c8000维护保养第7单元

1、概述提供操作的要求，预防措施，以及局限性，以确保操作者的安全性和正确的检验结果。没有遵守以下的要求或运行了预防措施，可能影响系统及检验性能，可能引起系统的损坏或对检验结果产生负面的影响。操作的预防措施和局限性主题包括：l 一般要求，第3页列表对关于系统环境，维护，和故障排除进行了要求，以确保正确地的系统性能。l 系统操作的预防措施和要求，第5页在系统操作之前和期间内，你必须运行列表中的预防措施并且遵守列表中的要求。l 易耗品处理的要求，第7页列表说明了贮存和使用易耗品的要求，如试剂，校准品，质控品，本体溶液，和在线溶液。l 处理样本的要求，第11页列表说明了采集，制备和贮存样本的要求。l 结果

2、局限性的解释说明，第13页讨论当解释患者检测结果时，你应该考虑的其他因子。备 注一般要求你必须遵守这些一般ARCHITECT 系统要求，以帮助确保正确地的系统性能：l 联系你的雅培代表，来安装你的ARCHITECT 系统。l 确保系统没有直接暴露于阳光，热和风下，并且远离产生热的设备。暴露于热和风中可能干扰系统维持在一个操作温度的能力，该温度在可接受的范围值之内。l 在系统的所有旁边，维持要求的空间。关于空间要求的更多信息，参见系统清除，第417页。这些空间缓冲是必须的： 电组分足够的冷却。 处理中心的正确地温度控制。 维护轻易的接近。 当要求时，可以轻易的接近拆除连接的电线。l 除非在其他维

3、护或故障排除操作中指示的，或除非出现了紧急状况，否则系统的电源连续不断地打开着。l 依据在第9单元，服务和维护中推荐，来运行维护操作。l 不要尝试进行在雅培实验室提供的文件中没有指明的维护或要求。备 注系统操作的预防措施和要求当你操作ARCHITECT 系统时，你必须遵守这些预防措施并且依照这些要求。否则可能导致系统的损坏并对检测结果产生负面的影响。 在操作前的预防措施在你开始操作系统之前，你必须：l 完整地阅读该手册，到理解系统所有的功能和相关的危害。l 阅读试剂制造商的具体检验文件的章节（如试剂包说明书或试剂应用单），与这些相关的： 警告和预防措施 安全预防措施 处理预防措施在操作之前的要

4、求在你开始操作系统之前，你必须：l 效验装载的供应品。l 装载系统试剂到试剂供应中心的合适的部位。l 装载系统试剂，含有安装的隔膜，在合适的试剂传送容器的部位。小心：你必须使用隔膜来防止试剂的蒸发，确保试剂的完整性。如果你没有依据在该手册中以及具体检验试剂包说明书中指示的使用隔膜，检验结果的可靠性将不能得到保证。一旦你放置了隔膜在试剂瓶上，不要倒转试剂瓶。倒转试剂瓶导致试剂的滴落，可能折中检验的结果。一旦隔膜已经安装在试剂瓶上，不要除去。l 在运行单位分析检验之前，效验已经安装的系统的模块。在操作期间的预防措施当正在操作系统时，运行以下的预防措施：l 除非在危害或故障排除操作中有指示，否则保持

5、所有处理模块以及雅培处理器门是关闭的并且盖子在其位置上。l 当电源开时，不要拆除任何电的连接。l 如果主电源供应中断，关闭系统控制中心。在从（非中断性电源供应）丢失备份之前，你有十分钟的时间来运行关机。参见的电源关闭，第55页。l 在处理期间，响应系统关于废弃物水平的通知。依据地方的，洲际的，和联邦的规定来处理所有液体废弃物。l 如果主电源到出模块的电源中断，在从（非中断性电源供应）停止电源之前， 停止（重新检测样品处理器）。通过运行以下的一个来停止： 按下在样品处理器键区上的停止键。 选择在快照屏幕上的样品处理器图解，接着选择停止。l 当你运行一个紧急关机时，如果运送器是在运送器转运中，丢弃

6、在样品运送器上的所有样品杯和/或试管。当运送器转运马达停止供电时，样品和周围的区域可能为飞溅的样品所污染。关于正确的恢复信息，参见从运送器转运和运送器位置（）移去样品运送器，第10674页。处理易耗品的要求当处理易耗品时，你必须遵守这些要求，来协助确保你的安全和正确地检验结果。参见制造商的具体检验文件的章节（如试剂包说明书或试剂应用单），具体产品标签，或材料安全数据单（）的详细信息。关于危害符号的描述说明，参见危害符号，第89页。关于贮存的要求遵守这些关于贮存试管，反应试管，样品杯，和试剂筒的要求：l 保持所有易耗品干净标签无灰尘，l 在其初始容器中贮存所有的易耗品，使得如果需要，你可以获得信

7、息，如有效日期和批号。遵守这些关于贮存试剂，校准品，质控品，本体溶液，和在线溶液的要求：l 依据在制造商的具体检验文件（如试剂包说明书或试剂应用单）的指示来进行试剂，校准品，和质控品的贮存。l 依据在其标签或在产品文件（如试剂包说明书或试剂应用单）中的指示，来对本体溶液和在线溶液进行贮存。l 依据在具体检验试剂包说明书中的说明，在垂直的位置，在系统外贮存系统试剂。如果你获得了试剂，校准品，质控品，本体溶液，或在线溶液异于产品文件（如试剂包说明书或试剂应用单）或标签推荐的条件，或损坏了，请与你的雅培代表联系。关于使用的要求依据这些关于使用反应试管，样品杯，和试剂筒的要求：l 不要再次使用或用替代

