(doc)-《青岛加利亚物流有限公司质量管理手册、程序文件》(68页)-程序文件

文件编号ND/QMS2006质量管理手册（含程序文件）第1版0次修改受控状态受控编号2008年6月20日发布2008年6月22日实施公司地址XXXXXXXXXXXXXX联系电话053286011082传真053286011054邮编266001章节号00版号/修改1/01234XXXXXXX有限公司质量方针、质量目标页码1/1质量方针真诚满足客户需求，持续打造专业品质真诚满足客户需求熟知客户需求，超越客户期望，树立与顾客心连心的经营理念。持续打造专业品质开拓创新，追求卓越品质，把每一项工作都做专、做细、做精，树立质量是企业生命的思想。质量目标产品出厂合格率100。员工培训40小时/人年以上，员工培训率达到100。顾客满意度95以上，三年内每年递增1。总经理XXX2008年6月16日章节号01版号/修改1/01234XXXX有限公司发布令、任命书页码1/1发布令本公司依据ISO90012000质量管理体系要求标准，编制完成了质量管理手册（含程序文件）第1版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。任命书为了贯彻执行ISO90012000质量管理体系要求标准，加强对质量管理体系运作的领导，特做任命如下任命刘绍丽为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是1确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理于东剑2006年6月19日章节号02版号/修改1/01234XXXX有限公司目录、程序文件清单及编写页页码1/2质量管理手册内容对应的程序文件清单页码00质量方针、质量目标101发布令、任命书202目录、程序文件清单及编写页303质量管理手册的管理504修改页605公司简介706组织结构图807质量管理体系职能分配表91范围102引用标准103术语和定义104质量管理体系1141质量管理体系的总要求1142文件要求11421文件要求的总则11422质量管理手册11423文件控制ND01文件控制程序第13页12424记录控制ND02记录控制程序第16页125管理职责1851管理承诺1852以顾客为关注焦点1853质量方针1854质量目标和质量管理体系策划1955职责、权限和沟通2056管理评审ND03管理评审控制程序第21页206资源管理2461资源的提供2462人力资源ND04人力资源控制程序第25页2463基础设施2464工作环境ND05设施和工作环境控制程序第27页247产品实现2971产品实现策划2972与顾客有关的过程ND06与顾客有关的过程控制程序第30页2973设计和开发（删减）章节号02版号/修改1/01234XXXX有限公司目录、程序文件清单及编写页页码2/2质量管理手册内容对应的程序文件页码74采购ND07采购（外包）过程控制程序第32页2975产品提供751产品提供的控制752产品过程的确认753标识和可追溯性754顾客财产755产品防护ND08产品实现过程控制程序第34页2976监视和测量装置的控制ND09监视和测量装置的控制程序第39页298测量、分析和改进4181总则41821顾客满意ND10顾客满意程度测量程序第42页41822内部审核ND11内部审核控制程序第44页41823过程监视和测量41824产品监视和测量ND12产品监视测量控制程序第47页4183不合格品控制ND13不合格品控制程序第49页4184数据分析ND14数据分析控制程序第51页4185改进851持续改进852纠正措施853预防措施ND15改进、纠正和预防措施控制程序第53页41附录1职责和权限56附录2产品实现过程流程图59附录3质量管理体系模式图60附录4适用法律、法规、标准清单61附录5记录清单62附录6操作规程清单66附录7制度汇编清单67质量管理手册编制张慧、石静、高其富程序文件编制ND01，ND02，ND03，ND04，ND11张慧ND06，ND10石静ND05，ND07，ND08，ND09，ND12，ND13高其富ND14，ND15高其富、张慧、石静审核刘绍丽批准于东剑2006年6月19日章节号03版号/修改1/01234XXXXXXX有限公司质量管理手册的管理页码1/11质量管理手册的编制、审核批准和发布11本手册依据ISO90012000质量管理体系要求标准，结合本公司实际进行编制，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。12本手册编制后由管理者代表对质量管理手册进行全面审核，最后由公司总经理批准发布。2质量管理手册的发放21质量管理手册的发放由办公室负责，质量管理手册受控版本对内发放范围有总经理、总经理助理、管理者代表、各职能部门、内审员和公司有关人员；对外发放范围有认证机构。受控版本要有“受控”标识。非受控版本发放给上级主管部门、顾客使用，要有“非受控”标识。22质量管理手册的发放应建立控制记录，保证相关的场所及人员能够获得手册，并且控制手册的发放状态，确保使用的手册均为有效版本。23质量管理手册的持有者应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改复制，如离开本部门或公司时应由办公室办理好移交手续。3质量管理手册的更改31质量管理手册使用中如有不适用时，由相关部门提出更改申请，填写文件更改通知单，由管理者代表审核，总经理批准后由办公室将其下发。32质量管理手册经过多次修改或质量管理体系发生重大调整时，质量管理手册可进行换版，需经总经理批准。换版后的质量管理手册仍执行本章规定。