扬州关于成立牙膏公司立项申请报告

1、泓域咨询/关于成立牙膏公司0扬州关于成立牙膏公司立项申请报告泓域咨询机构摘要医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。一般来说，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，近年来，医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元，预计

2、2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广阔。改革开发近40年，随着经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家，增加到2016年的近15,343家；医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道，增加到2016年的近5,000亿元。今天，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。该医疗器械项目计划总投资21917.72万元，其中：固定资产投资16635.19万元，占项目总投资的75.90%；流动资金5282.53万元，占项目总投资的24.10%。本期项目达产年营业收入46018.

3、00万元，总成本费用35515.49万元，税金及附加410.83万元，利润总额10502.51万元，利税总额12361.96万元，税后净利润7876.88万元，达产年纳税总额4485.08万元；达产年投资利润率47.92%，投资利税率56.40%，投资回报率35.94%，全部投资回收期4.28年，提供就业职位819个。扬州关于成立牙膏公司立项申请报告目录第一章 总论一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、投

4、资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章 项目建设背景分析一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章 市场调研分析第四章 项目建设规模一、产品规划二、建设规模第五章 项目选址方案一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章 土建方案一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建

5、工程建设指标第七章 项目工艺原则一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章 环境影响说明一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章 安全保护一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一

6、、劳动安全预期效果评价第十章 风险评价分析一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章 项目节能概况一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章 实施方案一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章 项目投资方案一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 经济效益评估一、经济评价综述二、经济评价财务测算二、项目盈利能力

7、分析第十五章 项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 综合评价结论附表1：主要经济指标一览表附表2：土建工程投资一览表附表3：节能分析一览表附表4：项目建设进度一览表附表5：人力资源配置一览表附表6：固定资产投资估算表附表7：流动资金投资估算表附表8：总投资构成估算表附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表附表11：总成本费用估算一览表附表12：利润及利润分配表附表13：盈利能力分析一览表第一章 总论一、项目名称及建设性质（一）项目名称扬州关于成立牙膏公司（二）

8、项目建设性质该项目属于新建项目，依托xx工业示范区良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以医疗器械为核心的综合性产业基地，年产值可达46000.00万元。二、项目承办单位xxx投资公司三、战略合作单位xxx（集团）有限公司四、项目提出的理由医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书中指出，中国医疗器械市场已成为全球第二大市场，且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。五、项目选址及用地综述（一）项目选址方案项目选

9、址位于xx工业示范区,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。扬州，江苏省地级市，长江三角洲中心区27城之一。是世界遗产城市、世界美食之都、世界运河之都、东亚文化之都、国家历史文化名城和具有传统特色的风景旅游城市，位于江苏省中部、长江与京杭大运河交汇处，有江苏省陆域地理几何中心（扬州高邮市）之称，有淮左名都，竹西佳处之称，又有着中国运河第一城的美誉；被誉为扬一益二、月亮城。扬州，古称广陵、江都、维扬，建城史可上溯至公元前486年，首批国家历史文化名城，中国大运河扬州段入选世界遗产名录；扬州列入中国海上丝绸之路申报世界遗产城市之一。下辖邗江区、广陵区、江都

10、区3个市辖区和宝应县1个县，代管高邮市、仪征市2个县级市。扬州是江苏长江经济带重要组成部分、南京都市圈成员城市和长三角城市群城市；是南水北调东线工程水源地、联合国人居奖获奖城市、全国文明城市、中国温泉名城、国家园林城市、国家森林城市。扬州成功举办2017年世界体育赛事与旅游峰会、世界地理标志大会、世界运河城市论坛，2018年世界运河风情民俗展演活动、江苏省第十九届运动会、第十届江苏省园艺博览会，将举办2021年扬州世界园艺博览会，2022年世界半程马拉松锦标赛。2018年中国百强城市排行榜公布，扬州市位列第45位。2018年11月，入选中国城市全面小康指数前100名。2019年10月31日，扬

