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文档简介
1、泓域咨询/新型材料制造项目建议书新型材料制造项目建议书泓域咨询 MACRO摘要随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理,若两家企业均上市成功,国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来,经皮冠状动脉介入术治疗(PCI)在中国发展较快,支架市场也快速膨胀。而且,随着心血管病的流行,以及老龄化进程,心脏产业支架的“天花板”会更高。心血管疾病是世界范围的头号健康杀手,占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿,1792万人因心血管疾病死亡,其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2.9亿心血管疾病患
2、者而且数量持续增加,其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万。每年心血管疾病死亡患者约350万,占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高,农村地区冠心病死亡率更加上升,到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死(AMI)死亡率总体也呈上升态势,2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。该镍钛支架项目计划总投资18519.31万元,其中:固定资产投资14344.93万元,占项目总投资的77.46%;流动资金4174.38万元,占项目总投资的22.54%。本期项目达产年营业收入34248.00万
3、元,总成本费用27283.76万元,税金及附加313.18万元,利润总额6964.24万元,利税总额8238.00万元,税后净利润5223.18万元,达产年纳税总额3014.82万元;达产年投资利润率37.61%,投资利税率44.48%,投资回报率28.20%,全部投资回收期5.05年,提供就业职位498个。新型材料制造项目建议书目录第一章 概况一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析
4、十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章 建设背景一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章 产业分析预测第四章 产品规划分析一、产品规划二、建设规模第五章 项目选址规划一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章 土建工程说明一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第七章 工艺
5、说明一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章 环境保护可行性一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章 项目生产安全一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价
6、第十章 项目风险评估一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章 节能说明一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章 实施安排方案一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章 项目投资可行性分析一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 经济评价分析一、经济评价综述二、经济评价财务测算二、项目盈利能力分析第十五章 项
7、目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 项目综合评价结论附表1:主要经济指标一览表附表2:土建工程投资一览表附表3:节能分析一览表附表4:项目建设进度一览表附表5:人力资源配置一览表附表6:固定资产投资估算表附表7:流动资金投资估算表附表8:总投资构成估算表附表9:营业收入税金及附加和增值税估算表附表10:折旧及摊销一览表附表11:总成本费用估算一览表附表12:利润及利润分配表附表13:盈利能力分析一览表第一章 概况一、项目名称及建设性质(一)项目名称新型材料制造项目(二)项目建设性质该项
8、目属于新建项目,依托某产业集聚区良好的产业基础和创新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以镍钛支架为核心的综合性产业基地,年产值可达34000.00万元。二、项目承办单位xxx科技发展公司三、战略合作单位xxx有限公司四、项目提出的理由冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI),是心内科中主流的一种术式。目前,我国冠心病患者人数估计已超过1000万,且冠心病死亡率逐年上升,作为治疗的重要手段,我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段,具备中长期成长空间。2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右,增速6%左右。综合数据来看,2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右,预测2016
9、-2020年CAGR6%左右,呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看,美国和东亚(包括日本、中国、东南亚各国)合计占比70%左右,中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势,冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看,虽然雅培的可降解支架退市,但全球来看可降解支架研发势头不减,技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。五、项目选址及用地综述(一)项目选址方案项目选址位于某产业集聚区,地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,建设条件良好。(二)项目用地规模项目总用地面积49478.06平方米(折合约74.18亩),土地综合利用率1
10、00.00%;项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,按照镍钛支架行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局,符合规划建设要求。六、土建工程建设指标项目净用地面积49478.06平方米,建筑物基底占地面积34872.14平方米,总建筑面积69764.06平方米,其中:规划建设主体工程47668.17平方米,项目规划绿化面积4557.77平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计154台(套),主要包括:xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等,设备购置费6283.91万元。八、产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:镍钛支架xxx单位/年。综合考xxx科技发展公司企业发展战
11、略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx科技发展公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素,项目按照规模化、流水线生产方式布局,本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有:xxx、xxx、xx、xxx、xx等,xxx科技发展公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料,供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应,同时能够满足xxx科技发展公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。十、项目能耗分析1、项目年用电量434087.