4公司缩写NDXXXXXXX有限公司。章节号04版号/修改1/01234XXXXXXX有限公司修改页页码1/1页码章节号/文件编号修改位置/修改内容修改次数更改单号修改日期章节号05版号/修改1/01234XXXXXXX有限公司公司简介页码1/1XXXXXXX有限公司，成立于2003年11月，是经国家外经贸部批准的自营和代理进出口业务的生产加工、贸易型企业。公司设有业务一部、业务二部、技术部、办公室、财务部。公司主要开展国际进出口加工业务，业务主要产品为各种类的铸铁件、建筑行业用五金产品、农业机械及零配件，还可以承办来图加工、来料加工。公司主要贸易往来国家为西班牙、法国、韩国、东南亚等国。我公司自成立以来，经营业绩稳步快速发展。在短短的几年里，公司年经营额均已达到300万美元。公司始终恪守“信誉至重，合作互利”的经营理念，并十分注重对企业形象的建设，提高公司的知名度和信誉度，力争以点带面，把公司的良好形象传播出去。为实现公司持续、健康、快速发展，公司充分利用各种途径，广泛收集信息，挖掘潜力，抓住机遇，并结合ISO90012000的标准，建立完善的质量管理体系，通过质量管理体系的有效运行，进一步提高公司的管理水平，追求精益求精、与时代共进、与客户共荣的企业精神，为企业再创辉煌。总经理于东剑管理者代表刘绍丽公司地址青岛市东海中路2号环海大厦15楼A1区联系电话053286011082传真053286011054邮编266071章节号06版号/修改1/01234XXXXXXX有限公司组织结构图页码1/1注财务部不在ISO9000质量管理体系认证范围内。章节号07版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司质量管理体系职能分配表页次1/1总经理总经理助理（兼管理者代表）业务一部办公室财务部业务二部技术部财务部工厂章节号1，2，3XXXXXXX有限公司1范围2引用标准3术语和定义版本/修改1/01234职能部门ISO90012000标准要求管理层办公室业务一部业务二部技术部工厂41质量管理体系总要求421总则422质量管理手册423文件控制424记录控制51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54质量目标和质量管理体系策划55职责权限和沟通56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计开发（删减）74采购（外包）751产品提供的控制752产品过程的确认753标识和可追溯性754顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制81测量分析和改进821顾客满意度测量822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进、纠正和预防措施领导责任主控部门相关部门页次1/11范围11总则公司依据ISO90012000标准建立公司的质量管理体系，以证实公司能够稳定地提供满足顾客和国家法律法规要求的产品。通过对质量管理体系的持续有效运行，使公司对产品的全过程实施全面的质量控制，以满足顾客对产品的质量要求，同时进行持续有效地改进。12应用本手册适用于我公司铸件、小五金产品生产加工、服务全过程要求，并能满足顾客及法律法规的要求。本公司将73进行了删减，理由是本公司不涉及具体产品设计,按顾客的图样和要求生产，只是来样加工。做此删减并不影响组织提供满足顾客的能力,亦能满足质量管理体系要求的责任。2引用标准ISO90002000质量管理体系基础术语ISO90012000质量管理体系要求3术语和定义本手册采用ISO90002000质量管理体系基础术语给出的术语和定义。章节号4XXXXXXX有限公司版本/修改1/01234质量管理体系页次1/241质量管理体系的总要求公司按照ISO90012000标准的要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续促进其有效性。为此应达到下述要求A为确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，公司对质量管理体系所需要的管理活动、资源提供、产品实现及和监视测量有关的过程及其在组织中的应用进行识别，根据这些过程对质量进行相应的控制（见附录3质量管理体系模式图）；B为确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用编制了过程流程图（见附录2产品过程流程图）；C为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源等；D搜集质量有关方面的信息，确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视；E规定对过程进行监视、测量和分析的方法，编制了产品监视测量控制程序、数据分析量控制程序以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度，并进行数据分析，以实现持续的改进；F在产品实现的过程中，公司的外包过程主要是产品加工，按采购（外包）过程控制程序进行控制。42质量管理体系形成文件，并贯彻实施和持续改进。421按照ISO90012000标准的要求及公司的实际情况，制定了质量方针和目标，编制了公司的质量管理手册，制定了15个程序文件，（记录见记录清单；制度见制度汇编目录）以确保质量管理体系有效运行。422公司按照标准要求制定了质量方针和目标，（见00章质量方针、目标）。质量管理手册由管理者代表审核，总经理批准发布实施。