11、州入选世界美食之都。（二）项目用地规模项目总用地面积59249.61平方米（折合约88.83亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照医疗器械行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。六、土建工程建设指标项目净用地面积59249.61平方米，建筑物基底占地面积32018.49平方米，总建筑面积80579.47平方米，其中：规划建设主体工程50045.29平方米，项目规划绿化面积5155.50平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计137台（套），主要包括：xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等，设备购置费7926.61万元。八、

12、产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：医疗器械xxx单位/年。综合考xxx投资公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx投资公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有：xxx、xxx、xx、xxx、xx等，xxx投资公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料，供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应，同时能够

13、满足xxx投资公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。十、项目能耗分析1、项目年用电量1298519.99千瓦时，折合159.59吨标准煤，满足扬州关于成立牙膏公司项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量30134.75立方米，折合2.57吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由xx工业示范区市政管网供给。3、扬州关于成立牙膏公司项目年用电量1298519.99千瓦时，年总用水量30134.75立方米，项目年综合总耗能量（当量值）162.16吨标准煤/年。达产年综合节能量45.74吨标准煤/年，项目总节能率20.88%，能源利用效果良好。十一、环境保护项目符合xx工业示

14、范区发展规划，符合xx工业示范区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用。项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。十二、项目建设符合性（一）产业发展政策符合性由xxx投资公司承办的“扬州关于成立牙膏公司”主要从事医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类

15、项目。（二）项目选址与用地规划相容性扬州关于成立牙膏公司选址于xx工业示范区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足xx工业示范区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。（三）“三线一单”符合性1、生态保护红线：扬州关于成立牙膏公司用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区

16、划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。undefined十四、投资估算及经济效益分析（一）项目总投资及资金构成项目预计总投资21917.72万元，其中：固定资产投资16

17、635.19万元，占项目总投资的75.90%；流动资金5282.53万元，占项目总投资的24.10%。（二）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（三）项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入46018.00万元，总成本费用35515.49万元，税金及附加410.83万元，利润总额10502.51万元，利税总额12361.96万元，税后净利润7876.88万元，达产年纳税总额4485.08万元；达产年投资利润率47.92%，投资利税率56.40%，投资回报率35.94%，全部投资回收期4.28年，提供就业职位819个。十五、报告说明十六、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划

18、要求，符合xx工业示范区及xx工业示范区医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx工业示范区医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx公司为适应国内外市场需求，拟建“扬州关于成立牙膏公司”，本期工程项目的建设能够有力促进xx工业示范区经济发展，为社会提供就业职位819个，达产年纳税总额4485.08万元，可以促进xx工业示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率47.92%，投资利税率56.40%，全部投资回报率35.94%，全部投资回收期4.28年，固定资产投资回收期4.28年（含建设期），

19、项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、近年来，国家先后出台了“非公经济36条”、“民间投资36条”、“鼓励社会投资39条”、“激发民间有效投资活力10条”、关于深化投融资体制改革的意见等一系列政策措施，大力营造一视同仁的市场环境，激发民间投资活力。国家发改委会同各地方、各部门，认真贯彻落实中央关于促进民间投资发展的决策部署，取得了明显成效。今年以来，民间投资增速持续保持在8%以上，前7个月达到了8.8%，始终高于整体投资增速，占全部投资的比重达到62.6%。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位

20、指标备注1占地面积平方米59249.6188.83亩1.1容积率1.361.2建筑系数54.04%1.3投资强度万元/亩187.271.4基底面积平方米32018.491.5总建筑面积平方米80579.471.6绿化面积平方米5155.50绿化率6.40%2总投资万元21917.722.1固定资产投资万元16635.192.1.1土建工程投资万元5766.832.1.1.1土建工程投资占比万元26.31%2.1.2设备投资万元7926.612.1.2.1设备投资占比36.17%2.1.3其它投资万元2941.752.1.3.1其它投资占比13.42%2.1.4固定资产投资占比75.90%2.2

