河北生物材料项目申请报告

1、泓域咨询/河北生物材料项目申请报告河北生物材料项目申请报告泓域咨询/规划设计/投资分析 报告说明从中国材料研究学会了解到，我国新材料产业规模平均年增长10%，14年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。另外，据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材料等生产和应用技术已达到或接近国际水平。该生物医用材料项目计划总投资11596.19万元，其中：固定资产投资10183.57万元，占项目总投资的87.82%；流动资金1412.62万元，占项目总投资的12.18%。达产年营业收入12288.00万元，总

2、成本费用9628.49万元，税金及附加205.51万元，利润总额2659.51万元，利税总额3231.85万元，税后净利润1994.63万元，达产年纳税总额1237.22万元；达产年投资利润率22.93%，投资利税率27.87%，投资回报率17.20%，全部投资回收期7.31年，提供就业职位204个。生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究与开发尚处于成长阶段，相关初级产品已经进入市场。从产业化进程来看，国际生物再生材料的产业化进程整体处于由应用基础研究向产业化发展的过渡期。从产业规模来看，生物再生材料的产业规模相对较小，但美国强生、瑞士盖氏等全球大型跨国医药公司已经

3、意识到再生医学产品所蕴含的巨大商业价值，采取了组织工程研发与产品收购并举的发展战略。第一章 项目总论一、项目概况（一）项目名称及背景河北生物材料项目目前生物医用材料主要应用为四大方向：骨科、心血管、牙科和组织工程。其中我国骨科医疗器械已出现较具竞争力的企业；国内龙头乐普医疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地；中国种植牙市场潜力巨大；组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广泛的材料，为生物再生材料发展奠定基础，其中胶原蛋白是理想的组织工程支架材料，但目前动物源胶原应用仍有技术上的限制。生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，201

4、7-2021年均复合增长率约为15.21%，其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。（二）项目选址某产业基地河北省，简称冀，是中华人民共和国省级行政区，省会石家庄。位于中国华北地区，界于北纬3605-4240，东经11327-11950之间，环抱首都北京，东与天津毗连并紧傍渤海，东南部、南部衔山东、河南两省，西倚太行山与山西为邻，西北部、北部与内蒙古交界，东北部与辽宁接壤，总面积18.88万平方千米。河北省地处华北平原，东临渤海、内环京津，西为太行山，北为燕山，燕山以北为张北高原，是中国唯一兼有高原、山地、丘陵、平原、湖泊和海滨的省份。地跨海河、滦河两

5、大水系。河北省地处温带大陆性季风气候；地处沿海开放地区，是中国经济由东向西梯次推进发展的东部地带，是中国重要粮棉产区。2017年4月，中共中央、国务院决定设立河北雄安新区。2019年8月，国务院新设中国（河北）自由贸易试验区。截至2019年末，河北省下辖11个地级市，共有47个市辖区、20个县级市、94个县、6个自治县，常住人口7591.97万人，地区生产总值35104.5亿元，按可比价格计算，比上年增长6.8%。项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫生等要求的前提下尽量合并建筑；充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。对各种

6、设施用地进行统筹安排，提高土地综合利用效率，同时，采用先进的工艺技术和设备，达到“节约能源、节约土地资源”的目的。（三）项目用地规模项目总用地面积40373.51平方米（折合约60.53亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数74.57%，建筑容积率1.66，建设区域绿化覆盖率7.69%，固定资产投资强度168.24万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积40373.51平方米，建筑物基底占地面积30106.53平方米，总建筑面积67020.03平方米，其中：规划建设主体工程42444.93平方米，项目规划绿化面积5151.69平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计132台（套

7、），设备购置费3945.51万元。（七）节能分析1、项目年用电量1277853.03千瓦时，折合157.05吨标准煤。2、项目年总用水量9807.71立方米，折合0.84吨标准煤。3、“河北生物材料项目投资建设项目”，年用电量1277853.03千瓦时，年总用水量9807.71立方米，项目年综合总耗能量（当量值）157.89吨标准煤/年。达产年综合节能量39.47吨标准煤/年，项目总节能率23.47%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合某产业基地发展规划，符合某产业基地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目

8、建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资11596.19万元，其中：固定资产投资10183.57万元，占项目总投资的87.82%；流动资金1412.62万元，占项目总投资的12.18%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入12288.00万元，总成本费用9628.49万元，税金及附加205.51万元，利润总额2659.51万元，利税总额3231.85万元，税后净利润1994.63万元，达产年纳税总额1237.22万元；达产年投资利润率22.93%，投资利税率27.87%，投资回报率17.20%，全部

