镍钛支架生产加工项目实施方案

1、泓域咨询/镍钛支架生产加工项目实施方案镍钛支架生产加工项目实施方案泓域咨询/规划设计/投资分析摘要说明2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右，增速6%左右。综合数据来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-2020年CAGR6%左右，呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势，冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看，虽然雅培的可降解支架退市，但全球来看可降解支架研发势头不减，技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动

2、力。该镍钛支架项目计划总投资14631.77万元，其中：固定资产投资10480.91万元，占项目总投资的71.63%；流动资金4150.86万元，占项目总投资的28.37%。达产年营业收入36049.00万元，总成本费用28688.79万元，税金及附加270.70万元，利润总额7360.21万元，利税总额8646.11万元，税后净利润5520.16万元，达产年纳税总额3125.95万元；达产年投资利润率50.30%，投资利税率59.09%，投资回报率37.73%，全部投资回收期4.15年，提供就业职位689个。随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理，若两家企业均上市成功，国内心脏支架市场或

3、将发生新的格局变化。近些年来，经皮冠状动脉介入术治疗（PCI）在中国发展较快，支架市场也快速膨胀。而且，随着心血管病的流行，以及老龄化进程，心脏产业支架的“天花板”会更高。报告内容：项目基本情况、项目基本情况、产业分析预测、建设规模、项目选址研究、项目建设设计方案、工艺方案说明、项目环境影响情况说明、生产安全保护、项目风险评价、项目节能方案、实施计划、投资估算与资金筹措、项目经营收益分析、项目评价等。规划设计/投资分析/产业运营镍钛支架生产加工项目实施方案目录第一章 项目基本情况第二章 项目基本情况第三章 产业分析预测第四章 建设规模第五章 项目选址研究第六章 项目建设设计方案第七章 工艺方案

4、说明第八章 项目环境影响情况说明第九章 生产安全保护第十章 项目风险评价第十一章 项目节能方案第十二章 实施计划第十三章 投资估算与资金筹措第十四章 项目经营收益分析第十五章 招标方案第十六章 项目评价第一章 项目基本情况一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx科技公司（二）公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，宾客至上服务理念，将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。公司生产的项目产品系列产品，各项技术指标已经达到国内同类产品的领先水平，可广泛应用于国民经济相关的各个领域，产品受到了广大用户的一致好评；公司设备先进，技术实力雄厚，拥有一批多年从

5、事项目产品研制、开发、制造、管理、销售的人才团队，企业管理人员经验丰富，其知识、年龄结构合理，具备配合高端制造研发新品的能力，保障了企业的可持续发展；在原料供应链及产品销售渠道方面，已经与主要原材料供应商及主要目标客户达成战略合作意向，在工艺设计和生产布局以及设备选型方面采用了系统优化设计，充分考虑了自动化生产、智能化节电、节水和互联网技术的应用，产品远销全国二十余个省、市、自治区，并部分出口东南亚、欧洲各国，深受广大客户的欢迎。展望未来，公司将立足先进制造业，加强国内外技术交流合作，不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力，以客户服务、品质树品牌，以品牌推市场；致力成为产业的领跑者及值得信赖

6、的合作伙伴。公司一直注重科研投入，具有较强的自主研发能力，经过多年的产品研发、技术积累和创新，逐步建立了一套高效的研发体系，掌握了一系列相关产品的核心技术。公司核心技术均为自主研发取得，支撑公司取得了多项专利和著作权。产品的研发效率和质量是产品创新的保障，公司将进一步加大研发基础建设。通过研发平台的建设，使产品研发管理更加规范化和信息化；通过产品监测中心的建设，不断完善产品标准，提高专业检测能力，提升产品可靠性。（三）公司经济效益分析上一年度，xxx投资公司实现营业收入26763.97万元，同比增长15.51%（3593.15万元）。其中，主营业业务镍钛支架生产及销售收入为22374.44万元

