过滤器完整性测试原理与操作+PALL公司.ppt

U_integtest.ppt9/4/98，integrity testing integrity testing，u_integtest.ppt9/4/98，executive summary，什么是integrity test，为什么需要integrity test，什么是滤芯类型integrity test的解释，u _ integtest.ppt9/4/98，integrity definition，完好无损，完全无损，integrity test的目的是确定滤芯是否处于良好状态，而不是测量孔径。U _ INTEGT。1998年4月9日。为了进行完整性测试，滤芯制造商认证生产质量控制滤芯用户确认滤芯液位，确认滤芯安装正确，确认滤芯未损坏，确认滤芯符合制造规范，并确认滤芯与制造商在过程认证文件批次记录文件中批准的相同。U_integtest.ppt9/4/98，滤芯完整性测试类型，颗粒挑战，细菌挑战，细菌拦截测试是最敏感的除菌能力完整性测试。无损完整性试验是一种替代试验，与细菌挑战试验、顺流试验、泡点试验、压力保持试验、水浸试验、无损试验、破坏性试验、u_integtest.ppt9/4/98相关，通过完整性试验测试的滤芯类型？精度为1um)。*滤芯被润湿液润湿，当大量气体从下游流出并出现大流量时，滤芯被缓慢加压(空气或氮气)至最小压力。*大卫。pall，美国专利# 3，007，334 filednov.30，1956，u _ integtest.ppt9/4/98，过滤膜泡点试验。当被假单胞菌属细菌攻击时，下游滤液的无菌过滤器，精确度为107cfu/cm2。美国食品和药物管理局，1987年6月，GuidelineOnsTerredRuggproductProductBySaveProcessingp。迪米努塔已被重命名为BrevundimoniasdIminuta，U _ IntegTest。Ppt9/4/98，正向流量值和双歧杆菌排斥率之间的相关性。U_integtest.ppt9/4/98，正向流完整性试验的认证、滤芯完整性试验值的相关认证数据和细菌挑战试验包括滤芯开发过程中获得的完整性试验结果。该信息对于获取涵盖所有滤芯生产变量的最坏情况滤芯样本是必要的。u_integtest.ppt9/4/98，正向流完整性试验的认证，以及过滤器制造商应进行最终过滤器公差认证。应使用完整的成品滤芯对成品过滤器样品进行细菌挑战试验认证研究，以使实际生产条件下使用的过滤器与完全认证的过滤器相同，u_integtest PPT 9/4/98，聚四氟乙烯膜滤芯水浸试验和B.diminuta拦截试验的比较，U _ INTEGTEST。第T9/4/98页，过滤器完整性测试认证，过滤器制造商，过滤器用户，提供与使用适当微生物(如微生物)进行的细菌挑战测试相关的完整性数据，提供关于完整性测试说明和要求的书面材料，推荐适当的测试设备，根据过滤器制造商的要求在过滤前后进行完整性测试，并将完整性测试结果记录在生产记录上。完整性测试，u _ integt test . PPT 9/4/98，结论：正向流动、压力保持和泡点测试都是基于：气体流过润湿过滤膜。这些测试可以显示过滤器是否与已通过细菌拦截测试认证的过滤器完全相同。完整性测试不是对过滤膜中最大膜孔的直接测量。这不仅仅是一次诚信测试。微生物拦截效率是预先确定的。U _ INTEGT。1998年4月9日。结论：泡点这个词提供了几种不同的测试。这些测试并不总是得到相同的结果。只有经过一定的泡点试验才与过滤细菌挑战试验相关联，这种试验可以作为这种过滤器的完整性试验。正向流试验更适合于大面积微生物截留膜过滤器，因为它是一种定量方法，与检测方法无关。它测量扩散气流，这干扰了对大流量(即泡点)的观察。U _ INTEGT。1998年4月9日。完整性测试告诉你什么？过滤器未损坏且已完全组装。该过滤器与细菌拦截试验中认证的过滤器完全相同。这个过滤器和正常生产的完全一样。测试溶液，标准参考测试溶液水：亲水和疏水过滤器亲水过滤器：FF/酸碱度/英国石油公司疏水过滤器：WIT乙醇/水：疏水过滤器60/40IPA/水，常用的25%叔丁醇(帕尔索尔)100%酒精(IPA，乙醇):不推荐(挥发性)工艺流体，u _ integt test . PPT 9/4/98，压力气体源，可用气体源：空气，氮气，氩气，不可用气体源：二氧化碳(化学相容性)，氧气(化学反应性)，u _ integt test . PPT 9/4/98，温度，试验期间，温度变化不超过由1C完整性数据给出的温度范围22 /-5C。数据必须在高温或低温、u_integtest.ppt9/4/98、上游体积(压力衰减/保持测试)、过滤器壳型过滤器元件数量测试仪器管道的附加管道、PalltronicTMFlowStar完整性检测器、u_integtest.ppt9/4/98、TheNEWPalltronicFlowStar、withDIRECTFLOW.THEONLYWAYTOGO！系统特点，直接流量测量技术可以全自动：顺流测试泡点测试顺流/泡点组合测试和水浸测试，U _ INTEGTEST。PP T9/4/98，PALLTRONICFLOWSTAXC，U _ INTEGTEST。PP T9/4/98，PALLTRONICFLOWSTAXC，简单易用的便携式设计满足生产环境的要求。直接流动测试技术符合21世纪联邦法规。它是完全由GAMP，U _ INTEGTES认证的。1998年4月9日，触摸屏。PP T9/4/98，简单易用的菜单和屏幕。PP T9/4/98，内置打印机。U_integtest.ppt9/4/98，重量轻，u_integtest.ppt9/4/98，符合生产环境的设计，防水飞溅