9、投资回收期7.31年，提供就业职位204个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标分解，按项目的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。项目承办单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。二、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某产业基地及某产业基地生物医用材料行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某产业基地生物医用材料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx科技公司为适

10、应国内外市场需求，拟建“河北生物材料项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某产业基地经济发展，为社会提供就业职位204个，达产年纳税总额1237.22万元，可以促进某产业基地区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率22.93%，投资利税率27.87%，全部投资回报率17.20%，全部投资回收期7.31年，固定资产投资回收期7.31年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。近年来，从中央到地方加快了经济体制改革和经济发展方式的转变，相继出台了一系列重大政策鼓励、支持和引导民营经济加快发展。民营经济已成为我省国民经济的重要支撑，财政收入的重要来

11、源，扩大投资的重要主体，吸纳劳动力和安置就业的主渠道，体制创新和机制创新的重要推动力，为我省经济社会又好又快发展作出了积极贡献。中共中央、国务院发布关于深化投融资体制改革的意见，提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通，职能转变到位、政府行为规范，宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。改善企业投资管理，充分激发社会投资动力和活力，完善政府投资体制，发挥好政府投资的引导和带动作用，创新融资机制，畅通投资项目融资渠道。民营企业和民间资本是培育和发展战略性新兴产业的重要力量。鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业，对于促进民营企业健康发展，增强战略性新兴产业发展活力具有重要意义。全面贯彻党的十八大

12、和十八届三中、四中、五中全会精神，树立创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，坚定不移走产业强市道路，主动融入全球产业分工体系，全面落实“中国制造2025”，以信息化与工业化深度融合为主线，以提高经济发展质量和效益为中心，积极发展新产业、新技术、新业态和新模式，大力推进产业智能化、绿色化、服务化、高端化发展，全力构建以新兴产业为先导、先进制造业为主体、现代服务业为支撑的现代产业新体系，把我市打造成为国内一流，具有国际影响力的制造强市，在新的起点上重振我市产业雄风，为建设“经济强、百姓富、环境美、社会文明程度高”新我市夯实坚强的产业基础。三、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地

13、面积平方米40373.5160.53亩1.1容积率1.661.2建筑系数74.57%1.3投资强度万元/亩168.241.4基底面积平方米30106.531.5总建筑面积平方米67020.031.6绿化面积平方米5151.69绿化率7.69%2总投资万元11596.192.1固定资产投资万元10183.572.1.1土建工程投资万元5688.022.1.1.1土建工程投资占比万元49.05%2.1.2设备投资万元3945.512.1.2.1设备投资占比34.02%2.1.3其它投资万元550.042.1.3.1其它投资占比4.74%2.1.4固定资产投资占比87.82%2.2流动资金万元141

14、2.622.2.1流动资金占比12.18%3收入万元12288.004总成本万元9628.495利润总额万元2659.516净利润万元1994.637所得税万元1.668增值税万元366.839税金及附加万元205.5110纳税总额万元1237.2211利税总额万元3231.8512投资利润率22.93%13投资利税率27.87%14投资回报率17.20%15回收期年7.3116设备数量台（套）13217年用电量千瓦时1277853.0318年用水量立方米9807.7119总能耗吨标准煤157.8920节能率23.47%21节能量吨标准煤39.4722员工数量人204 第二章 项目建设单位一、

15、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx科技发展公司（二）公司简介公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，专注于产品，致力于产品的设计与开发，各种生产流水线工艺的自动化智能化改造，为客户设计开发各种产品生产线。公司坚持“以人为本，无为而治”的企业管理理念，以“走正道，负责任，心中有别人”的企业文化核心思想为指针，实现新的跨越，创造新的辉煌。热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。公司及时跟踪客户需求，与国内供应商进行了深入、广泛、紧密的合作，为客户提供全方位的信息化解决方案。和新科技在全球信息化的浪潮中持续发展，致力成为业界领先且具鲜明特色的信息化解决方案专业提供商。公司已拥有ISO/TS1

