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文档简介
1、员工培训记录 质量体系: 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求培训内容:一、 质量体系二、 认识ISO/TS16949 三、 TS16949的结构和主要内容.1、 认识ISO/TS16949 11、 说明:ISO/TS16949是在ISO协调下的技术规范,而非国际标准。12、 构成:A、 QS-9000:1998 美国三大汽车公司要求B、 VDA6.1 德国汽车工业质量体系要求C、 EAQF-94 法国汽车工业质量要求D、 AVSQ-94 意大利汽车工业质量要求E、 ISO9001;2000 质量体系要求要求TS16949ISO9001QS-9000VDA6.
2、1EAQFAVSQ数量12951726QS9000部分:七大手册A、QS-9000 质量体系要求 B、QSA 质量体系评定指南C、APQP 产品质量先期策划和控制计划 D、PPAP 生产件批准E、FMEA 潜在的失效模式及后果分析(设计DFMEA、过程PFMEA)F、SPC 统计过程控制G、MSA 测量系统分析VDA6.1部分:过程审核、产品审核、产品安全性、员工培训和激励、内审员资格13、 组合原因:供应商的要求 14、 版本:TS16949:1999、TS16949:20022、 TS16949与ISO9001、QS-9000、VDA6.1的区别2.1 TS16949:1999与ISO90
3、01:2000-ISO9000:94与2000的区别2.2 TS16949:2002与ISO9001:2000-包含与被包含3、 ISO9001:2000 八项原则 A、以顾客为中心; B、领导作用; C、全员参与; D、过程方法;E、管理的系统方法; F、基于事实的决策;J、持续改进; H、互利的供方关系4、内容结构五个部分: 质量体系持续改进5、管理职责 8、测量、分析和改进4、质量管理体系 6、资源管理 7、产品实现; 5、内容讲解 、质量管理体系 A、总要求:识别过程 a、 大过程:策划、实施、检查、改进 b、 中过程:合同评审、产品开发、采购、生产控制、售后服务等c、 小过程:设计评
4、审、PPAP、供方开发、设备认可等确定过程顺序和作用过程实施的准则和方法提供资源和信息监视、测量和分析纠正和改进外包过程 B、文件要求文件形式:a、质量方针和目标;b、质量手册;c、程序文件;d、三级文件e、记录。质量手册要求文件控制要求:a、批准;b、更改后再批准;c、版本识别;d、文件提供; e、文件保护(易于识别);f、外来文件标识和分发 g、作废文件管理(留用标识)工程规范:及时评审、发放和实施;更改实施日期;被PPAP记录引用的顾客规范更改应对PPAP记录进行更新。记录控制:标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置 记录控制应满足法规和顾客的要求(如格式、保存期限等)、管理职责最高管理
5、者的职责 ae 和 过程效率以顾客为关注焦点质量方针和质量目标 质量目标补充:明确质量目标和测量要求并可实现,体现顾客期望并包含在经营计划中质量体系策划职责和权限 和质量职责管理者代表 和质量职责、顾客代表内部沟通管理评审A、 目的:符合性、充分性和有效性B、 输入和输出质量管理体系业绩、评审输入、补充。 、资源管理1、 人力资源 产品设计技能、培训、岗位培训、员工激励和授权2、 基础设施工厂 、设施和设备策划:多方论证制定计划、工厂布局要求、现有操作有效性评价和监视方法。应急计划:供应中断(原材料、水、电等)、劳动力短缺、关键设备故障、外部退货等 3、工作环境 人员安全、生产现场的清洁、产品
6、实现1、 产品实现的策划:a、质量目标和要求;b、过程、文件和资源需求;c、验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;d、记录 接收准则、保密 更改控制:更改控制程序、评估、更改确认;顾客参与等 2、与顾客有关的过程 2.1、与产品有关的要求的确定:a、顾客明示要求;b隐含要求;c、法律法规要求;d、顾客特殊要求。e、特殊特性 2.2 与产品有关的要求的评审:a、清楚顾客要求;b、与顾客的达成共识;c、有能力满足顾客要求;d、顾客隐含要求已确认。 产品评审放弃的授权、组织制造可行性 2.3 顾客沟通:a、产品信息;b、问询、合同或订单的处理;c、顾客反馈 d、沟通语言和方式(计算机数
