质量保证体系及管理制度材料汇编

质量保证体系及管理制度材料汇编一、质量管理职责11组织机构质量管理总负责人为公司总经理（李峰春）同时设立生产管理负责人、技术、检验负责人、供销负责人。12管理职责质量管理总负责人负责产品过程中全面质量管理。生产管理质量负责人为该负责人负责生产工艺质量保证，生产设备维护、检修、产品包装、原料计量、成品计量、生产安全、劳动保护等管理职责。技术检验负责人该负责人负责原料、成品检验、产品配方计算、产品使用方法制定，包装物标识的设计和制定，计量设备和检验设备的检验及校正。技术文件管理、归档。供销负责人该负责人负责原材料采购、生产设备的采购及备品备件的采购、负责原料、成品储存及管理等工作。13企事业的质量制度及考核办法详见后面。二、生产资源提供21生产设施1生产车间占地面积300M22原料库房占地面积800M23成品库房占地面积600M24化验室占地面积90地面全部用水泥硬化，没有露天。22、设备工装1粉碎机1台75KW2电子秤2台3原料输送机1台15KW4双层搅拌机1台75KW5混合物料输送机1台15KW6给料机1台30KW7造粒机2台55KW/台8半成品输送机1台15KW9滚筒机1台30KW10成品包装秤2台设备的年生产力5万吨，每小时产量7吨。23测量设备1分析天平精度万分之一1台2托盘天平分度值为05G1台3电热烘干箱1台4定氮仪1台5恒温振荡水浴锅1台6试验筛一套7真空干燥箱1台8真空泵1台9玻璃干燥器4个1050ML滴定管4个11通风橱1个12样品缩分器1个13取样器1个14样品粉碎机1台15其它各种玻璃仪器若干三、人力资源要求31公司领导毕业于延边大学农业学院，毕业后在延边农业科学院从事科学研究工作，而且还担任过领导工作，特别是在烟草专用肥研究、开发过程中取得了较好的效果，近几年来在烟草专用肥委托生产过程中学到和掌握了丰富知识和经验。32技术人员经公司磅到有关企业进行培训、已完全掌握了烟草专用肥的生产工艺、技术及管理知识。33检验人员毕业于大学延边大学农业学院，研究生学历，经有关机构培训已获得复混肥料中级化验的资格证。34生产人员生产人员的学历都在高中以上，经过岗前培训，都能够胜任本岗位工作。35人员培训由于季节性生产，生产人员流动性大，所以生产人员上岗之前必须进行培训，必须熟练本岗位职责，看懂配方和工艺文件，熟练地进行操作，经考核合格后才能上岗。人员培训内容及考核办法，见管理制度。四、技术文件管理41技术标准产品标准GB150632009复混肥料（复合肥料）相关标准化GB/T85712008复混肥料、实验室样品制备GB/T85722001复混肥料中总氮含量的测定、蒸馏后滴定法GB/T85731999复混肥料中有效磷含量测定GB/T85742002复混肥料中钾含量的测定、四苯硼酸钾重量法GB/T85762002复混肥料中游离水含量的测定，真空干燥箱法GB/T85772002复混肥料中游离水含量的测定卡尔费休法GB/T229242008复混肥料（复合肥料）中缩二脲含量测定GB183822001肥料标识、内容和要求GB/T28431997化肥产品、化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液GB/T81702008数值修约与极限数值的表示和判定GB/T66792003固体化工产品采样通则GB/T85692009固体化学肥料包装GB/T600311997金属丝编织网试验筛硝酸磷肥技术标准其它原料标准等等。42技术文件421技术文件的批准和发布1技术文件由技检负责人组织编制，总经理批准发布，当技术文件更改或补充时由原起草人提出更改意见，总经理批准文件更改填写“文件更改通知书”标明更改是临时，永久等性质，更改后的文件要经总经理批准后发布，文件按编号发放。并做好登记。