4221公司质量管理体系文件结构图XXXXXXX有限公司章节号4程序文件制度汇编、法律、法规、标准、规范，记录表格及其它质量控制文件第三层文质量环境手册应由管理者代表审核，总经理批准发布实施。件第一层文件质量管理手册第二层文质量环境手册应由管理者代表审核，总经理批准发布实施。件版本/修改1/01234质量管理体系页次2/24222第一层文件质量管理手册（含质量方针、目标）4223第二层文件程序文件。4224第三层文件可分为三类A制度类，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则包括各种管理制度等和岗位责任制和任职要求等；B标准类（国际惯例、国标、行标、规范等）、部门记录文件等；C其它文件类可以是针对特定项目或合同编制的质量计划、其它标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4225根据公司内外环境的变化，质量管理体系的方针、目标也应随之变化，及时评审质量管理体系文件的适宜性，必要时予以修订，以确保文件的有效性、充分性和适宜性，具体执行文件控制程序的有关规定。4226文件是按公司规模、类型、过程复杂程度、员工能力素质等，切合实际编制，便于理解应用。并把手册和程序合为一体便于使用。4226公司文件用纸张和电子版两种，以书面的带受控章的为准，按照文件控制程序进行管理。423文件控制（见文件控制程序ND01）；424记录控制（见记录控制程序ND02）。文件编号ND01版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司文件控制程序页次1/31目的对公司内所有与质量管理体系有关的文件进行控制，确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。2范围适用于公司质量管理体系有关文件的控制。3职责31办公室A是质量管理体系管理文件归口管理部门，负责对质量管理体系有关文件的控制；B负责对各部门文件使用、发放情况进行监督检查；C负责行政和外来行政文件的发放和管理；32技术部负责相关法规类、标准类等有关文件的收集、整理，发放、存档。33业务部负责顾客资料、顾客合同整理，发放、存档。34工厂负责相关文件的收集、整理，发放、存档。4程序41文件的分类411公司的文件共分为三层第一层文件质量手册依ISO90012000标准要求所订的原则性文件，包括质量方针、质量目标。第二层文件识别出的、以文件化的形式规定的程序。第三层文件包括制度汇编、指导性文件、质量计划、外来文件、法律法规、其它与质量体系紧密相关的文件以及相应的记录表格等。42文件的编制、审批421质量管理手册由办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准。422程序文件由主控部门/管理者代表组织编写，管理者代表审核，总经理批准。423制度类文件由办公室编写，管理者代表审核，总经理批准。424作业类文件由技术部编制，管理者代表审核，总经理批准。425各部门收集信息，报管理者代表审批后发布，确认标准类文件的持续有效性。426合同类文件由业务一部、业务二部制定，总经理批准。427文件批准前应认真审核、修改，确认文件与质量管理体系协调一致,准确无误。43文件的编号和发放431文件、记录编号按下述规则要求执行AQMS表示质量管理体系，例如ND/QMS2006，表示XXXXXXX有限公司质量管理体系质量管理手册2006年版。文件编号ND01版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司文件控制程序页次2/3B程序文件以“”区分加文件名。例如章节号ND03表示管理评审控制程序C记录公司代号质量管理手册中的章节号记录顺序号；例如ND0301,表示公司在质量管理手册中管理评审控制程序中的第1个记录文件。D公司的制度、规程类公司代号/文件顺序号年号。E各部门的管理制度公司代号/部门代号文件/记录顺序号。432办公室负责质量管理手册、制度类文件的标识受控状态后登记发放，技术部、业务一部、业务二部负责指导类文件的编号，标明受控状态后登记发放。433外来文件由办公室负责收发、编目、归档管理。434发放的文件上要有接收部门代号（分发号），以便文件归属的识别，如总经理（001），总经理助理（002）管理者代表（003）办公室（010），业务一部（011），业务二部（012），技术部（013），财务部（014）工厂（020），435文件的发放要填写文件发放、回收记录，领用人签字。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有效版本。44文件管理441各部门负责建立各自的有效文件清单并报办公室备案。442当使用中文件破损需要更换时，由使用部门提出申请，经文件主管部门负责人同意后，将原破损文件收回销毁，并重新填写文件发放、回收记录，使用原分发号。443当文件丢失时，由文件使用部门提出申请并说明原因，经文件主管部门负责人同意后补发，填写文件发放、回收记录，并注明丢失文件的分发号作废。444文件持有人调离时，所在部门应及时收回其持有文件，注销登记，交回发放部门保存。新上岗人员领用文件时需所在部门提出申请，经主管部门审批同意后补发。445文件借阅应经主管部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，程序文件、公司制度不准外借。446文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类。凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。