12、61千瓦时,折合53.35吨标准煤,满足新型材料制造项目项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量25581.62立方米,折合2.18吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由某产业集聚区市政管网供给。3、新型材料制造项目项目年用电量434087.61千瓦时,年总用水量25581.62立方米,项目年综合总耗能量(当量值)55.53吨标准煤/年。达产年综合节能量22.68吨标准煤/年,项目总节能率24.12%,能源利用效果良好。十一、环境保护项目符合某产业集聚区发展规划,符合某产业集聚区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格
13、控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺,应用清洁原材料,生产清洁产品,同时采取完善和有效的清洁生产措施,能够切实起到消除和减少污染的作用。项目建成投产后,各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。十二、项目建设符合性(一)产业发展政策符合性由xxx科技发展公司承办的“新型材料制造项目”主要从事镍钛支架项目投资经营,其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)有关条款限制类及淘汰类项目。(二)项目选址与用地规划相容性新型材料制造项目选址于某产业集聚区,项目所占用地为规划工业用地,符合用地规划要求,此
14、外,项目建设前后,未改变项目建设区域环境功能区划;在落实该项目提出的各项污染防治措施后,可确保污染物达标排放,满足某产业集聚区环境保护规划要求。因此,建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。(三)“三线一单”符合性1、生态保护红线:新型材料制造项目用地性质为建设用地,不在主导生态功能区范围内,且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内,符合生态保护红线要求。2、环境质量底线:该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求,有一定的环境容量,符合环境质量底线要求。3、资源利用上线:项目营运过程消耗一定的电能、水,资源消耗量相对于区域资源利用总量较
15、少,符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单:该项目所在地无环境准入负面清单,项目采取环境保护措施后,废气、废水、噪声均可达标排放,固体废物能够得到合理处置,不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。项目承办单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间,在工作上交叉进行,最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工,诸如其他配套工程等。十四、投资估算及经济效益分析(一)项目总投资及资金构成项目预计总投资18519.31万元,其中:固定资产投资14344.93万元,占项目总投资的77.46%;流动资金4174.38万元,占项目总投资的22.54%。(二)
16、资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(三)项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入34248.00万元,总成本费用27283.76万元,税金及附加313.18万元,利润总额6964.24万元,利税总额8238.00万元,税后净利润5223.18万元,达产年纳税总额3014.82万元;达产年投资利润率37.61%,投资利税率44.48%,投资回报率28.20%,全部投资回收期5.05年,提供就业职位498个。十五、报告说明报告是项目建设单位根据经济发展、国家产业政策、国内外市场、项目所在地的内外部条件,提出的针对某一具体项目的建议文件,是对拟建项目提出的框架性的总体设想,主要从宏观上论述
17、项目建设的必要性和可能性,把项目投资的设想变为概略的投资建议。报告通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查,在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测,从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。十六、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合某产业集聚区及某产业集聚区镍钛支架行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进某产业集聚区镍钛支架产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx投资公司为适应国内外市场需求,拟建“新型材料制
18、造项目”,本期工程项目的建设能够有力促进某产业集聚区经济发展,为社会提供就业职位498个,达产年纳税总额3014.82万元,可以促进某产业集聚区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率37.61%,投资利税率44.48%,全部投资回报率28.20%,全部投资回收期5.05年,固定资产投资回收期5.05年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、国家发改委出台关于鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业的实施意见,对各地、各部门在鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业方面提出了十条要求,包括清理规范现有针对民营企业和民间资本的准入条件、战略性新兴
