PATHFAST化学发光免疫分析仪

1、PATHFAST ?化学发光免疫分析仪.仪器性能:日本三菱研发的PATHFAST ?化学发光免疫分析系统是一个全自动的，精确全定量的免疫分析系统。它快速，简便的操作使它既适合用 于临床实验室，同时也是床边快速检测的理想选择。其快速的，平行多 参数检测正是床边检测的最佳先决条件。17分钟完成5个心功能标志和 一个血栓标志检测，也可根据临床需要自由选择一个或多个检测，使这 台设备成为心血管科，急诊科，以及重症监护等多个临床科室的最佳选 择。快速平行处理6个平行独立的检测通道，同步定量分析。17分钟呈现6个检测结 果。无论是同一样本的多个参数检测，或是不同样本的不同参数检测， 速度都一样。PATHF

2、AST ?这唯一独特的速度，为临床带来了快速，方便，灵活的诊断手段。概念和应用简洁，轻便的设计使得PATHFAST ?分析系统适用于临床实验室,也适用于急诊实验室和床边检测。空间节省和优化的机动性设计，及可 直接采用全血检测，让床边检测成为可能，而其快速，精确的定量检测 更能等同，甚至优于实验室大型全自动分析系统。PATHFAST ?分析系统也是中心实验室主要分析设备的一个理想的补充。它可在任何时候进 行小量或批量检测，而不影响其它常规检验分析的正常进行。设备和网络PATHFAST ?分析系统的优化设计，为操作人员提供了一个完整的设备范畴。电脑和打印机一体化，通过接触性屏幕进行操作。条形码扫描

3、器读取样本信息。利用RS -232C接口可连接到实验室信息管理系统(LIMS)，并通过网络将数据资料传输到中心实验室，并可在任何电脑终端读取检测结果。原理和精度PATHFAST ?免疫分析系统融合了先进的化学发光技术和Magtration专利技术。可对小容量样本进行高精度和高准确性的测定。 其敏感性，重复性和特异性都与临床资料显示明显的相关性。操作和安全性插入试剂管条，加上样本，并按“开始”键。 PATHFAST ?分析系统即开始检测，整过过程完全自动化。所有检测需要的试剂，缓冲液,冲洗液等均全部包含在试剂管条内，无水连接或排水需要。整个实验操作简单，经简单培训，实验室人员或普通医护人员均可操

4、作，不需特殊 技能和证书。独特的设计与技术使仪器内部没有液体管路，也不需接触液体，设备更易于维护，故障率更低。可以 24小时连续运行。PATHFAST ?可定量检测全血样本，或血浆样本中的 hsCRP,NT-proBNP,肌红蛋白,CK-MB,肌钙蛋白I和D-二聚体的含量，样本量只需100ul。平行定量分析，几分钟内提供检测结果，为及时诊断急性冠脉综合症，排除深静脉血栓和肺血栓塞提供重要的诊断依据。-应用试剂介绍:Troponin I肌钙蛋白I肌钙蛋白I具有最好的心肌特异性和敏感性，是诊断心肌梗死（MI）的首选 标志物。对于心电图结果不明确的病人， cTnI 检测值更是提示入院观察治疗的 主要

5、依据。2007年美国临床生化科学院发布的急性冠脉综合症（ACS）生物标 志物应用指南推荐使用健康人群第 99 百分位值作为临界值诊断 AMI ，并要求检 测方法在这诊断临界值水平处CV 10%。能满足这性能要求的可称为超敏肌钙蛋白 I 检测（hs-cTnl）。PATHFAST cTnl 检测的 99 百分位值为 0.02ng/ml,CV 10%，是目前唯一满足指南要求的床边 hs-cTnI 检测。 hs-cTnI 的优势更体现于它能在胸痛发作后较普通传统方法更短时间内早期诊断AMI，提早治疗，降低并发症。Myoglobin 肌红蛋白Myo是早期急性心肌梗死（AMI ）最敏感的标志物。胸痛发作后