所有受控文件在文件封面加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号或部门代号。447办公室每季度要检查一次各部门的文件使用、管理情况，填写监督检查记录。文件编号ND01版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司文件控制程序页次3/345文件的评审、更改及再次批准451公司每年在管理评审会议时应对文件适用性进行评审。452作业文件由原文件的编写部门就文件的适宜性和有效性组织评审。453文件经评审需要更改时应及时更改。更改后的文件须经再次批准方可发布实施。46文件的更改和现行修订状态的识别461作业文件更改个别文字时，可用钢笔直接进行更改，并在更改处盖章/签名。462体系文件内容更改时，填写文件更改单向原文件批准人提出申请，批准后即可实施更改。在修改页上首标明版本号和更改次数，用以识别修订状态，更改内容较多时应更换新版本。47作废文件的处理需要保留的作废文件以封页加盖“作废”印章为标识，无需保留的作废文件由归口部门收回，填写文件销毁单经批准后销毁。48文件的复制481受控文件需复制时，使用部门提出申请，填文件借阅、复制记录，批准后实施。482质量管理手册、程序文件复制由管理者代表批准，其它文件复制由主管部门负责人批准，复制时严格按批准数量进行，填文件发放、回收记录，按范围发放。49外来文件的控制公司的外来文件国内、国标、行业内相关的标准和法规等，（包括顾客提供的文字材料、要求）以“识别”章为标识，经批准人确认批准使用后，填写有效文件清单，由各归口管理部门按本程序规定进行管理。410办公室每年十二月份负责公司文件资料归档，对于长期保存的电子文件和其它文件由办公室统一保存，市场开发、顾客满意等资料、顾客合同（订单）、报关、报检文件、供方合同文件由业务一部、业务二部统一保存。5相关文件51记录控制程序ND026记录61有效文件清单ND010162文件发放、回收记录ND010263文件借阅、复制记录ND010364文件更改单ND010465文件销毁单ND010566监督检查记录NDT（通用）文件编号ND02版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司记录控制程序页次1/21目的对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供对各过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。2范围适用于公司质量管理体系有效运行的记录。3职责31办公室负责质量管理体系记录控制的主管部门；负责监督管理各部门的记录控制情况。32各部门、工厂负责收集、整理、保管本部门的记录。33各部门经理负责本部门编制的记录格式。4程序41记录编制、编号411记录格式和内容由各使用部门设计，应具备可操作性和实用性，经管理者代表审批再由办公室统一编号后使用。412顾客所要求的记录按顾客规定要求填写。413记录的编号说明公司代号程序文件号记录顺序编号例如ND0301,表示公司在管理评审控制程序中的第1个记录文件。42记录的填写421对各种承载媒体的记录，均由各使用部门按记录控制程序进行管理。422各部门所使用的记录应填写记录清单。423记录填写要准确、内容完整、字迹清晰；不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。青岛诺东进出口有限公司表示本程序第1个表格表示程序文件第3个程序章节号5版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司管理职责页次1/351管理承诺公司总经理是质量管理体系的建立、保持及持续有效的运行的决策者，并通过履行以下职责为其承诺提供证据A采取培训、宣传或会议等形式向全体员工宣传满足顾客和有关法律、法规要求的重要性；B制定质量方针和质量目标，并使其有效地贯彻、实施；C确定组织机构；D对公司最终产品结果和质量管理工作全面负责，并亲自组织管理评审；E为质量方针、目标的实现，提供充足的资源（包括人、财、物等）；F任命管理者代表；52以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于顾客，最高管理者应确保顾客明示和隐含及必须履行的需求得到确定，提供的产品达到顾客满意。详见721和821的规定。A在产品中了解并掌握顾客的需求和期望相结合；A）公司的质量目标与顾客的需求和期望相结合；B）公司向全体员工宣传顾客需求和期望；C）采取一定的措施来测量顾客的满意程度；53质量方针总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况制定公司的质量方针，并行成文件传达到全体员工，同时确保质量方针A）与公司总的发展宗旨相一致；B）适合公司的性质和规模；C）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性做出承诺；D）为建立和评审质量目标提供框架和基础；E）制定特别是实施过程中，全体员工要达到充分沟通和理解；F）管理评审时对其适宜性和实施情况进行评审，不适宜适时应重新制定；公司质量方针见（章节号00质量方针、质量目标）文件编号ND02版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司记录控制程序页次2/2424如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。