16、6949质量管理体系以及ISO14001环境管理体系，以及ERP生产管理系统，并具有国际先进的自动化生产线及实验测试设备。公司生产运营过程中，始终坚持以效益为中心，突出业绩导向，全面推行内部市场化运作模式，不断健全完善全面预算管理体系及考评机制，把全面预算管理贯穿于生产经营活动的各个环节。通过强化预算执行过程管控和绩效考核，对生产经营过程实施全方位精细化管理，有效控制了产品生产成本；着力推进生产控制自动化与经营管理信息化的深度融合，提高了生产和管理效率，优化了员工配置，降低了人力资源成本；坚持问题导向，不断优化工艺技术指标，强化技术攻关，积极推广应用新技术、新工艺、新材料、新装备，原料转化率稳

17、步提高，降低了原料成本及能源消耗，产品成本优势明显。公司坚持精益化、规模化、品牌化、国际化的战略，充分发挥渠道优势、技术优势、品牌优势、产品质量优势、规模化生产优势，为客户提供高附加值、高质量的产品。公司将不断改善治理结构，持续提高公司的自主研发能力，积极开拓国内外市场。 二、公司经济效益分析上一年度，xxx科技公司实现营业收入10860.96万元，同比增长12.00%（1163.89万元）。其中，主营业业务生物医用材料生产及销售收入为9588.75万元，占营业总收入的88.29%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入2280.803041.072823.

18、852715.2410860.962主营业务收入2013.642684.852493.082397.199588.752.1生物医用材料(A)664.50886.00822.71791.073164.292.2生物医用材料(B)463.14617.52573.41551.352205.412.3生物医用材料(C)342.32456.42423.82407.521630.092.4生物医用材料(D)241.64322.18299.17287.661150.652.5生物医用材料(E)161.09214.79199.45191.78767.102.6生物医用材料(F)100.68134.24124

19、.65119.86479.442.7生物医用材料(.)40.2753.7049.8647.94191.783其他业务收入267.16356.22330.77318.051272.21根据初步统计测算，公司实现利润总额2203.49万元，较去年同期相比增长311.61万元，增长率16.47%；实现净利润1652.62万元，较去年同期相比增长349.48万元，增长率26.82%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元10860.96完成主营业务收入万元9588.75主营业务收入占比88.29%营业收入增长率（同比）12.00%营业收入增长量（同比）万元1163.89利润总额万元2203.4

20、9利润总额增长率16.47%利润总额增长量万元311.61净利润万元1652.62净利润增长率26.82%净利润增长量万元349.48投资利润率25.23%投资回报率18.92%财务内部收益率23.52%企业总资产万元21438.67流动资产总额占比万元29.70%流动资产总额万元6367.97资产负债率30.01% 第三章 项目基本情况一、生物医用材料项目背景分析生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。生物

21、再生材料属于生物医用材料的一个细分领域，生物医用材料（BiomedicalMaterials）又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，涉及学科较为广泛，学科交叉较深，其不仅是构成现代医学基础的生物医学工程和生物技术的重要基础，且对材料科学和生命科学等相关学科的发展有重要的促进作用。因此，生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时，生物再生材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程的基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。生物合成材料和生物合金材料由于稳定性高、

22、力学性能好而被广泛用于制造替代型人工器官，但此类材料的结构及组成均与人体组织相差较远，构造形状和缺损部位的形状难以一致，植入人体后以永久异物存在体内，影响患者的术后生活品质。2016年全球医械市场销售为3,870亿美元，相较2015年3,710亿美元，增加了4.3%。预计2022年将会达到5,220亿美元，CAGR为5.1%。根据中国医药物质协会的统计，自2001年以来，国内医疗器械市场规模保持了快速稳定增长态势年以来，2016年3700亿元，同比增长20.13%。2001-2016年CAGR达22.37%，大幅领先全球医疗器械市场增速。2016年，中国生物医用材料市场规模约为1730亿元，根

23、据中经视野预计，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，2021年中国生物医用材料市场规模将达到3，443亿元。其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。从产业链的角度看，生物再生材料上游包括畜牧业、化学试剂等行业；下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。上游行业情况：生物再生材料上游主要为畜牧业、化学试剂等行业。下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。随着我国人口老龄化程度的加剧、高等级医院数量的不断增长，我国生物再生材料市场需求将持续稳定增长。根

24、据国家卫计委统计，截至2016年底，全国医疗卫生机构数达99.16万个，其中医院2.88万个，按医院等级统计三级医院2,202个。另外，随着我国经济的发展和技术的进步，以及国内医学整形美容行业的逐渐成熟。各种医学美容整形机构数量迅速增长，美容外科对于生物再生材料的需求将逐年稳定增长。二、生物医用材料项目建设必要性分析生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究与开发尚处于成长阶段，相关初级产品已经进入市场。从产业化进程来看，国际生物再生材料的产业化进程整体处于由应用基础研究向产业化发展的过渡期。从产业规模来看，生物再生材料的产业规模相对较小，但美国强生、瑞士盖氏等全球大型