19、产业扶持资金等公共资源对民营企业同等对待、支持民营企业充分利用新型金融工具,等等。这一系列的措施,目的是鼓励和引导民营企业在节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等战略性新兴产业领域形成一批具有国际竞争力的优势企业。国家支持民营经济发展,是明确的、一贯的,而且是不断深化的,不是一时的权宜之计,更不是过河拆桥式的策略性利用。对于非公有制经济的地位和作用,“三个没有变”的判断:“非公有制经济在我国经济社会发展中的地位和作用没有变,我们毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展的方针政策没有变,我们致力于为非公有制经济发展营造良好环境和提供更多机会的方针政策没有变。”
20、同时,公有制为主体、多种所有制经济共同发展,是写入党章和宪法的基本经济制度,这是不会变的,也是不能变的。进入新时代,中国的民营经济只会壮大、不会离场,只会越来越好、不会越来越差。综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米49478.0674.18亩1.1容积率1.411.2建筑系数70.48%1.3投资强度万元/亩193.381.4基底面积平方米34872.141.5总建筑面积平方米69764.061.6绿化面积平方米4557.77绿化率6.53%2总投资万元18519.312
21、.1固定资产投资万元14344.932.1.1土建工程投资万元5352.752.1.1.1土建工程投资占比万元28.90%2.1.2设备投资万元6283.912.1.2.1设备投资占比33.93%2.1.3其它投资万元2708.272.1.3.1其它投资占比14.62%2.1.4固定资产投资占比77.46%2.2流动资金万元4174.382.2.1流动资金占比22.54%3收入万元34248.004总成本万元27283.765利润总额万元6964.246净利润万元5223.187所得税万元1.418增值税万元960.589税金及附加万元313.1810纳税总额万元3014.8211利税总额万元
22、8238.0012投资利润率37.61%13投资利税率44.48%14投资回报率28.20%15回收期年5.0516设备数量台(套)15417年用电量千瓦时434087.6118年用水量立方米25581.6219总能耗吨标准煤55.5320节能率24.12%21节能量吨标准煤22.6822员工数量人498第二章 建设背景一、项目承办单位背景分析(一)公司概况成立以来,公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的
23、产品、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司紧跟市场动态,不断提升企业市场竞争力。基于大数据分析考虑用户多样化需求,以此为基础制定相应服务策略的市场及经营体系,并综合考虑用户端消费特征,打造综合服务体系。公司致力于高新技术产业发展,拥有有效专利和软件著作权50多项,全国质量管理先进企业、全国用户满意企业、国家标准化良好行为AAAA企业,全国工业知识产权运用标杆企业。贯彻落实创新驱动发展战略,坚持问题导向,面向未来发展,服务公司战略,制定科技
24、创新规划及年度实施计划,进行核心工艺和关键技术攻关,建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。(二)公司经济效益分析上一年度,xxx投资公司实现营业收入17310.26万元,同比增长23.03%(3240.58万元)。其中,主营业业务镍钛支架生产及销售收入为15724.03万元,占营业总收入的90.84%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入3635.154846.874500.674327.5617310.262主营业务收入3302.054402.734088.253931.0115724.032.1镍钛支架(A)108
25、9.681452.901349.121297.235188.932.2镍钛支架(B)759.471012.63940.30904.133616.532.3镍钛支架(C)561.35748.46695.00668.272673.092.4镍钛支架(D)396.25528.33490.59471.721886.882.5镍钛支架(E)264.16352.22327.06314.481257.922.6镍钛支架(F)165.10220.14204.41196.55786.202.7镍钛支架(.)66.0488.0581.7678.62314.483其他业务收入333.11444.14412.4239
26、6.561586.23根据初步统计测算,公司实现利润总额4106.08万元,较去年同期相比增长667.65万元,增长率19.42%;实现净利润3079.56万元,较去年同期相比增长424.85万元,增长率16.00%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元17310.26完成主营业务收入万元15724.03主营业务收入占比90.84%营业收入增长率(同比)23.03%营业收入增长量(同比)万元3240.58利润总额万元4106.08利润总额增长率19.42%利润总额增长量万元667.65净利润万元3079.56净利润增长率16.00%净利润增长量万元424.85投资利润率41.37%投
