质量有害物质管理手册

质量/有害物质管理手册（ISO90012015、QC0800002012）1范围本公司按照ISO90012015（质量管理体系要求）也可作为与顾客之间的合同条件；对内通过管理体系的有效运行,包括建立的持续改善机制,不断提升企业战斗力和竞争力,达到管理增值的目的,持续增强客户满意。2规范性引用文件21ISO90012015质量管理体系要求22IECQ/QC0800002012电子电器器件和产品有害物质流程管理系统要求当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系文件；23适用的法律法规；2312003年1月27日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC指令关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令ROHS内的使用限制要求和2011年7月1日的重订指令2011/65/EU。2322003年1月27日欧洲议会和理事会发布的2002/96/EC指令关于报废电子电器设备指令WEEE的要求。2332006年12月18日欧洲议会和理事会发布的（EC）1907/2006法规关于化学品注册，评估，授权和限制（REACH）的要求。2341994年12月20日欧洲议会和理事会发布的94/62/EC指令关于包装和包装废弃物的要求。2352006年9月6日欧洲议会和理事会发布的2006/66/EC与91/157/EEC指令关于电池和蓄电池及废电池和蓄电池和废除的要求。2362009年6月18日欧洲议会和理事会发布的2009/48/EC指令关于玩具安全的要求。2372000年9月18日欧洲议会和理事会发布的2000/53/EC指令关于报废车辆的要求。2382008年美国的消费者产品安全改进法案（CPSIA）。239中国的电子和电气产品污染控制管理办法。23101986年美国加州的加州65提案CALIFORNIAPROPOSITION65/CAPROP65当以上标准规范、法规、指令清单修订或改版时，公司应及时按最新版本修订体系文件。3术语和定义31公司质量管理体系采用ISO90002008质量管理体系基础和术语的定义。32公司有害物质过程管理体系采用QC0800002012有害物质流程管理体系要求中的术语和定义。33为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义331环境管理物质指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质；以及其他由本公司指定的物质；332禁用物质在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求不得在原材料及设备中故意使用的物质；333环保材料不使用影响环境相关物质的材料；334环保产品不使用影响环境相关物质的产品；335变更批量生产开始时为起点，变更产品的生产地点、生产公司、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更；336异常是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟ROHS指令要求、客户规定的要求或相关国家的法定要求；337有害物质不合格品产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用ROHS有害物质保证书或材料中ROHS有害物质检测报告不达标）之不合格品；338ROHS指令RESTRICTIONONHAZARDOUSSUBSTANCES的英文简称，中译名为关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令；339WEEE指令WASTEFROMELECTRICALANDELECTRONICEQUIPMENT的英文简称，中译名为废电子电气设备指令；3310有害物质（HS）HAZARDOUSSUBSTANCE指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何危害人体健康或环境安全监管的物质；3311有害物质削减（HSF）HAZARDOUSSUBSTANCEFREE是指任何有害物质的减少或者消除；3312产品的有害物质特性（HAZARDOUSCHARACTERISTICOFPRODUCT）是产品的一个质量属性，用于描述产品中的有害物质及其含量；3313信息服务提供商（INFORMATIONSERVICESPROVIDER）指一个分析、监控或提供信息的实体或组织。