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文档简介
1. 简述片剂生产中制颗粒的目的。1)改善流动性,减小片重差异;2)防止粉末由于密度或大小差异而离析;3)防止粉尘飞扬;4)调整堆密度,改善溶解性;5)改善片剂生产中压力的均匀传递。2. 分析处方,指出颅痛定片各组分的作用。颅痛定30g;MCC25g;微粉硅胶1g;淀粉23g;硬脂酸镁1g。全粉末片颅痛定:主药;MCC:干粘合剂、崩解剂;微粉硅胶:助流剂;淀粉:填充剂、崩解剂;硬脂酸镁:润滑剂3. 分析处方,指出复方乙酰水杨酸片采用什么方法制备,各组分的作用。乙酰水杨酸:268g;滑石粉:15g;对乙酰氨基酚:136g;17%淀粉浆:适量:咖啡因:33.4g;轻质液体石蜡:2.5g;淀粉:266g;酒石酸:2.7g分别制粒压片乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因:主药;淀粉:崩解剂;滑石粉:润滑剂;17%淀粉浆:粘合剂;轻质液体石蜡:润滑剂;酒石酸:稳定剂4. 分析处方,指出各成分的作用。当归浸膏262g;淀粉40g;轻质氧化镁60g;硬脂酸镁7g;滑石粉60g;滑石粉20g。当归浸膏:主药;淀粉;崩解剂;轻质氧化镁:吸收剂;硬脂酸镁:润滑剂;滑石粉:稀释剂;滑石粉:助流剂。5. 某片剂中主药每片含量0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,允许误差范围95%-105%,求片重范围。解:平均片重0.2/50% 0.4g0.4*(0.95or1.05)0.380.42g6. 分析处方,指出各成分的作用。盐酸环丙沙星 2.91kg;淀粉 1.00kg;L-HPC 0.40kg;1.5HPMC 适量;SDS 0.14g;硬脂酸镁 0.4g。盐酸环丙沙星 主药;淀粉 稀释剂;L-HPC 崩解剂;1.5HPMC 黏合剂;SDS 辅助崩解剂 ;硬脂酸镁 润滑剂 。7. 粉碎的目的有那些?粉碎的目的:便于提取,利于药物中的有效物质浸出或溶出;为制备各种药物剂型奠定基础,如散剂,丸剂,片剂等剂型需以药粉或颗粒成型;便于调剂和服用;增加药物的表面积,利于药物的溶解与吸收进而提高药效等。8. 下列处方制成( )剂型,用( )方法制备。Ciprofloxacin Hydrochloride主药5PVPCMS-NaStarchSDSMagnesium stearate5PVP黏合剂CMS-Na崩解剂Starch稀释剂SDS辅助崩解剂Magnesium stearate润滑剂片剂;湿法制粒压片9. 下列处方制成( )剂型,用( )方法制备。双氯芬酸钠环糊精包合物主药MCC填充剂和( )微粉硅胶PVPPMagnesium stearateMCC干黏合剂微粉硅胶助流剂PVPP崩解剂Magnesium stearate润滑剂片剂;粉末直接压片10.醋酸氟氢松0.25g硬脂酸150g羊毛脂20g尼泊金1g白凡士林250g三乙醇胺20g甘油50g蒸馏水加至1000g该软膏为 型乳膏,乳化剂是 和 。O/W;硬脂酸和三乙醇胺形成的新生皂。11. 十八醇90g液体石蜡60g白凡士林100gSDS10g甘油50g对羟基苯甲酸乙酯1g蒸馏水加至1000g该软膏基质为 型乳膏,乳化剂为 ,甘油的作用是 。O/W;月桂醇硫酸钠(SDS);保湿剂12. 片剂包衣的目的有哪些?避光、防潮,增加稳定性;掩盖苦味或不良气味;防止药物的配伍变化;改善片剂的外观和便于识别;控制药物释放部位和速度13. 散剂在混合时应注意哪些事项?各组分的混合比例,等量递加法(配研法);(1分) 组分的密度与粒度差较大,将密度小(粒径大)者先放入混合容器中,再放入密度大(粒径小)者;(1分) 组分的黏附性与带电性,量大或不易吸附的药粉或辅料垫底,量小或易吸附者后加;(1分)含液体组分,用方中固体组分或用辅料吸收;(1分) 形成低共熔混合物,药理作用无变化,先形成低共熔物,再混合。(1分)14. 什么是置换价?制备鞣酸栓剂50粒,每个栓剂含0.2克鞣酸,用可可豆脂作基质,栓模容积为2.0克可可豆脂,鞣酸的置换价为1.6,需基质多少克?栓重多少/(5分)解:设配50个栓剂需基质X克 DVWG(MW) (2分)XGWDVn(20.2/1.6) 50=93.75g(2分) X/50M0.2,M2.075g(1分)故需基质93.75g,栓重2.075g。15. 某含药为20%的栓剂10枚重20g,空白栓5枚重9g,求该药物的置换价。W=20%*20/10=0.4g DVWG(MW)=0.4/9/5-(2-0.4)=216. 利培酮片标示量为10mg,处方设计时含药量为片重的5%,但在压片前测定颗粒中药物的含量为4%,则在制备过程中片剂的片重范围应控制为?片主药含量:10 mg;(1分)实测颗粒中主药的百分含量:4 %;(1分)计算每片的重量应为:10/0.04=250 mg;(1分)因为片重为250mg小于300mg,所以片重差异限度为7.5%(2分)若以片重的重量差异限度为7.5%计算,本品的片重上下限为231.2mg268.8mg(2分)17. 试分析处方各组分的作用、软膏的类型,并写出其制备方法。处方硬脂酸12.5g 单硬脂酸甘油酯17g 蜂蜡5g 地蜡75g 液体石蜡410g 白凡士林67g 双硬脂酸铝10g 氢氧化钙1g 羟苯丙酯1.0g 蒸馏水401.5g硬脂酸和氢氧化钙生成乳化剂硬脂酸钙,双硬脂酸铝为乳化剂,单硬脂酸甘油酯为
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