镍钛支架生产制造项目申报材料

1、泓域咨询/镍钛支架生产制造项目申报材料镍钛支架生产制造项目申报材料泓域咨询 MACRO摘要冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中主流的一种术式。目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右，增速6%左右。综合数据来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-2020年CAGR6%左右，呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%左右，中国、巴西

2、、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势，冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看，虽然雅培的可降解支架退市，但全球来看可降解支架研发势头不减，技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。该镍钛支架项目计划总投资5641.28万元，其中：固定资产投资4963.86万元，占项目总投资的87.99%；流动资金677.42万元，占项目总投资的12.01%。本期项目达产年营业收入6086.00万元，总成本费用4614.79万元，税金及附加98.15万元，利润总额1471.21万元，利税总额1772.29万元，税后净利润1103.41万元，达产年纳税总额668.88万元；达

3、产年投资利润率26.08%，投资利税率31.42%，投资回报率19.56%，全部投资回收期6.61年，提供就业职位88个。镍钛支架生产制造项目申报材料目录第一章 概述一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章 背景和必要性研究一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项

4、目必要性分析第三章 项目市场调研第四章 产品规划及建设规模一、产品规划二、建设规模第五章 项目选址评价一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章 项目土建工程一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第七章 工艺先进性一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章 环境保护、清洁生产一、建设区域环境质

5、量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章 安全管理一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第十章 项目风险概况一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第

6、十一章 节能评价一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章 项目实施安排方案一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章 投资情况说明一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 项目经济评价一、经济评价综述二、经济评价财务测算二、项目盈利能力分析第十五章 项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 综合结论附表1：主要经

7、济指标一览表附表2：土建工程投资一览表附表3：节能分析一览表附表4：项目建设进度一览表附表5：人力资源配置一览表附表6：固定资产投资估算表附表7：流动资金投资估算表附表8：总投资构成估算表附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表附表11：总成本费用估算一览表附表12：利润及利润分配表附表13：盈利能力分析一览表第一章 概述一、项目名称及建设性质（一）项目名称镍钛支架生产制造项目（二）项目建设性质该项目属于新建项目，依托xx高新技术产业示范基地良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以镍钛支架为核心的综合性产业基地，年产值可达6000.00万元。二、项目承办

8、单位xxx有限公司三、战略合作单位xxx集团四、项目提出的理由随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理，若两家企业均上市成功，国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来，经皮冠状动脉介入术治疗（PCI）在中国发展较快，支架市场也快速膨胀。而且，随着心血管病的流行，以及老龄化进程，心脏产业支架的“天花板”会更高。心血管疾病是世界范围的头号健康杀手，占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿，1792万人因心血管疾病死亡，其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增

9、加，其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万。每年心血管疾病死亡患者约350万，占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高，农村地区冠心病死亡率更加上升，到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死（AMI）死亡率总体也呈上升态势，2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。五、项目选址及用地综述（一）项目选址方案项目选址位于xx高新技术产业示范基地,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。（二）项目用地规模项目总用地面积18449.22平方米（折合约27.

10、66亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照镍钛支架行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。六、土建工程建设指标项目净用地面积18449.22平方米，建筑物基底占地面积10337.10平方米，总建筑面积27304.85平方米，其中：规划建设主体工程21310.92平方米，项目规划绿化面积1744.83平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计122台（套），主要包括：xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等，设备购置费1705.03万元。八、产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：镍钛支架xxx单位/年。综合考x

11、xx有限公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx有限公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有：xxx、xxx、xx、xxx、xx等，xxx有限公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料，供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应，同时能够满足xxx有限公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。十、项目能耗分析1、项目年用电量13

12、41888.07千瓦时，折合164.92吨标准煤，满足镍钛支架生产制造项目项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量4786.28立方米，折合0.41吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由xx高新技术产业示范基地市政管网供给。3、镍钛支架生产制造项目项目年用电量1341888.07千瓦时，年总用水量4786.28立方米，项目年综合总耗能量（当量值）165.33吨标准煤/年。达产年综合节能量52.21吨标准煤/年，项目总节能率26.95%，能源利用效果良好。十一、环境保护项目符合xx高新技术产业示范基地发展规划，符合xx高新技术产业示范基地产业结构调整规划和国家的产业发

13、展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用。项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。十二、项目建设符合性（一）产业发展政策符合性由xxx有限公司承办的“镍钛支架生产制造项目”主要从事镍钛支架项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性镍钛支架生产制造项目选址于