27、资回报率31.02%财务内部收益率24.94%企业总资产万元43647.89流动资产总额占比万元36.65%流动资产总额万元15995.77资产负债率22.64%二、镍钛支架项目背景分析随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理,若两家企业均上市成功,国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来,经皮冠状动脉介入术治疗(PCI)在中国发展较快,支架市场也快速膨胀。而且,随着心血管病的流行,以及老龄化进程,心脏产业支架的“天花板”会更高。冠脉支架的技术目前已经发展到了第三代,第一代金属裸支架(BMS)和第二代药物洗脱支架(DES)均为不可降解支架,其中第二代又分为三类:普通药涂支架、可吸收载体
28、药涂支架、无载体药涂支架。冠脉支架是心脏病器械市场的重要分支。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭窄区,是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好,PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。随着社会经济的发展及医疗保障水平的上升,我国PCI手术例数由2009年的228,380例增长至2017年的753,142例,复合增长率达到16.09%。由此可见,我国PCI的需求处于快速释放中。中国平均每100万人有542例患者进行PCI治疗,而同期日本每100万人中超过2,000例患者接受PCI治疗,美国超过3,000例。由此可见,中国人均P
29、CI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。根据全国介入心脏病学论坛(CCIF)的数据,PCI平均植入冠脉支架数为1.47支,则2018年我国冠脉支架植入数量超过120万支,预计2018年增长率为10%。冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等,进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。目前微创医疗和乐普医疗不相上下,占比都超过了20%。而赛诺医疗增长较快,2017年已经达到11.62%。据不完全统计,早在2005年,我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位,美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过60%。但是截止
30、到目前,冠脉支架领域已基本完成国产替代,其中主要外资企业包括美敦力、波士顿科学、强生等,在国内市场份额不足30%,主要内资企业包括微创、乐普、吉威等,国内厂家合计市场份额已超过70%。在冠心病低龄化、人口老龄化、分级诊疗不断推进的背景下,预计未来3-5年PCI手术仍将维持每年13%-16%左右的增长。以此估算,至2022年,我国冠心病介入例数将超过100万例,支架植入总量应超过200万支。冠心病介入患者年龄越来越趋于年轻化,中青年患者发生概率逐年增大。为了更好的满足国内民众健康的需求,尤其要满足更高生命品质和生活质量要求的年轻化患者人群需求,国际最新的国际第二代生物可吸收支架NeoVas的问世
31、,将为这些冠心病患者提供更加卓越的产品和解决方案,使他们终身受益,必将为冠心病患者与医生提供更加卓越、更加丰富的产品与解决方案,为国民的心血管健康保驾护航。三、镍钛支架项目建设必要性分析心血管疾病是世界范围的头号健康杀手,占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿,1792万人因心血管疾病死亡,其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加,其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万。每年心血管疾病死亡
32、患者约350万,占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高,农村地区冠心病死亡率更加上升,到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死(AMI)死亡率总体也呈上升态势,2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。老年人身体机能下降,心血管疾病发病率明显升高。从接受PCI手术的患者年龄分布来看,美国超过60%的PCI患者年龄高于60岁,中国PCI患者的平均年龄为62岁。全球老龄化进程加快,2015年全球65岁以上老年人占比达到8.5%,预计2050年将达到16.7%;中国65岁以上老年人占比从2010年的8.9%提升到2017年的11.4%。随着老年人增加和心血管疾
33、病患者数量增加,PCI手术需求也会持续增长。在全球医疗器械市场上,心血管医疗器械占比排名第二达到13.1%。2015年全球心血管医疗器械市场规模为421亿美元,预计2022年将达到623亿美元,复合增速达5.7%。中国心血管器械市场占比也排名第二,市占率约11.2%。心血管器械产品众多,包括心内科、心脏介入、电生理器材、先天性心脏病器械等数十种医疗器械,行业天花板极高。全球龙头企业雅培、美敦力、强生等的心血管器械产品线收入均为数十亿美元。国内的乐普医疗和微创医疗也是10亿人民币量级。柏盛国际在全球市场均具有较高的心脏支架占有率和知名度,但由于产品结构单一,90%的收入贡献都来自于心脏支架。此次