21、流动资金万元5282.532.2.1流动资金占比24.10%3收入万元46018.004总成本万元35515.495利润总额万元10502.516净利润万元7876.887所得税万元1.368增值税万元1448.629税金及附加万元410.8310纳税总额万元4485.0811利税总额万元12361.9612投资利润率47.92%13投资利税率56.40%14投资回报率35.94%15回收期年4.2816设备数量台（套）13717年用电量千瓦时1298519.9918年用水量立方米30134.7519总能耗吨标准煤162.1620节能率20.88%21节能量吨标准煤45.7422员工数量人81

22、9第二章 项目建设背景分析一、项目承办单位背景分析（一）公司概况经过10余年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，完善的加工制造手段，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司拥有优秀的管理团队和较高的员工素质，在职员工约600人，80%以上为技术及管理人员，85%以上人员有大专以上学历。公司经过多年的不懈努力，产品销售网络遍布全国各省、市、自治区；完整的产品系列和精益求精的品质使企业的市场占有率不断提高，除国内市场外，公司还

23、具有强大稳固的国外市场网络；项目承办单位一贯遵循“以质量求生存，以科技求发展，以管理求效率，以服务求信誉”的质量方针，努力生产高质量的产品，以优质的服务奉献社会。公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。未来公司将加强人力资源建设，根据公司未来发展战略和发展规模，建立合理的人力资源发展机制，制定人力资源总体发展规划，优化现有人力资源整体布局，明确人力资源引进、开发、使用、培养、考核、激励等制度和流程，实现人力资源的合理配置，全面提升公司核心竞争力。鉴于未来三年公司业务规模将会持续扩大，公司已制定了未来三年期的人才发展规划，明确各岗位的职责权限和任

24、职要求，并通过内部培养、外部招聘、竞争上岗的多种方式储备了管理、生产、销售等各种领域优秀人才。同时，公司将不断完善绩效管理体系，设置科学的业绩考核指标，对各级员工进行合理的考核与评价。 随着公司近年来的快速发展，业务规模及人员规模迅速扩张，企业规模将得到进一步提升，产线的自动化，信息化水平将进一步提升，这需要公司管理流程不断调整改进，公司管理团队管理水平不断提升。（二）公司经济效益分析上一年度，xxx公司实现营业收入28115.49万元，同比增长27.78%（6111.93万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为25432.04万元，占营业总收入的90.46%。上年度主要经济指标序号项

25、目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入5904.257872.347310.037028.8728115.492主营业务收入5340.737120.976612.336358.0125432.042.1医疗器械(A)1762.442349.922182.072098.148392.572.2医疗器械(B)1228.371637.821520.841462.345849.372.3医疗器械(C)907.921210.571124.101080.864323.452.4医疗器械(D)640.89854.52793.48762.963051.842.5医疗器械(E)427.26569.68

26、528.99508.642034.562.6医疗器械(F)267.04356.05330.62317.901271.602.7医疗器械(.)106.81142.42132.25127.16508.643其他业务收入563.52751.37697.70670.862683.45根据初步统计测算，公司实现利润总额6650.21万元，较去年同期相比增长1297.88万元，增长率24.25%；实现净利润4987.66万元，较去年同期相比增长891.21万元，增长率21.76%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元28115.49完成主营业务收入万元25432.04主营业务收入占比90.46%

27、营业收入增长率（同比）27.78%营业收入增长量（同比）万元6111.93利润总额万元6650.21利润总额增长率24.25%利润总额增长量万元1297.88净利润万元4987.66净利润增长率21.76%净利润增长量万元891.21投资利润率52.71%投资回报率39.53%财务内部收益率23.03%企业总资产万元38481.15流动资产总额占比万元34.82%流动资产总额万元13397.55资产负债率24.17%二、医疗器械项目背景分析医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。一般来说，医疗器械可以分为

28、高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，近年来，医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广阔。从医疗器械细分市场规模来看：2018年我国医疗设备市场规模最大，超3000亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超600亿元。高值医用耗材中骨科移

