公司质量手册范本

YDZS2008质量手册第D版发布日期年月日实施日期年月日公司地址电话YDZS2008质量手册第D版受控状态受控非受控审核批准部门持有者发放号发布日期年月日实施日期2010年6月30日公司地址电话传真颁布令本公司依据ISO90012008质量管理体系要求及QPLUS标准重新编制完成了质量手册，编号YDZS2008第D版，现予以批准颁布实施。原质量手册，编号YDZS2008第C版，予以废除。本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理年月日任命书为了贯彻执行ISO90012008质量管理体系要求，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理年月日章节号01版本1目录页次1/1标题ISO条款对照Q条款对照01目录02质量手册说明42203质量手册修改控制04企业概况10公司组织机构图20公司质量管理体系结构图30质量管理体系过程职责分配表40质量管理体系41、4241文件控制程序42342质量记录控制程序42450管理职责51、5251质量方针5352管理策划控制程序541、54253职责和权限551、552、55354管理评审控制程序5660资源管理6161人力资源控制程序6262设施和工作环境控制程序63、6470产品实现71实现过程的策划程序7172与顾客有关的过程控制程序7273设计和开发控制程序7374采购控制程序7475生产和服务运作控制程序7576测量和监控装置的控制程序7680测量、分析和改进81811顾客满意程序测量程序821812内部审核程序822813过程和产品的测量和监控程序823、82482不合格控制程序8383数据分析控制程序8484持续改进控制程序85附录1第二层次文件清单附录2质量记录清单章节号02版本1质量手册说明页次1/11、手册内容本手册系依据ISO90012008质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括公司质量管理体系的范围，它包括了ISO90012008标准的全部要求；质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本手册采用ISO90002008质量管理体系基本原理和术语的术语和定义3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由品质部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还品质部，办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到品质部；品质部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。章节号03版本1质量手册修改控制页次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准章节号04版本1公司概况页次1/1章节号10版本2公司组织机构图页次1/1总经理副总经理总师办副总经理财务部市场部综合部品质部技术部制造部市场营销合同评审服务发运设备安装服务顾客反馈处理人力资源行政档案管理进货质量控制过程质量控制最终检验设备控制和计量质量体系控制供应商质量管理实验室管理技术研发技术支持综合组生产设备控制生产计划生产车间仓库采购外协硬件研发组软件研发组实验室管理通讯网络管理机械制图章节号20版本2公司质量管理体系结构图页次1/1总经理副总经理总师办副总经理财务部市场部综合部品质部技术部制造部市场营销合同评审服务发运设备安装服务顾客反馈处理人力资源行政档案管理进货质量控制过程质量控制最终检验设备控制和计量质量体系控制供应商质量管理实验室管理技术研发技术支持综合组生产设备控制生产计划生产车间仓库采购外协硬件研发组软件研发组实验室管理通讯网络管理机械制图管理者代表章节号30版本1质量管理体系过程职责分配表页次1/1管理层技术部制造部品质部市场部综合部4质量管理体系421文件总则422质量手册423文件控制424记录控制5管理职责61资源提供62人力资源63设施64工作环境71实现过程的策划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购751生产和服务提供752过程确认753标识和可追溯性754顾客财产755产品防护76测量和监控装置的控制81策划821测量和监控822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测试83不合格控制84数据分析85改进章节号40版本1质量管理体系过程和文件页次1/21目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责31总经理A负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；B批准质量手册和发布质量方针和目标。32管理者代表A确保质量管理体系的过程得到建立和保持；B向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；C在整个组织内促进顾客要求意识的形成。33品质部A在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；B负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4程序概要41质量管理体系的总要求公司按照ISO90012008及QPLUS标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求A结合本公司电梯配件产品的生产特点,识别本公司质量管理体系所涉及的全部过程，并编制相应的程序文件；这些过程识别顾客需求到顾客评价的大过程，也识别具体的质量活动的子过程；B明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；C对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；D对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。章节号40版本1质量管理体系过程和文件页次2/242质量管理体系文件421按照ISO90012008标准及QPLUS的要求及公司的实际情况，编制了适应的文件和记录以使质量管理体系有效运行。422公司质量管理体系文件结构图质量手册第二层次文件第三层次文件423质量手册包括本公司质量方针、质量目标和ISO90012008标准所要求的所有过程控制的程序文件。