34、交易完成后,随着控股股东蓝帆投资和二股东北京中信丰富的并购投资经验,有望通过外延并购丰富柏盛国际的心血管器械产品线,打开新的成长空间,向国内外心血管器械龙头企业看齐。PCI手术是冠心病和心肌梗死的主要治疗手段之一,2016年全球PCI手术量达到了470万例,同比增长3.3%,从2010年开始手术量就保持个位数增长。我们认为全球发达国家的PCI手术基本稳定,增速与各国诊疗人次数增速相同,估计保持2-5%的增长,中国等发展中国家是全球PCI手术量增长的主要动力,估计增速超过10%。中国人均PCI手术例数保持稳定增长,2017年中国PCI手术量是75万例,同比增长13%,估计未来仍将保持15%的复合
35、增速。PCI手术平均植入支架数趋于平稳,基本维持在1.5左右,与美国等发达国家持平。心脏支架植入量也随着PCI手术量而保持同比例增长,2017年植入量达到111万支,同比增长11%。中国由于介入手术起步晚,人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。如美国每年PCI手术例数约100万,每百万人口的PCI手术例数约为3135例、日本约为2047例、中国仅为484例,美国和日本每百万人口的PCI手术例数分别是中国的6.5倍和4.2倍。考虑到各国心血管疾病流行病学数据接近,中国人均PCI手术例数未来会向发达国家看齐,据此估计中国的PCI手术例数至少3倍成长空间,对应峰值约为264万例。考虑到PC
36、I手术平均支架植入量保持稳定,估计未来心脏支架植入量将与PCI手术保持同步增长,估计未来复合增速将维持在15%,也有至少3倍的成长空间。心脏支架经过数十年的发展,各大企业之间不存在明显的技术代差,行业格局基本稳定,主要依靠新产品上市提升市场份额。从竞争格局来看,心脏支架行业集中程度较高,几家龙头企业就占据了主要的市场份额。全球市场上,雅培、波士顿科学和美敦力三家位列前三甲,市占率分别为28%、26%、23%,柏盛国际位列第四,市占率为7%。中国市场市占率排名前三的企业分别是乐普医疗(24%)、微创医疗(23%)和吉威医疗(20%,柏盛国际的全资子公司),3家国产心脏支架企业的合计市占率已经达到
37、67%,基本完成了进口替代,未来的趋势是进一步抢占进口企业和其他国产小企业的市场份额。第三章 产业分析预测一、镍钛支架行业分析冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI),是心内科中主流的一种术式。目前,我国冠心病患者人数估计已超过1000万,且冠心病死亡率逐年上升,作为治疗的重要手段,我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段,具备中长期成长空间。第一代技术发展于1977年,由“介入心脏病学之父”格林特茨格完成全球首例经皮冠状动脉腔内血管成形术;第二代技术即裸金属支架,用不锈钢、钴合金、镍钛形状记忆合金等做成支架置入冠状动脉狭窄部位,为血管提供持久支撑力,并能使术中撕裂的冠状动脉内膜迅速贴壁
38、;第三代技术即药物洗脱支架技术,是目前应用最广泛的支架系统,其通过在BMS表面装载抗平滑肌增殖药物,使药物缓慢释放,有效抑制血管平滑肌细胞增殖,显著减少了支架内再狭窄的发生风险,并将支架内血栓发生率降低1%左右;第四代即完全生物可吸收支架,是目前最安全的支架系统,支架内血栓、支架内再狭窄等不良临床事件变得极低,不影响后期手术。2019年我国(大陆地区)冠心病介入治疗约92万例/年,同比增速20%左右,平均每位患者置入支架1.46个。根据2018年中国大陆地区冠心病介入治疗数据,2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为915256例。2018年我国平均百万人口病例数为651例,冠心病患者平均置入
39、支架数为1.46个,介入治疗指征及器械使用较为合理;急诊介入治疗占45.9%。自2013年以来,DES的使用比例始终维持在99%以上。近几年以来我国冠心病患病人数估计已超过1000万,作为治疗冠心病的重要手段,心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续增长,2018年心脏支架市场规模突破150亿元,达到154.9亿元,预计2022年将超过250亿元。2018年中国平均每100万人约有656例患者进行PCI治疗,而同期日本每100万人中超过2000例患者,美国接近3000例。在平均植入量方面,日本PCI手术平均支架数量在1.1个左右;美国标准平均个数为1.42个;英国心血管介入协会统计单PCI
40、手术人均个数为1.63个,基本和我国的1.50个左右大体持平。因此,基于每百万人PCI手术数量和平均植入量,我国对比于海外市场至少存在2倍以上的市场发展空间。冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场,也是我国高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。冠脉支架尤其是药物洗脱支架研发壁垒较高,对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高精尖技术都有要求,科技含量高,因此市场份额集中于乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大对比金属支架,可降解支架不会对血管继续产生物理约束,且可以进一步增加管腔面积,显著减少再狭窄形成;不会对MRI和CT扫描
