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文档简介
1、五整治工作总结 工作总结 五整治工作总结篇一两河口镇医疗器械五整治工作总结 两河口镇医疗器械“五整治”专项行动 工作总结 根据西乡县食品药品监督管理局关于印发医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知西食药监发53号文件要求,为认真贯彻省市局整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为的要求,我镇开展了专项整治工作,现将工作总结如下。 一、指导思想 把党的群众路线实践活动要求贯穿行动始终,围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,加强科普宣传,营造用械安全的舆论氛围,突出整治重点,发挥社会监督作用,落实企业责任,推动诚信建设,进一步规范生产经营和使用秩
2、序,严厉打击违法违规行为,促进医疗器械产业健康有序发展。 二、总体目标 紧紧围绕医疗器械安全有效的监管目标,以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为(以下称“五整治”),严厉打击、有效惩处违法违规行为,进一步完善监管制度机制,达到整治一类产品规范一种行为的 1 目的,切实保障公众用械安全。同时,配合医疗器械质量万里行活动,宣传典型企业,曝光违法违规行为,普及安全用械知识。 此次专项行动,突出以点带面、全程监管,实行边整边建、整治与规范并重,注重“六个结合”:即专项行动与深入贯彻落实党的群众路线实践活动相结合,专项行动
3、与日常监管相结合,专项行动与医疗器械监督抽验相结合,专项行动与医疗器械质量万里行活动相结合,专项行动与医疗器械安全宣传月活动相结合,专项行动与营造社会共治氛围相结合,努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。 三、组织机构 为切实加强对专项行动的组织领导,镇政府决定成立医疗器械“五整治”专项行动领导小组,分管领导镇人大主席杨显雄任组长,镇食品药品监督管理所全体人员为成员。“五整治”专项行动在领导小组的统一领导下,由食品药品监督管理所具体实施。 四、整治重点及措施 (一)整治虚假注册申报行为。 配合县局重点整治辖区内生产企业第一类、第二类医疗器械首次注册送检样品生产过程的真实性组织核查。
4、措施:根据省市局要求开展核查工作。 (二)整治夸大宣传行为。 2 重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。对辖区1家药店经营的产品进行清查。五整治工作总结. (三)整治使用无证产品行为。 重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。检查乡镇以及村级医疗机构,查看进货渠道和产品 五、实施步骤 本专项行动于年3月15日正式开始,8月15日结束,为期5个月。专项行动总体分为准备、启动、整治和规范四个阶段。 (一)准备阶段(
5、3月28日3月30日) 按照西乡县医疗器械“五整治”专项行动工作方案,结合任县实际,研究制定方案,成立领导小组。召开医疗器械“五整治”专项行动动员会,对专项行动进行全面动员部署。 对辖区涉及的企业和产品进行突击检查。配合县局产品抽验。 (二)启动阶段(3月25日4月10日) 参考县局的做法,提前进行暗访调查,收集辖区内相关信息和线索,向县局汇报,沟通情况。根据国家总局和省市局制定的医疗器械科普知识宣传方案,开展医疗器械科 3 普宣传活动,并通过电视、网络、报刊等地方主流媒体开辟专栏,大张旗鼓地开展医疗器械安全用械科普宣传。 (三)整治阶段(4月10日7月20日) 1. 在前期工作基础上,抓好企
6、业整改和违法违规行为的立案查处工作。 2.镇食品药品监督管理所出动执法人员20余人次对辖区的1家镇中心卫生院,1家计划生育服务站,13家村卫生室,1家药店,组织开展突击检查,对突击检查中发现的问题,日常监管手段能解决的,责令其限期整改;构成案件的一律立案查处。 3.根据日常监管和投诉举报情况,梳理重点案件线索进行集中检查。同时组织力量对“五整治”涉及的重点环节、场所及企业进行集中排查,根据群众举报,查出3起在辖区内非法销售膏药的流动摊贩,责令停止违法行为,并查扣了违法商品。 4、对集中检查发现的案件线索,统一协调立案调查,依法查处。要按属地管理的原则,与公安机关相互配合,涉嫌刑事犯罪的,一律移
7、送公安机关追究刑事责任。 5、组织对本行政区域开展“五整治”专项行动的情况进行经常性监督检查,对辖区医疗机构每月开展两次检查,填写日常巡查表,并按时向县局上报半月报表。 (四)规范阶段(7月20日8月15日) 4 1. 对专项行动进行阶段性总结,在保持高压态势的同时,完善监管制度机制,巩固专项行动成果。 2. 采取不同的形式对专项行动工作进行阶段性总结,结合本辖区实际,完善相关监管制度,将一些好的、有效的做法形成长效机制,总结推广专项行动的好经验,提出需要进一步深入整治的目标。 六、工作要求 (一)统一思想,提高认识 开展医疗器械“五整治”专项行动是年国家总局规范医疗器械市场秩序工作的重中之重