14、xx高新技术产业示范基地，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足xx高新技术产业示范基地环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。（三）“三线一单”符合性1、生态保护红线：镍钛支架生产制造项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线

15、要求。3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优秀的工程技术人员和施工队伍投入本项目施工。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。十四、投资估算及经济效益分析（一）项目总投资及资金构成项目预计总投资5641.28万

16、元，其中：固定资产投资4963.86万元，占项目总投资的87.99%；流动资金677.42万元，占项目总投资的12.01%。（二）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（三）项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入6086.00万元，总成本费用4614.79万元，税金及附加98.15万元，利润总额1471.21万元，利税总额1772.29万元，税后净利润1103.41万元，达产年纳税总额668.88万元；达产年投资利润率26.08%，投资利税率31.42%，投资回报率19.56%，全部投资回收期6.61年，提供就业职位88个。十五、报告说明项目报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件，如

17、市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等，从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。提供包括政策指引、产业分析、市场供需分析与预测、行业现有工艺技术水平、项目产品竞争优势、营销方案、原料资源条件评价、原料保障措施、工艺流程、能耗分析、节能方案、财务测算、风险防范等内容。报告是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面

18、技术经济分析论证的科学方法，在投资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。十六、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx高新技术产业示范基地及xx高新技术产业示范基地镍钛支架行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx高新技术产业示范基地镍钛支架产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx投资公司为适应国内外市场需求，拟建“镍钛支架生产制造项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xx高新技术产业示范基地经济发展，为社会提供就业职位88个，达产年纳税总额668.88万元，

19、可以促进xx高新技术产业示范基地区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率26.08%，投资利税率31.42%，全部投资回报率19.56%，全部投资回收期6.61年，固定资产投资回收期6.61年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、鼓励民营企业参与智能制造工程，围绕离散型智能制造、流程型智能制造、网络协同制造、大规模个性化定制、远程运维服务等新模式开展应用，建设一批数字化车间和智能工厂，引导产业智能升级。支持民营企业开展智能制造综合标准化工作，建设一批试验验证平台，开展标准试验验证。加快传统行业民营企业生产设备的智能化改造，提高精准制造

20、、敏捷制造能力。发挥民间投资在制造业发展中的作用，关键是要为广大民营企业创造一个平等参与市场竞争的制度和政策环境。国务院把简政放权、放管结合、优化服务作为全面深化改革特别是供给侧结构性改革的重要内容，作为推动大众创业万众创新和培育发展新动能的重要抓手，为推动经济转型升级、扩大就业、保持经济平稳运行发挥了重要作用。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米18449.2227.66亩1.1容积率1.481.2建筑系数56.03%1.3投资强度万元/亩179.461.4基底面积平方

21、米10337.101.5总建筑面积平方米27304.851.6绿化面积平方米1744.83绿化率6.39%2总投资万元5641.282.1固定资产投资万元4963.862.1.1土建工程投资万元2096.252.1.1.1土建工程投资占比万元37.16%2.1.2设备投资万元1705.032.1.2.1设备投资占比30.22%2.1.3其它投资万元1162.582.1.3.1其它投资占比20.61%2.1.4固定资产投资占比87.99%2.2流动资金万元677.422.2.1流动资金占比12.01%3收入万元6086.004总成本万元4614.795利润总额万元1471.216净利润万元110

22、3.417所得税万元1.488增值税万元202.939税金及附加万元98.1510纳税总额万元668.8811利税总额万元1772.2912投资利润率26.08%13投资利税率31.42%14投资回报率19.56%15回收期年6.6116设备数量台（套）12217年用电量千瓦时1341888.0718年用水量立方米4786.2819总能耗吨标准煤165.3320节能率26.95%21节能量吨标准煤52.2122员工数量人88第二章 背景和必要性研究一、项目承办单位背景分析（一）公司概况公司始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，

23、提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，宾客至上服务理念，将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。公司基于业务优化提升客户体验与满意度，通过关键业务优化改善产业相关流程；并结合大数据等技术实现智能化管理，推动业务体系提升。公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司，公司最高机构为股东大会，日常经营管理为总经理负责制，企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及财务等部门，公司致力于为市场提供品质优良的项目产品，凭

24、借强大的技术支持和全新服务理念，不断为顾客提供系统的解决方案、优质的产品和贴心的服务。优良的品质是公司获得消费者信任、赢得市场竞争的基础，是公司业务可持续发展的保障。公司高度重视产品和服务的质量管理，设立了品管部，有专职质量控制管理人员，主要负责制定公司质量管理目标以及组织公司内部质量管理相关的策划、实施、监督等工作。（二）公司经济效益分析上一年度，xxx投资公司实现营业收入2804.23万元，同比增长19.45%（456.64万元）。其中，主营业业务镍钛支架生产及销售收入为2467.70万元，占营业总收入的88.00%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入