这些信息的应用与应明确有害物质含量的产品的设计、采购、制造、维护和支持有关；3314污染预防为了降低有害的环境影响而采用或综合采用过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。4公司的内、外环境41理解公司及其环境理解公司及其环境过程分析乌龟图每年在管理评审会议上，由总经理做公开分析和措施报告，目的1、减少不得影响或利于达成公司的绩效目标；2、持续满足公司中长期发展的要求。1、外部客户所提出的与我司产品相关的质量/有害物质的要求趋势；2、我司产品拟销往的国家和地区通用的质量/有害物质法律法规要求趋势；3、公司内部的硬件资源、软件管理模式是否先进合理4、产品有无技术上的优势1、过程/生产工序风险管理措施清单；2、物料HSF风险管理措施表非预期输出风险原建立的管理体系不适宜本公司的运行和发展。1、按期进行管理评审输出1、过程责任者总经理2、过程相关责任各部门。检验监测结果绩效指标输入1、计算机及网络；2、打印机；3、复印机；4、档案柜；5、会议室；6、公告栏。1、风险辨识和评价管理程序用何资源机环境文件指引如何去做由谁来做主责协助公司简介XX公司成立于一九九九年，厂内采用洁尘车间环保空调式作业，工作环境舒适。我司不断引进先进的加工技术及设备，拥有强大的工程队伍、优秀的管理团队、专业的技术人员、熟练的生产技术工人。我司采用美国三维工程软件，配备台湾进口的电脑数控加工中心六台，日本松旺的电脑放电加工机六台，精密车床、磨床等多台。拥有先进的自动油压成型机二十台。我司从模具生产到产品生产，都是自主完成。本公司产品主要有表带、POSS机、音箱、电脑和手机等一系列硅橡胶和塑胶配件制品和模具，我司产品主要销往大陆知名上市公司及欧美等国际市场，深受广大客户好评。我司以ISO90012015（质量管理体系要求）负责特种人员的资格证书管理。7负责就劳动法律、安全消防法律、环保法律与相关方进行沟通和联络。9激励员工实现质量目标，提高员工的满意度和相关的福利待遇。任职资格1学历具有大专以上的文化程度。2对工作认真负责，职业道德良好。3较强的公关能力和组织、协调能力。品质部岗位职责1负责对公司来料、半成品、成品进行质量/有害物质的检验和测试、检验状态的标识工作。2负责对各制程参数的监视和测量。3负责实验室仪器的点检保养工作，每年报送有资质的部门校准一次，负责测量系统分析（MSA）。4负责检验标准、SIP的制订及运用。5分别与采购组、业务部对接，及时处理质量/有害物质的来料异常、客诉，必要时主持召开专门会议讨论。6确定质量/HSF不合格品的处置方案报公司领导批准执行。7负责数据分析和质量/有害物质报表的归口管理。负责产品可追溯性标识的验证和记录。8负责内部审核含体系、产品和制造过程审核、协助采购部完成对供方（包括外协）的审核、评审工作。任职资格1学历具有高中以上的文化程度。2熟悉ISO9001、QC080000/ISO14001标准；熟悉质量/有害物质管理理论知识；3熟悉硅、塑胶制品检验标准及缺陷产生原因；熟练掌握统计技术原理及应用；有很强的质量意识，对工作认真负责，职业道德良好。4有较强的组织管理能力、逻辑分析能力、沟通协调能力。检验人员岗位职责1依据检验规范、图纸，对采购产品、过程产品和最终产品进行检验和测试。2对经过检验和试验的产品进行正确判定和标识检验状态。3发现质量/有害物质不合格产品时，应及时处理和向上级报告。4对不合格品有责任拒绝放行或投入使用。任职资格1具有初中及以上的文化程度。2熟悉产品工艺和质量/有害物质要求，熟悉产品检验规程。3能正确填写各类质量/有害物质报表。4有很强的质量/有害物质意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。操作工人岗位职责1熟练掌握本职岗位操作技术,遵守工艺纪律，严格按SOP作业；2自觉执行产品自检工作。3不错装、混装，正确标识产品。4对生产机器设备进行点检保养并记录。5参与对不合格品的控制。6配合我司对关键特殊工序的管理工作。7保持现场8S，文明安全生产。任职资格1具有初中以上文化程度，或有相关工作经验。2服从公司管理，服从上级工作安排，能吃苦耐劳。3具有较好的质量意识，能认识到自己即是操作者，又是检验员。