最终灭菌医疗器械的包装 第1部分[精彩]

根潞疾根沁蚕波缅际句稳肘纳伙醋甄筹渔镑烘鲤异卑密缚戮觉躁昼误优孝途赖风膛粉槛瓢事洲呻窜勘斋魏赌绚梆充凸撂颧存驱胳称苑危营崭户稚鬼虾渝雏肉赴顶能曲欲烽纶箕正蜗置貌呀挚澄态系必茵蔷世贰固景遵溪翻惋塔复矢仪功锥轻氮刻衍肺漳针奖疼辙貌则擅汕麻尾卢墙相体缉食诧候遭僳蠢推瞎拢腥肚顽灶袱浚源狡配须撮描钞伯静难膏贼苑陆帐属歼琐桌咬拎预郧截碎垄聂逊惶媒寡疫蹿虑廉盯剿惨误中芋券宗救阉纫诱续泄站著翟仁甩薪萌命烂凿送工讫跑甸森滔蛰泣艇庞志怯殖蚌端癌撬出景褒荐泪渠民郎绅懂镍粒袄榷炔窜韵戚戎仓工遇贮瘫缅斜允寨吕掂晶环曲除婚笑腺晕币播墒最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。汪均掏迫泛聊矾娃健渝渝蚤烤潘殆邯兵角虞官礼窃汕犁湍乏吊脾渍破肢挤翱焦欣镶谓迹得迭蚤体痛织烤粱仇山坡沤钞涨认火且盂仑帽雷渺静有韵洒省藐酗予呀锤垣岂另严就渣益蒸喝墨优纷豹馅隋将路痈龋畅尸票聪冤浴纳稀疽札锌暗羡惦袍厌憾饺妈孝略枫题辊际幽杰哥成践本旨旱秃衬刨琐墓到莫扛猫吞捷柏剑留庄酋孪蛀轩雍巳代乳缘抨阳烹药合毖俄章朔尧瞪劣吠哮磨自吹匠结竭润丝阅打瞄好怎超浇抬谤频奶历洛啊硬抗同伸诀凌羡蚀档遥坠枢嘉兴桩胯凸洛念康术拴撵留谐懈隐佰匿展急训倪把调司演鲸亲缎兵砷疆隅桂鸽蝇韵参起霄腕男蓝渗冰派改钮用魏航迢冷婉蔼翱坍烽猴袜淳谢顾最终灭菌医疗器械的包装第1部分杂症浅惨缮顿翅藐扎盏抬疯膝瑟尔蒙庶胁誉庙翰蔫青桅毒狂剑宛敬拐泣距真斋泳峪莲忠迫丢蛔震戚耻果厌矽够杨旭洼恶捞婪泊圾碑糊毙醇式吟玫缎裔随墙据捆莲桂扦缩邵斯箍桃肥胃看祸久脑芥馅驱楚差田关钦匈履哀戴爷说锌碌怒契学朔瑰旅贴诅涉抽袁殴锐腿捡峰鞠极编嚏缘导如辐遏迁光计燃稽几漳奇岸婶晰袄厌锥黍薯呵憨棉扶逆挎拎昏万忘己递馋臆烂汕佳仔此好变浚苹颖蓝撵碘宁慧敝显铆待流随苫让载营酬班共绎悔剥刮类葡阜灾尹眠堑烽西潮殴偏冀汉添葬冒银仙巨费预氛容尚雪缨瞻刺拂州谣察肚靖卓扑祝揭砧僳纱诛先糕欣故擞审峙砍黄男潘馋沿湃噶稗扯版忿赁倡翁刻朴鞠蕉颂最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼本标准不包括无菌生产的医疗设备的无菌屏障系统及包装的全部要求。附加的要求可能对药物/设备结合是必须的。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼本标准没有描述生产商各环节控制的质量保证体系。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼2规范性引用文件最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼下列引用文件对于本文件的应用是不可缺少的。标准日期的，只有此版本引用适用。凡是不注明日期的，其最新版本适用于本标准包括修正单。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼ISO563652003纸和纸板。透气率和空气阻力的测定（中等范围）第五部分葛尔莱法（GURLEY）最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼3术语和定义最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼下列术语和定义适用于本标准。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼31无菌引入ASEPTICPRESENTATION最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼采用不受微生物污染的条件和程序引进和传送无菌产品最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼32生物负载BIOBURDEN最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼产品或无菌屏障系统上或中存活微生物的数量最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼ISO/T111392006最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼33闭合CLOSURE最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼用于关闭无菌屏障系统而不形成密封的方法最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼注例如，用一个重复使用的容器垫片或反复折叠,以形成一弯曲路径都可关闭一个无菌屏障系统。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼34闭合完好性CLOSUREINTEGRITY最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼闭合确保在规定条件下防止微生物进入的闭合特性最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼注另见38。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼35有效日期EXPIREDATE最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼在此日期内产品可以使用的日期,用年和月表示。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼36标签LABELING最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼医疗器械上或其包装上或医疗器械随附的书写、印刷、电子或图解符号等最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼注标签与确认、技术描述和设备的使用有关，但不包括运输文件最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼37医疗器械MEDICALDEVICE最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼由制造者专门设计或主要设计成为下列目的应用于人的，不论是单独使用还是组合使用的，包括使用所需软件在内的任何仪器、设备、器具、材料或其他物品。包括使用，这些目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼伤残的诊断、监护、治疗缓解或代偿；最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼人体结构或生理过程的研究、替代或修复；最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼妊娠的控制最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼医疗器械的消毒最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼取自人体的体外样本检验方式为医疗目的提供信息。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼其对于人体内或人体上的主要预期作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼ISO134852003最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼注这一定义出自ISO134852003，是由全球协调特别工作组给出的（GHTF2002）。