25、588.89785.18729.10701.062804.232主营业务收入518.22690.96641.60616.922467.702.1镍钛支架(A)171.01228.02211.73203.59814.342.2镍钛支架(B)119.19158.92147.57141.89567.572.3镍钛支架(C)88.10117.46109.07104.88419.512.4镍钛支架(D)62.1982.9176.9974.03296.122.5镍钛支架(E)41.4655.2851.3349.35197.422.6镍钛支架(F)25.9134.5532.0830.85123.382.7镍

26、钛支架(.)10.3613.8212.8312.3449.353其他业务收入70.6794.2387.5084.13336.53根据初步统计测算，公司实现利润总额816.31万元，较去年同期相比增长139.82万元，增长率20.67%；实现净利润612.23万元，较去年同期相比增长103.90万元，增长率20.44%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元2804.23完成主营业务收入万元2467.70主营业务收入占比88.00%营业收入增长率（同比）19.45%营业收入增长量（同比）万元456.64利润总额万元816.31利润总额增长率20.67%利润总额增长量万元139.82净利润

27、万元612.23净利润增长率20.44%净利润增长量万元103.90投资利润率28.69%投资回报率21.52%财务内部收益率23.41%企业总资产万元9464.30流动资产总额占比万元33.75%流动资产总额万元3194.16资产负债率31.31%二、镍钛支架项目背景分析冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中主流的一种术式。目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。第一代技术发展于1977年，由“介入心脏病学之父”格林特茨格完成全球首例经皮冠状动脉腔内血管成形术；

28、第二代技术即裸金属支架，用不锈钢、钴合金、镍钛形状记忆合金等做成支架置入冠状动脉狭窄部位，为血管提供持久支撑力，并能使术中撕裂的冠状动脉内膜迅速贴壁；第三代技术即药物洗脱支架技术，是目前应用最广泛的支架系统，其通过在BMS表面装载抗平滑肌增殖药物，使药物缓慢释放，有效抑制血管平滑肌细胞增殖，显著减少了支架内再狭窄的发生风险，并将支架内血栓发生率降低1%左右；第四代即完全生物可吸收支架，是目前最安全的支架系统，支架内血栓、支架内再狭窄等不良临床事件变得极低，不影响后期手术。2019年我国（大陆地区）冠心病介入治疗约92万例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46个。根据2018年中

29、国大陆地区冠心病介入治疗数据，2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为915256例。2018年我国平均百万人口病例数为651例，冠心病患者平均置入支架数为1.46个，介入治疗指征及器械使用较为合理；急诊介入治疗占45.9%。自2013年以来，DES的使用比例始终维持在99%以上。近几年以来我国冠心病患病人数估计已超过1000万，作为治疗冠心病的重要手段，心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续增长，2018年心脏支架市场规模突破150亿元，达到154.9亿元，预计2022年将超过250亿元。2018年中国平均每100万人约有656例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2000

30、例患者，美国接近3000例。在平均植入量方面，日本PCI手术平均支架数量在1.1个左右；美国标准平均个数为1.42个；英国心血管介入协会统计单PCI手术人均个数为1.63个，基本和我国的1.50个左右大体持平。因此，基于每百万人PCI手术数量和平均植入量，我国对比于海外市场至少存在2倍以上的市场发展空间。冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场，也是我国高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。冠脉支架尤其是药物洗脱支架研发壁垒较高，对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高精尖技术都有要求，科技含量高，因此市场份额集中于乐普、

31、微创、吉威、雅培和美敦力等大对比金属支架，可降解支架不会对血管继续产生物理约束，且可以进一步增加管腔面积，显著减少再狭窄形成；不会对MRI和CT扫描不会产生影响，方便随访，也不会影响同一位置的再介入；提升了安全性和患者依从性；因其独特的生物可降解性，可应用于儿童，避免了传统支架大小难以适应管腔发育及管径变化，可扩大PCI的适应症。药物球囊（DCB）通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物，从而达到抑制血管内膜增生的效果。与药物洗脱支架(DES)相比，DCB无聚合物基质、无金属网格残留，从而减少内膜炎症反应，降低血栓形成风险，并可缩短双联抗血小板治疗的时间(DCB术后仅需1-3个月双联抗血小板治疗

