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文档简介
HexaVision肝素表面处理非球面人工晶体的设计及其科学背景,第二代非球面设计人工晶体HexaVision非球面人工晶体,产品型号:HQ-201HEPXO,HexaVisionAsphericXO,2,目前全球四种典型非球面人工晶体设计的代表及其比较,HexaVisionAsphericXO,3,自非球面人工晶体面市以来,眼科临床学家一直存在的疑虑:,如果我的患者角膜前表面非球面度(Q值)不在某种非球面人工晶体设计时的“理想适用范围”内,我该怎么办?一项临床研究显示:使用AcrySofIQ的患者与使用球面人工晶体的患者相比,术后球差被显著地减小了,但患者远视力矫正之后的近视力变得更差。这是为什么?“所有的非球面人工晶体设计时都基于在人工晶体眼中,人工晶体始终处于理论视轴的中心位置;一旦这些非球面人工晶体术后发生通常出现的倾斜、偏心或偏心倾斜时,对视觉质量的影响为何?”“如果一种非球面人工晶体无法矫正人工晶体眼患者角膜的正球差,对视觉质量的提高不明显;我有什么理由说服我的患者去使用这种价格昂贵的非球面人工晶体?使用球面的人工晶体不是性价比更好吗?”,HexaVisionAsphericXO,4,真实的人眼并非光学意义上的对称结构,其光轴与视轴并非一致。植入后房、囊袋内的人工晶体并不总是处于完美的中心位置,而表现为某种程度的倾斜和/或偏心根据已经发表的文章进行统计分析发现:常见人工晶体发生倾斜的范围在:3070之间;发生偏心的范围在:0.30.7mm之间,HexaVisionAsphericXO,5,眼科学、视光学对人眼及人工晶体眼“准直状态”的论述,人眼/人工晶体眼中存在着非准直状态现实临床情况,HexaVisionAsphericXO,6,关于术后IOL发生倾斜和偏心的参考文献,HexaVisionAsphericXO,7,何为IOL的非准直状态(Mis-alignment)?,准直:光轴重合偏心:光轴平行不重合倾斜:光轴不平行偏心加倾斜:,发明人/专利权人ValdemarPortney,Ph.D.,HexaVisionAsphericXO,9,Dr.Portney的背景资料,PROFESSIONALEXPERIENCE25yearsexperienceinopticaldesignandnewproductdevelopment.Holdcloseto70patents.GeneralmanagerandOpticaldesignexpert,VisionAdvancementLLC,SpecialtyopticaldesignandproductdevelopmentResearchInvestigator,AMO,CAUSAPROFESSIONALAFFILIATIONS:Member,AmericanAcademyofOptometryMember,ANSICommitteeforIntro-ocularImplants,HexaVisionAsphericXO,10,Dr.Portney拥有的主要美国专利:,USNo.4,842,782(1989)ManufactureofophthalmiclensesbyexcimerlaserUSNo.4,898,461(1990)Multifocalophthalmiclens.ItlaterbecameAMOArrayIOL,firstmultifocalintra-ocularlensapprovedintheUSAUSNo.5,088,809(1992)Teledioptriclenssystem.ItwasimplantabledeviceforLowVisionUSNo.6,210,005(2001)Multifocalophthalmiclenswithreducedhalosize.ItlaterbecameAMOReZOOMIOL,secondgenerationrefractivemultifocalIOLUSNo.7,073,906(2006)Asphericaldiffractiveophthalmiclens.ItistocombineRefractivemultifocalityandDiffractivebifocality,HexaVisionAsphericXO,11,如何回答、解决眼科临床学家遇到的现实问题?,可否设计一种对患者角膜Q值不要那么苛求的非球面人工晶体?植入非球面人工晶体术后不需要过分担心出现人工晶体偏心和/或倾斜造成人工晶体眼整体成像质量再度下降。如何保证患者使用非球面人工晶体“物有所值”?,新一代非球面人工晶体设计时设定的目标,新一代的非球面人工晶体要能改善真实术后临床情况下人工晶体眼的总体成像质量基于临床上人工晶体通常发生倾斜和/或偏心的范围,考虑到临床意义上的患者角膜的非球面度分布范围;利用评估调制传递函数(MTF)的方法,最大限度地优化人工晶体的光学表现继续保持HexaVision肝素表面处理(HSM)丙烯酸酯材料人工晶体的各种优点,HexaVisionAsphericXO,13,HexaVisionAsphericXO,14,球面表面与非球面表面的定义,AsphericsurfaceZasphcanbedescribed:1。Radius(x)2。