7、，占营业总收入的83.60%。根据初步统计测算，公司实现利润总额5995.79万元，较去年同期相比增长1018.21万元，增长率20.46%；实现净利润4496.84万元，较去年同期相比增长435.97万元，增长率10.74%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元26763.97完成主营业务收入万元22374.44主营业务收入占比83.60%营业收入增长率（同比）15.51%营业收入增长量（同比）万元3593.15利润总额万元5995.79利润总额增长率20.46%利润总额增长量万元1018.21净利润万元4496.84净利润增长率10.74%净利润增长量万元435.97投资利润率5

8、5.33%投资回报率41.50%财务内部收益率20.45%企业总资产万元35477.13流动资产总额占比万元35.50%流动资产总额万元12595.86资产负债率34.56%二、项目概况（一）项目名称镍钛支架生产加工项目心血管疾病是世界范围的头号健康杀手，占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿，1792万人因心血管疾病死亡，其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加，其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万，先天性

9、心脏病200万。每年心血管疾病死亡患者约350万，占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高，农村地区冠心病死亡率更加上升，到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死（AMI）死亡率总体也呈上升态势，2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中主流的一种术式。目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。（二）项目选址xxx经开区（三）项目用地规模项目总用地面积37218.60平方米（折合约55.80

10、亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数63.71%，建筑容积率1.16，建设区域绿化覆盖率6.04%，固定资产投资强度187.83万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积37218.60平方米，建筑物基底占地面积23711.97平方米，总建筑面积43173.58平方米，其中：规划建设主体工程30803.96平方米，项目规划绿化面积2606.75平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计124台（套），设备购置费4148.15万元。（七）节能分析1、项目年用电量1352547.02千瓦时，折合166.23吨标准煤。2、项目年总用水量30586.89立方米，折合2.61吨标准煤。3、

11、“镍钛支架生产加工项目投资建设项目”，年用电量1352547.02千瓦时，年总用水量30586.89立方米，项目年综合总耗能量（当量值）168.84吨标准煤/年。达产年综合节能量56.28吨标准煤/年，项目总节能率24.12%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合xxx经开区发展规划，符合xxx经开区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资14631.77万元，其中：固定资产投资10480.91万元，占项目总投资的71.63%；流动资

12、金4150.86万元，占项目总投资的28.37%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入36049.00万元，总成本费用28688.79万元，税金及附加270.70万元，利润总额7360.21万元，利税总额8646.11万元，税后净利润5520.16万元，达产年纳税总额3125.95万元；达产年投资利润率50.30%，投资利税率59.09%，投资回报率37.73%，全部投资回收期4.15年，提供就业职位689个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。在技术交流谈判同时，提前进行设计工作。对于制造周期长的设备，提前设计，提前定货

13、。融资计划应比资金投入计划超前，时间及资金数量需有余地。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。三、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx经开区及xxx经开区镍钛支架行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx经开区镍钛支架产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx投资公司为适应国内外市场需求，拟建“镍钛支架生产加工项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx经开区经济发展，为社会提供就业职位689个，达产年纳税总额3125.95万元，可以促进xxx经开区区域经

14、济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率50.30%，投资利税率59.09%，全部投资回报率37.73%，全部投资回收期4.15年，固定资产投资回收期4.15年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发，是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了80%，而新增就业贡献率超过了

15、90%。从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。同时，民营经济也是参与国际竞争的重要力量。民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制造业企业健康发展的指

16、导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。四、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米37218.6055.80亩1.1容积率1.161.2建筑系数63.71%1.3投资强度万元/亩187.831.4基底面积平方米23711.971.5总建筑面积平方米43173.581.6绿化面积平方米2606.75绿化率6.04%2总投资万元14631.772.1固定资产投资万元10480.912.1.1土建工程投资万元3139.442.1.