7、据交换接口) 3、设计和开发 3.1、策划:a、设计开发阶段;b、评审、验证和确认活动;c、职责和权限;d、小组之间的沟通。 多方论证方法 3.2、输入:a、内容;b、输入评审 产品设计输入:顾客要求、信息利用、产品质量、寿命、可靠性、时间等制造过程设计输入:产品设计输出数据、生产率、过程能力及成本、顾客要、以往的开发经验 特殊特性:顾客符号、自己符号 3.3设计开发输出:a、满足输入要求;b、提供采购、生产文件;c、接收准则; d、规定产品安全和正常使用所必须的产品特性。 产品设计输出过程设计输出 3.4设计开发评审 3.5设计开发验证:a、内容(质量特性、成本、效率、目标);b、方法(检验
8、和试验、计算)3.6设计开发确认:收集顾客使用的信息按顾客的要求(时间进度)进行确认样件计划(时间进度、构成、制造方式、测量要求、接收准则等)产品批准过程:向顾客提交PPAP;供方向我提交PPAP。3.7设计和开发更改的控制:a、更改理由(证据);b、更改方案的评审;c、更改传达范围。4、采购4.1采购过程:a、目标;b、控制方式与产品类别的关系;c、供方评价(评价方式与供方类别的关系)法规的符合性供方质量体系开发顾客批准的供货源4.2 采购信息:a、内容(质量要求、设备要求、人员要求、质量体系要求);b、方式(合同或协议、采购计划单);c、评估(采购要求的充分性与适宜性)。4.3采购产品的验
9、证进货产品的质量保证方法(统计数据、检验或试验、外审、以往的业绩分析等)对供方的监视(产品质量、对顾客早晨的影响、交付的及时性、服务等)5 生产和服务提供5.1生产和服务提供的控制:a、目的(过程处于受控状态);b、受控界定(产品说明书、作业指导书、合适的设备、检测设备、监视和测量、转序控制和售后控制) 控制计划作业指导书作业准备验证预防性和预见性维护生产工装管理生产计划(满足顾客要求,如信息系统支持的准时计划)服务信息反馈5.2 生产和服务提供过程的确认 ISO9001要求:特殊过程控制(如焊接) a、过程评审和批准准则;b、设备认可和人员资格的鉴定;c、使用特定的方法和程序;d、记录、e、
10、再确认(过程要素发生变更时) 16949要求:所有过程5.3 标识和可追溯性5.3.1、标识:a、产品或零部件标识(规格型号、日期或批次、提供方);b、检验状态标识(待检、合格、不合格)。c、方式:标签、颜色、流转单、区域5.3.2、可追溯性:a、范围(生产时间、生产人员、生产工艺、设备、供方) b、数量(每只还是每批)5.4顾客财产 顾客工装(永久性标记)5.5 产品防护:防摔、防尘、防潮、防过期等 贮存和库存:定期检查库存品质量;优化货物周转,如先进先出6、监视和测量装置:检定和校准:硬件、软件6.1 测量系统分析: 分析项目 a、偏倚:测量平均值与参考值之间的差值; b、稳定性:随时间变
11、化的偏倚值; c、线形:测量设备在预期的工作量程内,偏倚值的差异,也就是偏倚对于量程大小不同所发生的变化。 d、重复性:一个人使用一件测量仪器,对同一零件的某一特性进行多次测量下的变差(在指定的测量条件下连续测量的普通原因的变差); e、再现性:不同评价人使用相同的量具,测量一个零件的一个特性的测量平均值的变差(测量系统之间和条件之间的变差)。接收准则a、低于10%的误差-可接受;b、10%30%误差-有条件接受(考虑应用的重要性、设备的成本和维修费用等);c、大于30%误差-不可接受。6.2 校准/验证记录:不能仅仅只写合格。6.3 实验室要求:实验室质量管理体系文件,内容包括:A、 范围:
12、能做什么试验;B、 工作流程C、 人员资格D、 试验方法及有效性E、 记录6.4 外部实验室:必须是国家或顾客认可的实验室。 测量、分析和改进1、总则:强调目的(证实产品和质量体系的符合性、持续改进体系的有效性)统计工具的确定基础统计概念知识:变差、控制、过程能力、过度调整2、监视和测量2.1顾客满意 顾客满意监视要求:基于客观数据2.2内部审核:体系、过程、产品2.3过程监视和测量 大过程a、 类型:管理体系b、 方式:管理评审、内外部审核、目标管理 小过程a、 类型:生产过程b、 方式:参数监控、过程能力分析制造过程的监视和测量:过程能力不足的处理(100%检验、纠正措施)2.4产品监视和测量 全尺寸检验和功能试验 外观项目
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