临床科研选题与立题的原则与方法2011.9.7.1.ppt

临床科研选题与立题的原则与方法,上海中医药大学崔学军,开展医学科研的意义,实现自主创新疾病谱发生改变科学技术进步毕业、晋升等,医学科研的基本程序,医学科研是以课题来具体展开的课题是为解决学科专业问题，形成具有具体目标、具体设计和实施方案的科学研究的最基本单元。,选题设计观察和实验（实施）资料整理和数据分析总结（论文报告）,提出假说,研究结果,检验假说,医学科研的基本程序,提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅是一个数学上或实验的技能而已，而提出问题却需要有创造性地想象力，而且标志着科学的真正进步。爱因斯坦,爱因斯坦（1879-1955）美籍德国犹太人，1905年建立了光量子理论，1921年获诺贝尔物理学奖,科学研究过程就是提出问题和解决问题的过程，选题就是提出问题，是科研的关键性第一步。提出正确的问题，往往等于解决了问题的一大半。海森堡,沃纳海森堡（1901-1976）德国物理学家，因量子力学1932年获得诺贝尔物理奖,案例：分子生物学的诞生(1),20世纪初，美国生物学家萨顿提出，细胞中的染色体与孟德尔的遗传因子之间存在着平行关系，这意味着遗传因子有可能存在于染色体中，但是这一推测面临着一个最突出的难题，即生物的遗传性状及代表这些性状的因子的数目远远多于该生物细胞内染色体的数目，二者不可能有一一对应关系。针对该问题，美国遗传学家摩尔根研究了果蝇的遗传规律，提出了基因论。摩尔根认为，生物体的种种性状起源于生殖细胞中成对的基因，基因是染色体上分立的遗传单位，它们联合形成一定数目的连锁群，一对连锁群的基因中间可以发生有秩序的交换，这种交换证明了基因在染色体上呈直线排列，并且有确定的位置。,案例：分子生物学的诞生(2),摩尔根基因论的创立，一方面解答了萨顿提出的问题,另一方面又引出了基因究竟是什么?是DNA还是蛋白质?其化学组成是什么?DNA呈现什么样的结构?DNA是如何实现自我复制的?细胞核中的DNA是如何控制细胞质中蛋白质合成的等等这一系列的更深层次的科学问题。英国的布拉格、贝尔纳在核酸和蛋白质结构方面取得了重要成果；接着沃森和克里克提出了DNA双螺旋结构模型，导致分子生物学的诞生。今天，人类已经绘制出了基因草图。因此，问题不但构成了科学的起点，而且形成了科学发展的运行轨迹。,科研选题的基本原则,1.需要性原则,1）社会发展需要经济发展、国防建设、医疗卫生和文化教育需要。中国古代科技的发展；现代的电子信息技术、生物技术、航天技术、新材料新能源技术的飞速发展。从本质上说，社会需要是科技发展的源泉，是原动力。恩格斯：“社会一旦有技术的需要，则这种需要就比十所大学更能把科学推向前进。”2）科学本身发展需要主要指开拓科学领域、发展科学理论、改进科学方法的需要。需要有长期需要和近期需要之分。对于人类未来的需要并不容易判断。像火车、飞机刚出现时，都曾被认为是没有发展前途的。因此，对于基础性研究，只要能推动科学自身发展，也应支持。,三聚氰胺快速检测方法,科技部面向社会征集快速检测液态奶和奶粉中三聚氰胺的技术及产品，并提出三项要求：对三聚氰胺的检测准确，检测限小于或等于毫克每升，重现性；适合现场、快速检测，平均每个样品检测时间小于30分钟（包括样品前处理时间）；技术产品或仪器设备成本较低，运行费用低。武汉工业学院三名博士组成科研攻关团队，开发出三种快速检验奶制品中三聚氰胺的方法，检测方式都能达到科技部要求，运行费用较低，其中最短检测时间可控制在15分钟以内。,医学研究中的需要性原则,尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。常见病、多发病的防治研究，地方病、职业病、传染病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响人类健康疾病的研究，以及对提高劳动者健康水平、促进医学发展的理论、基础研究。需要性原则还应符合主管部门需要。,2.开创性原则,科学研究是探索未知的活动，其灵魂在于创造性。