17、1.1土建工程投资占比万元21.46%2.1.2设备投资万元4148.152.1.2.1设备投资占比28.35%2.1.3其它投资万元3193.322.1.3.1其它投资占比21.82%2.1.4固定资产投资占比71.63%2.2流动资金万元4150.862.2.1流动资金占比28.37%3收入万元36049.004总成本万元28688.795利润总额万元7360.216净利润万元5520.167所得税万元1.168增值税万元1015.209税金及附加万元270.7010纳税总额万元3125.9511利税总额万元8646.1112投资利润率50.30%13投资利税率59.09%14投资回报率3

18、7.73%15回收期年4.1516设备数量台（套）12417年用电量千瓦时1352547.0218年用水量立方米30586.8919总能耗吨标准煤168.8420节能率24.12%21节能量吨标准煤56.2822员工数量人689第二章 项目基本情况一、镍钛支架项目背景分析2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右，增速6%左右。综合数据来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-2020年CAGR6%左右，呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增

19、速的态势，冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看，虽然雅培的可降解支架退市，但全球来看可降解支架研发势头不减，技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。2017年PCI手术75万例左右，未来5年有望保持10%-15%左右增速。根据第二十一届全国介入心脏病学论坛公布数据，2017年度中国大陆地区PCI治疗次数达到753142次，同比+13%左右，按每台PCI手术平均使用1.47个心脏支架测算，2017年全国心脏支架植入量约为110.44万支。此外，大会还公布2017年中国每百万人口有532例患者进行PCI治疗，而美国、新加坡等国家数据都2,500-3,000例范围间，可见国

20、内PCI手术需求远未得到满足，心脏支架市场前景仍然广阔。假设每个支架终端价格8000-9000元来计算，则17年国内冠脉支架终端市场规模在88-99亿元左右。国内市场吉威实力位居前三，2017年市场份额继续提升。目前国内心脏支架行业约80%的市场份额已被国产品牌占领，根据2017年欧洲心脏病学年会发布数据，微创医疗、乐普医疗和柏盛国际在中国的全资子公司吉威医疗是当前中国市场份额排名前三的企业，按植入量统计的2016年市场份额分别为25.1%、20.5%和18.5%，其他国内市场参与者有垠艺生物、易生科技、美中双和等厂商市场份额较小，难以和主要三家厂商抗衡。结合2017年国内支架植入数量（全国1

21、10万支）和吉威的数据（吉威销量近24万支，植入量估计21万支左右），估计2017年吉威按植入量的市场份额19.5%，继续提升。二、镍钛支架项目建设必要性分析随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理，若两家企业均上市成功，国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来，经皮冠状动脉介入术治疗（PCI）在中国发展较快，支架市场也快速膨胀。而且，随着心血管病的流行，以及老龄化进程，心脏产业支架的“天花板”会更高。冠脉支架的技术目前已经发展到了第三代，第一代金属裸支架（BMS）和第二代药物洗脱支架（DES）均为不可降解支架，其中第二代又分为三类：普通药涂支架、可吸收载体药涂支架、无载体药涂支架。冠

22、脉支架是心脏病器械市场的重要分支。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管，把支架植入血管狭窄区，是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好，PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。随着社会经济的发展及医疗保障水平的上升，我国PCI手术例数由2009年的228,380例增长至2017年的753,142例，复合增长率达到16.09%。由此可见，我国PCI的需求处于快速释放中。中国平均每100万人有542例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2,000例患者接受PCI治疗，美国超过3,000例。由此可见，中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然

23、处于较低水平。根据全国介入心脏病学论坛（CCIF）的数据，PCI平均植入冠脉支架数为1.47支，则2018年我国冠脉支架植入数量超过120万支，预计2018年增长率为10%。冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等，进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。目前微创医疗和乐普医疗不相上下，占比都超过了20%。而赛诺医疗增长较快，2017年已经达到11.62%。据不完全统计，早在2005年，我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位，美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过60%。但是截止到目前，冠脉支架领域已基本完

24、成国产替代，其中主要外资企业包括美敦力、波士顿科学、强生等，在国内市场份额不足30%，主要内资企业包括微创、乐普、吉威等，国内厂家合计市场份额已超过70%。在冠心病低龄化、人口老龄化、分级诊疗不断推进的背景下，预计未来3-5年PCI手术仍将维持每年13%-16%左右的增长。以此估算，至2022年，我国冠心病介入例数将超过100万例，支架植入总量应超过200万支。冠心病介入患者年龄越来越趋于年轻化，中青年患者发生概率逐年增大。为了更好的满足国内民众健康的需求，尤其要满足更高生命品质和生活质量要求的年轻化患者人群需求，国际最新的国际第二代生物可吸收支架NeoVas的问世，将为这些冠心病患者提供更加