424第二层次文件可分为三类A）未编入质量手册，QPLUS标准要求的程序文件；B部门质量目标、衡量体系；工作标准（部门职责和岗位职责等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及检验规范等）；C其他质量文件针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等。425第三层次文件部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则包括管理标准（各种管理制度、工作流程等）作业指导书、部门质量记录文件等426文件规定须与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变更，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。427文件可呈现任何媒体介形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，按照文件控制程序进行管理。428为实施上述要求，本章编制了下列程序文件41文件控制程序42342记录控制程序424章节号423文件控制程序版本1页次1/31目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，规定了对本公司文件编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废全过程活动的管理方法，确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3职责31总经理负责批准发布质量手册。32管理者代表负责审核质量手册。33各部门负责相关文件的编制、使用和保管。34综合部负责组织对现有体系文件的定期评审。35各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4程序41文件分类及保管411质量手册（包含了ISO90012008所有过程控制的程序文件），由综合部备案保存。412公司第二级质量管理体系文件分为三类A）QPLUS标准要求的程序文件，由综合部备案保存B工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及检验规范等）。由各相关部门自行保存并报综合部备案存档；C其他质量文件可以是针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用并报综合部备案存档。413公司第三级质量管理体系文件部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则包括管理标准（部门管理制度、工作流程等），作业指导书,部门质量记录文件等,综合部备案由各相应的业务部门保存。414公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量章节号423文件控制程序版本1页次2/3管理体系有关的政策，法规文件等，由综合部保存。42文件的编号421质量管理体系文件的编号A质量手册YD（公司名称代号）ZS版次，手册中各章以章节号区分；换版时公司名称代号和程序文件代号和顺序号不变，版次由换版而变。例如YDZS2003，表示杭州怡达电梯电气有限公司质量手册第2003版。B质量记录BG主要使用部门代号记录编号例如BGPZ001，表示品质部成品检验报告。C各部门其他质量文件部门代号文件顺序号年号例如SC052003，表示市场部于2003年发放的第5号文件。D设计、工艺文件的编号按公司技术文件编制规定执行。43公司受控文件总目录综合部负责编制全公司受控文件总目录，该目录应说明公司所有受控文件的编号、名称、有效版本和更改履历。通过查阅总目录，应能清楚识别本公司质量管理体系文件的更改和现行修订状态。44文件的发放和回收为确保在使用处获得有关文件的适用版本，本公司综合部对受控文件加盖受控章，规定发放号，按编号发放，办理发放/回收登记，填写文件发放、回收记录，收旧发新，并将受控文件手签稿归档等办法进行控制。45文件的更改本公司文件采用活页装订，文件更改一律采用换页的方式。文件更改时，由更改申请人填写文件更改审批单，经文件的原审批部门审批后，由综合部实施更改。如果指定其它部门审批时，该部门应获得原审批所依据的有关背景资料。46文件的使用和保管任何人均不得在受控文件上乱涂乱划，不得私自外借，以确保文件的清晰和完好。各部门负责保存本部门使用的文件，文件应分类有序地保存，以便于识别和查阅。47文件的作废和销毁471为留作参考等原因需保留作废文件时，应对作废文件加盖“作废”章，以防止作废文件的非预期使用。章节号423文件控制程序版本1页次3/3472对要销毁的作废文件，由综合部填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，由综合部统一销毁。48文件的借阅借阅与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅。49外来文件的控制491收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。492品质部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，由综合部统一编号、加盖受控印章统一管理。410每年定期由品质部组织对现在质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行45条款规定。411对非纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。412作为质量记录的文件应执行记录控制程序。413设计、工艺文件的管理应执行技术文件编制规定。5相关文件51记录控制程序。52技术文件编制规定。6质量记录61文件发放、回收记录表。62文件借阅记录表。63部门受控文件清单。64文件更改审批单。65文件销毁申请。66受控文件总目录章节号424记录控制程序版本1页次1/21目的规定了本公司记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置的控制方法，对质量管理体系所要求的记录予以控制。为质量管理体系有效运行而建立的记录予以控制2范围适用于为证明公司产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3职责31品质部负责监督、管理各部门的质量记录。32各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。33品质部负责人负责批准部门编制的质量记录格式。4程序41各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。42质量记录的标识编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。