8、品。当易耗品再次使用或使用了非雅培实验室生产的易耗品时，雅培实验室不同意对系统性能和检验结果进行负责。l 当处理时，小心谨慎，防止污染和操作者的暴露。l 在其特定的日期期间内使用。l 将所有使用的反应试管，样品杯，和试剂筒都考虑为潜在传染物。依据合适的操作来进行处理。依据这些关于使用试剂，校准品，质控品，本体溶液，或在线溶液的要求： l 不要使用替代品。雅培实验室生产的物质和组分严格控制质量标准。材料的替代品可能影响ARCHITECT 系统的性能牡荆叶的结果，安全性和设备的寿命。l 避免过度地混合或振荡液体，以最小化气泡和泡沫的形成。l 不要使用嘴巴来吸移。l 不要在样本，试剂，校准品，质控品

9、，本体溶液，或在线溶液处理的区域抽烟，吃食，饮水，使用化妆品，或触摸基础连接的镜头。l 当处理试剂，校准品，质控品，本体溶液，或在线溶液时，小心谨慎，以防止污染和操作者的暴露。l 当放置未加盖的试剂瓶或试剂筒在处理模块上时，穿戴干净的手套来避免污染和操作者的暴露。l 当在未加盖的系统试剂瓶上放置隔膜或当处理系统试剂筒时，穿戴干净的手套来避免污染和操作者的暴露。l 一旦你放置了隔膜在试剂瓶上，不要倒转试剂瓶。倒转试剂瓶导致试剂的滴落，可能折中检验的结果。小心：你必须使用隔膜来防止试剂的蒸发，确保试剂的完整性。如果你没有依据在该手册中以及具体检验试剂包说明书中指示的使用隔膜，检验结果的可靠性将不能

10、得到保证。一旦隔膜已经安装在试剂瓶上，不要除去。l 当装载新的试剂时，效验所有需要的检验组分都在工具包中。l 在你装载组分在试剂供应中心之前，效验每个试剂盒组分的批号和有效日期。l 不要使用过期的试剂，校准品，质控品，本体溶液，或在线溶液。l 不要使用在系统上超出了在试剂制造商具体检验文件（如试剂包说明书或试剂应用单）中描述的累计天数的试剂。l 效验本体溶液和在线溶液装载在合适的位置，以确保加盖没有负面的影响。l 不要在一个批次或批次之间，混合试剂，校准品，质控品，系统的本体溶液。l 不要在一个批次或批次之间，混合试剂，校准品，质控品，或前触发溶液和触发溶液。备 注处理样本的要求关于样本采集，

11、制备，和贮存，参见试剂制造商具体检验文件（如试剂包说明书或试剂应用单）中的详细信息，具体检验信息。将所有临床样本，试剂，质控品，校准品，即含有人类来源材料的都当作具有潜在传染性。将所有系统表面或组分，接触到人类来源材料的都当作具有潜在传染性。关于其他信息，参见生物危害，第811页。警告：识别行为或你可能暴露于潜在传染材料的区域。关于采集的要求采集样本时，依据这些要求：l 依据所有通过静脉穿刺方式来采集血液的有用的预防措施，以避免样本溶血，l 参见试剂制造商具体检验文件（如试剂包说明书或试剂应用单）中关于每个检验的合适样本类型。备注：在ARCHITECT 系统上，仅许可人类样本进行检测并进行分析

12、。使用尸体样本或非这些在雅培产品的具体检验文件（如试剂包说明书或试剂应用单）中指定的体液，可能不能确定性能。l 效验使用的正确地样本类型。ARCHITECT 系统不进行样本类型的效验。关于制备和贮存的要求制备和贮存样本时，依据这些要求：l 确保在含有凝胶分离剂的试管中采集的血清样本在凝胶上有8毫米的血清，以避免在吸移期间，样本的污染。l 检查所有样本的气泡。在分析之前，使用干净的涂药棒去除气泡。每个样品使用一根新的涂药棒，以避免交叉污染。l 效验血清和血浆样本没有纤维蛋白，血红细胞，或其他颗粒物质。l 确保在离心分离之前，在血清样本中已经形成了完全的凝结形式。一些样本，尤其是来自接受抗凝血剂或

13、溶解血栓剂治疗的患者的样本，可能表现出增加凝结时间。如果在完全凝结形成之前，样本进行了离心分离，纤维蛋白可能操作，从而引起不正确的结果。l 参见试剂制造商具体检验文件（如试剂包说明书或试剂应用单）中样品体积要求。l 在冷冻之前，从凝结，血清分离剂，或血红细胞中分离血清或血浆。l 在冷冻/解冻循环或去除血红细胞或颗粒物质之后，混合并且离心分离患者样品。参见试剂制造商具体检验文件（如试剂包说明书或试剂应用单）中关于局限性和干扰性物质。l 避免多次的冷冻解冻循环。在你解冻一个样本后，你必须使用低速的漩涡或通过轻轻地倒转来进行充分的混合，以确保结果的一致性。l 在样品处理器上装载样本试管之前，从其上去除闭合。l 在你装载样本在系统上之后，通过在试剂制造商具体检验文件（如试剂包说明书或试剂应用单）中指定的小时数之内处理样本，可最小化蒸