理论研究做出新发现，提出新见解，得出新概念、新理论。应用研究新技术、新工艺、新设计、新材料、新品种、新方法选题前必须掌握拟研究领域的国内外研究状况、方法、水平及最新研究动态及发展趋势李政道：“做什么事情，都要跳到最前线去作战。问题不是怎么赶上，而是怎么超过。不能老是跟，那就永远跑不到前面去。要下决心走自己的路，才能做出创造性的工作。”,几种情况,1.前人或他人未研究过的，以此课题来填补空白；2.前人或他人已提出来，但未取得研究成果或未取得同行、专家或学术界的认可；3.前人或他人虽作过研究，并提出了一些观点或技术上的创新，但根据自己所提出的问题、所做的实验的，能进一步发展、补充、修正或否定前人的研究成果；4.国外已有人研究，但尚未结合我国实际进行创新性研究，以此课题来填补国内某领域空白；5.把其他领域的理论成果或技术成果移植、借鉴到本研究领域；6.进行新的技术创造或革新。,3.科学性原则,选定的课题要有一定的科学理论或科学事实作为根据。选无根据地违背已确证的理论作为课题，就失去了起码的科学性原则。限于认识水平，科学和伪科学之间并没有一条鸿沟，像伦琴在发现X射线时，物理学家开尔文竟斥责为骗局；而星相说、水变油这样的伪科学都曾风靡一时。只需把科学性原则视为一般性前提，而不应绝对化，僵硬化。否则，也就违背了科学的创新精神，像寻求磁单极子、超光速的研究。这些课题既存在着较大风险，但也蕴藏着巨大的机遇。,4.可行性原则,选定科研课题时要根据已经具备的或者经过努力可以具备的条件确定课题。1）主观条件选题时就需要考虑自身的知识结构、研究能力、兴趣爱好以及对课题的认识水平。2）客观条件必须考虑科研经费、实验设备、原材料供应、图书情报资料，以及导师及合作者的研究情况。恩格斯：“我们只能在我们时代的条件下进行认识，而且这些条件达到什么程度，我们便认识到什么程度。”,需要性：科研目的科学性：科研依据创造性：科研价值可行性：科研条件限制性原则，互相制约，所选课题限制在较小范围，有利于判断。,医学科研的范围和分类,（一）医学科研选题的类型科研选题的基本类型一般有：基础理论研究、应用研究、技术开发研究、实验研究、资料分析研究、调查研究等类型。1.基础医学研究主要探讨人体的结构与功能、正常与异常、病理与生理、抗病与致病、作用与副作用、平衡与非平衡等机理。2.临床研究主要是对临床各科疾病的诊断和治疗规律的研究；临床资料的分析和综合研究；对疾病诊断、治疗与预防经验的总结；对“前临床疾病”的预防和早期诊断的研究。,3.临床试验研究对新药物疗效的临床研究（临床药学）；对新病种的鉴别诊断及治疗；对新的治疗技能和方法的研究。4.基础和临床相结合的研究主要是根据临床中发现的新问题，运用各种研究手段，从基础医学的角度研究病因、机理及治疗的规律。5.群体性调查研究流行病学、地方病学、环境医学、管理医学、社会卫生学、社会医学、精神卫生学、医学心理学、医学伦理学等6.新技术、新材料、新方法的开发研究主要指对新的诊断技术、治疗方法、治疗手段的开发、引进和应用。,（二）医学科研的范围,研究生命起源、个体生长发育揭示人体的结构、功能与理化、免疫机制探讨优生优育、延缓衰老以及促进人体身心健康的措施探讨疾病的发生原因、机制、发展规律与影响因素、诊断、治疗和预防,科研选题切入点,注意点：固定的研究方向，系列研究，前沿或边缘学科，“结合部”，随访研究、合作研究（与基础学科、其它医疗科室、工科等）。从临床实际中发现问题抓住研究中的“反常”开展新的研究从学科交叉的边缘区选择课题从学术争论中选择课题从文献空白点中选题从已有课题的延伸中选题,提出问题,现象意念共鸣冲动灵感,从招标范围中选题认真阅读各级科研管理部门(包括国家、省科研计划项目)每年定期公布的项目招标指南或有关文件，从中选择适合的研究课题。,国家中长期科技发展规划纲要（20062020）,医学科研的重点范围与优先主题安全避孕与出生缺陷防治心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治城乡社区常见多发病防治中医药传承与创新发展先进医疗设备与生物医用材料医学科研的重大专项重大新药创制艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治医学科研的前沿技术靶标发现技术基于干细胞的人体组织工程技术医学基础科研脑科学与认知科学人类健康与疾病的生物学基础,选题过程,调查研究，收集资料，浏览文献，提出问题，捕捉灵感，产生联想。