43记录的保存、保护431各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好便于检索，存放于通风、干燥的地方，所有记录应保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。432各部门负责编制记录清单（附备案的原始记录样本），将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等内容，部门经理审核，管理者代表批准。433记录保存期限是从记录的发生年度的下一年的1月1日起到保留期限结束年的1月1日。434办公室每季度要检查一次各部门记录的使用、管理情况，填写监督检查记录。44记录发放、借阅和复制A各部门向办公室领用所需记录空白表，应填写文件发放、回收记录。B各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准。45记录的销毁处理对超过保存期的记录，或因其它特殊情况需要销毁时，由各部门主管填写文件销毁记录办公室确认、审核，报管理者代表批准后由授权人执行销毁。46记录格式461各部门的记录格式，由各部门负责人组织编制，部门经理审批，交办公室备案。462各部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5相关文件51文件控制程序ND016记录61记录清单ND020162监督检查记录NDT（通用）章节号5版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司管理职责页次2/354策划541公司质量目标见（章节号00质量方针、质量目标）5411总经理批准质量目标，质量目标要在相关单位进行分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能得到充分控制；5412对质量目标进行分解，建立各部门的质量目标（见质量目标分解）。在适当时机对各部门的质量目标实施情况进行考核、统计，评价质量目标完成情况以及与质量方针框架的一致性。管理者代表/办公室负责监督检查。542质量管理体系策划公司开展有效的质量管理体系策划，确保质量管理体系在受控状态下运行，即使体系发生变更仍保持质量管理体系的完好运行，最终实现公司的质量目标；A公司最高管理者依据ISO90012000标准及公司实际情况建立文件化的质量管理体系，编制了质量管理手册、15个控制程序。B公司的质量管理体系的更改，不应违背ISO90012000标准要求，以保证质量管理体系运行的完整性。C确定质量管理体系有关的过程；D确定为实现质量目标而建立的过程中需要投入的总体资源；E不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现情况，寻找差距和改进机会，保证质量管理体系的持续改进。55职责、权限和沟通551职责和权限5511公司质量管理体系组织结构图（章节号06）5512质量管理体系职能分配表（章节号07）5513各部门岗位职责及权限（附录1）552管理者代表总经理任命管理者代表，其职责如下A确保公司按照ISO90012000标准建立、实施、保持质量管理体系；B向公司总经理报告质量管理体系运行情况和改进的建议；C确保通过各种形式提高全体员工中顾客至上的意识；D作为公司代表，与外部机构联系和办理有关质量管理体系的事宜。章节号5版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司管理职责页次3/3553内部沟通公司确保在不同的部门、岗位之间，有关产品质量要求、产品质量问题，目标及完成情况等产品质量信息得以及时传递和沟通，管理者代表负责统筹策划，可以利用适宜的沟通工具，如书面资料、记录、公告、内部刊物、电子媒体、声像、会议、也可用信息联络处理单NDT（通用）等促进内部沟通。56管理评审（见管理评审控制程序ND03）文件编号ND03版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司管理评审控制程序页次1/31目的本程序的目的是为规范和有效地进行管理评审，确保公司质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，确保公司质量方针和目标适合公司自身发展的需要，以不断完善管理体系，寻求持续改进的机会。2适用范围本程序适用于总经理组织管理层进行的管理评审活动。3职责31公司总经理负责主持管理评审活动，并对质量体系运行的情况作出评价。32管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系的运行情况，监督评审纠正措施、预防措施的实施工作。33办公室负责管理评审的准备、组织、记录工作，整理评审报告并存档。34各参评部门、工厂准备相关的质量体系运行资料，并负责落实评审后的纠正措施、预防措施和改进的措施的实施。4工作程序41评审频次411正常情况下，管理评审会议每年召开一次（时间间隔不超过12个月）。412当出现如下情况时，应增加评审频次A公司的组织结构、产品范围、资源配置发生重大变化时；B发生重大质量事故或客户有严重投诉时；C当法律、法规、标准及其它要求有变化时；D市场需求发生重大变化时；E质量审核中发生严重不合格时；F其它情况需要时。413临时增加的管理评审，总经理批准后按本程序实施。42评审人员421正常情况下，参加管理评审的人员应包括总经理、总经理助理、管理者代表及各有关职能部门负责人。422特殊情况下，经总经理批准，可扩大参加管理评审的人员和范围。