失效或作废文件应及时收缴并作废或销毁，需保存用作参考时，应标明“供参考”标识，防止误用。422相关技术文件1复混肥料工艺流程图原料输送半成品输送原料混合磁选半成品储存原料粉碎原料计量磁选、输送造粒输送冷却检验取样筛分包装计量入库注“”号代表有控制点。2、工艺规程1原料粉碎当原料粒度大于4毫米时必须粉碎，粉碎后粒度尽量均匀。2配料和计量生产时原料的粒度必须小于4毫米，各种原料按照投料计算书按每吨产品所需原料配制和计量，计量误差累计不能大于千分之二。计量后的物料在投料时必须将包装袋内原料倒干净I准许将杂物投入。3原料输送过程中必须在输送机料仓出口安装磁铁，运行2小时清理一次磁铁上的吸附物。同时输送时物料要均匀、不准许将物料撒在地面上。4原料混合搅拌各种原料投放完后，搅拌时间不低于5分钟。搅拌均匀度必须达到五千分之一。5半成品输送，储存混合均匀的物料必须均匀送到给料机，输送过程中不准许撒在外面，同时也不能从给料机料斗顶部溢出。6造粒造粒时给料必须均匀，控制好电流、达到最佳给料量，电流不要超过110安培，产品的粒度控制在直径335560MM，长度在3545MM。7产品筛分、包装产品筛分后将筛分下来粒度不合格物料一定要返回到搅拌机中，不要直接返回到造粒机中。包装时计量一定要准确，每袋负偏差不得大于05千克，袋口一定要逢合牢固。8成品入库与保存成品入库时堆放一定要整齐，不准许破损件入库，堆放高不得超过15件高度。3、操作规程1原料粉碎当原料需要粉碎时，首先检查粉碎机是否正常，空转5分钟后，经检查粉碎机一切正常后方可投料，投料一定要均匀，物料中块状物最大尺寸不得大于10厘米。粉碎机运转10分钟检查一次电机是否发热，当温度过高时应停止加料，待温度降下来之后在重新起动和加料。2原料计量首先将原料秤调正零点和水平，每秤误差不得大于千分之二，每工作4小时时检查一次计量秤的零点和水平，确保计量准确。3原料输送首先检查皮带机各部分零件是否正常，然后空转5分钟后，待一切正常开始投料，投料时要控制流量，不要使物料撒在外面，每个班要清理一次输送机上各部位粘的物料，同时检查各部位是否有异常声音，同时检查皮带是否跑偏。4磁选投料过后，每隔4小时必须清理一次磁钢上的杂物，同时检查磁钢的位置是否正常确。5原料混合搅拌首先检查搅拌机各部件是否正常，当一切正常后，再开搅拌机，当搅拌机空转5分钟正常后，才能加料。当最后一种物料加完后，一定要搅拌5分钟后才能出料，以确保混合均匀，搅拌机每隔4小时一定要清理一次，清理一定要彻底。6半成品输送半成品输送操作规程同原料输送一样。7半成品储存首先检查给料机各部分是否正常，然后空转5分钟，待一切正常后才能将半成品输送到给料机仓中，给料机必须每个班彻底清理一次，特别是甩盘底下，必须清理干净。8造粒首先开动造粒机油泵，待油泵正常供油后，开动主机，当主机空转5分钟一切正常后，关闭油泵和主机，主机停车后，安装模板，调正刮刀，安装十字头，备紧备帽，安装外胆，开动油泵，待油泵运转正常后，开动主机待机二次起动完成后，空转2分钟，将拌好的锯沬子投入主机中，当拌好锯沬子已造成粒，而且，模板均匀出料后方可停止，然后投入物料，投入物料之前，检查给料机是否正常，正常后安装好磁钢，均匀的将物料投入到造粒机中，投料过程一定要控制好流量，流量控制在造粒机电流达到100安培时为准。堵车处理，堵车时一定要尽快停车，停车后，首先拆下外胆，清理十字头的物料，然后清理滚轮和模板之间的物料，必须将模板和滚轮之间物料清理干净后，用专用工具盘车，这时决不允许用电起动主机。当用专用的工具将主机盘动后，从新安装外胆，安上述程序重新操作，主机每4小时必须彻底清理一次，特别是甩盘底部，滚轮顶盖上的物料等。9产品筛分、包装首先检查滚筒筛筛网是否有破损，然后起动滚筒筛，空载运行5分钟后，待一切正常后方可投料，滚筒筛内壁每个班要清理一次。