29、植、血管介入市场相对较高，分别为262亿元、389亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超20%。医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超10%。医疗器械行业的高速增长，离不开行业法治化环境地逐渐建立。在政策方面，近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策；国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公众用械安全有效。以下是中商产业研究院整理的医疗器械

30、行业相关政策汇总一览：国家统计局数据显示：2019年前三季度国内生产总值697798亿元，按可比价格计算，同比增长6.2%。分季度看，一季度增长6.4%，二季度增长6.2%，三季度增长6.0%。正是经济的稳定有序发展，为医疗消费行业奠定基础。随着宏观经济的发展，我国居民可支配收入持续增长，居民消费能力大大提升。数据显示：2019年前三季度，全国居民人均可支配收入22882元，比上年同期名义增长8.8%，扣除价格因素，实际增长6.1%。居民人均可支配收入的持续增长奠定了国内消费升级趋势的确定性，驱动着医疗行业的发展。近年来，我国医疗卫生费用投入不断加大，我国居民健康水平得到持续改善。数据显示，2

31、018年，我国卫生总费用59121.9亿元，占GDP比重达到6.6%。此外，城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高，基本医疗保障体系本着低水平、广覆盖、可持续的原则，覆盖人口达到13亿多，参保率稳定在95%。医疗器械与人类的生命健康紧密相关，近年来随着人们健康意识的不断提高，对于疾病的预防也更加重视，健康意识得提高带动着医疗器械行业高速发展。如：若家里有老年人我们则常常会配备一些血压计、血糖仪等常用的医疗器械，以防备用。通过血压计、体温计、血糖仪等仪器可以快速掌握身体指标，从而使得疾病能够提早预防提早治疗。据数据统计显示，受健居民康意识不断提升的影响，2018年我国

32、家用医疗器械占比29.6%，较上年占比提升2%。老龄化会影响着很多产业的发展，特别是与人口老龄化关系紧密的医疗需求。目前，我国已步入老龄化社会。2018年，我国60岁及以上人口为24949万人，占人口总数的17.9%，其中，65岁及以上人口为16658万人，占人口总数的11.9%。与2017年末相比，老年人口比重持续上升。随着老龄化的不断加剧，撬动了医疗器械市场的不断升温。而老龄人口比例的快速提升，直接带来医疗器械市场需求也持续增长，驱动着医疗器械潜在需求释放。新技术、新产品不断涌现，新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面将发挥更大的作用。未

33、来3年5年，医疗器械行业会引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将被颠覆。三、医疗器械项目建设必要性分析改革开发近40年，随着经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家，增加到2016年的近15,343家；医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道，增加到2016年的近5,000亿元。今天，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。我国医疗器械生产企业数量近十年保持着逐年增长的趋势，到2016年底，我国医疗器械行业注册的各类医疗器械生产企业共计15,343家，其中可生产一类产品的企业4,979家，可生产二类产

34、品的企业8,957家，可生产三类产品的企业2,366家。我国医疗器械生产企业分布不均衡，主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等6省市的医疗器械生产企业占全国总数的58.5%。我国医疗器械经营企业总体上也是不断发展壮大的，单随着国家政策的调整，变化较大。从过去几年我国医疗器械行业的总体情况来看，我国医疗器械航业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。但是从我国医疗器械行业总体发展来看，特别是与发达国家医疗器械行业相比，还存在不少问题。据推算，201

35、6年全国医疗器械生产企业平均主营业务收入仅为3,230万元人民币。我国规模较大的45家医疗器械上市公司主营业务收入相比国外的跨国医疗器械公司在规模上差距巨大。如强生医疗公司在2106年全球销售额达251亿美元，折合人民币超过1,600亿元。而我国排名第一的新华医疗营收入仅83.64亿元人民币，两者相差将近20倍。要改变我国医疗器械生产企业规模普遍偏小的局面，我们还需要付出艰辛的努力，而且需要较长的时间。据初步调查，目前发达国家能够生产的医疗器械，我国基本上都能够生产。但据有关专家评估，我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小差距，赶超发达国家高端医疗器械技术水平，