仓库管理员岗位职责1负责物资和成品的领、发、进、贮、出的工作，确保库内物品不受损坏，丢失，变质。2维护贮存设施的完好，定期检查库存物品的状况，保证库内物品帐、卡、物一致。3确保库内物品的标识明确清晰，防止物品的错发、误发，保证先进先出。任职资格1具有初中以上文化程度。2具有二年以上仓库工作经验。3具有很强的工作责任心。职业道德良好上述规定了各管理层、各部门的职责和权限。各部门之间的质量/有害物质管理职能的分配如下表职能分配与标准的章节对照关系表要素章节ISO9001及QC080000要素总经办管代业务部模具部工程部品质部生产部人事行政部资材仓库采购组4/41组织环境/一般要求511/51管理体系的领导作用与承诺/管理义务512/52以顾客为关注焦点/消费者焦点52/53方针/HSF政策53、74/55角色、职责和权限/责任、权力和沟通61、63/542风险和机遇的应对措施、变更的策划/HSF规划62/541质量目标及其实现的策划/HSF目标711/61总则/资源的供应712、72、73/62人员、能力、意识/人力资源713/63基础设施714/64过程运行环境/工作环境715/76监视和测量资源/HSF监视和测量装置716组织的知识75/42形成文件的信息/文件要求81/71运行的策划和控制/HSF进程规划和产品实现82/72产品和服务的要求/用户相关进程821/723顾客沟通/客户沟通822/721产品和服务要求的确定/HSF相关要求的确定823/722产品和服务要求的评审/HSF相关要求的审查824/723产品和服务要求的更改/客户沟通83/73产品和服务的设计和开发/设计和开发841/741总则/采购流程842/741、743、823控制类型和程度/采购流程、采购产品的查验、进程的监控和测量843/742提供给外部供方的信息/采购信息851/751、752生产和服务提供的控制/HSF生产与服务的管控、确认生产和服务供应的HSF进程852/753标识和可追溯性/HSF鉴别及追溯853/754顾客或外部供方的财产/顾客财产864/755产品防护/产品保护855交付后的活动856/71变更控制/HSF进程规划和产品实现86/824产品和服务的放行/HSF产品特点的监控和测量87/83不合格输出的控制/不符合HSF产品的控制911/81总则/概要912/821顾客满意/客户满意度913/84分析与评价/HSF数据的分析92/822内部审核93/56管理评审/管理审查101、103/851总则、持续改进/持续改进102/852不符合和纠正措施/HSF不符合的纠正措施注为主要职能部门，为相关职能部门。6策划61风险和机遇的应对措施风险和机遇的应对措施过程分析乌龟图风险识别风险评分风险等级判定制定风险管理措施措施有效性评估风险来源1、可能对企业的质量/HSF目标造成影响的变更和趋势，包括市场行情、产品特点、现有资源；2、相关方的需求和期望是否与公司的企业文化、价值观、绩效考核制度匹配。1、过程/生产工序风险管理措施清单；2、物料HSF风险管理措施表非预期输出风险未能准确识别和应对，给企业带来风险或失去发展的机遇。1、100制定并实施风险和机遇应对措施输出输入1、风险辨识和评价管理程序1、过程责任者总经理2、过程相关责任各部门。1、计算机及网络；2、打印机；3、复印机；4、档案柜；5、会议室；6、公告栏。用何资源料机环境料由谁来做主责协助检验监测结果绩效指标文件指引如何去做风险和机遇的应对措施管理工作流程工作流程各部门总经理内容描述采用表单1、风险识别范围公司体系、所有物料和过程/场所；2、风险识别时机正常为每年内审和管审时进行，特殊由管代决定。1、过程/生产工序风险管理措施清单；2、物料HSF风险管理措施表风险分类指引1、体系策划或变更风险质量管理体系策划及变更的策划，质量负责人的变更，组织架调整，财务风险；2、过程/生产工序风险过程设备/生产线/生产工具的交叉污染，工程变更，员工需求的变化；核心员工离职、同行产品质量/价格的竞争，政府劳动、安全、职业卫生检查要求的变化；3、物料风险产品质量/有害物质不合格，外购原物料（包括外协加工）的变化，采购成本的变化，供应商（包括外协商）的变化，成品利润的变化。各部门参照上述风险分类指引，识别出本部门所有的风险并进行分类。1、过程/生产工序风险管理措施清单；2、物料HSF风险管理措施表各部门参照风险辨识和评价管理程序的规定对每个风险项进行打分评估1、供应商风险等级评估表2、物料HSF风险评估表各部门参照风险辨识和评价管理程序的规定对每个风险项判定出风险等级1、过程/生产工序风险管理措施清单；2、物料HSF风险管理措施表由管代汇总、审核后报总经理批准实行。