类型,历史研究 描述性研究 相关研究 事后回顾研究 实验研究 调查研究,历史研究,历史研究的主要目的是了解过去事件，明确当前事件的背景，解释其中因果关系，进而预测未来发展趋势。历史研究最主要的工作是历史资料的收集、鉴别、解释等。,描述性研究,描述性研究的方法旨在描述或说明变项的特征，是描述、说明、解释现存条件的性质与特征，弄清情况，掌握事实，了解真相。可以进一步分为概况研究、个案研究（状况研究）、发展研究等。,相关研究,相关研究是应用统计方法，分析一群体中两个或两个以上变项之间关系或关联。例如，研究合理用药与发挥药师专业作用之间的关系。,回顾性研究,通过观察现在的结果和追溯似乎可能的原因的材料，调查可能的原因和结果的关系。,实验研究,它通过探讨经过“处理”的实验组与未接受处理的对照组比较分析，研究因果关系