32、)。同时，DCB治疗避免了异物置入，为患者保留必要时的后续治疗机会。三、镍钛支架项目建设必要性分析2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右，增速6%左右。综合数据来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-2020年CAGR6%左右，呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势，冠脉支架市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看，虽然雅培的可降解支架退市，但全球来看可降解支架研发势头不减，技术的更新换代仍然是支架行业的主题和销售增长驱动力。

33、2017年PCI手术75万例左右，未来5年有望保持10%-15%左右增速。根据第二十一届全国介入心脏病学论坛公布数据，2017年度中国大陆地区PCI治疗次数达到753142次，同比+13%左右，按每台PCI手术平均使用1.47个心脏支架测算，2017年全国心脏支架植入量约为110.44万支。此外，大会还公布2017年中国每百万人口有532例患者进行PCI治疗，而美国、新加坡等国家数据都2,500-3,000例范围间，可见国内PCI手术需求远未得到满足，心脏支架市场前景仍然广阔。假设每个支架终端价格8000-9000元来计算，则17年国内冠脉支架终端市场规模在88-99亿元左右。国内市场吉威实力

34、位居前三，2017年市场份额继续提升。目前国内心脏支架行业约80%的市场份额已被国产品牌占领，根据2017年欧洲心脏病学年会发布数据，微创医疗、乐普医疗和柏盛国际在中国的全资子公司吉威医疗是当前中国市场份额排名前三的企业，按植入量统计的2016年市场份额分别为25.1%、20.5%和18.5%，其他国内市场参与者有垠艺生物、易生科技、美中双和等厂商市场份额较小，难以和主要三家厂商抗衡。结合2017年国内支架植入数量（全国110万支）和吉威的数据（吉威销量近24万支，植入量估计21万支左右），估计2017年吉威按植入量的市场份额19.5%，继续提升。第三章 项目市场调研一、镍钛支架行业分析随着心

35、脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理，若两家企业均上市成功，国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来，经皮冠状动脉介入术治疗（PCI）在中国发展较快，支架市场也快速膨胀。而且，随着心血管病的流行，以及老龄化进程，心脏产业支架的“天花板”会更高。冠脉支架的技术目前已经发展到了第三代，第一代金属裸支架（BMS）和第二代药物洗脱支架（DES）均为不可降解支架，其中第二代又分为三类：普通药涂支架、可吸收载体药涂支架、无载体药涂支架。冠脉支架是心脏病器械市场的重要分支。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管，把支架植入血管狭窄区，是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。

36、因创伤小、效果好，PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。随着社会经济的发展及医疗保障水平的上升，我国PCI手术例数由2009年的228,380例增长至2017年的753,142例，复合增长率达到16.09%。由此可见，我国PCI的需求处于快速释放中。中国平均每100万人有542例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2,000例患者接受PCI治疗，美国超过3,000例。由此可见，中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。根据全国介入心脏病学论坛（CCIF）的数据，PCI平均植入冠脉支架数为1.47支，则2018年我国冠脉支架植入数量超过120万支，预计2018年增长率

37、为10%。冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等，进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。目前微创医疗和乐普医疗不相上下，占比都超过了20%。而赛诺医疗增长较快，2017年已经达到11.62%。据不完全统计，早在2005年，我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位，美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过60%。但是截止到目前，冠脉支架领域已基本完成国产替代，其中主要外资企业包括美敦力、波士顿科学、强生等，在国内市场份额不足30%，主要内资企业包括微创、乐普、吉威等，国内厂家合计市场份额已超过70%。在冠心病

38、低龄化、人口老龄化、分级诊疗不断推进的背景下，预计未来3-5年PCI手术仍将维持每年13%-16%左右的增长。以此估算，至2022年，我国冠心病介入例数将超过100万例，支架植入总量应超过200万支。冠心病介入患者年龄越来越趋于年轻化，中青年患者发生概率逐年增大。为了更好的满足国内民众健康的需求，尤其要满足更高生命品质和生活质量要求的年轻化患者人群需求，国际最新的国际第二代生物可吸收支架NeoVas的问世，将为这些冠心病患者提供更加卓越的产品和解决方案，使他们终身受益，必将为冠心病患者与医生提供更加卓越、更加丰富的产品与解决方案，为国民的心血管健康保驾护航。二、镍钛支架市场分析预测心血管疾病是