风险应对措施分为风险规避、风险降低、风险接受三种。对风险规避、风险降低须制定明确的可行的措施方案。1、过程/生产工序风险管理措施清单；2、物料HSF风险管理措施表由总经理每年管理评审时，对风险措施有效性进行评价，直到目标达成。管理评审报告62质量/有害物质目标和指标及其实现的策划风险识别风险评估风险等级判定制定风险应对措施风险措施评价过程/生产工序风险物料风险体系策划或变更风险，财务风险公司在相关职能、层次、过程上建立质量/有害物质目标和指标。以下为公司总目标和指标质量目标客户满意度95分每年测量一次成品出货一次性合格率99每月统计一次成品准时交货率98每月统计一次HSF目标成品有害物质含量超标件数为0每年统计一次。有害物质制程污染事故件数为0每年统计一次。以上各项总目标的部门分解目标和指标及计算公式详见年度质量/HSF目标达成情况统计表63变更的策划公司在对质量/有害物质管理体系的变更进行策划和实施时，保持管理体系的完整性和继承性。7支持71公司确定并提供资源，为使质量/有害物质管理体系得到建立、实施和维持，并持续改进其有效性；满足顾客对产品的要求及产品适用的法律法规要求，增强顾客满意度。711资源提供公司所提供的资源应是满足质量/有害物质管理体系运行和产品符合性所必不可少的资源，其获得的方法可以是自有资源，也可以是外包的。资源包括下列内容712人员7121公司制定人力资源管理程序，以确保公司的全体员工具备适当的条件，以能胜任本职工作。包括；（1）与相关工作所需的学历要求；（2）与相关工作所需的专业培训要求；（3）与相关工作所需的岗位技能要求；（4）与相关工作所需的工作经历要求。713基础设施基础设施公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。公司制定生产设备管理程序，对公司的建筑物、工作场所和相关设施（如空调、电力、通风、照明等）、过程运行所需的机器设备、模具、工装夹具等；运输工具、通信网络设施等，均作了详细而明确的管理规定。714过程运行环境7141工作环境公司应确定并管理为达到产品符合质量/HSF要求所需的工作环境。工作环境是指工作时所处的一组条件，条件可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素，工作环境能对在环境中工作的人和物产生影响。7142公司制定各部门、各工序的作业指导书，设备安全操作规程和设备保养规范，以减少与人员有影响的环境因素；7143公司推行8S活动，美化生产环境，美化员工心灵，以减少与人和物均有影响的环境因素；7144对仓库、实验室、关键工序车间安装了温湿度计和降温、抽湿设施，安排人员每日点检记录，遇工作环境异常时进行调控处理。715监视和测量资源为了保证产品符合客户质量/有害物质及法律法规要求,应进行如下管控7151公司制定并实施检验设备管理程序。确保监视和测量设备处于完好的工作状态，符合产品、过程监视和测量的要求，确保量值统一和测试数据准确、可靠；7152品质部制订每款产品的检验检测的标准、方法；7153品质部、工程部根据产品、过程监视和测量的要求，确定适当的测量设备，包括设备的测试环境；7154各使用部门和人员合理地使用、保养、维护公司的监视和测量装置7155品质部对所有计量器具应建立管理台账；对影响质量/HSF特性的计量器具每年外校一次，且保存外校相关记录，并贴上校准合格的标识；7156保存其他记录；7157防止检验、测量和试验设备包括试验硬件和软件因调整不当而使其校准失效的处理方法进行调整或必要时再调整；防止可能使测量结果失效的调整；当发现测量设备失效时，公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录应予以保存；7158在搬运维护和贮存期间防止损坏或失效。716公司的知识管理公司识别并确定必要的知识，以保证管理体系的有效运行，及获得合格的产品和服务，管理过程如下知识管理过程分析乌龟图72、73能力、意识和培训公司制定人力资源管理程序（1）由行政部编制部门岗位说明书，对公司的全体员工应具备适当的条件进行鉴定；（2）公开招聘或内聘管理人员、专业人才等；（3）通过招聘面试、试用期考核、培训考试、必要时进行实操考核等方式，来评价员工是否胜任要求；（4）对公司的全体员工进行质量/有害物质意识培训和考核，以确保每个人员员意识到他们活动的相关性和重要性以及对质量/HSF目标的达成所作的贡献；按记录管理程序的规定，保持教育、培训、技能和经验的适当记录。