8、。进一步统一思想,提高认识,把思想和行动统一到国家总局和省、市、县局的工作部署上来,深刻认识开展医疗器械“五整治”专项行动的重要性,增强做好工作的主动性和自觉性;要结合实际,周密部署,抓住关键,突出重点,采取有力措施,切实抓出成效。 (二)加强领导,落实责任 成立“五整治”行动领导小组,明确职责分工,落实到具体人员。抓好“五整治”工作的组织实施、部署和督办。分管领导深入一线,靠前指挥,确保本次专项行动的成效,展现食品药品监管系统的良好形象。同时加强了与公安、卫生、计生、工商等部门的沟通协作。对发现的违法违规行为及时处理。 (三)加强宣传,营造氛围 5 五整治工作总结篇二五反思、五整治心得体会
9、“五反思、五整治”心得体会 为深刻吸公司两起事故教训,深入开展“五反思、五整治”活动,充分认清当前严峻的安全形势,围绕安全工作,认真反思在自己工作中是否还存在安全意识淡薄、作风不扎实、责任不落实、隐患不整改、工作标准不高等问题,通过开展活动,着重安全问题,杜绝事故发生。 一是努力干好本职工作,严格执行“安全第一”生产方针和“手指口述”安全确认制度,自觉遵章守纪,认真落实自主保安和互助保安,认真执行岗位安全操作规程,严格按措施施工,杜绝 “三违”发生。 二是认真学_上级的安全生产指示精神和业务技能,落实岗位安全责任制,努力提高自身业务能力和技术水平,争做安全型职工。 三是认真完成领导交给的各项工
10、作任务,积极投身改革创新,增产增效,为矿井持续发展,做出应有的贡献。 搞好安全工作是每一位职工的责任和义务,只有每个职工都能够遵章作业,矿井安全生产周期就一定能够保持的更长久。 五整治工作总结篇三医疗器械“五整治”专项行动阶段性总结 tt所医疗器械专项整治工作阶段性总结 tt县食品药品监督管理局: 根据年初制订的医疗器械“五整治”工作方案要求,我所积极安排部署,认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了行之有效的整顿和规范工作,进一步确保了人民群众的用械安全,现将专项整治工作总结如下: 本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。根据档案资料显示,我辖区内共有医疗器械
11、使用单位ttt家,其中卫生院t家,卫生站tt家,牙科诊所t家,医疗器械经营单位为t家,部分药品零售企业有经营一类医疗器械,但经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位,加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。在工作过程中,我们主要做好以下几点: 一是积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识,我们在整治工作的开始阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传,促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基础; 二是认真组织辖区内医疗器
12、械经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证 明等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。 三是全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为,我们结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的,一律不追究其法律责任;对存在的问题
13、未自查到位,执法人员在监督检查过程中都按相关法律法规下发了整改意见; 开展专项整治工作以来,我所共出动执法人员tt人次,出动执法车tt车次,监督检查医疗器械经营、使用单位tt家次,立案t宗,结案t宗,罚没入库金额达到ttttt.t元。 存在的问题及今后的工作思路: (一)存在的问题 t、购进验收环节存在的问题还比较多。 各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的医疗器械经营许可证、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验,导致实物与证照不符。 t、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。 在检查中发现,除乡镇卫生院和部分村卫生室建
14、有销毁记录外,大多个体诊所都没有建立销毁记录,且建立的记录只写明了销毁的具 体数量,而对其他内容只字不提。 t、医疗器械建档资料不全。 医疗器械使用单位如购进票据、资质证明文件等资料缺失,因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息,造成所用器械的档案资料不全。 (二)今后工作思路 t、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理,努力使我辖区内医疗器械市场从根本上得到好转。 t、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加