25、卓越的产品和解决方案，使他们终身受益，必将为冠心病患者与医生提供更加卓越、更加丰富的产品与解决方案，为国民的心血管健康保驾护航。第三章 产业分析预测一、镍钛支架行业分析冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中主流的一种术式。目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。第一代技术发展于1977年，由“介入心脏病学之父”格林特茨格完成全球首例经皮冠状动脉腔内血管成形术；第二代技术即裸金属支架，用不锈钢、钴合金、镍钛形状记忆合金等做成支架置入冠状动脉狭窄部位，为血管提供持久支

26、撑力，并能使术中撕裂的冠状动脉内膜迅速贴壁；第三代技术即药物洗脱支架技术，是目前应用最广泛的支架系统，其通过在BMS表面装载抗平滑肌增殖药物，使药物缓慢释放，有效抑制血管平滑肌细胞增殖，显著减少了支架内再狭窄的发生风险，并将支架内血栓发生率降低1%左右；第四代即完全生物可吸收支架，是目前最安全的支架系统，支架内血栓、支架内再狭窄等不良临床事件变得极低，不影响后期手术。2019年我国（大陆地区）冠心病介入治疗约92万例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46个。根据2018年中国大陆地区冠心病介入治疗数据，2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为915256例。2018年我国平均百

27、万人口病例数为651例，冠心病患者平均置入支架数为1.46个，介入治疗指征及器械使用较为合理；急诊介入治疗占45.9%。自2013年以来，DES的使用比例始终维持在99%以上。近几年以来我国冠心病患病人数估计已超过1000万，作为治疗冠心病的重要手段，心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续增长，2018年心脏支架市场规模突破150亿元，达到154.9亿元，预计2022年将超过250亿元。2018年中国平均每100万人约有656例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2000例患者，美国接近3000例。在平均植入量方面，日本PCI手术平均支架数量在1.1个左右；美国标准平均个数为

28、1.42个；英国心血管介入协会统计单PCI手术人均个数为1.63个，基本和我国的1.50个左右大体持平。因此，基于每百万人PCI手术数量和平均植入量，我国对比于海外市场至少存在2倍以上的市场发展空间。冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场，也是我国高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。冠脉支架尤其是药物洗脱支架研发壁垒较高，对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高精尖技术都有要求，科技含量高，因此市场份额集中于乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大对比金属支架，可降解支架不会对血管继续产生物理约束，且可以进一步增加管腔面积，

29、显著减少再狭窄形成；不会对MRI和CT扫描不会产生影响，方便随访，也不会影响同一位置的再介入；提升了安全性和患者依从性；因其独特的生物可降解性，可应用于儿童，避免了传统支架大小难以适应管腔发育及管径变化，可扩大PCI的适应症。药物球囊（DCB）通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物，从而达到抑制血管内膜增生的效果。与药物洗脱支架(DES)相比，DCB无聚合物基质、无金属网格残留，从而减少内膜炎症反应，降低血栓形成风险，并可缩短双联抗血小板治疗的时间(DCB术后仅需1-3个月双联抗血小板治疗)。同时，DCB治疗避免了异物置入，为患者保留必要时的后续治疗机会。二、镍钛支架市场分析预测心血管疾病是世

30、界范围的头号健康杀手，占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿，1792万人因心血管疾病死亡，其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加，其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万。每年心血管疾病死亡患者约350万，占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高，农村地区冠心病死亡率更加上升，到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死（AMI）死亡率总体也呈上升态势，2012年

31、开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。老年人身体机能下降，心血管疾病发病率明显升高。从接受PCI手术的患者年龄分布来看，美国超过60%的PCI患者年龄高于60岁，中国PCI患者的平均年龄为62岁。全球老龄化进程加快，2015年全球65岁以上老年人占比达到8.5%，预计2050年将达到16.7%；中国65岁以上老年人占比从2010年的8.9%提升到2017年的11.4%。随着老年人增加和心血管疾病患者数量增加，PCI手术需求也会持续增长。在全球医疗器械市场上，心血管医疗器械占比排名第二达到13.1%。2015年全球心血管医疗器械市场规模为421亿美元，预计2022年将达到623亿美元，复合增