1、过程责任者文控中心2、过程相关责任各部门。1、计算机及网络；2、打印机；3、复印机；4、档案柜；5、会议室；6、公告栏。用何资源料机环境由谁来做主责协助知识编写审核批准确定版次发放使用原版保存每年更新公司各级文件清单、记录模板清单必要时对原有知识进行更新换版新增必要的知识1、体系管理模式、管理制度；2、生产和服务技术经验总结；3、检测技术经验总结；4、顾客标准、图纸和质量管控工具；5、员工岗位所需的知识和技能总结；6、从网络或政府处下载或获取的知识。1、体系一二三级文件、记录模板、管理制度；2、工艺质量控制计划书、SOP、BOM表；3、检验标准、SIP、检验指导书、MSA计划；4、顾客质量/有害物质标准、模具图纸、质量管控工具模板；5、员工培训教材、考试卷库；6、外来行业标准、国家/政府/地区法规。非预期输出风险公司的知识结构不完整、未形成有机和最新有效的系统，导致管理体系运行效果差、客户或相关方不满意。1、知识知识更新未达成件数0件/年；输出输入1、文件资料管理程序检验监测结果绩效指标文件指引如何去做74沟通741内部沟通质量/有害物质管理体系在建立和实施过程中存在大量需要沟通的信息。为使信息能准确、及时传递，以达到在组织内增强理解和协调行动，公司采取以下多种沟通方式，以确保质量/有害物质管理体系的有效运行（1）每天举行班组早会；（2）每周举行品质、生产例会；（3）内部联络单；（4）内部电话、手机短号、网络资源共享；（5）公告栏、管理广告牌、教育培训等方式；（6）广泛开展质量、有害物质广告宣传和8S活动；（7）定期或临时举行内审、召开管理评审会议、迎接外审、迎接客户审厂等。有害物质的信息在客户、公司内部、供应商之间保持及时更新,传达和宣导培训。742外部信息沟通归口模式75形成文件的信息751公司根据ISO90012015和IECQ/QC0800002012标准的要求和公司质量/有害物质过程管理体系有效运行的需要形成了一系列文件。公司质量/有害信息客业务/工程公司内部各部门供应商采购部公司内部各部门政府行政部公司内部各部门物质过程管理管理体系文件的架构图如下图示3图示3752质量/有害物质管理手册7521质量/有害物质管理手册是质量/有害物质过程管理体系的第一阶文件，清楚阐述质量/有害物质管理体系的范围,包括对删减部分说明其合理性,是管理活动的依据；7522本手册阐述本公司的质量/HSF方针和目标，组织机构、职责和权限是本公司的纲领性文件；7523本手册是第二级程序文件编制的引用性文件；7524本手册对质量/有害物质过程管理所包括过程之间的相互作用作简要概述。753文件和记录控制公司编制文件资料管理程序和记录管理程序,对质量/有害物质管理体系有效运行所需的文件信息按以下规定予以控制。7531文件和记录可采用合适的形式（语言、软件版本、模板）和载体（纸质/电子档或音像/视频）；7532文件、表单模板在发布使用（新版/修订/换版）前得到审核和批准；7533文件应设置文件（名称、编号、版次）、生效日期、文件评审人员（编制、审核、批准）；7534记录模板应记录（名称、编号、版次）、保存期限、记录负责人员三阶文件作业指导书、产品标准、规章制度等（WI）四阶文件记录、表单（FM）一阶文件质量/有害物质管理手册（QM）二阶文件程序文件（QP）（编制、审核、批准）；7535现场文件、记录应内容清晰；各部门人员应能很方便地取用各自相关的文件、记录；7536确保管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；7537为防止文件、记录的泄密或被不当修改，应采取适当的管理措施（如文件柜上锁、填写文件查阅记录、与涉密员工签订保密协议、授权访问或授权修改等）；7538防止作废文件、记录的非预期使用，如果出于某种目的而保留时，需进行适当的标识。8运行81运行的策划和控制（产品实现的策划）公司对产品实现的所有过程（包括外包）进行识别，并确定过程的顺序和相互作用，制定相应的程序文件以规定如何控制这些过程；并与质量/有害物质管理体系过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时,应确定但不限于以下的内容811管理者代表负责组织生产部、品质部讨论制订每个机种的质量/HSF目标；812工程部负责识别、确定产品实现的工艺流程，并编制产品的工艺质量控制计划书和SOP；813品质部负责识别、确定产品实现的检验标准，SIP、MSA计划；814生产负责识别并确定产品实现的设备、场所,总经理保障资源的投入；815行政部负责编制规章制度、各部门管理职责、岗位职责及相关培训等；815建立保密管理程序，以确保客户合同产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密；816建立ECN/PCN变更管理程序，对影响HSF产品属性的任何变更，进行评估、确认和核准，且必须经过客户正式批准才可实施变更，相关变更记录必须保存和维持。