药物分析习题库-第十四章题库

一、单选题1药物制剂最常用的含量测定表示方法为（）。BA有效成分的百分含量B相当于标示量的百分含量C标示量D重量百分含量2凡规定检查溶出度的片剂，不再进行（）。CA含量均匀度检查B重量差异检查C崩解时限检查D生物利用度检查3中国药典规定凡检查含量均匀度的片剂，一般不再进行（）。BA含量均匀度检查B重量差异检查C崩解时限检查D生物利用度检查4中国药典规定糖衣片的片芯应检查（）并符合规定。BA含量均匀度检查B重量差异检查C崩解时限检查D释放度检查5凡规定检查释放度的片剂，不再进行（）。DA含量均匀度检查B重量差异检查C溶出度检查D崩解时限检查6中国药典（2010年版）对溶出度的测定方法收载（）。AA三种B二种C四种D五种7氧化还原法测定药物含量时，辅料中的糖会使测定结果（）。BA偏低B偏高C无影响D很难判定8中国药典（2010年版）中，硫酸亚铁片的含量测定采用（）。DA高锰酸钾法B高效液相法C非水滴定法D铈量法9对于难溶性药物制成的片剂，规定的应检查项目为（）。DA装量差异B溶解度C旋光度D溶出度10对于薄膜衣片，中国药典（2010年版）规定（）。AA应检查重量差异B应检查装量差异C应在包薄膜衣前检查重量差异D可不检查重量差异11中国药典（2010年版）规定测定可溶片的崩解时限的水温应为（）。CA3701B37005C1525D2500512中国药典（2010年版）规定咀嚼片（）。CA应进行崩解时限的检查B应进行融变时限的检查C可不进行崩解时限检查D应检查发泡量13中国药典（2010年版）在片剂通则中要求检查阴道泡腾片的（）。DA崩解时限B融变时限C分散均匀性D发泡量14中国药典（2010年版）在片剂通则中要求检查分散片的（）。CA崩解时限B融变时限C分散均匀性D发泡量15中国药典（2010年版）测定溶出度的溶出液温度应恒定在（）。BA3701B37005C1525D2500516中国药典（2010年版）测定溶出度时，如果溶出介质为缓冲液，则（）。AA应调节PH值至规定PH值005之内B应调节PH值至规定PH值01之内C应调节PH值为7D应调节PH值为3517氨茶碱缓释片（规格02G）中国药典（2010年版）规定的检查项目为（）。CA崩解时限B溶出度C释放度D均匀度18盐酸罂粟碱片的含量测定方法采用（）。BA直接非水滴定B提取后非水滴定C双相滴定D提取后双相滴定19制订制剂分析方法时，需要注意的是（）。DA赋形剂对药物的稀释作用B赋形剂对药物的遮蔽作用C辅料对药物的吸附作用D赋形剂对药物测定的干扰作用20单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）。AA控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B严格重量差异的检查C严格含量测定的可信程度D药物在体外的溶出程度二、多项选择题1制剂分析方法建立时，优先考虑的因素为（）。A、BA分析方法的专属性B分析方法的灵敏度C分析方法的准确性D分析方法的精密度2硬脂酸镁主要对下列哪些方法产生干扰（）。C、DA溴量法B高效液相色谱法C配位滴定法D非水碱量法3赋形剂对测定的干扰主要考虑的因素（）。A、B、C、DA赋形剂的性质B赋形剂与主药的比例C测定方法的选择D以上都对4注射剂中抗氧剂对下列哪些方法的测定有干扰（）。A、B、C、DA碘量法B银量法C铈量法D重氮化法5中国药典（2010年版）规定的溶出度测定方法主要有（）。B、C、DA循环法B转蓝法C浆法D小杯法6片剂中应检查的项目有（）。A、DA重量差异B可见异物C应重复原、辅料的检查项目D检查生产、贮存过程中引入的杂质7下列哪些物质可作为注射剂中的抗氧剂（）。A、B、C、DA亚硫酸钠B焦亚硫酸钠C硫代硫酸钠D亚硫酸氢钠8软膏剂的常规检查应包括（）。A、CA粒度B可见异物C装量D重量差异9复方制剂含量测定的主要干扰为（）。A、BA赋形剂的干扰B各有效成分之间的相互干扰C制剂的色泽D药物的性质10软膏剂中的基质的干扰可通过（）。A、BA加热，使基质液化释出药物后，再冷却滤过排除其干扰B有机溶剂将基质溶解提取后测定C加热液化后直接测定D以上都对三、计算题1按中国药典（2010年版）枸橼酸乙胺嗪片（规格100MG/片）的含量测定方法为取供试品20片，精密称定得4008G，精密称取适量05012G，依法滴定，消耗01014MOL/L的高氯酸液625ML，每1ML的高氯酸（01MOL/L）相当于3914MG枸橼酸乙胺嗪，计算该供试品的标示百分含量。99182若枸橼酸铋钾胶囊规格03G（含铋110MG）的含量测定方法为取装量差异项下的内容物，精密称定得8500G，混合均匀，精密称取07727G，加稀硝酸18ML，充分振摇，使枸橼酸铋钾溶解，加水50ML，混匀，加二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（005MOLL）滴定至溶液显黄色即得。