25、跨国医药公司已经意识到再生医学产品所蕴含的巨大商业价值，采取了组织工程研发与产品收购并举的发展战略。我国生物再生材料的研究始于20世纪90年代中后期，以替代、修复或改善人体各种组织器官损伤的再生医学为主线，并以组织工程技术、干细胞技术、异种器官移植等为重点，形成了组织（器官）工程研究开发的技术体系，为生物再生材料的发展奠定了基础。我国生物再生材料的发展主要集中在结构类产品，皮肤、骨、肌腱较为常见，其他大多数处在临床前研究和临床研究阶段。因此，虽然目前医用再生材料已得到广泛研究，但与当前临床应用实际需求相比，还有很大差距。研究和开发其他生物再生材料，进一步丰富生物再生材料的种类，以满足临床需求，

26、具有很强的紧迫性和必要性。生物再生材料具有技术含量高和附加值大的特点，世界各国纷纷加大投入力度，争夺生物再生材料发展的制高点。我国也十分重视生物再生材料的发展，在产业政策层面给予了有力支持。生物医用材料是材料技术、生物技术、临床医学相互渗透和延伸的产物，而生物再生材料是生物医用材料的前沿领域，在我国产业政策的大力支持下具有广阔的发展前景，并逐步发展成为国民经济结构中蓬勃发展的朝阳产业。随着生活水平的提高和医疗条件的改善，世界各国目前共同面临人口老龄化问题，我国老龄化问题尤为严重。2002年我国老年人抚养比率从10.4%上升到2016年的14.9%，这意味着每7名年轻人就需要抚养一名老年人。由于

27、年老体迈易引发肌体组织和器官病变，由此引致的诊断和治疗需要新型生物再生材料，单纯依靠传统的治疗模式难以解决组织和器官缺损修复等诸多根本问题。生物再生材料具备组织相容性、力学顺应性和组织诱导性好以及无免疫排斥反应等优点，能够满足居民提高医疗质量的迫切需求，并有效缓解老龄化带来的社会问题。因此，面对老龄化问题，各国将加强对生物再生材料的支持力度，加快新型生物再生材料的临床应用和产业化进程，从而进一步加快生物再生材料产业的发展步伐。目前生物医用材料在技术研发方面取得了巨大进步，已初步形成以国家工程（技术）研究中心、企业创新中心、省部级工程中心和重点实验室为核心的生物医用材料科技创新体系，研发工作开始

28、集中于学科和产业发展的方向和前沿。一批生物医用材料前沿，如硬脑膜、硬脊膜、口腔修复膜、组织诱导性骨和软骨等相继研发成功。近年来国内品牌市场占有率逐年提升，硬脑膜、心脏封堵器、心血管支架以及骨科创伤修复器械等国产生物材料的市场份额已达到50%以上，部分高端的生物医用材料已经实现进口替代。未来，随着国家产业政策的推动以及国内企业研发创新投入增强，行业进口替代效益将日益显现。生物再生材料行业是生物学、医学、材料学等多学科交叉的技术密集型和资金密集型行业，主要存在技术和研发壁垒、市场准入壁垒、品牌和渠道及资金实力壁垒等。目前，国内外生物材料的研究方向是以动物组织为原料的生物再生材料，该类材料主要取自猪

29、、牛等天然动物组织，在保留动物组织结构的前提下，通过组织工程技术，植入人体后能被人体接受，不产生免疫排异反应；同时，该类材料具有与人体组织或器官相似的成分和结构，有良好的组织相容性和诱导性，能在植入原位粘附、征集机体自我修复机制释放的生长因子及种子细胞，诱导其定向分化为相关细胞，再分裂、迁移和增殖，诱导组织再生；此外，该类材料还具有良好的力学顺应性及降解顺应性，植入后能首先替代缺损组织或器官，再逐步诱导再生出新组织或器官，最终实现组织再生和创伤修复。活性生物材料是一类能在材料界面上引发特殊生物反应，促进或影响组织和材料之间的连接、诱发细胞活性或新组织再生的材料。活性生物材料由美国人L.Henc