39、世界范围的头号健康杀手，占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿，1792万人因心血管疾病死亡，其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加，其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万。每年心血管疾病死亡患者约350万，占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高，农村地区冠心病死亡率更加上升，到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死（AMI）死亡率总体也呈上升态势，2012

40、年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。老年人身体机能下降，心血管疾病发病率明显升高。从接受PCI手术的患者年龄分布来看，美国超过60%的PCI患者年龄高于60岁，中国PCI患者的平均年龄为62岁。全球老龄化进程加快，2015年全球65岁以上老年人占比达到8.5%，预计2050年将达到16.7%；中国65岁以上老年人占比从2010年的8.9%提升到2017年的11.4%。随着老年人增加和心血管疾病患者数量增加，PCI手术需求也会持续增长。在全球医疗器械市场上，心血管医疗器械占比排名第二达到13.1%。2015年全球心血管医疗器械市场规模为421亿美元，预计2022年将达到623亿美元，复合

41、增速达5.7%。中国心血管器械市场占比也排名第二，市占率约11.2%。心血管器械产品众多，包括心内科、心脏介入、电生理器材、先天性心脏病器械等数十种医疗器械，行业天花板极高。全球龙头企业雅培、美敦力、强生等的心血管器械产品线收入均为数十亿美元。国内的乐普医疗和微创医疗也是10亿人民币量级。柏盛国际在全球市场均具有较高的心脏支架占有率和知名度，但由于产品结构单一，90%的收入贡献都来自于心脏支架。此次交易完成后，随着控股股东蓝帆投资和二股东北京中信丰富的并购投资经验，有望通过外延并购丰富柏盛国际的心血管器械产品线，打开新的成长空间，向国内外心血管器械龙头企业看齐。PCI手术是冠心病和心肌梗死的主

42、要治疗手段之一，2016年全球PCI手术量达到了470万例，同比增长3.3%，从2010年开始手术量就保持个位数增长。我们认为全球发达国家的PCI手术基本稳定，增速与各国诊疗人次数增速相同，估计保持2-5%的增长，中国等发展中国家是全球PCI手术量增长的主要动力，估计增速超过10%。中国人均PCI手术例数保持稳定增长，2017年中国PCI手术量是75万例，同比增长13%，估计未来仍将保持15%的复合增速。PCI手术平均植入支架数趋于平稳，基本维持在1.5左右，与美国等发达国家持平。心脏支架植入量也随着PCI手术量而保持同比例增长，2017年植入量达到111万支，同比增长11%。中国由于介入手术

43、起步晚，人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。如美国每年PCI手术例数约100万，每百万人口的PCI手术例数约为3135例、日本约为2047例、中国仅为484例，美国和日本每百万人口的PCI手术例数分别是中国的6.5倍和4.2倍。考虑到各国心血管疾病流行病学数据接近，中国人均PCI手术例数未来会向发达国家看齐，据此估计中国的PCI手术例数至少3倍成长空间，对应峰值约为264万例。考虑到PCI手术平均支架植入量保持稳定，估计未来心脏支架植入量将与PCI手术保持同步增长，估计未来复合增速将维持在15%，也有至少3倍的成长空间。心脏支架经过数十年的发展，各大企业之间不存在明显的技术代差，行

44、业格局基本稳定，主要依靠新产品上市提升市场份额。从竞争格局来看，心脏支架行业集中程度较高，几家龙头企业就占据了主要的市场份额。全球市场上，雅培、波士顿科学和美敦力三家位列前三甲，市占率分别为28%、26%、23%，柏盛国际位列第四，市占率为7%。中国市场市占率排名前三的企业分别是乐普医疗（24%）、微创医疗（23%）和吉威医疗（20%，柏盛国际的全资子公司），3家国产心脏支架企业的合计市占率已经达到67%，基本完成了进口替代，未来的趋势是进一步抢占进口企业和其他国产小企业的市场份额。第四章 产品规划及建设规模一、产品规划（一）产品放方案项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供

45、应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。该项目主要产品为镍钛支架，具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算，根据确定的产品方案和建设规模及预测的镍钛支架产品价格根据市场情况，确定年产量为xxx，预计年产值6086.00万元。（二）营销策略坚持把项目产品需求市场作为创业工作的出发点和落脚点，根据市场的变化合理调整产品结构，真正做到市场需要什么产品就生产什么产品，市场的热点在哪里，创新工作的着眼点就放在哪里；针