41、不会产生影响,方便随访,也不会影响同一位置的再介入;提升了安全性和患者依从性;因其独特的生物可降解性,可应用于儿童,避免了传统支架大小难以适应管腔发育及管径变化,可扩大PCI的适应症。药物球囊(DCB)通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物,从而达到抑制血管内膜增生的效果。与药物洗脱支架(DES)相比,DCB无聚合物基质、无金属网格残留,从而减少内膜炎症反应,降低血栓形成风险,并可缩短双联抗血小板治疗的时间(DCB术后仅需1-3个月双联抗血小板治疗)。同时,DCB治疗避免了异物置入,为患者保留必要时的后续治疗机会。二、镍钛支架市场分析预测2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右,增速
42、6%左右。综合数据来看,2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右,预测2016-2020年CAGR6%左右,呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看,美国和东亚(包括日本、中国、东南亚各国)合计占比70%左右,中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势,冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看,虽然雅培的可降解支架退市,但全球来看可降解支架研发势头不减,技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。2017年PCI手术75万例左右,未来5年有望保持10%-15%左右增速。根据第二十一届全国介入心脏病学论坛公布数据,2017年度中国大陆地区PCI治疗次
43、数达到753142次,同比+13%左右,按每台PCI手术平均使用1.47个心脏支架测算,2017年全国心脏支架植入量约为110.44万支。此外,大会还公布2017年中国每百万人口有532例患者进行PCI治疗,而美国、新加坡等国家数据都2,500-3,000例范围间,可见国内PCI手术需求远未得到满足,心脏支架市场前景仍然广阔。假设每个支架终端价格8000-9000元来计算,则17年国内冠脉支架终端市场规模在88-99亿元左右。国内市场吉威实力位居前三,2017年市场份额继续提升。目前国内心脏支架行业约80%的市场份额已被国产品牌占领,根据2017年欧洲心脏病学年会发布数据,微创医疗、乐普医疗和
44、柏盛国际在中国的全资子公司吉威医疗是当前中国市场份额排名前三的企业,按植入量统计的2016年市场份额分别为25.1%、20.5%和18.5%,其他国内市场参与者有垠艺生物、易生科技、美中双和等厂商市场份额较小,难以和主要三家厂商抗衡。结合2017年国内支架植入数量(全国110万支)和吉威的数据(吉威销量近24万支,植入量估计21万支左右),估计2017年吉威按植入量的市场份额19.5%,继续提升。第四章 产品规划分析一、产品规划(一)产品放方案项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确
45、定。该项目主要产品为镍钛支架,具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算,根据确定的产品方案和建设规模及预测的镍钛支架产品价格根据市场情况,确定年产量为xxx,预计年产值34248.00万元。(二)营销策略通过以上分析表明,项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低,具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间,因此,项目产品市场前景良好,投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益,其市场可拓展的空间巨大,倍增效应显著,具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。进入二十一世纪以
46、来,随着我国国民经济的快速持续发展,经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标,国家出台并实施了加快经济发展的一系列政策,对于相关行业来说,调整产业结构、提高管理水平、筹措发展资金、参与国际分工,都将起到积极的推动作用,尤其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环,各行各业面临市场国际化,相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手,市场份额将会形成新的分配格局。项目承办单位计划在项目建设地建设项目,具有得天独厚的地理条件,与xx省同行业其他企业相比,拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势,因此,发展相关产业前景广阔。产品方案一览表序号产品名称单位年产量年产值
47、1镍钛支架A单位xx15411.602镍钛支架B单位xx8562.003镍钛支架C单位xx5137.204镍钛支架D单位xx2739.845镍钛支架E单位xx1712.406镍钛支架F单位xx684.96合计单位xxx34248.00二、建设规模(一)用地规模该项目总征地面积49478.06平方米(折合约74.18亩),其中:净用地面积49478.06平方米(红线范围折合约74.18亩)。项目规划总建筑面积69764.06平方米,其中:规划建设主体工程47668.17平方米,计容建筑面积69764.06平方米;预计建筑工程投资5352.75万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计154台(套)