32、速达5.7%。中国心血管器械市场占比也排名第二，市占率约11.2%。心血管器械产品众多，包括心内科、心脏介入、电生理器材、先天性心脏病器械等数十种医疗器械，行业天花板极高。全球龙头企业雅培、美敦力、强生等的心血管器械产品线收入均为数十亿美元。国内的乐普医疗和微创医疗也是10亿人民币量级。柏盛国际在全球市场均具有较高的心脏支架占有率和知名度，但由于产品结构单一，90%的收入贡献都来自于心脏支架。此次交易完成后，随着控股股东蓝帆投资和二股东北京中信丰富的并购投资经验，有望通过外延并购丰富柏盛国际的心血管器械产品线，打开新的成长空间，向国内外心血管器械龙头企业看齐。PCI手术是冠心病和心肌梗死的主要

33、治疗手段之一，2016年全球PCI手术量达到了470万例，同比增长3.3%，从2010年开始手术量就保持个位数增长。我们认为全球发达国家的PCI手术基本稳定，增速与各国诊疗人次数增速相同，估计保持2-5%的增长，中国等发展中国家是全球PCI手术量增长的主要动力，估计增速超过10%。中国人均PCI手术例数保持稳定增长，2017年中国PCI手术量是75万例，同比增长13%，估计未来仍将保持15%的复合增速。PCI手术平均植入支架数趋于平稳，基本维持在1.5左右，与美国等发达国家持平。心脏支架植入量也随着PCI手术量而保持同比例增长，2017年植入量达到111万支，同比增长11%。中国由于介入手术起

34、步晚，人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。如美国每年PCI手术例数约100万，每百万人口的PCI手术例数约为3135例、日本约为2047例、中国仅为484例，美国和日本每百万人口的PCI手术例数分别是中国的6.5倍和4.2倍。考虑到各国心血管疾病流行病学数据接近，中国人均PCI手术例数未来会向发达国家看齐，据此估计中国的PCI手术例数至少3倍成长空间，对应峰值约为264万例。考虑到PCI手术平均支架植入量保持稳定，估计未来心脏支架植入量将与PCI手术保持同步增长，估计未来复合增速将维持在15%，也有至少3倍的成长空间。心脏支架经过数十年的发展，各大企业之间不存在明显的技术代差，行业

35、格局基本稳定，主要依靠新产品上市提升市场份额。从竞争格局来看，心脏支架行业集中程度较高，几家龙头企业就占据了主要的市场份额。全球市场上，雅培、波士顿科学和美敦力三家位列前三甲，市占率分别为28%、26%、23%，柏盛国际位列第四，市占率为7%。中国市场市占率排名前三的企业分别是乐普医疗（24%）、微创医疗（23%）和吉威医疗（20%，柏盛国际的全资子公司），3家国产心脏支架企业的合计市占率已经达到67%，基本完成了进口替代，未来的趋势是进一步抢占进口企业和其他国产小企业的市场份额。第四章 建设规模一、产品规划项目主要产品为镍钛支架，根据市场情况，预计年产值36049.00万元。通过对国内外市场

36、需求预测可以看出，我国项目产品将以内销为主并扩大外销，随着产品宣传力度的加大，产品价格的降低，产品质量的提高和产品的多样化，项目产品必将更受欢迎；通过对市场需求预测分析，国内外市场对项目产品的需求量均呈逐年增加的趋势，市场销售前景非常看好。坚持把项目产品需求市场作为创业工作的出发点和落脚点，根据市场的变化合理调整产品结构，真正做到市场需要什么产品就生产什么产品，市场的热点在哪里，创新工作的着眼点就放在哪里；针对市场需求变化合理确定项目产品生产方案，增加产品高附加值，能够满足人们对项目产品的需求。项目承办单位计划在项目建设地建设项目，具有得天独厚的地理条件，与xx省同行业其他企业相比，拥有“立地