46、对市场需求变化合理确定项目产品生产方案，增加产品高附加值，能够满足人们对项目产品的需求。产品方案一览表序号产品名称单位年产量年产值1镍钛支架A单位xx2738.702镍钛支架B单位xx1521.503镍钛支架C单位xx912.904镍钛支架D单位xx486.885镍钛支架E单位xx304.306镍钛支架F单位xx121.72合计单位xxx6086.00二、建设规模（一）用地规模该项目总征地面积18449.22平方米（折合约27.66亩），其中：净用地面积18449.22平方米（红线范围折合约27.66亩）。项目规划总建筑面积27304.85平方米，其中：规划建设主体工程21310.92平方米，

47、计容建筑面积27304.85平方米；预计建筑工程投资2096.25万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计122台（套），设备购置费1705.03万元。（三）产能规模项目计划总投资5641.28万元；预计年实现营业收入6086.00万元。第五章 项目选址评价一、项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全

48、、环境保护卫生等要求的前提下尽量合并建筑；充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。二、项目选址该项目选址位于xx高新技术产业示范基地。园区确立“大力发展汽车及配件产业，重点扶持电子信息及现代服务业，做优做精生物医药产业，改造提升传统产业”的产业发展思路，形成了汽车及配件和电子信息两大超百亿产业集群。园区以科学发展观为统领，深入实施“工业强市”战略，狠抓经济发展，强化招商选资，加强项目推进，深入开展节约集约用地，全面推进传统制造业向现代制造业转型。“十三五”期间，发展壮大优势产业，培育发展战略性新兴产业，推进产业集群发展和转型升级。力争到2020年，

49、打造2个千亿主导产业，发展4个500亿和4个百亿产业集群（不含已有产业）。三大主导产业中，力争食品加工业和装备制造业规模工业总产值均达到1000亿元，年均分别增长17.1%和20.7%；电子信息产业和能源产业规模工业总产值达到500亿元，年均增长16.3%。电子商务和服务外包、医药产业、建材产业规模工业总产值均达到500亿元，年均增速分别达到27.2%、29.0%和15.3。三、建设条件分析项目建设所选区域交通运输条件十分便利，拥有集公路、铁路、航空于一体的现代化交通运输网络，物流运输方便快捷，为投资项目原料进货、产品销售和对外交流等提供了多条便捷通道，对于项目实现既定目标十分有利。项目投资环

50、境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。四、用地控制指标五、用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数56.03%，建筑容积率1.48，建设区域绿化覆盖率6.39%，固定资产投资强度179.46万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程7308.337308.3321310.9221310.921799.691.1主要生产车间4385.004385.

51、0012786.5512786.551115.811.2辅助生产车间2338.672338.676819.496819.49575.901.3其他生产车间584.67584.671236.031236.03107.982仓储工程1550.571550.573896.053896.05239.292.1成品贮存387.64387.64974.01974.0159.822.2原料仓储806.30806.302025.952025.95124.432.3辅助材料仓库356.63356.63896.09896.0955.043供配电工程82.7082.7082.7082.705.713.1供配电室82

52、.7082.7082.7082.705.714给排水工程95.1095.1095.1095.105.114.1给排水95.1095.1095.1095.105.115服务性工程982.02982.02982.02982.0260.315.1办公用房516.38516.38516.38516.3832.825.2生活服务465.64465.64465.64465.6429.176消防及环保工程277.03277.03277.03277.0319.146.1消防环保工程277.03277.03277.03277.0319.147项目总图工程41.3541.3541.3541.35-67.847.1

53、场地及道路硬化2815.44550.90550.907.2场区围墙550.902815.442815.447.3安全保卫室41.3541.3541.3541.358绿化工程995.3034.84合计10337.1027304.8527304.852096.25六、节约用地措施投资项目依托项目建设地已有生活设施、公共设施、交通运输设施，建设区域少建非生产性设施，因此，有利于节约土地资源和节省建设投资。在项目建设过程中，项目承办单位根据项目建设地的总体规划以及项目建设地对投资项目地块的控制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局，最大限度地提高土地综合利用率。采用大跨度连跨厂

54、房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率，有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。七、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则达到工艺流程（经营程序）顺畅、原材料与各种物料的输送线路最短、货物人流分道、生产调度方便的标准要求。按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场地种植花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。（二）主要工程布置设计要求道路在项目建设场区内呈环状布置，拟采用城市型水泥混凝土路面结构形式，可以满足不同运输车辆行驶的功能要求。项目承办单位在工艺流程、技术参数和主要设备选择确定以后，根据设备的外形、前后位置、上下位差以及各种物料输入（出）、操作等规划统一设计，选择并确定车间布置方案