48、,设备购置费6283.91万元。(三)产能规模项目计划总投资18519.31万元;预计年实现营业收入34248.00万元。第五章 项目选址规划一、项目选址原则投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况,该项目选址应遵循以下基本原则的要求。投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况,该项目选址应遵循以下基本原则的要求。二、项目选址该项目选址位于某产业集聚区。园区不
49、断加大建设用地支持力度。国土资源部门要留足产业园区建设用地指标,对产业园区项目建设用地给予优先安排,各级产业园区的土地收益主要用于产业园区基础设施建设和土地开发。积极探索工业用地弹性年期出让和长期租赁、先租后让、租让结合制度。对已纳入我省优先发展产业且用地集约的工业项目,在确定出让底价时,可按不低于土地所在地等别相对应全国工业用地出让最低价格标准的70确定,但不得低于成本价。市、县级人民政府按照规定开展基准地价更新工作时,要统筹合理确定产业园区建设用地的基准地价。积极探索盘活现有土地存量资产,提高现有土地资源利用率的有效方法,鼓励和引导产业园区建设向山地、坡地发展,进行梯田式开发,对一些荒坡、
50、荒地实施成块连片开发的,免缴地方相关规费。深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府的决策部署,牢固树立和自觉践行创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念,坚持问题导向、底线思维,推进供给侧结构性改革,厚植优势、补齐短板,着力破除制约民间投资发展的体制机制障碍,提升行政服务效能,改善投资环境,强化要素保障,不断提升民营经济对需求变化的适应性和灵活性,推动经济发展向高中速、高中端转型,为高水平全面建成小康社会奠定坚实基础。园区不断保持适应新常态的战略定力,以战略提升为导向谋划实现高水平的科学发展。随着国家全面深化改革,统一开放、竞争有序的市场体系正逐渐形成。部分优惠政策弱化或终结,环境承载能力已经
51、达到或接近上限,生产要素成本持续增加,投资和出口增速明显放缓,主要依靠资源要素投入、规模扩张的粗放发展模式已经难以为继。国家高新区必须要保持发展定力,理性看待资源环境约束带来的发展压力,更加注重用好智力和科技成果以及形成的无形资产的产出,坚定不移推动创业发展,把培育中小企业、提高经济质量、增强内生增长动力放到与经济发展同样重要的位置上,持续深入探索产业组织创新,持续优化管理体制,坚定不移推进集约集聚发展,真正实现创新驱动、战略提升。三、建设条件分析项目建设得到了当地人民政府和主管部门的高度重视,土地管理部门、规划管理部门、建设管理部门等提出了具体的实施方案与保障措施,并给予充分的肯定;其二,项
52、目建设区域水、电、气等资源供给充足,可满足项目实施后正常生产之要求;其三,投资项目可依托项目建设地成熟的公用工程、辅助工程、储运设施等富余资源及丰富的劳动力资源、完善的社会化服务体系,从而加快项目建设进度,降低建设成本,节约项目投资,提高项目承办单位综合经济效益。项目投资环境优良,当地为招商引资出台了一系列优惠政策,为投资项目建设营造了良好的投资环境;项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件,项目建设区域市场优势明显,对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。四、用地控制指标投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】
53、24号)中规定的产品制造行业占地税收产出率150.00万元/公顷的规定;同时,满足项目建设地确定的“占地税收产出率150.00万元/公顷”的具体要求。五、用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数70.48%,建筑容积率1.41,建设区域绿化覆盖率6.53%,固定资产投资强度193.38万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积()基底面积()建筑面积()计容面积()投资(万元)1主体生产工程24654.6024654.6047668.1747668.174023.151.1主要生产车间14792.7614792.7628600.9028600.902494.351.2辅助生产车间7889.4
54、77889.4715253.8115253.811287.411.3其他生产车间1972.371972.372764.752764.75241.392仓储工程5230.825230.8214362.3314362.33881.582.1成品贮存1307.701307.703590.583590.58220.402.2原料仓储2720.032720.037468.417468.41458.422.3辅助材料仓库1203.091203.093303.343303.34202.763供配电工程278.98278.98278.98278.9819.263.1供配电室278.98278.98278.98278.9819.264给排水工程320.82320.82320.82320.8217.234.1给排水320.82320.82320.82320.8217.235服务性工程3312.853312.853312.853312.85203.355.1办公用房1493.331493.331493.331493.33111.865.2生活服务1819.521819.521819.521819.5292.496消防及
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