查阅文献，建立假说(有待证实的理论)。选择科学手段，证实假说。立题：全部构思的集中体现。概括处理因素、受试对象、效果反应三要素,立题,充分掌握研究课题的最新、最佳信息CochraneLibrary,ClinicalEvidence设计方案与方法科学可行考虑研究对象的来源和数量预测研究的效果和效益可行性医德经济支持,医药卫生领域科研计划和科学基金,国家级课题：国家科技攻关计划国家高技术研究发展计划（863）国家重点基础研究计划（973）公益性行业科研专项国家自然科学基金国家新药研究基金省部级课题：国家卫生部科学研究基金国家中医药管理局上海市科委上海市教委上海市卫生局,（一）国家级,1.国家科技部项目：国家财政拨款、按科研领域和层次组织项目国家攻关项目：医学领域项目由卫生部组织论证、评审、选项、管理和验收。五年制定一次“五年计划”。目标：经济和社会发展、研究和应用目标明确、面向全国公开招标、跨地区、跨单位联合课题。,863计划,1986年3月，王大珩、王淦昌、杨嘉墀、陈芳允四位老科学家联合向中共中央写了一封信，题为关于跟踪世界战略性高科技发展的建议，信中指出，面对着世界新技术革命的挑战，中国应该不甘落后，要从现在就抓起，用力所能及的资金和人力跟踪新技术的发展进程，而不能等到十年、十五年经济实力相当好时再说，否则就会贻误时机，以后永远翻不了身。这封信得到了小平同志的高度重视，亲自批示：“这个建议十分重要。”在随后半年中，经过广泛、全面和极为严格的论证后，中共中央、国务院批准了高技术研究发展计划（863计划）纲要。由于计划的提出与邓小平同志的批示都是在1986年3月进行的，因此此计划被称为“863计划”。,973计划,1997年6月，原国家科技领导小组决定要制定和实施国家重点基础研究发展规划，随后由科技部组织实施了国家重点基础研究发展计划（亦称973计划）。制定和实施973计划是党中央、国务院为实施“科教兴国”和“可持续发展战略”，加强基础研究和科技工作作出的重要决策。战略目标：加强原始性创新，在更深的层面和更广泛的领域解决国家经济与社会发展中的重大科学问题，以提高我国自主创新和解决重大问题的能力，为国家未来发展提供科学支撑。主要任务：1）围绕农业、能源、信息、资源环境、人口与健康、材料等领域的重大科学问题，开展多学科综合性研究，提供解决问题的理论依据和科学基础；2）部署相关的、重要的、探索性强的前沿基础研究；3）培养高科学素质、有创新能力的优秀人才；4）重点建设一批高水平、能承担国家重点科技任务的科学研究基地，形成若干跨学科的综合科学研究中心。,2.国家自然科学基金,经费来源：主要是国家财政拨款，同时接受国内外单位和个人的捐款资助：基础研究、部分应用基础研究,面上项目,自由申请：根据基金会每年发布的国家自然科学基金项目指南提出资助范围、鼓励研究的领域、定向研究课题、结合自己优势、自由选题。优先资助创新性强、交叉领域的项目、3年、每项约60余万元高新技术探索：要求同上、资金来源由“863项目”、基金委代管、见项目指南公布的招标项目申请青年科学基金：要求同自由申请、35岁以下地区基金：要求同自由申请、仅10个省,重点项目,国家目标、根据已有的基础、抢占国际学科前沿申请要求：同自由申请、项目内容见项目指南中的重点项目招标定向申请、35年、约150万元条件:a）高水平、活跃在学科前沿的学术带头人和相应的研究队伍b）有国内领先的研究工作基础c）合理的研究方案和实验研究条件,重大项目,国家目标、重大战略意义的科学技术问题申请要求：填写“国家自然科学基金重大项目联合研究申请书”子课题申请书“国家自然科学基金申请书”统一规划、定向招标、5年约500万元条件：a）必须2个以上单位联合申请b）学科交叉、融合c）有学术造诣高、组织能力强的带头人、相应研究梯队d）有国内领先的研究工作基础和