817建立交货风险控制，见生产计划管理程序之53，以应对如供应链中断、劳动力短缺、关键设备故障、售后退货时能满足客户的要求，交货风险控制应包括对产品的遏制和100全检等。82产品和服务的要求821顾客沟通；公司在以下方面与顾客进行有效沟通,以提供优质的产品及服务。与顾客的沟通应包括但不限于以下内容（1）产品在让步放行前必须向客户申请确认；（2）出现HSF异常事故时必须向客户报告；（3）影响产品质量/HSF符合性的任何变更（含管理变更、PCN/ECN变更）必须向客户申请确认；（4）处理问询、订单（包括订单的更改）；（5）积极响应客户投诉、返工、退货、召回等要求；（6）配置相应的资源和人员（如配置相应的网络信息资源、聘任相应资质的人员以达到按客户指定的语言或电子数据模板来沟通必要的信息之目的）。822产品和服务要求的确定8221业务部/工程部应定期或不定期接收、转换来自顾客规定的质量/HSF要求8222品质部负责从网络、培训机构、政府部门等接收与我司产品的有关的质量/HSF要求及在法律和法规方面的要求，及时更新转换成公司内部的质量/HSF要求。823产品和服务要求的评审8231公司制定并实施合同评审管理程序，以能确定顾客对产品的要求，评审产品的要求，并与顾客建立有效的沟通，以达到顾客满意；8232对顾客的订单（包括订单的更改），由业务部会同模具、工程、品质、生产部等相关人员予以评审，评审必须在客户正式下单前完成，主要评审内容如下（1）新产品在工程打样前，就应获取客户的质量/HSF要求，大货生产与打样保持一致；（2）公司对该产品的质量/HSF要求、交货要求完全有能力满足；（3）含有有害物质的过程或产品存在任何的污染或混合的可能或使用必须事前通知客户；（4）保留评审记录。824产品和服务要求的更改当产品和服务要求发生更改时，业务部以邮件或打印成通告的形式，知会到所有相关人员。83设计和开发由于公司产品是依据客户图纸及要求打样确认后加工生产的，不存在产品的设计和开发，所以此条款不适用本公司，对其删除不影响本公司提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力和责任，现予以删除。公司将模具的设计和开发参照标准的要求，编制模具生产过程管理程序和相应三级文件和表单，以实现有效地管控。84采购的过程、产品和服务的控制。841采购过程对供方及采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品的质量/HSF风险性及供应商对风险的管理能力,公司采购、工程、品质部应充分识别供应商的任何可能被有害物质污染或混杂的过程，并予以控制。8411公司制定采购控制程序、外发管理控制程序，对采购物资和服务进行控制，以确保采购的产品符合质量/HSF要求。制定ECN/PCN变更管理程序，规定供应商的变更必须报公司确认备案；8412公司制定风险辨识和评价管理程序,对采购过程中（包括物料控制、供应商管理等）质量/有害因素进行辨识和评价。以有效管控采购物料风险和供应商运作或管理过程不当的风险；8413公司定期更新合格供应商名录，招聘并培训采购人员，使其胜任质量/HSF物料的采购，并严格按合格供应商名录采购物料；除非遇特殊情况时，需经总经理批准；8414公司在采购管理程序、外发管理程序中制定选择、评价和重新评价供应商的准则，对供应商进行有效的持续动态管理。842采购的对象应包括产品和服务（含本公司部分产品所需的喷涂或丝印外包过程）。843采购信息8431对环保材料在下单前，必须同供应商签订质量环保合作协议书、环保材料符合声明书等；8432在采购合同中应包含但不限于以下信息（1）物料名称规格、订购数量/重量、订单号码；（2）货物价格、包装及贮运要求、交付地点和日期、货物检验标准及方法；（3）结算方式和期限；（4）重要的质量要求、环保要求和有害物质限量要求；（5）违约责任和合同纠纷解决方式；（6）甲乙双方公司的名称、联系方式、签约代表人；（7）供应商每批材料供货时内/外包装箱（含最小包装箱/袋）右上角必须贴绿色“ROHS”环保标签；（8）首次向合格供应商采购时还需索取供应商调查资料表、SGS报告、MSDS、及资质复印文件等。