36、还需要付出巨大努力。有些产品同质化严重，不同企业之间的产品质量和性能没有明显的差别，在市场上打价格战是主要竞争方式。据中国医疗器械行业协会调查，我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的2%-3%。例如，2016年我国主营业务收入前20名的医疗器械企业营业收入总额503.19亿元，研发投入22.7亿元，研发投入占营业收入比例平均为4.51%。再者，我国医疗器械公司大多规模较小，研发人员少，多数企业是在研究仿制，原始创新能力弱，自主创新产品少。而有数据显示，发达国家医疗公司的研发费用占总营业收入的6%-13%。总的来说，我国医疗器械行业研发投入严重不足，整个医疗器械行业投入研发的费用还不及一家

37、大型跨国公司的研发投入，这影响了我国医疗器械行业的创新发展。由于我国医疗器械行业起步晚，特别是高端医疗器械总部技术水平与进口国外产品还有差距，加之目前多数医疗机构“先入为主”的思维定式，多数国产医疗器械进入医院特别是三级甲等医院困难。尽管国家已经出台了有关鼓励医疗机构采购使用国产医疗器械的政策，但效果并不理想。第三章 市场调研分析一、医疗器械行业分析医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。医疗器械可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。2016年全球医疗器械市场规模为4059亿美元，

38、同比增速为5%左右，略高于全球药品行业增速。2016年我国医疗器械市场规模为4617亿元，近年来增速超过20%，远高于全球增速，也高于我国药品市场规模10%左右的增速。从我国2015年的医疗器械市场结构来看，医学影像占比最大，其次是体外诊断、低值耗材、心血管器械和骨科等产品，与国际医疗器械行业结构相似。根据CFDA统计，截至2016年底我国医疗器械生产企业已达15343家，其中可生产一类产品的企业4979家，可生产二类产品的企业8957家，可生产三类产品的企业2366家。这些医疗器械生产企业主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等六省市的医疗器械生产企业占

39、全国总数的58.5%，医疗器械行业的上市公司也主要分布在这六个省市。2016年我国共有超过15万家医疗器械生产企业，这些企业中90%以上规模2000万元以下，年产值过亿的企业仅300-400家左右，行业集中度较低。2016年，营业收入最高的三家公司为新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗，但均未超过百亿元，与国际医疗器械龙头美敦力(288亿美元)、强生(251亿美元)和GE医疗(183亿美元)等公司相比具有较大的差距。乐普医疗市值已超500亿元，但与强生(已超3000亿美元)、美敦力(已超1000亿美元)相比仍有较大差距。在高端器械领域，随着国产设备和耗材质量的持续改进，心脏支架、心脏封堵器等产品的国产

40、企业市场份额已经超过进口产品，一定程度上实现了“进口替代”;在磁共振设备、64排以上CT等高端领域，国外品牌仍处于垄断地位，国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场，开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。国家政策鼓励使用国产医疗设备，优秀设备遴选工作效果渐显。2015年，国务院印发全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020年)，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备配置水平。自2014年起，卫计委开始优秀国产医疗设备的遴选工作，至今已开展了四批。从第一批的3个名目，到四批共计33个遴选名目，国产优秀医疗设备数量日益丰富，涉及范围越来越广。根据中国医学装备协会的

41、统计结果，在优秀国产医疗设备目录遴选工作三年的时间里，相关产品增长率比去年(未做优秀目录工作)多增长10-15%，部分高端产品比上年多增长高达30%。各省份政策逐渐落地，支持国产医疗设备发展。在国家鼓励使用国产医疗设备的相关政策出台后，2016年和2017年，各地积极响应落实，四川、浙江、湖北、广东、安徽、河北、福建、辽宁等多个省份出台相关地方政策，明确鼓励国产医疗设备的使用。其中四川、浙江等省份印发进口清单，明确限制进口设备的范围和种类，同时规定了国产医疗设备配置比例;河北、安徽等省份要求保质保量情况下，国产设备能替代的，原则优先选用国产医疗设备，不得采用进口;湖北省将未获准情况下进口设备的