43质量记录填写431质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划掉；各相关栏目负责人签名不允许空白。432如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。44质量记录的保存、保护441各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存并附存档文件清单。442品质部编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。443品质部定期要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况45质量记录发放、借阅和复制A各部门填写文件发放、回收记录，向品质部领用所需记录空白表；记录控制程序章节号424版本1页次2/2B各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅记录，由各部门资料员登记备案。46质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写文件销毁申请交品质部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。47记录格式471各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审核，交品质部批准备案。472各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件文件控制程序有关文件更改的规定。5相关文件文件控制程序。6质量记录61质量记录清单。62文件发放、回收记录。63文件借阅记录。64文件销毁申请。章节号50版本1管理职责页次1/21目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要31领导作用本公司最高管理者为总经理。以总经理为首的各级领导在公司的质量管理中起着决定性的作用，只有领导重视，公司的各项质量活动才能有效开展。32管理承诺总经理郑重承诺本公司严格遵循质量管理八项原则、ISO90012000标准和QPLUS标准的要求，策划建立公司的质量管理体系，实施并持续改进质量管理体系的有效性，始终把满足顾客要求和相关法律法规的要求作为我们一切工作的基准,并通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。321向组织传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性A总经理应清楚了解让顾客满意是最基本的要求；树立质量意识，统筹兼顾，做好公司的发展规划，制订批准并发布公司的质量方针，为公司的发展勾画出一个清晰的远景。通过质量方针的宣贯学习，使质量方针成为公司全体员工的行为准则和座右铭。B总经理应清楚了解公司的产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；以质量方针为框架，在整个公司、各相关职能和作业层次上建立可以度量的、富有挑战性的质量目标，围绕质量目标的实现，激发、鼓励员工的积极性。C总经理应采取培训、看板或会议等各种方式不断提高全体员工的质量意识、职业道德和敬业精神，营造一种共同的价值观，使员工能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性，积极参加与提高质量有关的活动。322总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和管理策划控制程序。323总经理按计划的时间间隔亲自主持管理评审，定期评审质量管理体系达到预定目标的适宜性、充分性和有效性，并随时将质量管理体系运行的结果与公司的目标相比较，作出必要的调整，决定持续改进的措施，以满足顾客不断变化的需求，执行管理评审控制程序。管理职责章节号50版本1页次2/2324总经理确保及时提供实现本公司质量方针和质量目标的必需资源，确保本公司质量管理体系及其过程有效运行并持续改进，执行资源管理的规定。33以顾客为关注的焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到331确定顾客的需求和期望全体职工必须了解顾客的需求和期望，每个职工都应知道，我们的顾客是谁顾客对我们的产品有什么要求与竞争对手相比，我们的产品有哪些特色有哪些差距从本岗位考虑，顾客最关注的质量特性是什么我们应该如何满足顾客的要求。332将顾客的需求和期望转化为要求在接受合同确定产品要求时，应对顾客的要求仔细分析，搞清哪些是必须达到的关键要求哪些是应尽可能改善的重要要求哪些是一般要求哪些是法律法规的要求哪些是预期的用途必须满足的隐含要求只有识别顾客的所有要求，并将顾客的要求转化为对产品、过程的特性和规范，达到或超越顾客的期望和要求，顾客才能满意。这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。333使转化成的要求得到满足A公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；B顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。4为实现上述要求，本章编制下列文件；41质量方针5342管理策划控制程序541、54243职责和权限551、552、55344管理评审控制程序56质量方针章节号53版本1页次1/11为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为“质量拓市场、品质树形象，改进求发展，管理出效益”本公司要以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。2本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。总经理年月日管理策划控制程序章节号54版本1页次1/21目的对实现公司的质量目标进行管理策划。2范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3职责31总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。32管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。33总师办负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。34各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。