30、h于1969年在研究生物玻璃时发现并提出，进而在生物陶瓷领域开创了新的研究领域。经过30多年的发展，生物活性在生物医用材料领域已建立了牢固的基础，如-磷酸三钙可吸收生物陶瓷，在体内可被降解吸收并为新生组织代替，具有诱导特殊生物反应的作用。生物活性材料具有的这些特殊的生物学性质，有利于人体组织的修复，因而成为生物医用材料领域研究和发展的一个重要方向。 第四章 市场分析预测一、生物医用材料行业分析从中国材料研究学会了解到，我国新材料产业规模平均年增长10%，14年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20

31、%。另外，据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材料等生产和应用技术已达到或接近国际水平。我国生物医用材料研制和生产迅速发展，初具规模现已经成为一个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%-50%。目前，中国对生物医用材料和制品有着巨大的需求。我国正步入老龄化社会，60岁以上的老年人口已达1.85亿人，约占全国人口的13.7%。年老体迈不断引发机体组织和器官病变，需要及时治疗，为此需要提供大量优质的生物材料制品。经过近十年的发展，我国现代生物医用材料产业已具雏形，并进

32、入高速发展阶段。据了解，2012年2月，工信部发布新材料产业“十二五”发展规划，生物医用材料专项工程成为其中被重点支持发展的新材料产业之一。尽管我国生物医用材料基础研究已达到国际先进水平，但受专业技术壁垒及企业资金投入的限制，进口产品仍占据我国高端市场的半壁江山。据数据显示，全球生物医用材料市场集中度较高，强生、美敦力等跨国公司控制了主要市场。近几年，跨国公司通过并购强化了国内的市场地位，国内部分港股和海外上市的优秀公司以及未上市公司，已经被外企收购。面对外资蚕食，本土生物医用材料及其制品产业想要突围，过程会相对艰难和漫长。生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展

33、需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑，多数聚集在经济、技术、人才较集中或临床资源较丰富的地区，产业高度集聚是发达国家医用生物医用材料产业的重要特点。如美国集聚于技术资源丰富的硅谷、北卡罗来纳研究三角园，以及临床资源丰富的明尼阿波利斯及克利夫兰医学中心等；德国聚集于巴州艾尔格兰、图林根州等地区。生物医用材料产业不同于家电或通讯行业，单一产品的市场容量不大，绝大部分单一产品销售额小于US$100亿元。为提升企业市场竞争力，回避风险，发展壮大企业，国外跨国公司已从最初的较单一产品生产，通过企业内部技术创新和并购其它企业，不断进行产品生产线延伸和扩大，实现多品种生产。为开拓国际市场，跨国公司通过向境

34、外技术和资金输出，在国外建立子公司和研发中心，就地生产和研发。同时，为适应国际贸易的发展，国际标准化组织不断制定和发布生物医用材料和制品的国际标准。二、生物医用材料市场分析预测目前生物医用材料主要应用为四大方向：骨科、心血管、牙科和组织工程。其中我国骨科医疗器械已出现较具竞争力的企业；国内龙头乐普医疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地；中国种植牙市场潜力巨大；组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广泛的材料，为生物再生材料发展奠定基础，其中胶原蛋白是理想的组织工程支架材料，但目前动物源胶原应用仍有技术上的限制。按国际惯例，生物医用材料及其医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分，是

35、医疗器械产业的基础，其管理属医疗器械范畴。2018年国内医疗器械行业并购规模不断攀升，在资本的推动下，生物医用材料无疑也成为备受关注的热点细分领域，进入快速发展阶段。在新型材料不断研发及应用领域不断拓宽的双重驱动下，全球生物医用材料市场规模已经超过2000亿美元，预计2020年将突破3000亿美元，按照2016-2020年复合增长率16%保守估计，到2025年全球生物医用材料产业规模将突破6000亿美元。生物医用材料应用范围广泛，总体方向以治疗肿瘤和艾滋病为大趋势。当前最热门的应用领域为骨科、心脑血管、牙科和组织工程四大领域。其中全球生物材料以骨科和心血管两类产品的需求最大，共占全球生物医用材

36、料市场近80%的份额。随着我国人口老龄化趋势加剧和消费升级、健康意识增强，生物医用材料在医疗行业的前景极为广阔。我国骨科医疗器械起步较晚，技术存在不足，比较依赖进口，尤其是高端骨科医疗器械，主要被海外企业占据，如强生、Zimmer、美敦力和史赛克等。不过，国内凭借价格优势和持续研发，外加国家政策的推动，目前已逐渐形成了一批具有较强竞争力的本土企业，如上海微创骨科、威高骨科、纳通集团和大博医疗，2018年这四家的营收规模依次排名全国本土企业前四，表现最为亮眼。根据世界卫生组织估计，心血管病已成为全球的头号致死因素。我国心脑血管病现患人数约为2.9亿，死亡率也是城乡居民总死亡原因的首位。同时，我国