产品包装时，首先要调整好计量秤，秤的操作规程同原料计量一样，产品包装每袋计量误差控制在正001千克以下，在逢口时，首先检查逢口机是否好用，特别是检查是否漏电，待逢口机一切正常后，才能使用，逢口机每4小时要清理一次，同时要加好油，对于封口决不能有跳线现象。4、配方计算书按公司计算书格式打印。5、投料通知书按公司投料通知书打印。6、产品合格证按公司合格证格式打印7、包装标识复混肥料总养分NP2O5K2O39972339执行标准GB150632009许可证号登记证号净含量50KG延边农业科学研究院种子经营部地址龙井市龙延路21号电话8、产品使用说明书1适合作物烟草专用。2适用量根据地力和品种而定，底肥一般每公顷施用500700千克。3施用方法施用老垄沟内，底肥距离种子下面一般80100厘米。4注意事项A根据地力和生长情况酌情追施硫酸钾B底肥施撒应尽量均匀，施肥深度要保证人C产品阴凉干燥处保存。9、检验规程1原材料检验规程原料采购入库后，三天内必须进行检验，检验方法按照相应的国家标准进行取样，分析、检验。检验结果报给主管领导，同时保留好原始记录及平保留样，以备查询。原料检验做到随到随检。2成品检验规程成品检验成品按批次进行检验，当原料路线和各种原料批次没有变化时，每批检验2次，当原料路线或各种原料有一种变化时都要检验，每个批次检验2次。产品检验后如有一项不合格时需要重新加倍取样分析，仍不合格的需要加工处理。产品的出厂检验，产品库存1个月后出厂时，必须时行检验后出厂，产品按规定的检验标准严格进行分析、检验，并做好记录。开据检验报告单。43文件管理1、技术文件起草，批准一发布技术文件编制由分别负责技术的负责人编写，搜集、由总经理批准发布。技术文件和资料按编号发放，并做好登记。各岗位和部门都要及时得到和使用相关文件的有效版本，失效或作废文件及时收缴并作废或销毁，需要留用作参考时，应注明“供参考”标识，防止误用。文件和资料的更改由编制部门或人员提出更改意见，由总经理批准，同时填写“文件更改通知单”标明更改是临时永久性质。2技术文件借阅技术文件由质检负责人管理，当需要查阅核技术文件时，需经经理批准，并建立文件借阅登记手续。五、过程质量管理51采购控制511采购制度原辅材料采购必须坚持货比三家的比价原则，实行招标采购。采购计划制定依据，是根据产品销售计划或目标产量计划为依据，制定年度、季度和月采购数量，以满足生产和销售需要，按比例采购，确定合理库存。在资金保证的前提下，原材料的库存按10天的生产用量为周期，易损件备用两套，特殊的易损件除外。采购方式为了降低采购成本，采购方式要多样化和多元化，即会议采购、网上采购、招标采购、走访采购、电话电传采购定点采购等。采购的准备时间，根据生产计划，供货时间，品种、数量、需提前20天做好准备工作。自接到生产计划后，两天内编制完成采购计划，五天内完成原辅材料的比价工作，易损件，使用说明书及包装物五天内完成设计和比价工作。合同审批签订后十五日内按计划将所需要物资采购入库，三天内完成检验和验收工作。512采购程序及合同评审程序供方评价采购流程图（记录）采购计划（年月日）采购计划平衡表资金（平衡表）计划分供方初选分供方评审合同签订小批供货检验合格批量供货检验使用附“库存原料报表”采购流程图合同评审程序合同评审程序合格分供方质量标准批准程序质量报告/表合格证检验报告不合格及处理记录进货台帐入库单不合格处理单报告出库单质量反馈单采购意向分供方选择涉及文件、记录1、采购明细表2、采购计划分供方调查表分供方评定程序涉及文件、记录合同意向合同草案合同评审审批签订合同更改合同执行情况检查1、电函接收记录2、分供方访问记录1、供货标准2、合同草案清样1、合同评审记录2、合同修正草案1、合同清样2、合同台帐1、更改通知单2、更改会签审批表1、检查记录2、合同档案分供方初选N1、分供方选择及评审标准2、分供方预选名单采购程序生产计划采购计划合格分供方材料采购检验入库保管出库1、年度经营计划大纲；2、月份生产作业计划。