6、 13小时 血中浓度迅速上升， 67 小时达峰值， l2 小时内几乎所有 AMI 患者都有 Myo 升 高，因此可以作为 AMI 的早期诊断标志物。 如胸痛发作后 612小时不升高，有 助于排除AMI的诊断,是筛查AMI很好的指标。由于Myo可很快从肾脏清除，发 病l830小时内可完全恢复到正常水平。Myo测定还有助于在AMI病程中观察 有无再梗塞或者梗塞再扩展。 Myo 频繁出现增高，提示原有心肌梗死仍在延续。CK-MB 肌酸激酶同工酶CK-MB通常在胸痛发作后38小时出现升高，发病后930小时达峰值,于4872小时恢复至正常水平。在胸痛发作3小时后检测CK-MB ,诊断AMI的阳 性率可达

7、 50%， 6 小时后检测 CK-MB 的诊断阳性率可达到 80%。但应注意 CK-MB并不完全是心肌特异，在骨骼肌中也少量存在。外科手术和骨骼肌疾病时也出现假 阳性。急性骨骼肌损伤时可出现 CK-MB 一过性增高。NT-proBNP N 末端脑钠肽前体当急性冠脉综合症，心肌缺血并发结构性病变或因压力负荷增加使心肌处于 应激状态都会引起 NT-proBNP 升高。 NT-proBNP 检测无论对急性或慢性心衰的 诊断都有着很高的价值，而且其检测值与疾病的严重程度和预后等因素相关。2008 年欧洲心衰指南根据近几年不断发表的循证医学结果，已经将NT-proBNP/BNP 作为了筛查，诊断心力衰竭

8、首选的临床检测方法。D-DimerD-二聚体D 二聚体的浓度是血液系统内血浆纤维蛋白活动性的指示剂，高浓度则提示血凝和纤维蛋白活动的增加。如血液中 D 二聚体浓度正常，可辅助排除急性下 肢静脉血栓和肺栓塞的诊断。hsCRP 超敏 C 反应蛋白CRP 是心血管炎症病变的标志物。 个体的 CRP 基础水平和动态变化与未来 心血管病事件的关系密切。 CRP 水平与用于心血管疾病危险性评估的一些传统 指标（如年龄、吸烟、血胆固醇水平、血压、糖尿病等）没有直接关系，是更有效的独立的心血管疾病预测指标。一般认为，用于心血管疾病危险性评估时，hs-CRP 3.0mg/L 为高度危险性。如果 hs-CRP 1

9、0mg/L ，表明可能存在其它感染，应在其它感染 控制以后重新采集标本检测。所以说 CRP值总是与病理学的变化相关，检测 CRP可为临床的诊断，治疗和炎症状况的监测以及相关合并症的预测提供重要的信 息。参数性能：Troponin 1肌钙蛋白IMyoglobin肌红蛋白CK-MB肌酸激酶同工酶NT-proBNPN末端脑利 钠肽前体hsCR P超敏C反应蛋白D-DimerD-二聚体样本血浆血浆血浆血浆血清血浆全血全血全血全血血浆全血全血检测范围0.02-50ng/mL5-10002-500 ng/mL15-30000pg/0.05-30mg/L0.005-5.00ug/ng/mlmlmL批内误差2

10、.5 - 7.1%0.9 -4.3%1.2 -6.3%10%2.0 -6.4%2.8 -7.4%批间误差4.0-5.1%3.2 - 5.6%6.1 -7.0% SIAKI 锥开机画面:Welcome to PAT HF ASTPATHFA5TINITIALIZINQ SYSTEM .COPtiRIQHT Cc) 0Qe-005Mitsubishi Kageku lati%)n.lriCL2.操作系统登陆操作系统09/25/2005 12 COENTERHANDHELD BARCDOE READER HOW OPERATABLE在下拉框选择用户名并输入密码后，登陆系统。进入系统后显示界面:操作指

11、示roSTARWlrarTOi菜单崎09/25/2005 12:00ASSAYREA6ENT STATUSSftfPLE IHFOCHECK 闔 SETUPAOHITN当前时间试剂信息cin I I riyo I CK-HBA试剂信息界面：:25批号*龙标/质控PUsRtSrTBUTtSi TOAKMSAMPLE IHFO.一Tiy脚IND9/2&/2005 12 05A5SAy CFCKRErttoCHI $冷TU5SETUPcTn rIHCI0607016 CAL 1(/tt3/2QD5OSVSQC 09/26/2005 21 HOURS利余时间Il lC106(0103 CAL 09/2