37、条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展相关产业前景广阔。二、建设规模（一）用地规模该项目总征地面积37218.60平方米（折合约55.80亩），其中：净用地面积37218.60平方米（红线范围折合约55.80亩）。项目规划总建筑面积43173.58平方米，其中：规划建设主体工程30803.96平方米，计容建筑面积43173.58平方米；预计建筑工程投资3139.44万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计124台（套），设备购置费4148.15万元。（三）产能规模项目计划总投资14631.77万元；预计年实现营业收入36049.00万元。第五章 项目选址研究一、项目选

38、址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、项目选址该项目选址位于xxx经开区。三、建设条件分析项目建设所选区域交通运输条件十分便利，拥有集公路、铁路、航空于一体的现代化交通运输网络，物流运输方便快捷，为投资项目原料进货、产品销售和对外交流等提供了多条便捷通道，对于项目实现既定目标十分有利。项目建设得到了当地人民政府和主管部门的高度重视，土地管理部门、规划管理部门、建设管理部门等提出了具体的实施方案与保障措施，并给予充分的肯定；其二，项目建设区域水、电、气等资源供给充足，可满足项目实施后正常生产之要

39、求；其三，投资项目可依托项目建设地成熟的公用工程、辅助工程、储运设施等富余资源及丰富的劳动力资源、完善的社会化服务体系，从而加快项目建设进度，降低建设成本，节约项目投资，提高项目承办单位综合经济效益。企业管理经验丰富。项目承办单位是以相关行业为主营业务的民营企业，拥有一大批高素质的生产技术、科研开发、工程管理和企业管理人才，其项目产品制造技术和销售市场已较为成熟，在生产制造的精细化管理方面、质量控制方面均具有丰富的经验，具有管理优势；在项目产品的生产和工程建设方面积累了丰富的经验，为投资项目的顺利实施提供了管理上的有力保障。四、用地控制指标投资项目绿化覆盖率符合国土资源部发布的工业项目建设用地

40、控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业绿化覆盖率20.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“绿化覆盖率20.00%”的具体要求。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数63.71%，建筑容积率1.16，建设区域绿化覆盖率6.04%，固定资产投资强度187.83万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米37218.6055.80亩2基底面积平方米23711.973建筑面积平方米43173.583139.44万元4容积率1.165建筑系数63.71%6主体工程平方米30803.967绿化面积平方米2606.758绿化率6.04%9投资强度万元/亩18

41、7.83六、节约用地措施在项目建设过程中，项目承办单位根据项目建设地的总体规划以及项目建设地对投资项目地块的控制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局，最大限度地提高土地综合利用率。七、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流

42、关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。根据项目承办单位发展趋势，综合考虑工艺、土建、公用等各种技术因素，做到总图合理布置，达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用率高”的效果。（二）主要工程布置设计要求项目承办单位项目建设场区主干道宽度6.00米，次干道宽度3.00米，人行道宽度采用1.20米。道路路缘石转弯半径，一般需通行消防车的为12.00米，通行其它车辆的为9.00米、6.00米

43、。道路均采用砼路面，道路类型为城市型。车间布置方案需要达到“物料流向最经济、操作控制最有利、检测维修最方便”的要求。undefined（三）绿化设计投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地，美化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色草坪、花坛为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直绿化，起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空间。undefined（四）辅助工程设计1、2、项目建设地内规划的排水方案采用分流制，并已建立完善的排水系统，完全能够保证全场生产、生活废水和雨水及时排出。项目建设区域位于项目建设地，场区水源为市政

44、自来水管网，水源充裕水质良好，符合国家卫生要求，场区给水系统采用生产、生活、消防合一给水系统。投资项目厂房排水方案采用室内悬吊管接入主管排至室外，室外排水采用暗沟、雨水井、检修井、下水管组成的排水系统。3、低压配电系统采用TN-C-S接地型式，电源中性线在进户处作重复接地，接地装置均利用建筑物基础，重复接地后PE线和N线完全分开。项目承办单位采用高压计度方式结算电费，低压回路装有电度表，便于各车间成本核算；在10KV电源进线处设置电能总计量；每路10KV出线柜均装设有功电度表和无功电度表。10KV配电室设有专用防雷柜，低压系统分级配有避雷器，弱电系统配有电涌保护器（SPD）。配电系统采用TN-

