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文档简介
1、产科合理用药 时 间:2016年3月2日 地 点:妇产科医办室 参 加 人 员:妇产科全体成员 主 持 人:王红娟,药物对胎儿的危害性等级,美国食品和药物管理局(,Tood,and,Drug,Administration,FDA,)根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害,等级分为,A,、,B,、,C,、,D,、,X5,个级别。,A,级:经临床对照研究,无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿,药物对胎儿的危害性等级,美国食品和药物管理局(,Tood,and,Drug,Administration,FDA,)根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害,等级分为,A,、,B,、,C,、,D,、
2、,X5,个级别。,A,级:经临床对照研究,无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿,药物对胎儿的危害性等级,美国食品和药物管理局(,Tood,and,Drug,Administration,FDA,)根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害,等级分为,A,、,B,、,C,、,D,、,X5,个级别。,A,级:经临床对照研究,无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿,药物对胎儿的危害性等级,美国食品和药物管理局(,Tood,and,Drug,Administration,FDA,)根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害,等级分为,A,、,B,、,C,、,D,、,X5,个级别。,A,级:经临床对照
3、研究,无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿,1、妊娠期母体药物或化合物代谢的特点,吸收 分布 生物转化 排泄 胎盘屏障的作用,用药剂量,体循环中药物浓度,吸收,作用位点的药物浓度,药理效应,临床反应,毒性,疗效,分布于组织 中的药物,消除,代谢,排泄,药动学 PK,药效学 PD,药代动力学特点,5,2、药物对不同妊娠时期的影响,2020/12/4,“全”或“无”的影响,即自然流产或无影响。,是大多数器官分化,发育,形成的阶段,最易受药物影响,发生严重畸形。,仍有一些结构和器官未完全形成,会造成某些畸形(腭和生殖器)。,主要表现为功能异常或出生后生存适应不良。,药物,(1)必须有明确指证,避免不
4、必要用药; (2)必须在医生指导下用药,不要擅自使用药物; (3)能单独用药就避免联合用药; (4)用疗效肯定的药物,避免用尚难确定对胎儿有无不良影响的新药 ; (5)能用小剂量,避免用大剂量; (6)严格掌握药物剂量和用要持续时间,注意及时停药 (7)妊娠早期若病情允许,尽量推迟到妊娠中晚期用药; (8)若病情所需,在妊娠早期应用对胚胎、胎儿有害的致畸药物,应先终止妊娠,随后用药。,药物对胎儿的危害性等级 美国食品和药物管理局(ToodandDrugAdministration,FDA)根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X5个级别。A级:经临床对照研究,无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用,对胎儿伤害可能最小,是无致畸形的药物。如适量维生素。 B级:经动物实验研究,未见对胎儿有危害。无临床对照实验,未得到有害证据。可以在医师观察下使用。如青霉素、红霉素、地高辛、胰岛素等。,C级:动物实验表明,对胎儿有不良影响。由于没有临床对照实验,只能在充分权衡药物对孕妇的益处,胎儿潜在利益和对胎儿危害情况下,谨慎使用。如庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等。 D级:有足够证据证明对胎儿有危害性。只有在孕妇有生命威胁或严重疾病,而其它药物又无效的情况下使用。如
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