4程序41质量目标411为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为A常规产品一次合格率974，非标产品一次合格率954；B顾客满意度达98；C顾客投诉解决及时率100。D交货及时率100412相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。42进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划A按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；B组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；C组织的资源配置、市场情况发生重大变化；D现在体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行实现过程的策划程序。43质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括A需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；B识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置章节号54版本1管理策划控制程序页次2/2C对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；D根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；F策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。44质量策划输出文件的编制原则A应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；B已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。45质量策划输出文件的编制、审批和发放451质量策划输出文件由总师办组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。452质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。46质量策划的实施、监督检查和更改461各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到总师办。462总师办对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告总经理及管理者代表。463质量策划的更改A质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改审批单，经部门经理批准后进行更改，按文件控制程序执行；B在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。464质量策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。5相关文件51文件控制程序。52实现过程的策划程序。6质量记录61质量策划实施情况检查表。62各部门的质量策划输出文件。63文件更改审批单。章节号55版本1职责和权限页次1/31目的确定公司内部各部门和岗位的设置，并明确其职责和权限。2范围适用促进各项质量活动的协调和有效实施。3职责与权限31总经理职责和权限A全面领导公司的日常工作，为本公司建立、实施并持续改进质量管理体系作出管理承诺。向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，确保顾客的要求得到确定并予以满足。B）负责质量管理体系的策划，负责制定质量方针和质量目标，主持管理评审。C）负责确定公司组织结构和各部门职责，任命管理者代表。确保建立公司内部沟通过程并进行有效沟通。D）确保及时提供质量管理体系运行所必需的资源。E）负责质量管理体系文件的批准，负责批准质量计划。F）负责确定各部门负责人的任职要求，负责批准年度培训计划。32品质部职责和权限A归口实施质量体系管理，重点包括文件控制、记录控制、内审管理。B归口实施进货质量控制，包括实物检测和参于供应商的评审等。C归口实施过程质量控制，包括检验和试验状态标识和过程产品的监视和测量。D归口实施最终质量的控制包括发运审核。E有权和义务对不合格品作出鉴别、记录、标识、评审和处置，同时对质量状况进行数据统计，并对不合格或潜在不合格原因制定纠正和预防措施，组织实施和验证。F归口实施测量设备控制。G归口实施计量管理，制定年度计量设备的检定计划。H配合其它部门的各项工作。33市场部职责和权限A）归口实施与顾客有关的过程控制，确定顾客对产品的要求。B归口实施顾客满意度的测量分析，针对顾客反映的不满意，及时组织有关部门采取措施，恢复顾客对本公司的信任。C归口实施产品的现场安装调试，确保产品满足顾客要求。D归口实施对产品返修、顾客投诉的处理及售后统计。E配合主管部门做好其它质量管理体系文件规定的工作。章节号55版本1职责和权限页次2/334技术部职责和权限A归口实施产品的设计和开发，确保新产品设计开发满足顾客和相关法律法规的要求。B归口实施产品实现过程的策划，确保产品达到预期的质量要求。C配合实施质量管理体系文件要求的其它工作。D归口实施公司的计算机及计算机网络的维护。E归口实施产品生产工艺的制定及修订。F归口实施为生产提供技术指导及技术培训。G配合实施质量管理体系文件要求的其它工作。35制造部含生产车间、采购、仓库职责和权限A）负责生产设备和工具、工装的维护保养，确保岗位作业环境整洁和作业现场基础设施适用。B归口实施生产和服务提供的控制，确保生产过程中的人、机、料、法、环、测诸因素得到有效控制。C归口实施特殊过程的确认，明确确认准则，组织相关部门对本公司的焊接特殊过程进行确认。D归口完善产品的标识管理，督促生产工人作好产品标识，确保可追溯性的实现。E归口实施顾客财产的控制，做好顾客提供零部件的接收、使用、报告和处理工作。F归口实施产品防护工作，做好产品的搬运、包装、保护控制。G）负责生产车间产品标识和检验状态的标识。H）负责按包装作业指导书进行包装，选择合适的搬运工具和方法。I）负责产品实现过程的控制，负责过程的监控，确保过程质量。J按产品实现中的采购要求开展采购活动。K）对采购物资的质量负责，并及时处理采购物资中的不合格品。L负责仓库所属区域产品标识和检验状态标识清楚醒目，并对所有标识进行维护。M负责制定仓库管理制度，做好产品的贮存工作，确保帐物一致。N负责质量体系文件规定的其它配合工作。36综合部（含后勤、人力资源、档案）职责和权限A）归口实施基础设施和管理，确保厂房设施完好，电话、传真等服务设施通畅。