医学检验及生物技术概论(完整)ppt课件

醫學檢驗及生物技術概論疾病感控及實驗室生物安全,吳和生衛生署疾病管制局研究檢驗中心主任96.10.26,醫學檢驗及生物技術的範圍,醫技範圍原以醫學檢驗診斷為主，然而近十年來，各種醫學技術及相關生物技術快速成長，已促使醫技之知識範圍擴大到疾病之預防、診斷、生藥及試劑之製備與研發。,醫學檢驗及生物技術畢業生未來從事的行業有哪些?,醫療院所醫檢師學術工作教學研究生技行業業務員實驗室工作公務體系衛生行政管理其他,成功的要素,興趣是否相符內向外向自我準備語言能力英語日語電腦實力套裝軟體程式撰寫模式分析,疾病管制局簡介及願景,組織沿革,為因應傳染病型態變遷，整合防疫資源，建構防疫體系，以迎接二十一世紀挑戰，依行政院衛生署疾病管制局組織條例(1999年2月3日公布)，合併原行政院衛生署防疫處、預防醫學研究所及檢疫總所三單位，於八十八年七月一日成立疾病管制局(CenterforDiseaseControl)。,第一組,四國內外合作科三衛教企劃科二科技發展科一法規管考科,第五組,四醫院感染控制科三國際疫情科二法定傳染病監視科一定點監視科,第三組,四外勞健檢科三愛滋衛教科二愛滋政策科一事務管理科,第四組,四生物事件科三感染症醫療網科二物資管控科一動員科,相關統計分析及疫情啟動核心,研檢中心,四病原專家群三各類實驗室二品保科一生物材料科,疫苗中心,六接種實務科五接種政策科四實驗動物科三品保品管科二製造科一疫苗開發科,五新興感染科四邊境檢疫科三呼吸道傳染病防治科二病媒傳染病防治科一腸道傳染病防治科,第二組,戰情中心,疾病管制局行政組織圖(業務單位),三流病班二防疫醫師一境外分局業務,流病班,第一分局:台北/基隆/宜蘭第二分局:桃園/新竹/苗栗第三分局:台中/彰化/南投第四分局:雲林/嘉義/台南第五分局:高雄縣市/屏東第六分局：花蓮/台東,疾病管制局業務簡介,法定職掌I,一、防疫制度之規劃及法規之研擬事項。二、各種疫病之預防、控制、調查及研究事項。三、疫病爆發之應變處理事項。四、國內疫情之通報及疫情監視事項。五、國際疫情之蒐集、交換及報告事項。六、防疫藥物之採購及管理事項。,法定職掌II,七、預防接種之規程、推動及受害救濟事項。八、疫苗及生物製劑之製造、供應、研發及技術轉移事項。九、各種疫病之檢驗事項。十、疫病檢驗標準之訂定及檢驗認証事項。十一、營業衛生之規劃、推動及督導事項。十二、國際港埠之檢疫及衛生管理事項。,法定職掌III,十三、外籍勞工之衛生管理事項。十四、地方衛生機關執行本局主管事務之指揮及督導事項。十五、疫病管制事務之國際合作及交流事項。十六、疫病管制專業人員之培訓事項。十七、其他有關防疫、預防醫學之研究與發展、檢疫及經行政院衛生署指定之疾病管制事項。,一、成立國家衛生指揮中心(NationalHealthCommendCenter)-緊急醫療災害應變指揮中心-戰情中心-媒體監視及統籌監測資料-提供視訊或電話會議室-協調指揮中心、大小幕僚室,二、針對流感大流行之準備-公告新型流行性感冒為法定傳染病-建置監視通報、疫情調查及自主健康管理等資訊系統-設置新型流行性感冒採檢醫療機構-核定我國因應流感大流行準備計畫-編擬第二版之流感大流行防治作戰動員及準備計畫-辦理新型流感兵棋推演及白鷺鷥演習,三、境外傳染病防治-加強國際港埠等檢疫防疫措施-防堵境外移入病例-機場及港口之入境旅客實施量測體溫措施-入境時有症狀之旅客填報傳染病防制調查表-發放旅遊衛生教育宣導單張,四、疾病監測防治-強化登革熱病例監測，提昇邊境檢疫效能-加強腸病毒、霍亂、瘧疾等各類疾病監測-傳染病監視通報系統-國際疫情監測-媒體疫輿情監測,五、愛滋病防治-推動愛滋病防治第四期五年計畫-高危險群監測-完成後天免疫缺乏症候群部份條文修正案-開辦孕婦篩檢愛滋，避免愛滋寶寶的產生-退役前義務役官兵愛滋病毒抗體篩檢試辦計畫-推動百分百全程使用保險套計畫-辦理毒癮愛滋減害試辦計畫,六、結核病防治-結核病十年減半10年後新增個案減少一半（每年15,000人降至7,500人）。