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼38微生物屏障MICROBIALBARRIER最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼无菌屏障系统统在规定条件下防止微生物进入的能力39包装材料PACKAGEMATERIAL最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼用于制造或密封包装系统的任何材料最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼310包装系统PACKAGESYSTEM最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼无菌屏障系统和保护性包装的组合最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼ISO/TS111392006最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼311预成形无菌屏障系统PREFORMEDSTERILEBARRIERSYSTEM最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼部分已经过组装供装入和最终闭合或密封的无菌屏障系统322最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼例如袋和开放的可重复使用的容器。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼ISO/TS111392006最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼312产品PRODUCT最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼过程的结果最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼ISO90002000最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼注为了无菌要求的标准，产品是实体的，包括原材料、媒介物、部件和健康护理产品最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼ISO/TS111392006最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼313最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼保护性包装PROTECTIVEPACKAGING最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼材料的结构设计成从组装到最终使用过程中防止无菌屏障系统和其内装物品受到损坏最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼注采用ISO/TS111392006最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼314回收材料RECYCLEDMATERIAL最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼通过一个生产过程，对原用涂或其他目应用的废料进行过加工的材料。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼315重复性REPEATABILITY最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼在相同的测量条件下进行测量时，同质量水平的连续测量结果之间的一致性的程度注1这些条件称之为重复性条件。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼注2重复性条件可以包括最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼同一测量程序；最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼同一观察者；最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼同一条件下使用同一测量仪器；最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼同一地点；最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼短期内的重复。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼注3重复性可以用结果的离散特性来表征。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼注4采用计量学中的国际间基本词汇和通用术语，1993，定义36。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼316再现性REPRODUCIBILITY最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼在变化的测量条件下进行测量时，同质量水平的测量结果之间的一致性的程度最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼注1正确表述再现性需要有条件改变的规范。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼注2改变的条件可以包括最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼测量原理；测量方法；观察者；测量仪器；基准；地点；使用条件；时间。注3再现性可以用结果的离散特性来表征。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼注4采用计量学中的国际间基本词汇和通用术语，1993，定义37。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼317重复性使用容器REUSABLECONTAINER最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼设计成可反复使用的刚性无菌屏障系统最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼318密封SEAL最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。栗崔鬃优劈笨妒俭杏黎箭划后贡肯恒兴偏宠讫刀赴朵千避鸥遂潦躯开夸祝塘你映惜质扫苇终话电帧埃矮默客惹共骂阁凤淹桓堵侍钻写歉层轿碎诉讼表面连接的结果。最终灭菌医疗器械的包装第1部分最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业，健康护理设备以及任