B）归口实施工作环境的管理，确保各部门作业环境清洁整齐，各岗位作业环境清洁有序。C）归口实施员工的技能、业务知识的培训，确保公司人力资源的充分调配。D）归口实施公司的所有档案的存档、文件发放的管理，做好档案的分类储存和保管工作，严格执行保密管理制度。E）配合实施质量管理体系文件要求的其它工作。章节号55版本1职责和权限页次3/337管理者代表管理者代表由公司总经理任命是总经理在公司的管理层中指定并任命的，其职责和权限如下A）按照质量管理体系策划的结果，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。B）随时向总经理报告本公司质量管理体系的业绩，并提出质量管理体系改进的需求。C）促进公司内部以顾客为关注焦点的质量意识的提高。D）就质量管理体系的有关事宜同外部联络。E）负责选定内审组长和内审员，审批内审计划，指导和控制内审。F）负责协调并监督纠正/预防/改进措施的有效实施，组织评审其实施的有效性。4内部沟通41公司确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。42质量管理体系有关的各种信息沟通，本公司采用质量例会、黑板报、布告栏、会议、信息联络单及各种媒体等，具体执行数据分析控制程序。5相关文件51文件控制程序。52数据分析控制程序。6质量记录61质量策划实施情况检查表。62各部门的质量策划输出文件。63文件更改审批单。章节号56版本1管理评审控制程序页次1/31目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于对公司质量管理体系的评审。3职责31总经理主持管理评审活动。32管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。33品质部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。34各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4程序41管理评审计划411每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。412品质部于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括A评审时间；B评审目的；C评审范围及评审重点；D参加评审部门（人员）；E评审依据；F评审内容。413当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。A公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；B发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；C当法律、法规、标准及其他要求有变化时；D市场需求发生重大变化时E即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；F质量审核中发现严重不合格时。章节号56版本1管理评审控制程序页次2/342管理评审输入管理评审输入应包括以下方面A）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；B顾客的反馈，包括顾客满意度测量程序的测量结果及与顾客沟通的结果等；C过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；D）改进、预防措施和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；E）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；F可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新产品的开发等。G质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性变更的需求。43评审准备431预定评审前一个月，品质部以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次管理评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。432品质部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。433品质部向参加评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。44管理评审实施A总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；B总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。45管理评审输出451管理评审的输出应包括以下方面有关的措施A质量管理体系有效性及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；B与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；C资源需求等。452会议结束后，由品质部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。章节号56版本1管理评审控制程序页次3/346改进、纠正措施、预防措施的实施和验证。品质部根据持续改进控制程序的规定，对改进、纠正措施和预防措施的实施效果进行跟踪验证。47如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。48管理评审产生的相关的质量记录由品质部按记录的控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5相关文件51内部审核程序。52持续改进控制程序。53文件控制程序。54记录控制程序。6质量记录61管理评审计划。62管理评审通知单。63管理评审报告。64纠正与预防措施处理单。章节号60版本1资源管理页次1/11目的通过不断调整现有资源，持续改进质量管理体系的有效性。2范围公司对资源实施有效管理。3程序概要31公司总经理根据公司的规模和行业特点、内外部环境和顾客要求的变化，及时识别、确定并提供人力资源、基础设施和适宜的工作环境。本公司对资源实施有效管理，每年底由总经理对本公司现有资源进行分析、评估，确定下一个计划年度内的所需资源A实施和改进质量管理体系的过程；B达到顾客满意。32资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。