12、8/20 D53 DAYSQC - DftYSX EXPIRED.过期日样本信息界面:试剂槽序号#11010511B90 CALQCCAL/OC EXPIRED-DAYS -DAYSPUSH start button to ftSSAYHOPREAGENT STATUSASSAYCHECKi Fl-K ：:A : A：.4：-；- 啦；、q-, .GEsfsnnmfflsiLANE 1PATIENTHctZ 4tt.0ZLANE2PAT LENTIHctZ 401. OXLANE3PATIENTActs 4緘LANE4PATIENTHet? 4(M需LANE5PATIENTHet2 4r 07

13、LANE6PATIFNTHcTZ 4ft. OXSAMPLE rWFO3. MC ENTR YMC ENTR Y或者启用已有项目新的批号试剂时， 需要把新批当使用仪器进行新的项目检测, 号的试剂信息扫描进系统中。选择在主菜单选择ASSAYQC/SAMPLEPUSH START BUTTON TO 唸铀GAL/OC/SAMPLENC EhTRVHOME点选MC ENTRY按钮ASSAYHANDHELDBARCDOE READER NOW OPEFIAT丽LEMC ENTRYCAPTURE BARCODE DATA IN 训C ENTRY CARD” WITH HAND圧LD BARCODE RE

14、ADER.ITEM LOTBACK此时，用扫描器对，用扫描器对准 MC卡（每盒试剂都有配）的条形码扫描J I然后点选OK回到ASSAY界面。4.样本检测在 ASSAY界面选择 SAMPLE INFOSAMPLEHANDHELD BARCODE READER m OPtRATAELEOKIsLANE1ITEMLOTSAMPLEPATIENTTYPEWHOLE BLOODnets4G 0-SD1 .在SID处可输入样本信息，如住院号等。按SID右边的方框，进入如下界面SIDMl12345e7990一=qUertyui0pa3dfg IhjkI1zXc7b Inmll-/ShiftSpaceESrS

15、SSSSSSSS3SSS5SSSfSS3SSS5SSS?SS3fSSwSSSSSSfSSSSSSSSS3?i v-zAt!编号长度为1-20个字符，输入完成按 OK打开前盖，放入吸头回收盒CrA叫II I h拿出试剂架，按箭头方向装好试剂条在样本孔放入样本（lOOul）札2把样本吸头置入吸头槽把试剂架放入试剂槽里*合上前盖，按下START叩母V矿2 45.定标与质控CANCEL选择要定标或质控的项目，然后按OKPUSH STARTBUTTON TO ASSY-ASSAY10/03/2005 11：39CHECKADMINSETUP在ASSAY界面选择CAL/QC按钮,ASSAYPU3H STA

16、RT BUTTON TO ASSY-SELECT ITEMCK-MB cTn IMyoREASEHr STATUS SAMPLE IPO.LANE1CALILANE2GALILANE3CAL2LANE4CAL2LANE50C1LANE60C2START按照屏幕指示在对应的试剂条放入定标液和质控液，合上前盖并按下6.关机程序在主菜单选择 ADMINADMIN09/26/2605 15：35ASS阳 I CHECK I SETUP 昌 MMIN按SHUT DOW进入关机程序ADMINSHUT DOWNCAUTION!M YOU REALLY WO TO SHUT MWN?I CANCELidemm

17、AHmiABmumjuBuin按OK当屏幕显示NOWYOU CANTURN OFFTHEP之WER手动关掉电源。P ATHFAS临床应用参考值:参考范围PATHFAST临床应用参考值项目列表cTnl超敏肌钙蛋白ICK-M0肌酸激酸同工MyO肌红蛋白NT-pro!B，NP N末端脑钠肽前体hsCRP超ffiCJS应蛋白D-Dimer D 二聚体 0*02 ing/mL 4*99 ng/mL 46,6 ng/mL患者年龄75岁： 125 pg/mL 患者年龄3 75岁：450pg/mLaes Not Exist化验项目不Si进打项目试 剤*的附C卡 息扫ta聲入Communicadon Error 通讯错平和亀Jg主机建克R施检査与PCS 巍和體je 准毎状态System Error 10013tt a机运行3WK杵斤否議话逞取有无 畀極F着障異和* 箭也行那