1、原材料明细表；4、库存审报表；2、原材料消耗定额；5、年度采购供应计划；3、库存限额；6、应急措施。分供方评价合格分供方小批试用签订采购合同批量、采购NY1、分供方调查表2、合格分供方名录1、货品质量标准2、小批试用报告3、质量反馈清单4、分供方档案523采购合同，采购清单及采购验证。采购合同按国家合同法规定的合同文体按程序进行签订。原辅材料质量分别按采购流程图，分供方评定程序和采购程序规定，按照相应技术标准进行检验和验收。采购清单（）年度原辅材料采购明细表序号原辅材料数量价格分供方名到货时备注转入过程控制程序1、库存报表（年月日）；2、月份采购计划；3、临时采购申请审批表（比价单）。1、到货通知单；4、退货单；2、报检单；5、到货登记台帐。3、检验报告单；1、入库单；3、让步审批表；2、检验报告单；4、入库台帐。1、仓库管理制度；4、库存报表；2、库房定置图；5、库存报警通知单3、货位标识卡；6、盘点表。1、领料单；2、（超定额）特批领料单；3、出库台帐。名称称间514原辅材料质检报告单。按“公司格式”52工艺管理1工艺管理制度一、配料与投料1、必须分清原料品种，每个品种必须单放，避免投错物料；2、配料用计量秤，必须放平，调零后使用；3、配料用计量秤秤面必须干净，秤坨必须准确干净；4、检斤误差每秤净含量控制在01KG以下；5、原料粒度必须4毫米，否则必须粉碎后使用；6、原料中的杂物必须清理干净后才能投料；7、每次投料必须将袋内原料倒干净。净含量为零。二、混合搅拌1、搅拌机空载运行平稳后再投料；2、搅拌的电流必须控制在10安培以下；3、每次搅拌时间为5分钟；4、停车后必须将搅拌机内的余料清理干净。三、输送1、搅拌机必须空载运行平稳后再投料；2、输送机电流控制在3安培以下；3、放料一定要均匀，不允许撒在上；4、磁铁位置一定要放正，每两个小时清理一次杂物；5、停车后必须将皮带机所有部位清理干净。四、给料1、给料机必须空载运行平稳后投料；2、给料机电流控制在3安培以下；3、操作过程必须控制流量，给料必须均匀；4、停车后必须将给料机清理干净。五、造粒1、造粒机空载运行正常后缓慢加料；2、造粒机电流应控制在90安培和60安培以下；3、产品的长度不得大于4毫米；4、产品的粒度不得小于90；5、造粒机每运行4小时，必须彻底清理一次；6、造粒机需停车4小时时，必须将模板拆下，用水浸泡；7、每班停车后必须将造粒机彻底清理干净。六、产品冷却与输送1、冷却皮带和输送皮带必须空载运行平稳后才能投料；2、冷却用引风机和鼓风机必须运行正常后才能投料；3、必须控制冷却皮带的流量，不允许撒在地上；4、产品温度必须控制在不高于环境温度10度以内。七、包装1、必须控制好料仓的流量，不允许撒在地上；2、产品用计量秤必须放平，调零后使用；3、产品用计量秤必须干净，秤坨必须准确干净；4、检查包装物否有破损，破损的包装物不能使用；5、每袋必须放好产品合格证；6、成品的净含量控制在（5001）KG；7、包装物必须缝合严密，不允许有跳线现象。2原辅材料、成品管理制度一、原料管理制度1、原料入库，首先检查包装、标识、数量，破损的单独堆放；2、对未经检验或已在检验的原料明确“待检”或“在检”标识；3、对检验完的原料明确“合格”与“不合格”标识；4、每批原料必须进行检验；5、检验合格的原料计入台帐；6、检验不合格的原料不计入台帐；7、对检验不合格原料做好记录，按不合格品管理制度处理；8、原料凭出库单出库；9、库存数量每日清点一次。二、成品管理制度1、合格成品由生产部门填写入库单，按批次入成品库；2、每批次不能与其它批次混合堆放；3、库管员按批次计入台帐；4、成品堆放高度不能超过十层；5、每个批次的垛上必须设有明显标志；6、对不合格产品单独堆放，并放明显“不合格”标志，并做好记录；7、成品的包装物如破损的不能出库；8、成品出库必须持有销售部门开出的提货单，才能付货；9、成品库存数量每日清点一次。