45、C-S制，变压器中性点接地，接地电阻R4.00欧姆，高压配电设备采用接地保护，低压用电设备采用接零保护，正常情况下不带电的用电设备金属外壳、构架、穿线钢管均应可靠接零。4、场外运输主要为原材料的供给以及产品的外运；产品的远距离运输由汽车或铁路运输解决，项目建设地社会运输力量充足，可满足投资项目场外远距离运输的需求。项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理，场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。5、工业电视部分：在场内主要场所进行重点监视，适时录像并存储图像，不仅可以了解工作人员及场内来往人员的情况，还可通过查询录像资料，

46、为事故鉴定、责任划分提供法律认可的视频图像证据。数据通信：数据传输通道主要采用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通信网，可同时解决场区数据、IP数据及计算机上网需求；也可采用GPRS数据传输通信，投资项目数据利用中国电信ADSL构建VPN虚拟专用通信网，上传至项目承办单位调度中心。八、选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输；通讯便捷、水资源丰富、能源供应充裕，适合于生产经营活动；为此，该区域是发展产品制造行业的理想场所。投资项目用地位于项目建设地，用地周边交通便利，由于规划科学合理，项目与相邻大型建筑物有一定安全距离，与周围建筑物群体及

47、城市规划要求协调一致，项目施工过程中及建成运营后不会对附近居民的生活、工作和学习构成任何影响，是投资项目最为理想、最为合适的建设场所。场址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，自然环境条件良好；拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。第六章 项目建设设计方案一、建筑工程设计原则二、项目总平面设计要求功能分区合理，人流、车流、物流路线清楚，避免或减少交叉。建筑布局紧凑、交通便捷、管理方便。针对项目承办单位提出的“高标准、高质量、快进度”的要求，为了达到这一共同的目标，投资项目在整个设计过程中，始终贯

48、彻这一原则，以“尊重自然、享受自然、爱护自然”为基点，全力提高员工的“学习力、创造力和凝聚力”，实现项目承办单位经济快速发展的奋斗目标。三、土建工程设计年限及安全等级根据建筑结构可靠度设计统一标准（GB50068）的规定，投资项目中所有建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为50.00年。四、建筑工程设计总体要求该项目建筑设计及结构设计在满足生产工艺要求的前提下，尽量贯彻工业厂房联合化、露天化、结构轻型化原则，并注意因地制宜。对采光通风、保温隔热、防火、防腐、抗震等均按国家现行规范、规程和规定执行，努力做到场房设计保障安全、技术先进、经济合理、美观适用，同时方便施工、安装和维修。项目承办

49、单位应该根据产品制造行业项目产品生产的特点，应按国家规范，妥善处理防火、防爆、防污、防腐、耐高温等要求。undefined五、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积43173.58平方米，其中：计容建筑面积43173.58平方米，计划建筑工程投资3139.44万元，占项目总投资的21.46%。第七章 工艺方案说明一、原辅材料采购及管理投资项目的成品及包装材料分别贮存于各分类仓库内；仓库应符合所存物品的存放条件、建立责任体系、保证存放安全；项目承办单位建立健全ISO9000质量管理和质量保证体系和检验手段，确保项目所需物品存储纳入这一体系统一管理。项目所需原料来源应稳定可靠，建成后应保证原料

50、的质量和连续供应。投资项目所需要的原材料、辅助材料实行统一采购集中供应，并根据所需原材料的质量、价格、运输条件做到货比三家。所需原料应经济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较，选择最为适合、最经济的原料。二、技术管理特点在项目产品制造过程中，根据客户需要直接或间接将产品的生产、检验要求转化为公司内部质量控制标准，加强过程控制，确保产品制造质量的稳定。项目承办单位“倡导预防、健康安全、遵纪守法、持续和谐”的质量方针，实现持续改进。投资项目原材料采购和使用均由产品数据管理技术（PDM）软件支持，并且完整地与企业资源计划（ERP）软件结合起来，在相关行业实现较高程度的技术信息化管理。三、项