4本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件61人力资源控制程序6262基础设施和工作环境控制程序63、64章节号62版本1人力资源控制程序页次1/31目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。2范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员所有从事影响产品要求符合性工作的人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供应商的人员。3职责31综合部A负责编制各部门负责人的岗位职责；B负责公司年度培训计划的制定及监督实施；C负责上岗基础教育；D负责组织对培训效果进行评估。32各部门A编制本部门员工岗位职责；B负责本部门员工的岗位技能培训。33管理者代表负责批准部门员工内部岗位职责。34总经理批准公司年度培训计划，批准部门负责人的岗位职责。4程序41人员安排411本公司根据质量管理体系各个不同的工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择能够胜任的人员从事，对能力的判断应从职业道德、教育、培训、技能和经历方面考虑。412各部门负责人编制本部门岗位职责，由综合部审核，报管理者代表批准。413综合部编制各部门负责人岗位职责，由管理者代表审核，报总经理批准。部门负责人应至少满足二项下列条件A具备相关专业的技术职称；B本科以上学历，并已工作二年以上；C受过相关的职业培训；D具备三年以上相关工作经历；章节号62版本1人力资源控制程序页次2/3414岗位职责经审批后，作为综合部选择、招聘、安排人员的主要根据。42培训、意识和能力能力、培训和意识421公司对从事影响质量活动的产品要求符合性的人员所需的能力要求进行识别，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位职责制定并实施培训需求。422新员工培训A公司基础教育包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由综合部组织进行；B部门基础教育学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；C岗位技能培训学习生产作业指导、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格后方可上岗；423在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。424特殊工作人员培训A特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应该进行培训和考核；B）计量员、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；C）质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。425工程技术人员培训各类技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由技术部负责人安排老师组织培训或外送培训。426转岗人员培训（同422B，C）427通过教育和培训，使员工意识到A满足顾客和法律法规要求的重要性；B违反这些要求所造成的后果；C自己从事的要求所造成的后果。公司鼓舞员工参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。428评价所提供培训的有效性A通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。B每年第四季度综合部组织部门负责人及员工代表，召开年度培训会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划。章节号62版本1人力资源控制程序页次3/3C综合部加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。429综合部负责建立、保存员工培训档案。43培训计划及实施431每年11月各部门上报综合部下年度的培训申请表，根据公司需求及下年度各部门培训申请表，综合部于12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。432每次培训各相关部门应填写培训签到表及培训实施记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录交综合部存档。433各部门的计划，应填写培训申请表，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。5相关文件51各部门工作手册及相关的法律法规。52岗位职责。6质量记录61培训实施记录表。62培训申请表。63年度培训计划。64员工培训档案。基础设施和工作环境控制程序章节号63/64版本1页次1/3章节号63/64版本1基础设施和工作环境控制程序页次2/31目的识别并提供和维护为实现产品的符合性需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物和因素。2适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、设备工具、支持性服务（如通讯、运输设施）（如运输、通讯或信息系统）等的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。3职责31制造部负责对实现产品符合性所需的生产设施及环境进行控制。32品质部负责实现产品符合性所需的检测设备及环境进行控制。33综合部负责厂房、通讯或信息系统、服务设施等进行控制，协助制造部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4程序41生产设施的识别、提供和维护411设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括工作场所（车间、仓库、办公场所等）、设备和工具（包括电脑、工具、工装、检测设备）、软件（包括计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。412设施的提供A使用部门根据要求及发展的需要，填写设备申请单，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报主管生产的副总经理批准后，由制造部实施采购。B需要自制的设备由使用部门提出，由技术部和使用部门共同设计，经品质部和制造部共同审核，主管生产的副总经理批准后，由制造部组织加工制造，执行设计和开发控制程序的有关规定413设施的验收A采购或自制完成的设备，使用部门组织配合部门进行安装调试，确认满足要求后，由使用部门和制造部、品质部在设备验收单确认交由负责部门管理。