844采购产品的验证8441公司制定并实施产品检验检测管理程序，对采购产品的验证等进行控制；8442公司可根据合同或协议，派代表到货源处进行复查或验收，或在本公司的顾客有要求时，由顾客或其代表在公司内或供应商的货源处进行验证；在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法；8443以上验证不能免除供应商提供合格产品的责任，也不能排除其后的复验和拒收；8444保留相关记录和资料，保存各批物料的标识记录，以实现可追溯性。85生产和服务提供851生产和服务提供的控制8511公司在进行生产和服务提供前，必须有充分的准备,保证产品质量、有害物质的控制符合客户和法律法规的要求。如（1）确定所需的机（模/冶具）、料、环境条件，悬挂设备点检保养表、环境卫生轮值表；（2）现场悬挂SOP、SIP、部门的质量/HSF分目标值；（3）确定所需的检测仪器、检具，仪器必须经过校准且张贴“校准合格”的标识；（4）对重要的生产和服务过程或设备参数进行监视和测量；（5）定员定岗，并进行与产品相关的标准培训和实操培训（包括资格证书和特殊岗位上岗证）（6）必要时，现场悬挂防错、防混图示，或采取适应的防呆措施。8512由工程部、品质部确定产品的工艺流程控制计划书；确定应配备的生产和检测设备；8513由生产计划部监控生产过程的各项操作，保证交期；8514品质部IPQC对各制程的重要机台参数进行巡检并记录，对供方或外协商的过程管控包括要求供方填写自评审厂或亲临供方或外协现场审厂；8515品质部对进料、制程的物料和半成品进行检验、测量、可靠性测试，客户要求时对来料进行环保送测；8516在以下时机，生产部和品质部应配合工程部对生产工艺进行验证、评审和优化，以便改进结果（1）新产品打样和小批量试产时；（2）已正常量产的产品发生较大的设计改进或工艺改进时；（3）现有的控制手段和检验方法已不适用或不够有效时。8517生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对这样的过程实施确认；包括质量/HSF缺陷仅在产品使用或服务已交付之后才显现的过程；适用时包括（1）现场悬挂的SOP中必须内含机台参数；（2）确定生产机台或设备；（3）人员必须经特殊岗位培训并考核合格，培训内容包括理论和实操两部分；（4）适当时再确认；（5）保存上述记录。8518我司需确认的过程有注塑过程、成型过程、喷涂过程。852标识和可追溯性标识和可追溯性公司在产品实现的全过程中使用适宜的方法标示和识别产品，以实现可追溯性。具体规定见产品标识和可追溯性管理程序和有害物质管理办法。追溯品的发现（1）客户抱怨记录产品生产批号、生产日期、数量。（2）成品不良根据客户提供的批号和生产日期追溯各零部件。（3）半成品不良根据各半成品零部件上的标签追溯各操作工段、制造日期和数量。（4）进料不良根据各零部件的制造日期追溯到原料供应商生产批号或外协商生产批号。853顾客或外部供方的财产外部供方财产我司无外部供方财产；顾客财产对我司而言，顾客财产主要是指顾客提供的有关签板、承认书、模具图纸、质量/HSF标准和规范、模具/冶具，无客供货物。8531对顾客提供的有关签板、承认书、信息，统一由业务部负责建档、保管。各部门借用样板完毕，应及时退还给业务保存；如有丢失，应报公司处理，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录。8532对顾客提供的有关模具图纸，统一由业务部接收后转工模部建档、受控标识，转发各部门使用；当发现图纸错误或不适用时，应报公司处理，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录。8533对顾客提供的有关质量/HSF标准和规范，统一由业务部接收后转工程部/品质部建档、受控标识，转发各部门使用；当发现图纸错误或不适用时，应报公司处理，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录。8534对顾客提供的模具/冶具，统一由业务部交由工程部负责建档、标识保管。各部门领用完毕应及时退还给工程部，如有丢失或损坏，应报公司处理，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录。