53质量控制1工艺流程图中带有“标志为质量控制点，详见工艺流程图。2质量控制点的参数详见工艺规程和操作规程。54产吕标识产品的标识必须严格按产品的相应标准标注，同时满足GB183822001肥料标识内容和要求。55不合格产品管理制度一、原料中有害物质超标，不合格，坚决不能使用，退货处理；二、原料中有害物质合格，养分不合格，与分供方协商解决，退货或降价处理，降价处理的原料按实测值配方。三、不合格产品坚决不出厂，不销售；四、不合格产品明确标记，与原料和成品隔离存放；五、对不合产品产生的原因必须调查清楚；六、对不合格产品进行重新加工处理；七、对重新加工的不合格产品需经技检部门同意，总经理批准；八、对重新加工的不合格产品，再次分析化验，并且严格填写原始记录，以便备查；九、产品合格后，才能入库，出厂销售。56产品销售1产品销售管理制度产品销售进程中，甲乙双方必须按照合同法要求签订销售合同，合同内容应尽量完整，具备可操作性。销售人员在草签销售合同时，必须与公司勾通，供货日期、数量、价格以保证合同的正常履行。2销售台账公司产品销售，必须建立详细的销售台账，以便备查。产品销售台账序号产品名称数量价格金额收货人联系电话6、产品质量检验61检验管理1原料检验管理制度一、原材料购进后，库管员根据到货单检查包装规格，数量、及破损情况，标出“待检”标志，分类存放；二、供销部向技检部报检，同时提供供应方的质量证明材料；三、技检部按原材料检验标准取样，全项检验；四、技检部门必须严格填写原始记录，填写质量报告单，反馈检验结果；五、技检部门对原料检验后必须留保留样，以备复查，留样数量每批不少于500克；六、不合格原料应严格进行复查，结论无异议后，出具准确的检验报告单；七、库管员根据质量证明结论立“合格”或“不合格”标识，并填写有关记录；八、不合格原材料，由技检部门按不合格品处理规定办理；九、原材料经技检部门检验全项合格后才能使用。2计控管理制度一、新购入的计量器具，经仓库验收后，由技检部门送计量部门检定合格后才能使用；二、计量部门检定合格的计量器具贴彩色标识，经检定不合格的计量器具坚决不能使用；三、技检部门根据计量器具校准周期和使用情况，制定下一年度周期计划，并做好计量器具维护工作；四、技检部门负责计量器具的送检工作；五、对国家和企业暂无检定方法的计量器具，可按对照校准方法，定期校准；六、经检定无法达到技术要求的计量器具，可申请报废；七、计量设备出现偏差应及时检定；八、建立建全计量器具的使用台帐；九、精密计量器具设专人管理。3天平室管理制度1、天平室应保持温度稳定在2024以内，湿度应保持在6575。2、天平室内除放置与天平使用有关的物品外，不可放置其它物品。3、天平室内不要经常敞开门窗，以免灰尘侵入，称量时应关好门窗以防气流影响。4、天平柜内要放置变色胿胶作为干燥剂。5、天平室的台面，地面要用洗湿拧干的布擦，防止湿度太大。6、要建立天平技术档案，定期检定天平，并填写使用记录。4仪器加室管理制度1、建立好各种仪器台账及技术档案，设专人负责保管和维修，使其处于完好的备用状态。2、烘箱、高温炉应放置在稳定的水泥台上。3、应定期对仪器的性能进行检查，对各种技术指标进行校验。4、必须按说明书规定的操作规程使用仪器，无关人员不得随便拨动仪器的旋钮。5、62过程检验1过程检验管理制度一、技检部门必须定期去生产车间检查投料品种的准确性；二、技检部门定期去生产车间检验原料和成品计量秤的准确度；三、技检部门定期检验原料的搅拌时间是否达到规定的时间均匀度；四、技检部门定期检验成品包装的净冷量的准确度；五、技检部门定期检验成品包装物的破损情况和缝合情况是否达到标准；六、技检部门对每项和每次检验必须严格填写原始记录；七、技检部门对检验不合格的项目及时反馈给生产部门；八、生产部门根据检验部门的检验结果及时处理。