Asphericity(Q):Q=0isspherical,Q0isellipsesandprolate,whichisflatterintheperipheralthaninthecenter,扁长椭球(Prolate)非球面表面的定义(即所有第一代非球面人工晶体表面),HexaVisionAsphericXO,15,Zasph(x)=,cx2,cx2,cx2,1+1-(1+Q)c2x2,非扁长椭球(Non-prolate)非球面表面的定义(即HexaVisionXOlens),采用高级多项式非球面表面(Zasph)包含了多个高次系数项【多元高次方程】(即变量组)where,c=surfacecurvature,x=distancetothesurfacevertex,Q=asphericity,andAj=highorderasphericcoefficients,HexaVisionAsphericXO,16,Zasph(x)=,cx2,1+1-(1+Q)c2x2,HexaVisionAsphericXO,17,扁长椭球非球面可聚焦全部光线于一点以矫正人工晶体处于理论中心位置时的球差,但一旦人工晶体处于非准直状态时它却会产生各种高阶像差。而非扁长椭球非球面在人工晶体处于理论中心位置时可能存在很小的球差,但它却控制了当人工晶体处于非准直状态时产生的各种高阶像差。,非扁长椭球与扁长椭球表面,经线方向上的不同像差及其发展趋势,HexaVisionAsphericXO,18,Pupilradius3.5mm,Longitudinalaberrations,DashlineSphericalAberrationcanbecorrectedbyaProlatesurfaceSolidlineHighOrderAberrationscannotbecorrectedbytheProlatesurface,RequireaNon-prolatesurface.,非扁长椭球(Non-prolate)非球面的优点,利用多元高次方程系数(A4,A6,)作为设计时的各种变量组,而不使用常规非球面晶体设计时采用的单一Q值变量的方法所产生的非球面表面更为复杂(理论上可以是任意形态表面),它不仅仅可以矫正球差(SA),还要矫正其他各种高阶像差(HOAs),HexaVisionAsphericXO,19,设计时考虑到的各种变量因素,在人工晶体眼中,晶体通常所处的位置:允许晶体存在大到70的倾斜及1.0mm的偏心使用MTF评估方法最大限度优化设计,以期达到均衡矫正全部像差(不仅仅是球差,而是包括其他各种高阶像差)优化的光学表现应满足不同患者角膜非球面度的分布范围,HexaVisionAsphericXO,20,肝素表面处理所带来的益处,自1980年代后期开始已被证明经肝素表面处理的人工晶体材料具有最佳的生物相容性良好的生物相容性与减轻术后炎症反应(包括异物反应)直接相关术后炎症反应的减轻可能导致人工晶体,晶体囊袋及眼内其他组织之间相互作用程度的减轻,HexaVisionAsphericXO,21,肝素表面处理所带来的益处,有可能使植入的人工晶体发生偏心,倾斜的程度减轻更为重要的是:它为那些复杂白内障患者提高、改善在低照度、暗视野情况下的视觉质量提供了可能性它或许为这一特殊的非球面设计提供了“担保”;并帮助患者获得长期良好的视觉质量,HexaVisionAsphericXO,22,为什么要使用MTF检测评估方法?,MTF是对成像质量的直接与定量的检测MTF检测技术是客观的和广泛使用的方法MTF可以通过测量加以验证MTF容许系统对接近于实际应用环境的情况进行检测MTF可用人工晶体设计软件去精确地预测和决定误差,HexaVisionAsphericXO,23,不同人工晶体的MTF比较,HexaVisionXO非球面人工晶体AMOTecnis非球面人工晶体AlconAcrySofIQ非球面人工晶体B&LAO非球面人工晶体球面人工晶体,什么原因造成MTF曲线下降的?,波面像差的出现导致MTF的变化。这其中包括低阶像差(包括离焦及散光);高阶像差(主要是球差、慧差、三叶草等)高阶像差是无法通过术后屈光方法得以矫正的,HexaVisionAsphericXO,28,人工晶体处于视轴中心位时的各种高阶像差,HexaVisionAsphericXO,29,人工晶体处于1mm偏心时出现的各种高阶像差,HexaVisionAsphericXO,30,人工晶体同时出现偏心和倾斜时出现的各种高阶像差,HexaVisionAsphericXO,31,结果与分析,晶体处于中心位时,Tecnis的高阶像差为0,其他全部晶体都有或多或少的球差。晶体处于1mm偏心位时,Tecnis有大的负球差及负慧差,XO的正球差与负慧差均衡相抵。同时出现偏心和倾斜时,XO依然具备最小的总高阶像差。其他晶体由于各种像差具有相同的正或负号,其球差及慧差值会相加到一起,使总高阶像差加大。,HexaVisionAsphericXO,32,你是不是给了我们极端的例子?,不同角膜非球面度对XO非球面晶体MTF的影响,HexaVisionAsphericXO,44,Note,thisanalysiswasbasedon20DXOlens.,结果与分析,对临床上更宽泛的角膜非球面度分布范围(从-0.13微米到-0.31微米),XO的光学表现(用MTF表示)保持在一个可接受的水平
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