42、企业拉入负面清单。近几年处于各地政策的落地期，未来随着更多省市政策的切实落地，国产医疗设备发展将迎来重大利好。二、医疗器械市场分析预测由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书中指出，中国医疗器械市场已成为全球第二大市场，且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。截至2018年，中国已发展为全球第二大医疗器械市场。据工信部相关资料显示，2018年110月，规模以上医药类工业增加值同比增长幅度为10.2%。过去多年医疗器械统计资料显示，医疗器械工业增加值增长速度明显高于药品工业增加值增加速度。另据行业研究，中国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右。上一

43、年度，工信部数据显示行业增长率为14.45%。蓝皮书分析认为，2018年中国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元，到20212022年，医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。医疗器械行业的高速增长，离不开行业法治化环境地逐渐建立。蓝皮书指出，在政策方面，近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策；国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公众用械安全有效。同时，医保部门为控制医疗费用过快增长，提出了一系列医保机制改革思路，按病种付费、诊断相关分类付费试点的大幕逐层拉开。蓝皮书提出，借鉴医药领域的改革成果，在

44、大型医疗器械和医用高值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等，成为未来“三医联动”改革重点。此外，在人才培养方面，蓝皮书指出，中国从事医疗器械研发的人才队伍真不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司，创新研发能力不断提高。结合上述发展结果，蓝皮书认为，在不久的将来，中国将成为全球最大医疗器械市场，医疗器械行业也将继续保持快速健康发展的良好势头。蓝皮书分析：“未来十年，仍将是中国医疗器械行业快速发展黄金时期。”第四章 项目建设规模一、产品规划（一）产品放方案项目产品主要从国家及地方产业发展政策

45、、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。该项目主要产品为医疗器械，具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算，根据确定的产品方案和建设规模及预测的医疗器械产品价格根据市场情况，确定年产量为xxx，预计年产值46018.00万元。（二）营销策略通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低，具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项目产品市场前景良好，投资项目建设具有良

46、好的经济效益和社会效益，其市场可拓展的空间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。随着全球经济一体化格局的形成，相关行业的市场竞争愈加激烈，要想在市场上站稳脚跟、求得突破，就要聘请有营销经验的营销专家领衔组织一定规模的营销队伍，创新机制建立起一套行之有效的营销策略。项目承办单位计划在项目建设地建设项目，具有得天独厚的地理条件，与xx省同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展相关产业前景广阔。产品方案一览表序号产品名称单位年产量年产值1医疗器械A单位xx20708.102医疗器械B单位xx11504.503医疗器械C单位xx

47、6902.704医疗器械D单位xx3681.445医疗器械E单位xx2300.906医疗器械F单位xx920.36合计单位xxx46018.00二、建设规模（一）用地规模该项目总征地面积59249.61平方米（折合约88.83亩），其中：净用地面积59249.61平方米（红线范围折合约88.83亩）。项目规划总建筑面积80579.47平方米，其中：规划建设主体工程50045.29平方米，计容建筑面积80579.47平方米；预计建筑工程投资5766.83万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计137台（套），设备购置费7926.61万元。（三）产能规模项目计划总投资21917.72万元；预计年实

48、现营业收入46018.00万元。第五章 项目选址方案一、项目选址原则项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本原则的要求。所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。二、项目选址该项目选址位