37、心脑血管病住院总费用也在快速增加，年均增速远高于国民生产总值增速。目前来看，血管支架的研发取向将决定未来心血管领域生物医用材料市场。在国际上，血管支架主要由美敦力（Medtronic）、雅培（AbottLaboratories）、波士顿科学（BostonScientific）等巨头所垄断。其中雅培和波士顿科学作为支架系统研发的主流代表，分别采取全生物降解的PLA技术路线和关注支架内皮化的表面处理/部分降解路线。国内医疗器械龙头企业乐普医疗专研心血管领域，并且积极追随雅培，借助自身已有的成熟DES工艺和结构，以PLA可降解材料和完全可降解支架为主要研发方向，现在国内冠脉支架领域具有巨大的行业领先

38、优势，包括国际第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脉药物支架Nano等产品的技术优势，并且已研发出拥有自主知识产权的国内首款植入式双腔起搏器，实现产品多省市地区大范围推广应用。按照EvaluateMedTech的预测，2024年我国乐普医疗有望跻身心脑血管领域Top10，占全球市场份额4.2%。种植牙是我国牙科材料最主要的市场。我国种植牙渗透率低，市场份额占全球比例较低，挖掘潜力巨大。我国口腔器械市场技术发展水平低，国内种植牙市场为外资垄断，国产品牌毫无优势可言。从全球的角度看，种植牙市场呈寡头垄断格局，主要由欧美几家企业控制。目前全球种植体材料市场占整个牙科材料市场的45%，种植体器械市场主

39、要由前6位企业垄断，占据78%的市场份额。随着我国收入水平的提高拉动消费能力提升、相关领域牙医数量增加以及学术推广能力提升，我国种植牙市场将进入高速发展时期。 第五章 项目建设内容分析一、产品规划项目主要产品为生物医用材料，根据市场情况，预计年产值12288.00万元。坚持把项目产品需求市场作为创业工作的出发点和落脚点，根据市场的变化合理调整产品结构，真正做到市场需要什么产品就生产什么产品，市场的热点在哪里，创新工作的着眼点就放在哪里；针对市场需求变化合理确定项目产品生产方案，增加产品高附加值，能够满足人们对项目产品的需求。项目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础，市场需要量是根据分析项目

40、产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测；目前，我国各行业及各个领域对项目产品需求量很大，由于此类产品具有市场需求多样化、升级换代快的特点，所以项目产品的生产量满足不了市场要求，每年还需大量从外埠调入或国外进口，商品市场需求高于产品制造发展速度，因此，项目产品具有广阔的潜在市场。二、建设规模（一）用地规模该项目总征地面积40373.51平方米（折合约60.53亩），其中：净用地面积40373.51平方米（红线范围折合约60.53亩）。项目规划总建筑面积67020.03平方米，其中：规划建设主体工程42444.93平方米，计容建筑面积67020.03平方米；预计建筑工程投资5688.02万元

41、。（二）设备购置项目计划购置设备共计132台（套），设备购置费3945.51万元。（三）产能规模项目计划总投资11596.19万元；预计年实现营业收入12288.00万元。 第六章 项目选址方案一、项目选址该项目选址位于某产业基地。园区是1992年经省政府批准设立的省级园区，现已开发利用土地11.5平方公里。园区作为当地经济建设的主战场、项目建设的最前沿、逐步呈现出自己的发展特点和比较优势。2016年实现财政收入8亿元，引内资到位40亿元，固定资产投资38亿元，出口总额9850万美元，累计完成基础设施投资12.5亿元。园区2008月经省人民政府批准为省级经济园区，规划面积60平方公里，已建成面

42、积45平方公里。园区地理位置优越，水陆交通便利。园区内给排水、供电、通讯、宽带等配套设施齐全，商贸物流体系日臻完善。营造了“三通一平”、“七通一平”的城市基础设施和“天蓝、地绿、水清”的生活、工作环境。园区鼓励标准厂房建设。深入推进实施135工程，合理确定产业园区标准厂房建设总体布局、规模以及有关配套设施。紧紧围绕产业特性、行业特点、企业特征进行规划建设，突出标准厂房建设的实用性。完善标准厂房集中区域内道路、电力、通讯、给排水及污水处理等基础配套设施，满足入驻企业生产经营基本需要。坚持谁投资、谁所有、谁受益的原则，鼓励和引导各类企业、组织及自然人投资建设产业园区标准厂房。河北省，简称冀，是中华