消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液（005MOLL）滴定液体积为1869ML。每1ML的乙二胺四醋酸二钠滴定液（005MO1L）相当于1045MG的铋（BI）,滴定液的浓度校正因子为1002。请计算该供试品的标示百分含量。（979）3按中国药典（2010年版）富马酸酮替芬片（规格1MG（按C19H19NOS计）的含量测定方法为取本品20片，精密称定得1512G，研细，精密称取007896G，置100ML量瓶中，加水适量，振摇使富马酸替芬溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法，在301NM的波长处测定吸收度为0456，按C19H19NOS的吸收系数（）为465计算含量，即得。计算该供1CME试品的标示百分含量。（939）4按中国药典（2010年版）盐酸奈福泮注射液（规格1ML20MG）的含量测定方法为精密量取本品1ML，置100ML量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录A），在267NM的波长处测定吸收度为0477；另精密称取盐酸奈福泮对照品2012MG，同法操作并测定对照品的吸收度为0486，计算该供试品的标示百分含量。（987）5按中国药典（2010年版）盐酸普鲁卡因胺片（规格025G）的溶出度测定方法为取本品，依测定溶出度，以盐酸溶液91000900ML为溶剂，转速为每分钟100转，经75分钟时，取溶液10ML滤过，精密量取续滤液2ML，置50ML量瓶中，加01MOL/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在273NM的波长处测定吸收度分别为0578、0587、0533、0545、0566、0558，按C13H21N3OHCL的吸收系数（）为605计算出每片的溶出量。限度为标示量的80，判断本品是否符合1CME规定。（86、87、79、81、84、83符合规定）6若马来酸氯苯那敏片（规格4MG）的含量均匀度测定方法为取本品1片，置200ML量瓶中，加水约50ML，振摇使崩解后，加稀盐酸2ML,用水稀释至刻度，摇匀，静置，滤过；取续滤液，照分光光度法，在264NM的波长处测定吸收度分别为0387、0365、0378、0366、0390、0354、0369、0353、03680359，请按C16H19CLN2CLN2C4H4O4的吸收系数（）为217计算本品是否符合规定。1CME如果含量均匀度的限度规定为20，应如何处理（8917、8410、8709、8433、8986、8156、8502、8133、8479、8271不符合规定，应复试）7硫酸小诺霉素注射液的规格为1ML30MG（3万单位），药典要求精密量取本品适量，加水制成每1ML约含1000单位的溶液，请问如何配制（10ML25ML，取2ML25ML，答案不唯一）四、简答题1哪些药物需要进行溶出度检查哪些药物需要进行含量均匀度检查（答案对于难溶性的药物一般都应检查溶出度。通常片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末，其标示量不大于25MG或主药含量小于每片（个）重量25者；内容物非均一溶液的软胶囊，单剂量包装的口服混悬液，透皮贴剂、吸入剂和栓剂，均应检查含量均匀度。）关键字难溶性的药物，溶出度，标示量，不大于25MG，主药含量，小于，重量25）2简述药物制剂分析的特点。答案（1）分析前处理考虑主药的性质及附加剂的影响。必要时需对样品进行预处理，如过滤，提取等，以消除附加剂对测定的干扰。（2）方法的选择制剂中存在的多种附加剂可能对分析方法产生干扰；其次有些制剂所占中主药的量占制剂总量的比例较小。制剂分析方法的建立与选择首先要考虑灵敏度高，专属性强的方法。（3）限度规定和结果表示方法制剂的主药限度规定一般较原料药宽，制剂有效成分（主药）的含量则多用百分标示量表示。（4）质量控制项目某些原料药物已检查合格的项目，制剂中不会进一步发生改变的项目，则不必重复检查；对制剂过程和贮存中可能引入的杂质，应进行检查控制；应符合制剂通则中的规定。关键字主药的性质，附加剂的影响，灵敏度高，专属性强，限度规定，宽，百分标示量，原料，已检查合格，不必，重复，制剂过程，贮存，杂质，制剂通则。）3按中国药典（2010年版）第一法测定溶出度时，溶出介质需如何处理（142P280B3）（答案溶出介质应新鲜制备、并经脱气处理，如果溶出介质为缓冲液，调节PH值至规定PH值005之内。关键字溶出介质，新鲜，制备，脱气，缓冲液，规定PH值，005）4简述片剂附加剂对测定方法的影响。（答案片剂附加剂主要有淀粉、糖、碳酸钙、硫酸钙以及少量的硬脂酸镁、滑石粉等，它们对测定方法的影响如下（1）糖类的干扰由于糖类的最终水解产物为葡萄糖，葡萄糖是醛糖，可被氧化成葡萄糖酸，用氧化还原法测定主药的含量时，会使测得含量偏高。（2）硫酸钙与碳酸钙的干扰CA2通常会对配位滴定法测定含量时产生干扰。（3）硬脂