-結核病防治八大政策：(1)全國結核菌代檢網(2)加強山地鄉原住民結核病防治(3)建構後送醫院及痰抹片陽性個案住院治療(4)縣市政府在地化的防治計畫(5)持續強化督導機構內感染管制措施(6)正確防治概念的衛教宣導(7)強化醫療網、人才培育(8)國際合作,七、充實防疫能量-招募專業防疫人力防疫醫師及研究人員-充實局內同仁專業防疫基測、讀書會、國內外受訓等-產官學合作研究計畫、流感疫苗製造、抗病毒藥物等-與國際接軌,研究檢驗中心組織架構圖,主任,行政管理,檢驗及研究,呼吸道病毒實驗室腸道及新感染症病毒實驗室病媒病毒及立克次體實驗室呼吸道細菌實驗室腸道及新感染症細菌實驗室分枝桿菌實驗室真菌實驗室寄生蟲實驗室病媒昆蟲實驗室病理實驗室中、南區實驗室,檢體單一窗口,第一科(科技企劃),第二科(品保品管),第四科(TB行政),960920,副主任,副主任,第三科(生物材枓),人力概況,科技企劃科業務,局內外科技計畫管考儀器設備採購及預算管控文書、活動及會議承辦行政業務協調等綜合性事項,品保科業務,生物安全管理督導全國實驗室生物安全業務及BSL-3實驗室管理研訂及增修實驗室生物安全之相關辦法實驗室品保業務縣市衛生局防疫業務綜合考評協助外勞健檢檢驗品管協助建立實驗室品管系統本局傳染病檢驗標準方法審議專家小組會議運作檢體單一窗口,生材科業務,生物材料管理（蒐集、培養、保存及交流）病毒合約實驗室管理國家型基因體計畫建立我國病原體基因資料庫第一期：92-94年；第二期：95-99年建構新興傳染病防治網計畫落實傳染性生物材料管理：94-97年,工作績效,資料截止日期：96/09/13,TwovirologyLaboratories1.ViralEntericandEmergingDiseasesLaboratory2.ViralRespiratoryDiseasesLaboratory,Beingresponsibleforresearchanddiagnosesoninfluenza,SARS,measles,mumps,VZV,rubella,parovovirusB19,RSV,adenovirus,hMPV,enteroviruses,rotavirus,norovirus,astrovirus,HAV,HBV,HCV,HDV,HEV,HIV-1/HIV-2,andEID(rabies,ebola,nipah,andsmallpox).Currentresearchprojects:SurveillanceondiagnosticqualityofHIVandhepatitisB/CMonitoringAFPsyndromeSettingupasurveillancenetworkforenterovirusinfectionsDevelopingaswiftmolecularbiologicaldiagnosticsystemforviralrespiratorytrackinfections,TwoBacterialLaboratories1.BacterialRespiratoryDiseasesLaboratory2.BacterialEntericandEmergingDiseasesLaboratory,Diagnosesofnotifiablebacterialcommunicablediseases,includingCholera,Plague,Anthrax,Diphtheria,Meningococcalmeningitis,Typhoidfever,Paratyphoidfever,Bacillarydysentery,EnterohemorrhagicEscherichiacoliinfection,Pertussis,Scarletfever,Legionellosis,HaemophilusinfluenzaetypeBinfection.Diagnosesofnon-notifiablebacterialcommunicablediseases,includingSalmonellosis,Melioidosis,Yersiniosis,Lymedisease,Leptospirosis,catscratchdisease,anddiseasescausedbyCampylobacterspp.,Vibrioparahaemolyticus,Staphyolcoccusaureus,Bacilluscereus.Researchesrelatedtotheabovebacterialpathogens.,Vector-BorneViralandRickettsialDiseasesLaboratory,Responsiblefordiagnosesandrelatedresearchofyellowfever,Dengue,Japaneseencephalitis,otherflaviviruses(WNV,etc.),Hantavirus,scrubtyphus(mite-borne),typhusfever(louse-borne),Qfever,andothers(spottedfever,etc.).Ongoingresearchprojects:EstablishingaflavivirusereferencelaboratoryforAsian-Pacificregion.Denguefeversero-epidemiologicalsurveyinsouthernpartofTaiwan.Settingupafluorescencequantitativemoleculardiagnosticsystemforrickettsialinfectiousdiseases.Settingupaserologicaldiagnosticsystemforrickettsia.,MycoticDiseasesLaboratory,DiagnosesandresearchofPathogenicfungi、ChlamydiaandMycoplasma.,ParasiticDiseasesLaboratory,Diagnosesandresearchofmalariaandamebicdysentery.,MycobacterialDiseasesLaboratory,Diagnoses,identificationandresearchofmycobacteria.Externalqualitycontrolofcontractlaboratorydiagnoses.,VectorBiologyLaboratory,Identification,classification,andsurveyofdiseasevectorinsects.Researchinpesticidesandtheirapplicationforbestmaintainingenvironmenthygiene.Studyingtheinfluenceofaerosolsizeontheeffectivenessofkillingmosquitoesbythepesticide.,.,WHO-NationalInfluenzaCentres,國家流感中心(NationalInfluenzaCentre,NIC)為WHO全球流感監測體系(WHOglobalinfluenzasurveillancenetwork,GISN)之骨幹，1948年正式成立。目前WHO-GISN包含118NIC(89個國家)與4個WHO參考實驗室(Collaboratingcentres,CCs)NIC功能：收集並初步分析當地流感病毒株，提供WHO參考實驗室進一步抗原及基因分析，作為全球流感疫苗株選取之參考及發布流行疫情警訊之依據。,NIC組織架構,TaiwanNIC工作項目,流感疫情監測類流感疫情監測實驗室流感病毒監測流感病毒檢驗流感病毒抗原變異性監測新型流感病毒監測提供流感疫情資訊定期發行刊物提供台灣地區流感疫情資訊供國內及國際流感疫苗株選擇參考,類流感疫情監測,類流感較前1週上升；東區較前1週下降，台北區持平，餘四區則呈上升。,警戒線,TaiwanNIC檢驗量能,*本局昆陽實驗室檢驗量能併計於北區*增加本局分局支援量能*北區(林口長庚)及南區(高榮)配合機場檢驗,例假日仍需檢驗,流感季節發行中英文週報,我國流感病毒株提供WHO參採事蹟,疾病管制局成立前自1979年起，開始提供流感病毒分離株至WHO作為亞洲地區之流感病毒監測資料，至今未曾中斷。