15、大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。 t、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法。 五整治工作总结篇四医疗器械“五整治” 整治重点 (一)整治虚假注册申报行为。重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为,按照规定开展对生产企业提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料(重点是临床试验报告)和样品生产过程的真实性组织核查,对注册
16、环节有因举报进行重点核查。 (二)整治违规生产行为。重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为。 (三)整治非法经营行为。重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。 (四)整治夸大宣传行为。重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违
17、法广告宣传等行为。 (五)整治使用无证产品行为。重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。 五整治工作总结篇五医疗器械“五整治”专项行动 附件 医疗器械“五整治”专项行动 “回头看”统计表 报送单位(盖章): 填报时间:年 月 日 一、风险隐患整改落实情况五整治工作总结. 二、不合格产品和相关企业整改情况 1 五整治工作总结. 三、投诉举报核查情况 四、违法违规查处情况 五、建立完善制度机制情况 2 五整治工作总结篇六五落实、五到位情况汇报 昌平矿业公司二二一团煤矿安全生产责任五整治工作总结. 体系“五落实五到位”工作总结五整治工作总结. 昌平矿业公司221煤矿 年7月3日 昌平矿业公司二二
18、一团煤矿安全生产责任 体系“五落实五到位”工作总结 为进一步加强矿井安全生产管理,提高矿井管理水平,促进安全生产形势良好状态持续稳定不断提高,坚定把旷工生命安全摆在第一位,树立“零死亡”理念,加强安全生产工作的监督、检查、督促和考核,确保矿井安全生产,矿井根据关于进一步明确兵团煤矿企业安全生产责任体系“五落实五到位”基本要求的通知(兵煤监局21号)文件建立健全了矿井有关“五落实五到位”的相关规定,现将落实情况汇报如下: 一、“五落实”情况 1、根据文件要求矿井编制完成昌平矿业有限责任公司二二一煤矿安全生产“党政同责、一岗双责”管理规定(221煤矿矿发13号)文件,文件详细说明了“党政同责、一岗
19、双责”在企业安全生产中存在的必要性。明确了矿各级党政领导干部与矿各部门在矿井安全生产中的工作职责,全面履行安全生产工作职责和大力支持安全生产工作,严格落实“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生 产必须管安全”的要求。文件同时强调了责任追究,明确了矿井安委会成员在矿井安全生产工作中所承担的领导责任。 2、为了加强矿井的安全生产工作,矿井“一岗双责”管理制度中明确规定了矿井各级领导班子成员在矿井日常的安全生产工作中的工作职责及责任制,为矿井今后的安全生产工作提供了有力保障。 3、根据文件要求,我矿成立了以矿长、书记为安委会主任的安委会组织机构关于成立昌平矿业有限责任公司二二一煤矿安委会组织机构
20、的通知(221煤矿矿发12号)文件。 4、为进一步提高矿井安全生产管理水平,促进安全生产形势良好状态持续稳定不断提高,在今年1月成立矿井安全生产管理机构关于成立昌平矿业有限责任公司二二一煤矿安全生产管理机构的通知(221煤矿矿发1号)文件,按照相关文件要求配齐矿井安全管理人员,现阶段矿井安全管理人员持证18人,安全员4人,特殊工种人员持证58人。 5、根据文件要求,我矿井根据矿井实际情况编制了矿井安全生产报告制度,本制度明确规定了对矿井安全工作情况汇报程序分为即时、定期二种形式。即时汇报:由矿井当班的跟班干部、班组长对当班井下各点的安全生产情况及时向矿调度室及当天的值班干部进行汇报。定期汇报:
21、由单位 负责人按每日、每周、每月定期向公司董事会、业绩考核部门汇报矿井的安全生产信息,主要包括:安全、设备可靠性、生产情况和建设情况。 二、“五到位”情况 1、根据文件要求,矿井安全部门在年2月初编制完成了矿井各级领导岗位人员职能机构安全生产责任制,责任制内对矿井现阶段地面及井下所有工种的岗位责任制进行了明确,同时在对员工进行培训时对每一位员工的岗位要求进行了培训。 2、责任书的签订,根据文件要求矿井成立了以矿长、书记为矿安委会主任的矿井安委会组织机构。安委会主任与矿井所有领导班子成员及外委施工单位的负责人层层签订了安全目标管理责任书。矿井安委会成员及部门负责人与矿井施工班组及个人进行了签订。安全目标管理责任书的签订有效的加强了矿井的安全管理工作,
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