43、人民共和国省级行政区，省会石家庄。位于中国华北地区，界于北纬3605-4240，东经11327-11950之间，环抱首都北京，东与天津毗连并紧傍渤海，东南部、南部衔山东、河南两省，西倚太行山与山西为邻，西北部、北部与内蒙古交界，东北部与辽宁接壤，总面积18.88万平方千米。河北省地处华北平原，东临渤海、内环京津，西为太行山，北为燕山，燕山以北为张北高原，是中国唯一兼有高原、山地、丘陵、平原、湖泊和海滨的省份。地跨海河、滦河两大水系。河北省地处温带大陆性季风气候；地处沿海开放地区，是中国经济由东向西梯次推进发展的东部地带，是中国重要粮棉产区。2017年4月，中共中央、国务院决定设立河北雄安新区。

44、2019年8月，国务院新设中国（河北）自由贸易试验区。截至2019年末，河北省下辖11个地级市，共有47个市辖区、20个县级市、94个县、6个自治县，常住人口7591.97万人，地区生产总值35104.5亿元，按可比价格计算，比上年增长6.8%。项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫生等要求的前提下尽量合并建筑；充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。对各种设施用地进行统筹安排，提高土地综合利用效率，同时，采用先进的工艺技术和设备，达到“节约能源、节约土地资源”的目的。随着互联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平台

45、，目前，很多公司都已经不是以前传统销售方式，仅仅依靠一家供应商供货，而是充分加强网络在市场营销的应用，这就给公司创造了新的发展空间；凭着公司产品良好的性价比和稳定的质量，通过开展网上销售，完善电子商务会进一步增加企业的市场份额。二、用地控制指标根据测算，投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业固定资产投资强度1259.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“固定资产投资强度4500.00万元/公顷”的具体要求。建设项目平面布置符合行业厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业项目建设用地控制指标（国土

46、资发【2008】24号）文件规定的具体要求。投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业占地税收产出率150.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地税收产出率150.00万元/公顷”的具体要求。三、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数74.57%，建筑容积率1.66，建设区域绿化覆盖率7.69%，固定资产投资强度168.24万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米40373.5160.53亩2基底面积平方米30106.533建筑面积平方米67020.035688.02万元4容积率1

47、.665建筑系数74.57%6主体工程平方米42444.937绿化面积平方米5151.698绿化率7.69%9投资强度万元/亩168.24四、节约用地措施投资项目建设认真贯彻执行专业化生产的原则，除了主要生产过程和关键工序由项目承办单位实施外，其他附属商品采取外协（外购）的方式，从而减少重复建设，节约了资金、能源和土地资源。采用大跨度连跨厂房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率，有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。五、总图布置方案1、达到工艺流程（经营程序）顺畅、原材料与各种物料的输送线路最短、货物人流分道、生产调度方

48、便的标准要求。道路在项目建设场区内呈环状布置，拟采用城市型水泥混凝土路面结构形式，可以满足不同运输车辆行驶的功能要求。项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置，方便生产、生活、运输组织及消防要求，所有道路均采用水泥混凝土路面，其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。2、项目所在地供水水源来自项目建设地自来水厂，给水压力0.30Mpa，供水能力充足，水质符合国家现行的生活饮用水卫生标准。给水系统由项目建设地给水管网直供；场区给水网确定采用生产、生活及消防合一系统的供水方式，在场区内形成环状，从而保证供水水压的平衡及消防用水的要求。场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统，消防供水系

49、统在场区内形成供水管网。3、项目建设地内规划的排水方案采用分流制，并已建立完善的排水系统，完全能够保证全场生产、生活废水和雨水及时排出。项目拟安装使用节水型设施或器具，定期对供水、用水设施、设备、器具进行维修、保养；对泵房、水池、水箱安装液位控制系统，以防溢水、跑水，从而造成水资源的浪费。项目承办单位采用高压计度方式结算电费，低压回路装有电度表，便于各车间成本核算；在10KV电源进线处设置电能总计量；每路10KV出线柜均装设有功电度表和无功电度表。低压配电系统采用TN-C-S接地型式，电源中性线在进户处作重复接地，接地装置均利用建筑物基础，重复接地后PE线和N线完全分开。4、本项目所涉及的原辅

