新产业全自动化学发光.ppt

中国第一台全自动化学发光shawnluo,深圳新产业,国家高新技术企业国家高科技企业示范工程单位国际最大的红杉资本看中并投资的企业公司计划两年内上市,新产业化学发光优点,多试剂项目多，68个已注册项目，rT3、TRab、肝纤、CA50、CA242、CA724、211、NSE、S-100IAA、GAD65、IGF-1、醛固酮、血管紧张素、PCT等等。另外37个项目正在注册中，即将批准快180个测试/小时，第一个测试17分钟好故障率低，不停机可连续装载反应杯、样本、试剂盒省试剂价格低、标准品免费,免疫标记技术发展历程,检测对象：血液（尿液）中有很多含量非常低（ng/ml、mg/ml），但非常灵敏，其浓度变化能准确反应人体疾病的发生、发展状况。如：T3、T4、AFP、肌钙等等检测要求：准确、定量,免疫标记技术发展历程,放射免疫优点：准确、定量，项目齐全缺点：放射性污染，试剂有效期短（一个月）、c操作繁琐、时间2小时左右,免疫标记技术发展历程,磁酶免、半自动化学发光、时间分辨优点：没有放射性污染，试剂有效期长（6个月以上）缺点：操作繁琐，2小时有结果,免疫标记技术发展历程,全自动化学发光优点：没有放射性污染试剂有效期长（6个月以上）操作全自动速度快，半小时出结果结果最准确缺点：试剂价格贵？,化学发光主要技术,包被技术：板式化学发光固液相5%参加反应磁颗粒化学发光准均相95%参加反应,化学发光主要技术,发光原理直接化学发光标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，瞬间发光厂家由12个点做成标准曲线，用户只要高低两点定标修正曲线即可，节省试剂，结果稳定、准确酶促化学发光标记物在酶催化下，缓慢发光由于酶不稳定，每次都必须用6-12个点做标准曲线，浪费试剂,全自动化学发光主要品牌,罗氏雅培西门子贝克曼新产业,新产业MAGLUMI2000,磁颗粒管式化学发光直接化学发光最大速度：180个测试/小时第一个测试：17分钟,样本仓,144个标本位，可随时添加，急诊优先（可以插队）抽血管、放免管等都可，条形码识别样本稀释比例任意设定，自动稀释高滴度样本,试剂区,15/25个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取速度试剂区冷藏（8-12），独立供电带磁球自动悬浮系统,采样针,双针，分别加试剂和样本内外壁清洗，针尖特氟龙包被，杜绝交叉污双针采用钛合金材料，具有良好的防撞功能液面探测、凝块检测功能,一次可装载720个反应杯检测过程中，可随时连续装载,反应杯加载存储器,样本编辑模式：,正常模式：病人ID号从条形码上读取,项目手动输入；快速模式：软件自动生成病人ID号，项目手动输入；联网模式：病人ID号条形码读取，项目从Lis系统获取。,试剂盒,试剂盒自带标准品，两点定标修正主曲线集成试剂盒设计，无需试剂预处理，即开即用射频识别技术，试剂的所有信息储存在高频电子标签上更新、增加新项目无需对软件升级，方便快捷,软件系统,中英文界面、报告软件真正实现人机对话智能报警,NaOHdelay2.5sH2O2delay0.1s+ABEI激发底物1激发底物2发光(持续测量3秒),发光信号产生及测量,ABEI直接化学发光,ABEI直接化学发光发光动力学曲线,纳米免疫磁性微珠,磁珠在外加磁场中迅速被磁化，快速聚集、分离。外部磁场消失后迅速恢复到初始状态，没有剩磁，可以重新分散开,利于清洗。,精美，简练的外观,MAGLUMI硬件介绍,MAGLUMI硬件介绍,反应杯,温育,测量,废弃物,加样,清洗,项目菜单细则,Fertility生育FSH促卵泡激素LH黄体生成素PRL催乳素E2，Estradiol雌二醇PRG孕酮TEST睾酮F-TEST游离睾酮HCG/-HCG绒毛膜促性腺激素B-HCG绒毛膜促性腺激素B亚单位FE3游离雌三醇PAPP-A妊娠相关血浆蛋白DHEA-S脱氢表雄酮,项目菜单细则,Hepatic肝纤维化HA，HyaluronicAcid透明质酸PIIIPN-PIII型前胶原N肽CIV，CollagenIVIV型胶原蛋白LN，Laminin层粘连蛋白CG，GlycocholicAcid甘胆酸,项目菜单细则,Thyroid甲状腺T3三碘甲状腺原氨酸T4四碘甲状腺原氨酸FT3游离三碘甲状腺原氨酸FT4游离四碘甲状腺原氨酸RT3反三碘甲状腺原氨酸TRAB促甲状腺受体抗体TGA甲状腺球蛋白抗体TMA甲状腺微粒体抗体TG甲状腺球蛋白TSH(3rdGen)促甲状腺激素(第三代超敏),项目菜单细则,TumorMakers肿瘤标志物AFP甲胎蛋白CEA癌胚抗原Ferritin铁蛋白TPA组织多肽抗原PAP前列腺酸性磷酸酶PSA前列腺特异性抗原F-PSA游离前列腺特异性抗原CA125糖类抗原125,项目菜单细则,TumorMakers肿瘤标志物CA153糖类抗原153CA199糖类抗原199CA50糖类抗原50CA242糖类抗原242CA724糖类抗原724CYFRA211细胞角蛋白十九片段NSE神经元特异性烯醇化酶Stangtec-100Stangec-100蛋白质SCCA鳞状细胞癌相关抗原Pepsinogen胃蛋白酶Pepsinogen胃蛋白酶,项目菜单细则,PrenatalScreening产前筛查AFP甲胎蛋白Free-B-HCG游离绒毛膜促性腺激素B亚单位PAPP-A妊娠相关蛋白,项目菜单细则,KidneyFunction肾功能2-MG2微球蛋白H-ALB人尿微量白蛋白,项目菜单细则,Glycometabolism糖代谢C-PeptideC-肽Insulin胰岛素ProInsulin胰岛素原IAA抗人胰岛素抗体GAD65谷氨酸脱羧酶抗体IGF-1胰岛素样生长因子-I,项目菜单细则,BoneMetabolism骨代谢PTH甲状旁腺素CT,Calcitonin降钙素BGP，Osteocalcin骨钙素,项目菜单细则,Immunoglobulin免疫球蛋白IgG人免疫球蛋白IgGIgM人免疫球蛋白IgMIgE人免疫球蛋白IgEIgA人免疫球蛋白IgA,项目菜单细则,DrugMonitoring药物检测Digoxin地高辛CyclosporineA环包霉素AFK506他克莫司,项目菜单细则,TORCHTOXOIgG弓形虫IgGTOXOIgM弓形虫IgMRubellaIgG风疹病毒IgGRuballaIgM风疹病毒IgMCMVIgG巨细胞病毒IgGCMVIgM巨细胞病毒IgMHSV-1/2IgG单纯疱疹病毒-1/2IgGHSV-1/2IgM单纯疱疹病毒-1/2IgMHSV-2IgG单纯疱疹病毒-2IgG,项目菜单细则,EBV病毒EBVEAIgAEB病毒早期抗原IgA抗体EBVEAIgGEB病毒早期抗原IgG抗体EBVNAIgGEB病毒核抗原IgG抗体EBVVCAIgAEB病毒衣壳抗原IgA抗体EBVVCAIgGEB病毒衣壳抗原IgG抗体EBVVCAIgMEB病毒衣壳抗原IgM抗体,项目菜单细则,Cardiac心血管及心肌标志物类TroponinI肌钙蛋白IMyoglobinI肌红蛋白CK-MB肌酸激酶同工酶AI血管紧张素IAII血管紧张素IIAldosterone醛固酮脑自然肽N端前体蛋白,NT-proBNP,项目菜单细则,InflammationMonitoring炎症监测PCT降钙素原CRPC反应蛋白,项目菜单细则,Hepatitis肝炎HBsAg乙肝病毒表面抗原HBsAb乙肝病毒表面抗体HBcAb乙肝病毒核心抗体HBeAg乙肝病毒e抗原HBeAb乙肝病毒e抗体HCVIgG丙肝病毒IgG抗体,项目菜单细则,ANEMIA贫血FerritinFAVB12,项目菜单细则,Others其它GH生长素Cortisol皮质醇ACTH促肾上腺皮质激素,糖类抗原50（CA50）,广谱肿瘤标志物临床意义：（1）肝、肺、胃、结/直肠、胰腺、胆囊、肾、子宫、卵巢、乳腺、膀胱、前列腺癌、淋巴、黑色素瘤等（2）肺炎、肾炎、胰腺炎、结肠炎等某些感染性疾病血清CA50升高（3）某些溃疡性疾病、自身免疫性疾病也有CA50升高的现象。,血清中的CA242在非鳞状组织中水平较高在小细胞肺癌中的分布与疾病状态相关，与疗效有关对腺癌的检出率CA242高于CEA，两者联合检测会提高肿瘤检测的敏感性临床意义：（1）胰腺癌、胆管癌CA242的阳性率高达88%-100%（2）肺腺癌阳性率76%直肠腺癌阳性率79%食管和乳腺癌阳性率为62%小细胞肺癌的阳性率为50%肺鳞癌的阳性率为9%（3）假阳性率较低，只有5%,糖类抗原242（CA242）,鳞状上皮癌相关抗原（SCC-Ag）,1977年子宫颈鳞状细胞癌中获得临床意义：（1）SCC-Ag在子宫颈癌、肺癌、食道癌、头颈部癌等各种鳞癌中升高子宫颈癌的阳性率80%肺鳞癌的阳性率46.5%食道癌的阳性率31%监测疗效、复发、转移、预后等（2）肝炎、肝硬化、肺炎、肾衰、结核等，有一定的SCC-Ag阳性率,细胞角质素片段抗原21-1（CYFRA21-1）,血清CYFRA21-1是指细胞角蛋白19的片段（CK19），角蛋白是构成细胞骨架的一种中间丝状物。CK19主要分布在单层上皮细胞，如肠上皮、胰管、胆囊、子宫内膜、输尿管及肺泡上皮。临床意义：（1）鳞状上皮细胞癌、非小细胞肺癌、大细胞肺癌、肺癌、腺癌、小细胞肺癌，转移性肺癌血清CYF