电脑和低值易耗的工具、工装等可由使用部门自行验收；B验收不合格的设备，制造部与供方协商解决，并在设备验收单上记录处理结果；C负责部门对验收合格的设施进行编号，建立设备档案，并在生产设备一览表上登记；414设施的使用、维护和保养。A）根据需要主管生产的副总经理组织相关部门编写设备的操作规程，发放给操作人员使用。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员由技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。B）部门制定设备日常保养项目表，规定保养项目，频次，各岗位负责人监督检查保养情况。部门每季度收集设备日常保养项目表，整理入档并作为制定年度计划的依据。C）部门每年12月拟定下年度的设备检修计划，发至各部门执行。D）部门无法排除的故障，应填写设备报修单报归口部门处理。检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设备应有使用部门负责人签字验收方可使用。部门应将检修情况记录相应的设备维护、保养记录上。E）现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。415设施的报废A对无法修复或无使用价值的设施，由部门填写设备报废单，经生产部副总批准后报废，生产部在设备维护、保养记录及生产设备一览表中注明情况。B对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写设备报废单报部门经理批准，即可报废。C报废的设施应挂黑色报废牌。42工作环境综合部应协助其他部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括A）配置适用的厂房，根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；B）配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；C）制造部对设备实行定置管理，要考虑人体工程学的要求，努力提高工作效率；D）确保员工生产符合劳动法规的要求。章节号63/64基础设施和工作环境控制程序版本1页次3/35、相关文件设计和开发控制程序6、记录61配备申请单。62设备验收单。63设备维护、保养记录。64生产设备一览表。65设备日常保养项目表。66设备报修单。68设备报废单。章节号70产品实现版本1页次1/11目的确保具体的产品、项目或合同达到预期的质量指标，并能满足顾客和相关法律法规的全部要求2范围适用常规产品的订单和本公司拟开发的新产品或项目。3程序公司将过程管理的原则应用于所有的产品实现活动对产品的实现过程一有序的过程与子过程进行策划和开发，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的。4下述文件提供了实现这些过程的框架41实现过程的策划程序7142与顾客有关过程控制程序7243设计和开发控制程序7344采购控制程序7445生产和服务提供过程控制程序7546测量和监控装置控制程序76章节号71实现过程的策划程序版本1页次1/21目的对产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保符合法律法规及顾客要求。2适用范围适用于与产品、项目及合同相关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3职责31总经理负责批准部门编制的质量计划。32管理者代表会同总师办负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。33各部门经理负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。4程序41对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于公司行动的方式并形成文件，如质量计划。42进行质量策划的时机公司在下列情况下应进行质量策划A）引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，新技术或技术改造B）销售合同中顾客对产品有特定的要求。C）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。43质量策划的内容A）针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；B）针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；涉及的活动规定途径进行评审和形成文件C识别并提供上述过程所需的资源配置、动作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；D确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；E确认为过程和产品的符合性证据的质量记录。章节号71版本1实现过程的策划程序页次2/244质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为A）质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；B）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；C）可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；D根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；E质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。45质量计划的编制451质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由综合部以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。452质量计划的封面必须注明产品或项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。46质量计划的实施、监督和修改461各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到品质部。462管理者代表和总师办负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写质量策划实施情况检查表报总经理批准后进行改进，按文件