51、目工艺技术设计方案（一）工艺技术方案要求积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，提高项目承办单位市场竞争能力。在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。（二）项目技术优势分析节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、

52、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。undefined四、设备选型方案根据项目的建设规模和项目承办单位生产经验以及对国内外设备性能的了解，投资项目工艺设备及检测设备选用原则是以国产设备为主，关键设备拟从国外进口，国内采购以人民币支付。主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应，同时应具备“先进、适用、经济、环境保护、节能”的特性，能够达到节能和清洁生产的各项要求；投资项目所选设备必须达到目前国内外先进水平，经生产厂家使用证明运转稳定可靠，能够满足生产高质量产品的要求

53、。项目承办单位通过对相关工艺设备、检测设备生产厂家的技术力量及信誉程度进行详细的了解，并通过现场参观、技术交流等方式，对生产厂家的生产设备、质量控制等环节进行较全面的对比和分析，在此基础上，初步确定在交货期、质量保障、价格优惠、售后服务及付款方式等方面都有一定优势的厂家。项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计124台（套），设备购置费4148.15万元。第八章 项目环境影响情况说明环保是社会共同的事业，也需要共识来推动。近年来，不少行业都在自发地寻求绿色转型。向绿色产业转型，从整体上讲对生产者和消费者都是有益的。然而，具体到某一个行业、某一种产品，要把

54、环保放在重要位置来考虑，其实并不容易。比如说外卖行业，在激烈的市场竞争中，餐具是不是环保产品、包装有没有浪费等，常常是排在次要位置的加分项。只有那些看到未来长远趋势和社会潜在需求的人，才会主动占位，把更多心思放到生产和流通过程的环保上，去拉动这方面的需求。到2020年，基本形成资源节约型、清洁生产型、生态环保型的循环型工业体系框架，全区产业结构趋向合理，经济发展方式得到明显转变，资源利用效率大幅度提高，清洁能源使用比例大幅提升，能源资源消耗明显降低，废弃物排放量显著减少。工业循环经济示范试点园区(企业)进一步扩大，力争建成14个上规模、上档次、有竞争的循环经济产业集群，实现能源化工、有色金属两

55、大传统产业新型化；打造形成18个具有典型示范和辐射带动的工业循环经济产业园，3个具有区域乃至全国影响力的示范区。全面实施工业清洁生产，大力推进绿色生产，完善再生资源回收利用体系，节能环保产业初具规模。在到2020年“全面建成小康社会”和“工业化基本实现”两大战略目标下，中国未来的工业化不可能重复发达国家的老路。同时，需要强调的是，作为中国经济的产业主体以及国际竞争力最强、对外开放程度最高的领域，工业部门率先完成绿色转型不仅更具有可操作性，对全面落实绿色发展理念将产生示范效应，而且作为世界第一制造大国，中国工业实现绿色发展对于稳定全球能源资源供求关系、应对气候变化都将产生重大而积极的影响。以制定

56、实施工业绿色发展规划（2016-2020年）为契机，“十三五”时期着力构建开放式、多层级的工业绿色发展投入机制和响应体系，营造“自下而上”和“自上而下”良性互动的绿色发展环境，全面提升工业绿色发展整体水平，推动中国工业转型升级和可持续发展，加快迈向制造强国。一、建设区域环境质量现状投资项目所在地大气环境质量功能区划定为类区，执行环境空气质量标准（GB3095-2012）级标准，大气环境质量现状较好，符合功能区划要求。投资项目建设地点项目建设地主要大气污染物为二氧化硫、二氧化碳和PM10，根据当地环境监测部门连续5.00天监测数据显示，项目建设区域监测到的二氧化硫、PM10和二氧化碳浓度较低，达到环境空气质量标准级标准要求，未出现超标现象，环境空气质量本底值较好。项目所在地区域内地下水环境质量较好，各类指标满足功能区划要求，拟建项目区域周围地下水环境质量标准执行地下