2产品检验管理制度一、技检部门按照产品检验标准抽样检验；二、技检部门必须按每批原料路线进行检验；三、技检部门必须严格填写原始记录，同时出具质量报告单；四、技检部门产品检验后必须留样、以备复查，留样数量每批不少于500克；五、技检部门对保留样品需加盖质检章后封存；六、技检部门对保留样品必须妥善保管，标签完整，整齐摆放，成品保留六个月，原料保留三个月；七、技检部门对检验合格的产品，出具质量报告单，产品方可出厂；八、技检部门对检验不合格的样品，必须二次取样检验确认，不合格即为不合格产品；九、技检部门对检验不合格的产品，严格填写原始记录，出具报告单、及时反馈给生产部，生产部门按不合格产品处理规定办理。63出厂检验1产品的出厂检验前必须进行出厂检验和型式检验，检验合格才能出厂。2产品出厂检验和型式检验，按批或按库存时间长短进行检验，一般按批次检验时，每批至少50吨为一个批次，当原料路线没有变化时，每批只检验一次。按库存时间检验时，按库存超过一个月时，必须进行检验。检验的每个批次，必须保留好保留样品，以便备查。3保留样品保留制度1原料或成品经检验后必须有保留样品，以备复查。2留样数量每批次不少于500G。3样品存放于玻璃广口瓶内或塑料瓶中，并用四氟封口。4保留样品需要妥善保管，要求标签完整，整齐摆放。5未经检验或正在检验的原料或产品要有明确的“待检”、“在检”标识。64型式检验1产品的型式检验按GB150632009中第一条规定执行。2本单位化验室不能检验的项目以委托有资质的检验机构检验，详见委托合同。7、安全防护71安全生产安全、消防、文明生产管理制度一、安全制度1、各类岗位操作人员必须按照规定穿好工作服，带好手套；2、操作前必须清理好周边环境的杂物，消除隐患；3、操作前必须检查设备是否正常，是否有漏电现象；4、严格按照操作规程进行操作；5、所有设备及仪器检修必须关掉电源后，设备静止后进行，非专业人员不得进行检修；6、生产车间和化验室，严禁使用明火和吸烟，必须设立明显的禁止标志；7、生产车间和化验室需要动火时，必须采取防护措施才能动火；8、岗位操作人员不得中途离岗，休息和下班后必须关掉设备和电源；9、经常性的对员工进行安全教育，经常检查安全工作情况；二、消防制度1、消除火源隐患，确保防火安全；2、生产车间必须配备一定数量的消防器材，并保证有效；3、重点部位设立醒目的防火安全提示标志；4、成立消防组织，设立专人负责；5、培训员工掌握防火知识，学会使用消防器材；三、文明生产制度1、生产前必须打扫好环境卫生；2、下班后必须将设备清扫干净，物见本色；3、各种工具和用品必须摆放整齐有序。72劳动保护1生产一线工作人员，必须按规定穿好工作服。2各工作岗位人员必须严格按照岗位操作规程，进行操作。3劳动保护培训每周进行一次，审计安全生产和掌握劳动防护技能。4安全生产及劳动防护培训记录本日期参加人员培训内容备注附件1质量管理培训制度一、技检部制定培训计划，对所有从事与产品质量有关的各类人员进行培训，并严格考核；二、技检部门质检人员定期参加省技术监督部门举行的培训班学习；三、对培训考核不合格的人员严禁上岗工作；四、培训记录由技检部门妥善保存，并建立档案。2化验室安全管理制度1化验员必须认真学习分析规程和有关的安全技术规程，了解事故的原因，掌握预防和处理事故的方法。2所用药品、标样，溶液都应有标签，绝对不可在容器内装入与标签不符的物品。3禁止使用化验室的器皿盛装食物，更不要用烧杯当茶具使用。4配制药品或试验中能放出有毒或腐蚀性气体时应在通风橱内进行。5用电应遵守安全用电规程。6每天下班前应检查水、电、门窗等，确保安全。3质量考核和奖惩管理制度一、配料、检斤和投料1、每批配料的检斤误差超过01KG，对直接责任人处以每次20元的罚款；2、对原料袋内物料倒不干净，直接责任人处以每次10元罚款