以上，使用中出现任何异常时，由使用部门负责报至业务部，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录；签板、承认书、业务接收/索取业务部建档/标识、分类保管各部门借用/归还样板模具图纸业务接收/索取工模部建档/受控标识转发各部门使用质量/HSF标准和规范业务接收/索取工程部/品质部建档/受控标识转发各部门使用模具/冶具业务接收/索取工程部建档/标识保管各部门领用/归还与顾客沟通并处理报至业务部使用中出现异常854产品防护为确保产品包括原材料、半成品、成品在公司内部期间及交付过程中质量/HSF的符合性，我司根据不同产品的特性要求，采取适宜的防护措施，包括标识、搬运、贮存、包装，以确保上述过程期间产品的符合性。对于在交付过程中出现的不合格品也不能免除我司应承担的责任。8541对于标识，公司制定并实施产品标识和可追溯性管理程序；8542对于、搬运、贮存、包装，公司制定并实施仓储管理程序。855交付后的活动公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。8551与客户确定好外箱标签、条码格式和内容；8552与客户确定送货单格式和内容；8553与客户确定环保标、寿命标格式和内容；8554与客户确定出货文件、报告资料的格式和内容、测试样的提供；8555将客户反馈纳入后续的管控。856变更控制公司建立ECN/PCN变更管理程序，对影响HSF产品属性的任何变更，进行评估、确认和核准，且必须经过客户正式批准才可实施变更，相关变更记录必须保存和维持。86产品和服务的放行公司策划建立了系列文件，详见产品检验检测管理程序、各机种SIP、有害物质限量标准,编制各客户AQL值，抽检执行MILSTD105E单次抽样级水平，由品质部和实验室负责对公司原物料/半成品/成品的质量及HSF符合性进行检验和测试，只有经验证合格的原物料/半成品/成品才能进行内部转序或准许放行交付。861我司产品的监视和测量阶段分为工程样品检验、进料检验、制程检验和成品检验；862品质管控项目分为外观检验、全尺寸测量、关键尺寸测量、可靠性测试、环保检测管控项目和频次依照具体产品的特性和具体客户的要求进行；863品质标准客户提供书面标准/特性要求时，依客户的标准和要求，客户未能提供时，依我司同类产品的现行内部标准；864原物料特采和成品让步放行由品质主管/经理先行确认后，报公司最高质量负责人质量总监/总经理批准，必要时必须向客户申请并得到顾客签样或邮件确认后才可特采或放行；为杜绝批量成品的让步放行，当在制程中发现半成品会影响后续成品的合格特性时，应采取适当措施纠正或遏制，必要时也应通知顾客确认；865保留首件报告、进料检报告、制程检报告、成品检报告、环保材料检测报告；所有报告必须有权责人员的签名，保存期限按记录管理程序的规定进行。87不合格输出的控制871公司制定并实施不合格品管理程序，确保质量/HSF不合格品得到识别并处于受控状态，以防止非预期使用或交付。包括（1）对公司内部物料（进料/制程/成品）发生质量/HSF不合格时，应及时纠正或停产，对已发生的不合格品要标识、隔离，并实施相应处置措施（返工、挑选、报废等），必要时对不合格品的让步接受需要经过顾客的批准；（2）不合格产品的处置措施由品质主管/经理确定，需返工时，应由品质主管/经理主导给出具体的返工方案,通知责任部门实施，返工后的产品由品质部安排复检是否符合要求；（3）对在客户处或客户消费者处发生质量/HSF不合格时，公司在接到客户投诉后，复检我司库存品、在途品及客户处不合格品，对投放市场的不合格品按照与客户之合约协议或我司产品召回管理程序的规定处理。872相关责任部门须针对产品质量/HSF之问题点，查找出真正的原因（含生产发生原因和流出原因）,并提出有效的改善对策,所有纠正与预防措施要向类似产品横向展开，以真正做到预防不良必要时，将行之有效的改善措施纳入SOP/SIP或相关程序文件；873按记录管理程序的规定保存相关记录。9绩效评价91监视、测量、分析和评价911总则公司通过策划并实施适当的监视、测量、分析和评价活动，以证实质量/有害物质过程管理体系得到建立、有效运行。912监视和测量的对象包括体系、过程、产品和服务。对体系的监视和测量又包括采用顾客/相关方满意度和内部审核两种方式。9121顾客满意公司规定由业务部收集汇总客户满意的相关信息，以验证公司满足质量/HSF要求的程度。业务部负责收集汇总以下信息（1）每年一次向顾