49、于xx工业示范区。扬州，江苏省地级市，长江三角洲中心区27城之一。是世界遗产城市、世界美食之都、世界运河之都、东亚文化之都、国家历史文化名城和具有传统特色的风景旅游城市，位于江苏省中部、长江与京杭大运河交汇处，有江苏省陆域地理几何中心（扬州高邮市）之称，有淮左名都，竹西佳处之称，又有着中国运河第一城的美誉；被誉为扬一益二、月亮城。扬州，古称广陵、江都、维扬，建城史可上溯至公元前486年，首批国家历史文化名城，中国大运河扬州段入选世界遗产名录；扬州列入中国海上丝绸之路申报世界遗产城市之一。下辖邗江区、广陵区、江都区3个市辖区和宝应县1个县，代管高邮市、仪征市2个县级市。扬州是江苏长江经济带重要组

50、成部分、南京都市圈成员城市和长三角城市群城市；是南水北调东线工程水源地、联合国人居奖获奖城市、全国文明城市、中国温泉名城、国家园林城市、国家森林城市。扬州成功举办2017年世界体育赛事与旅游峰会、世界地理标志大会、世界运河城市论坛，2018年世界运河风情民俗展演活动、江苏省第十九届运动会、第十届江苏省园艺博览会，将举办2021年扬州世界园艺博览会，2022年世界半程马拉松锦标赛。2018年中国百强城市排行榜公布，扬州市位列第45位。2018年11月，入选中国城市全面小康指数前100名。2019年10月31日，扬州入选世界美食之都。园区2008月经省人民政府批准为省级经济园区，规划面积60平方公

51、里，已建成面积45平方公里。园区地理位置优越，水陆交通便利。园区内给排水、供电、通讯、宽带等配套设施齐全，商贸物流体系日臻完善。营造了“三通一平”、“七通一平”的城市基础设施和“天蓝、地绿、水清”的生活、工作环境。园区是经省人民政府批准成立的省级经济园区，园区位于市区东侧。园区区域面积80平方公里。经过十多年的开发建设，园区已建成了完善的工业基础设置和综合配套服务设施，创造了规范的法制环境，并已通过ISO14000环境管理体系认证。园区建有完善的服务体系，创业中心、项目服务中心、经贸局等可为各类企业提供周到细致的全面服务。优越的投资环境吸引了众多客商前来兴办企业，目前在园区注册的企业近3000

52、家，其中工业企业2000余家，外商投资企业300余家。园区加快建设“互联网+政务服务”示范区。优化服务流程，创新服务方式，推进数据共享。全面梳理编制政务服务事项目录，逐步做到“同一事项、同一标准、同一编码”。优化网上申请、受理、审查、决定、送达等服务流程，做到“应上尽上、全程在线”，凡是能实现网上办理的事项，不得强制要求到现场办理。全面公开与政务服务事项相关的服务信息，除办事指南明确的条件外，不得自行增加办事要求。完善网络基础设施，加强网络和信息安全保护，切实加大对涉及国家机密、商业秘密、个人隐私等重要数据的保护力度。推行网上审批、网上执法、网上服务、网上交易、网上监管、网上办公、网上督查、网

53、上公开、网上信访，最大程度利企便民，提升政务服务智慧化水平。三、建设条件分析项目建设所选区域交通运输条件十分便利，拥有集公路、铁路、航空于一体的现代化交通运输网络，物流运输方便快捷，为投资项目原料进货、产品销售和对外交流等提供了多条便捷通道，对于项目实现既定目标十分有利。四、用地控制指标投资项目绿化覆盖率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业绿化覆盖率20.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“绿化覆盖率20.00%”的具体要求。根据测算，投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】2

54、4号）中规定的产品制造行业固定资产投资强度1259.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“固定资产投资强度4500.00万元/公顷”的具体要求。五、用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数54.04%，建筑容积率1.36，建设区域绿化覆盖率6.40%，固定资产投资强度187.27万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程22637.0722637.0750045.2950045.293939.751.1主要生产车间13582.2413582.2430027.1730027.172442.641.2辅助生产车间7243.867243.8616014.4916014.491260.721.3其他生产车间1810.971810.972902.632902.63236.382仓储工程4802.774802.7719847.2219847.221136.322.1成品贮存1200.691200.694961.814961.81284.082.2原料仓储2497.4