文件编号ND03版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司管理评审控制程序页次2/343评审计划431办公室负责编制、下发管理评审计划，内容包括A评审目的；B参加部门及人员；C评审内容及评审的准备工作要求；D评审依据；E评审大概时间。432管理评审前一周下发管理评审通知，由管理者代表审核，总经理批准后，下发到参评部门。432各参加评审的部门，根据本身的职责，收集评审需输入的信息（见44），经分析整理后在评审会上发言。44评审输入A内、外部审核各项结果；B顾客反馈信息，包括投诉情况、满意程度等；C过程的业绩和产品的符合程度；D纠正和预防措施实施的情况及其结果；E对以往管理评审的跟踪措施；F可能影响质量管理体系的变更；G对不合理方面的改进建议；H其它在通知中规定。45评审实施451总经理介绍公司面临的内、外部形势以及下步发展的打算。452管理者代表介绍公司年度内部审核的结果、公司质量管理体系的运行情况及发展趋势。453各职能部门介绍各自根据管理评审计划的安排准备的评审材料。454与会者依次对所提交的材料进行评审，评审后重点确定下一步改进的需要及可能性。455讨论并达成一致意见后，由总经理做出质量体系和方针目标的适宜性、有效性评价，形成本次管理评审的结论。文件编号ND03版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司管理评审控制程序页次3/3456办公室填写管理评审记录。457会议结束后2日内由办公室依据评审结果记录编写管理评审报告，总经理批准后发放给有关部门。46评审输出461管理评审后形成管理评审报告，其内容至少应包含A管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针和目标、组织结构、产品、过程控制等方面的评价；B与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；C资源需求等。462管理评审的输出应指明改进的责任部门/人员、跟踪核查实施改进情况及改进结果的人员。47评审的后续管理471对管理评审中提出的改进意见，由各责任部门制定相应的纠正和预防措施，经管理者代表审核，总经理批准后遵照实施。472办公室及时记录实施情况并验证改进结果。473纠正和预防措施的实施及验证按改进、纠正和预防措施控制程序执行。48评审记录管理评审产生的各种记录，由办公室按记录控制程序的要求保存。5相关文件51记录控制程序ND0252内部审核控制程序ND1153改进、纠正和预防措施控制程序ND156记录61管理评审计划ND030162管理评审通知ND030263管理评审记录ND030364管理评审报告ND0304章节号6版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司资源管理页次1/161资源提供公司的各个相关部门及时识别并提供质量管理体系实施所必需的资源，包括人力、设施、工作环境。公司确定并提供的资源主要应用于A）为实施和保持质量管理体系的有效性，并达到持续改进所须的资源。B）通过满足顾客要求，增进顾客满意。62人力资源（见人力资源控制程序ND04）63基础设施（见基础设施和工作环境控制程序ND05）64工作环境（见基础设施和工作环境控制程序ND06）文件编号ND04版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司人力资源控制程序页次1/21目的识别员工能力并制定和实施计划，提高全体员工的产品质量意识，以及重要岗位员工的操作技能，确保公司质量管理体系的有效运行。2范围与产品质量有关人员能力识别及员工的教育和培训。3职责31办公室主控部门，根据需求对员工进行考评、培训，编制公司年度培训计划及实施，并制定各部门的岗位规范及任职要求规定，经总经理批准作为考评、培训依据。32各部门、工厂负责归口管理并且与产品质量有关人员的培训与考核。4工作程序41人员能力411办公室根据影响产品质量的工作岗位对人员的能力要求，从教育、培训、技能和经验等方面，评定人员能力和选择胜任的人员，从事该岗位工作。412办公室组织编制岗位规范及任职要求规定，对从事影响产品质量工作人员所必要的能力进行确定，同时做为公司人员选择、安排和考评的主要依据。经总经理批准后，做为选择、招聘人员的根据，填写公司人员台帐。42人员培训421通过培训使公司人员熟知公司的文件要求，具备保证质量体系运行的知识和经验。422通过培训使专业人员、新员工掌握专业方面的知识和经验，熟悉各类规范、规程、标准。423通过培训使有关人员熟知与本岗位有关的标准、操作规程。424通过组织学习、宣传等形式，加强全体员工的产品质量意识，使每名员工都意识到自己的工作与产品质量的相关性和重要性，以及如何为实现自己工作的质量目标做出贡献。43培训计划和实施431办公室根据与产品质量有关人员能力需求，提供对其的培训或采取其它措施以满足岗位能力需求。432各部门向办公室提出培训需求填写培训申请表，办公室根据培训需求和岗位能力需求，编制年度培训计划，经总经理批准后组织实施。对于临时决定、新员工和转岗员工的岗前等培训可编制追加计划并组织实施。433培训内容按各部门提出的培训需求和岗位能力需求，在培训计划中进行安排。434由办公室根据提交的培训申请表对各类培训的内容、方法、教师、教材、参加人员、经费和时间等进行规划和安排。44培训与考核XXXXXXX有限公司文件编号ND04版本/修改1/01234人力资源控制程序页次2/2441每次培训办公室/各部门要做好签到和培训记录工作，填写培训记录、会议、培训签到簿，培训过程产生的记录，按记录控制程序进行控制。442办公室可通过学员成绩、绩效等方式，评价培训的有效性，填写培训记录中培训有效性评估一栏，根据意见分别采取编制教材、更换教师、重新培训、强化培训等相应的措施。