医疗法律法规汇编

襄城县人民医院普通医疗法律法规编辑襄城县人民医院2006年7月220内容第一部分医疗机构经营管理1医疗机构管理条例1第一章总则1第二章规划布局和设置的审批1第三章2第四章执行3第五章监督管理4第六章处罚4第七章附件5医疗机构管理条例实施细则6第一章总则6第二章设立和批准7第三章登记和核实9第四章名称12第五章执行13第六章监督管理14第七章处罚15第八章附件17第二部分员工资格和执业管理18中华人民共和国执业者法18第一章总则18第二章考试和注册19第三章执业规则20第四章评估和培训21第五章法律责任22第六章附录23继续医学教育规定(试行)24第一章总则24第二章组织与管理24第三章内容和形式25第四章考试、注册和评估26第五章经济费用27第六章附件27医疗机构员工行为准则28第一章总则28第二章医疗机构员工基本行为准则29第三章管理者行为准则29第四章医师行为准则30第五章护士行为准则30第六章药学技术人员行为准则31第七章医务人员行为准则31第八章其他人员行为准则31第九章实施和监督32第十章附录32医疗机构从业人员违纪违规调查处理暂行办法33第一章总则33第二章管理33第三章乘34第四章调查35第五章管理36第六章吕纪37第七章附件38卫生部关于医学生毕业后未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫生部关于取得执业医师资格但未注册为执业医师的人员从事执业医师活动有关问题的批复40第三部分护理管理41护士条例41第一章总则41第二章执业注册42第三章权利和义务43第四章医疗卫生机构的职责43第五章法律责任44第六章附件45第四部分医院感染管理46中华人民共和国传染病防治法(2013年修订)46第一章总则46第二章预防传染病48第三章疫情报告、通报和发布50第四章疫情控制51第五章医疗53第六章监督管理54第七章保障措施54第八章法律责任55第九章附件57医疗机构传染病初筛和分诊管理办法59突发公共卫生事件条例61第一章总则61第二章预防和应急准备62第三章报告和信息传播63第四章急救64第五章法律责任66第六章附件67突发公共卫生事件和传染病监测信息报告管理办法第一章总则68第二章组织与管理69第三章报告70第四章调查71第五章信息管理和通知72第六章监督管理72第七章处罚73第八章附件74医疗废物管理条例75第一章总则75第二章医疗废物管理总则76第三章医疗卫生机构对医疗废物的管理77第四章医疗废物集中处置77第五章监督管理78第六章法律责任79第七章附件81医疗卫生机构医疗废物管理办法82第一章总则82第二章医疗卫生机构在医疗废物管理中的责任82第三章分类收集、运输和临时储存83第四章人员培训和职业安全保护86第五章监督管理86第六章处罚87第七章附件88医院感染管理办法89第一章性别第六章附件97第五部分药房管理98中华人民共和国药品管理法98第一章总则98第二章制药企业管理99第三章药品经营企业管理100第四章医疗机构药品管理101第五章药品监督管理101第六章药品包装管理103第七章药品价格和广告管理104第八章药品监管105第九章法律责任106第十章附录109中华人民共和国药品管理法实施条例110第四章医疗机构药品管理110第五章药品监管111第六章药品包装管理113第七章药品价格和广告管理113第八章药品监管114第九章法律责任115第十章附件117抗菌药物临床应用管理办法118第一章总则118第二章组织结构和职责119第三章抗生素临床应用管理120第四章监督管理122第五章法律责任123第六章附件125麻醉药品和精神药物管理条例第一章总则126第二章种植、试验研究和生产127第三章由营128第四章130的使用第五章存储132第六章运输132第七章审批程序和监督管理133第八章法律责任134第九章附件137医疗机构药事管理规定第一章总则138第二章组织结构138第三章药品临床应用管理139第四章药事管理140第五章药学专业技术人员的配置和管理141第六章监督管理142第七章附件142处方管理办法144第一章总则144第二章处方管理的一般规定第三章时效权利的取得145第四章药方146第五章处方配药147第六章监督管理148第七章法律责任149第八章附件150医院处方点评管理标准(试行)151第一章总则151第二章组织与管理151第三章处方点评的实施152第四章处方点评结果152第五章评审结果的应用和持续改进153第六章监督管理154第六部分医疗安全管理155中华人民共和国侵权责任法155第一章总则155第二章组成和责任模式156第三章不承担责任和减轻责任157第四章责任主体的特别规定157第五章产品责任158第六章机动车交通事故责任159第七章医疗损害责任159第八章环境污染责任160第九章高风险责任161第十章饲养动物造成损害的责任161第十一章物体损坏的责任162第十二章附件162医疗事故处理条例第一章总则164第二章医疗事故的预防和处理164第三章医疗事故技术鉴定166第四章医疗事故的行政处理和监督168第五章医疗事故赔偿169第六章处罚171第七章附件172医院投诉管理办法(试行)173第一章总则173第二章医患沟通174第三章投诉管理机构和人员174第四章投诉的受理和处理174第五章质量改进和文件管理175第六章监督管理176第七章附件177医疗质量安全事故报告暂行规定178第一章总则178第二章报告要求178第三章事件的调查和处理179第四章监督管理180第五章附件180第七部分其他182中华人民共和国母婴保健法182第一章总则182第二章婚前保健183第三章产妇保健183第四章技术鉴定184第五章管理184第六章法律责任185第七章附件185187 .中华人民共和国母婴保健法实施办法第一章是1第四章产妇保健195第五章儿童健康196第六章医疗技术鉴定197第七章监督管理197第八章处罚198第九章附件198200医疗技术临床应用管理办法第一章是200第二章医疗技术分类分类管理200第三章医学技术临床应用能力考试201第四章医疗技术临床应用管理203第五章监督管理205第六章附件207第一部分医疗机构的经营管理发行单位国务院国务院令第149号发布日期1994年2月26日生效日期1994年9月1日到期日行政法规医疗机构管理条例目录第一章总则第二章规划布局和设置的审批第三章登记第四章职业第五章监督管理第六章处罚第七章补充规定第一章一般原则第一条为了加强医疗机构管理，促进医疗卫生事业发展，保护公民健康，制定本条例。第二条本条例适用于医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)、急救站和其他从事疾病诊断和治疗活动的医疗机构。第三条医疗机构的宗旨是抢救死者和帮助伤者，防治疾病，为公民健康服务。第四条国家支持医疗机构发展，鼓励建立多种形式的医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理。中国人民解放军卫生行政部门依照本条例和国家有关规定对军队医疗机构进行监督管理。第二章规划布局和设置的审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布情况，制定本行政区域内医疗机构设置规划。机关、企业、事业单位可以根据需要设立医疗机构，并将其纳入当地医疗机构设立规划。第七条县级以上地方人民政府应当将医疗机构设置规划纳入当地区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。第八条医疗机构的设立应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构的基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设立医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设立医疗机构的批准文件后，方可向有关部门办理其他手续。第十条申请设立医疗机构，应当提交下列文件：(一)设立申请；(二)编制可行性研究报告；(3)选址报告和建筑设计方案。第十一条单位或者个人设立医疗机构，应当按照下列规定申请设立：(一)无床位或床位不足100张的医疗机构，向当地县级人民政府卫生行政部门提出申请；(二)床位100张以上的医疗机构和专科医院，应当按照省人民政府卫生行政部门的规定提出申请。第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当制作书面(四)有与其业务相适应的资金、设施、设备和专业卫生技术人员；(五)有相应的规章制度；(六)能够独立承担民事责任。第十七条医疗机构的登记由批准设立的人民政府卫生行政部门办理。依照本条例第十三条规定设立的医疗机构的登记，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。政府机关、企业事业单位为内部员工服务而设立的门诊部、诊所和卫生所(室)的执业登记，由所在地县级人民政府卫生行政部门办理。第十八条医疗机构执业注册的主要事项如下：(一)名称、地址和主要负责人；(2)所有权形式；(三)诊疗科目、床位；(四)注册资本。第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理执业注册申请之日起45日内，按照本条例和医疗机构基本标准进行审核。通过考试的学生将被注册并发送到中华人民共和国母婴保健法。考试不合格的，应当将考试结果书面通知申请人。第二十条医疗机构变更名称、地点、主要负责人、诊疗科目、床位的，必须向原登记机关申请变更登记。第二十一条医疗机构关闭后，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，医疗机构执业许可证被没收。医疗机构因非改建、扩建或者迁移而关闭一年以上的，视为关闭。第