50、材料的运入，成品的运出所需运输车辆，全部依托社会运输能力解决。短距离的运输任务将利用社会运力解决，基本可以满足各类运输需求，因此，投资项目不考虑增加汽车运输设备。主体工程及原材料仓库等均采用自然通风为主、机械换气通风为辅；对生产系统中个别温度高、粉尘多的工位采取机械强制通风方案，以保证良好的生产环境。卫生间均设排气扇，将湿气和臭气经排风机排至室外，通风换气次数一定要大于10.00次/小时。六、选址综合评价投资项目建设地址及周边地区具有较强的生产配套与协作能力，项目建设地工业种类齐全制造业发达，技术人员与高等级工程技术人力资源充足，项目配套及辅助材料均能找到合适的服务厂家，供应商分布在周边150

51、.00公里的范围内，供货运输时间约在2.00小时之内，而且铁路、公路运输非常方便快捷。项目承办单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后，充分考虑了项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件，项目经营期所需的内外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等，通过建设条件比选最终选定的项目最佳建设地点项目建设地，投资项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好，可保证项目的建设和正常经营，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为项目建设提供了良好的投资环境。 第七章 工程设计一、建筑工程设计原则项目承办单

52、位本着“适用、安全、经济、美观”的原则并遵照国家建筑设计规范进行项目建筑工程设计；在满足投资项目生产工艺设备要求的前提下，力求布局合理、造型美观、色彩协调、施工方便，努力建设既有时代感又有地方特色的工业建筑群的新形象。本工程项目位于项目建设地，本次设计通过与建设方的多次沟通、考察、论证，最后达成共识。本次设计充分考虑现有设施布局及周边现状，力求设施联系密切浑然一体，总体上达到功能分区明确、布局合理、联系方便、互不干扰的效果。二、土建工程设计年限及安全等级砌体结构应按规范设置地圈梁及构造柱，建筑物耐火等级为级。建筑结构的安全等级是根据建筑物结构破坏可能产生的后果（危及人的生命、造成经济损失）的严

53、重性来划分的，本工程结构安全等级设计为级。三、建筑工程设计总体要求本项目设计必须认真执行国家的技术经济政策及现行的有关规范，根据国民经济发展的需要，按照市规划和环境保护等规划的要求，统筹安排、因地制宜，做到技术先进、经济合理、安全适用、功能齐全、确保建筑工程质量。土建工程是在满足生产工艺专业所提条件的前提下，使其满足国家的有关规范规定，还结合当地的自然条件、施工能力，力求建筑的美观大方，经济实用，并使场区各建构筑物协调一致。四、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积67020.03平方米，其中：计容建筑面积67020.03平方米，计划建筑工程投资5688.02万元，占项目总投资的49.05

54、%。 第八章 工艺原则一、技术管理特点所需原料应经济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较，选择最为适合、最经济的原料。投资项目原料采购后应按质量（等级）要求贮存在原料仓库内，同时，对辅助材料购置的要求均为事先检验以保证辅助材料的质量和生产需要，不合格原材料不得进入公司仓库，应严把原材料质量关，确保生产质量。项目产品流程化设计：在设计阶段引入CAE分析，避免过多的“设计分析循环”，明显减少设计总费用和设计周期。产品的流程化设计包括从三维的几何造型设计、ANSYS分析到产品实验，通过CAD和CAE的平滑过度双向互动，进而避免CAD与CAE的重复工作，提高设计效率，通过流程化控制提高设计制

55、造质量的稳定性。投资项目项目产品制造质量控制将按ISO9000体系标准组织生产，从业务流程与组织结构等方面来确保产品各环节处于受控状态，同时，项目承办单位推行精益生产（JIT、LEAN）、供应商库存管理（VMI）、全面质量管理（TQM）等先进的管理手段和管理技术。项目产品制造执行系统（MES）：制造执行系统的作用是在项目承办单位信息系统中承上启下，在生产过程与管理之间架起了一座信息沟通的桥梁，对生产过程进行及时响应，使用准确的数据对生产过程进行控制和调整。二、项目工艺技术设计方案建立完善柔性生产模式；投资项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，项目产品规格品种多样，单批生产数量

56、较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；项目承办单位将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；投资项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。三、设备选型方案项目承办单位根据项目产品生产工艺的要求，对比考察了多个生产设备制造企业，优选了项目产品生产专用设备和检测设备等国内先进的环境保护节能型设备，确保投资项目生产及产品质量检验的需要。项目