443培训工作与各类人员的考核、提升、调动等紧密结合起来，以提高其参与培训的积极性，建立起培训考核上岗或下岗再培训的动态管理机制。444由负责培训的职能部门实施考核，考核结果上报总经理。对经培训、考核达不到要求的人员应重新培训，经两次培训考核仍不合格的人员应予以调整。445有资质要求人员须经外委培训取得有效证书后方可上岗，其它岗位人员经内部培训，考核合格后方可上岗。446办公室将培训取得有效证书的各类人员统计，证书复印件由办公室存档一份。45能力意识测评451办公室负责建立员工能力档案，保存员工的教育培训、技能和经验的有关记录，如学历证明、培训记录、职称或技能证明、工作经历等。要填写招聘登记表、公司人员台帐等表格记录。46岗位人员能力意识测评，每年十二月份进行一次。但是，新员工试用期结束、岗位调换等要进行岗位人员能力意识测评，填写岗位人员能力意识测评表。测评步骤A总经理负责对门管理人员进行测评，填写岗位人员能力意识测评表。B部门管理人员对所管人员进行测评，填写岗位人员能力意识测评表。C将测评结果汇总到办公室存档。5相关文件51岗位规范及任职要求规定ND/1020066记录61培训申请单ND040162年度培训计划ND040263培训记录ND040364岗位人员能力意识评测表ND040465会议、培训签到簿ND040566公司人员台帐ND040667会议记录ND040768招聘登记表ND0408XXXXXXX有限公司文件编号ND05版本/修改1/01234基础设施和工作环境控制程序页次1/21目的保证产品设施处于完好的状态,充分发挥其效能,满足产品过程能力的需要。确保工作环境符合要求。2范围适用于产品所需设施（如工作场所、硬件和软件、设备、模具）、支持性产品（如通迅、运输设施）等的控制；对工作环境进行控制。3职责31技术部负责设施管理和工作环境控制。32办公室负责办公设施管理，并负责办公工作环境控制。33工厂负责生产设施管理，并负责生产工作环境控制。4工作程序41设施的识别、提供和维护411设施的识别A公司为实现产品符合性活动所需的设施包括工作场所（办公场所）、设施（包括办公设施、模具）、通讯设施、运输设施和安全设施等。B建立设施一览表办公室负责办公设施，工厂负责生产设施，汇总技术部。412设施的提供根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写设施配置申请单报总经理批准后，按采购（外包）过程控制程序实施设施采购。工厂生产设施由工厂审批。413设施的验收A对采购的设施，使用部门进行调试，确认满足要求后，在设施验收单上签字验收。B验收不合格设施，由采购负责人与供方协商解决，在设施验收单上记录处理结果；C使用部门将验收合格的设施进行编号，登记在设施一览表上；414设施的使用、维护和保养A技术部、工厂、办公室制定设施检修计划，发给使用部门执行，技术部负责监督检查。B设备需要维修时通知设备维修人员，填写维修记录。文件编号ND05版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司基础设施和工作环境控制程序页次2/2C使用的设施要有统一的编号，以便于维护保养。D技术部设施检查工作，每周不定期安排一次，并填写监督检查记录。415设施的报废对无法修复或无使用价值的设施，填写设施报废单经总经理批准后报废，并在设施一览表中注明情况。工厂生产设施报废由工厂审批。42工作环境421工厂、办公室应识别、管理生产、办公所需的工作环境中人和物的因素，根据产品需要，负责确定并提供作业场所必需的基本设施，创造良好的工作环境，包括A良好的人文环境和适宜的办公工作环境；B必备的通风、消防器材，适宜的温湿度和职业卫生、安全；C确保员工活动符合劳动法规的要求。422工厂、办公室组织对工作环境进行监督检查，填写监督检查记录。5相关文件51采购（外包）过程控制程序ND0752设施管理制度、模具管理规程6记录61设施配置申请单ND050162设施验收单ND050263设施一览表ND050365设施检修计划ND050466设施检修单ND050567设施报废单ND050668监督检查记录NDT（通用）章节号7版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司产品实现页次1/171产品实现的策划711公司按质量目标将过程管理的原则用于所有的活动（按PDCA循环），产品的实现是一组有序的主要过程与支持性过程，这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响是复杂的，通过对顾客产品产生增值。按产品实现和过程监视测量程序的要求进行策划，并制定保证质量的措施。712根据产品特点进行策划，明确职责提供充足资源和有关记录要求，以确保质量管理体系的充分性，达到质量方针、目标要求，并制定操作指导文件。713公司针对顾客要求及本手册的规定进行策划，确定以下方面的内容A产品实现的质量目标和法律法规及顾客要求，确定所需规范、标准。B确定相应的过程，并建立产品实现所需要的文件，以及所需提供的资源和设施。C明确产品实现所要求确认、监督、检查活动，以及检查准则。D对产品实现的符合性提供证据，做好记录。714当有新类型业务或投标业务时，应进行质量策划并编制质量计划。715产品实现过程应根据需要策划并编制相应的指导文件，各类质量策划的书面结果均须审批或评审，具体执行文件控制程序。72与顾客有关的过程（见与顾客有关的过程控制程序ND06）73设计和开发（删减）74采购（见采购（外包）过程控制程序ND07）75产品提供（见产品实现过程控制程序ND08）76监视测量装置控制（见监视测量装置控制程序ND09）文件编号ND06版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司与顾客有关的过程控制程序页次1/21目的全面了解顾客的要求和期望，以确保产品的质量达到顾客满意，通过对合同（订单）文件进行评审，确保所签订合同文件的完整性、合法性，确保顾客的需求和期望得到充分理解。2范围适用于公司范围内所有产品合同（订单）评审及与顾客的沟通。3职责31业务一部/业务二部负责市场前期开发和后期服务工作。32业务一部/业务二部对顾客的要求进行分析、识别和确认，包括合同、订单、来源信息，以及与本公司产品有关的法律、法规、标准、规范和相应资料。33技术部和相关人员参加合同（订单）评审，合同经评审后报公司总经理审批，以确保所签订的合同文件的完整性、合法性。4工作程序41顾客要求的识别411公司业务一部/业务二部收集的各种市场信息识别顾客对产品的要求，与顾客有关的过程包括合同（订单）等。412顾客及相关方未加以规定，公司对预期或规定用途所提出的要求，包括通过市场调研，针对顾客相关方A产品要求得到规定；B顾客没有以文件形式提供要求时（如口头），顾客要求在接受前得到确认；C与以前表述不一致的合同要求（如报价单等）已予以解决；D公司有能力满足规定的要求。42合同的分类A常规合同长期合作的，如做过的产品合同订单。B特殊合同常规合同以外的合同。421业务一部/业务二部负责将特殊合同填写合同评审记录表交相关部门进行评审。422对于常规合同订单，由业务一部/业务二部填写在合同登记表并签名，经总经理签名即完成产品要求的评审。423对于口头订单，经双方确认（可用传真件、电话记录等方式确认）签订合同通知后给顾客提供发货服务。文件编号ND06版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司与顾客有关的过程控制程序页次2/242合同订单评审421合同订单评审内容A质量、数量要求能否满足。B交货期要求能否满足。C价格要求能否满足。422合同订单更改应进行再评审423保存合同订单评审记录424在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由业务一部/业务二部负责与顾客联系，征求其书面意见。425业务一部/业务二部负责保存合同订单评审记录、合同及其它相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。43合同的签订和实施431对产品要求评定后，由业务一部/业务二部代表公司与顾客签订合同；对老顾客的口头订单，双方对内容确认后，需签订正式合同。432合同订单签订后，业务一部/业务二部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为检验和出货等的依据。44产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，业务一部/业务二部负责与顾客的沟通，相应的文件（如合同、订单确认等）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，填写协商记录及通知单并通知相关部门，与客户的业务往来文件、函、传真执行文件控制程序的有关规定。5相关文件51顾客满意程度测量程序ND106记录61合同评审记录表ND060162合同登记表ND060263协商记录及通知单ND0603文件编号ND07版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司采购（外包）过程控制程序页次1/21目的对采购、外包过程及供方进行控制，确保所采购、外包过程的产品符合规定要求。2范围适用于对生产所需的原材料采购、外包过程，对供方进行选择、评价和控制。3职责31技术部负责本程序，并负责组织相关部门对采购（外包）供方进行评价和重新评价。编制和保存合格供方名单，建立供方档案，负责对供方的产品验证。监控采购（外包）工作进行检查。32总经理负责对供方的评审监督和合格供方名录的批准。4工作程序51对供方的调查511技术部、业务部门根据供方所提供的材料、外包过程，在供货、外包前就产品质量、质量保证能力、信誉等进行综合调查，填写供方质量能力调查表ND0703（供方提供的单证可包括产品合格证、质检单等）。512对第一次的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试。A新供方根据要求提供少量样品；B技术部对样品进行验证，出具相应的验证报告。52对供方的评价和重新评价521技术部、业务部门组织有关部门，根据对供方的调查结果，对供方进行评价，同时填写供方评估表ND0704，并将评价合格的供方，列入合格供方名录ND0702经总经理批准后执行。522每年12月份技术部、业务部门组织有关部门就合格供方名单ND0702中供方提供产品的质量和供货业绩等，对供方进行重新评价，其评价过程按521进行。53采购产品的分级控制531采购材料按其对产品质量的影响程度等因素分为两类，实施分级控制，其中A主要材料指对产品质量有重要影响的材料，如面料等；B次要材料指对产品质量有次要影响的材料，如辅料等。54选择、评价和重新评价供方的准则541供方应具备一定的质量保证能力和较完善的检测手段，能按需为本公司提供检验证明和为本公司提供合格的产品。当发现属于供方原因的质量问题时，能及时有效的做文件编号ND07版本/修改1/01234XXXXXXX有限公司采购（外包）过程控制程序页次2/2好后续服务。542供方应是国家承认的有资质和信誉的厂家或供应商，并能提供产品合格证（或产品检验报告）。55采购（外包）信息551以