1986年分離出A/Taiwan/1/86，因其病毒抗原特性而被WHO遴選為當年疫苗株，至今仍為重要參考分離株之一。疾病管制局成立後2005年與日本NIID合作，將我國病毒分離資料發布於WHO疫苗株選取會議中，使台灣實驗室能力為全球所肯定。2006-07年疫苗株選取時，台灣分離株A/Taiwan/567/2005被列為全球參考病毒株之一。,預期績效,整合全國流感資料，提供完備資訊提供本國疫苗研發所需疫苗株選擇資訊作為國內外窗口及交流平台實驗室技術及疫情資訊交流,實驗室生物安全簡介,大綱,基本概念我國實驗室生物安全法規本局生物安全主管業務範圍及權責我國實驗室感染事件回顧研究檢驗中心生物安全管理國外相關實驗室生物安全手冊及網站,名詞解釋,生物危害(Biohazard)係指由生物有機體或其產生之物質所引起對人類、動物或週遭環境之潛在危害實驗室生物安全(LaboratoryBiosafety)係指於防護原則、技術及規範下達到防止發生病原體及毒素無意中暴露或其意外釋出實驗室生物保全(Biosecurity)係指研究機構及工作人員用以預防病原體及毒素遺失、遭竊、濫用、變更或有意釋出所採取之保全措施,實驗室感染途徑,糞-口媒介例如蚊子黏膜(噴濺)割傷、抓傷、咬傷氣霧(Aerosol)吸入,實驗室操作常見意外,攪拌或吸取液體造成之噴濺離心過程中離心管破裂之滲漏操作過程之液體溢漏或翻灑針扎割傷動物咬傷,微生物依危險程度之分級,RG=RiskGroup,實驗室生物安全之分級,BSL=BiosafetyLevel,實驗室防護屏障,初級防護(Primarycontainment)安全設備(如生物安全櫃)保護工作人員及實驗室內環境避免暴露到感染性病原。二級防護(Secondarycontainment)實驗室負壓設施保護實驗室外環境(含社區環境)避免遭受感染性病原污染。,生物安全櫃(BSC)種類,ClassI,ClassII,ClassIII,各級生物安全櫃防護功能,各級生物安全實驗室設施規定,實驗操作所需實驗室等級,我國實驗室生物安全法規,感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法中華民國94年9月26日行政院衛生署署授疾字第0940000614號令訂定發布全文19條；並自95年3月26日施行中華民國95年4月11日行政院衛生署署授疾字第0950000194號令修正發布第2條之1及第19條條文,辦法架構,生物材料管理,實驗室管理,分級分類2,專責組織3,4,輸出（入）16,17,防疫檢體,停用、重啟12,人員資格5,應變計畫6,意外通報7,識別、健檢8,查核、啟用11,保存場所9,使用、異動10,13,銷毀14,外溢15,發布日19,委任工作2.1,採檢運送18,法源依據1,感染性生物材料管理及傳染病病人檢體辦法,主要精神,自主管理第3條：各單位應設生物安全委員會或專責人員管理。第4條：單位生物安全委員會之任務。通報機制第7條及第15條：單位發生生物安全意外事件時，應立即通報。第10條及第13條：使用第3級以上感染性生物材料，應向中央主管機關核備後，始得為之；異動時，亦同。查核機制第11條及第12條：不定期對使用第3級以上感染性生物材料之實驗室查核。發現缺失應限期改善，未改善者，得要求停止運作,生物安全意外事件等級及其通報規定區分如附表二。設置單位發生生物安全意外事件時，應立即依緊急應變計畫處理，並依前項規定通報。,重點條文第7條,生安意外事件等級及規定,(附表二),重點條文第13條,第二級感染性生物材料有新增、銷毀、寄存或分讓等異動情事時，其持有人應填寫感染性生物材料異動單，並取得該設置單位生物安全委員會之同意第三級以上感染性生物材料有前項所稱異動情事時，除依前項規定辦理外，並應先報請中央主管機關核備後，始得為之,本局生物安全主管業務範圍,生物材料輸出入&運送安全,生物恐怖,實驗室生物安全&生物保全,本局生物安全主管業務權責,第六組（研究檢驗中心）,生物事件科,品保及生物安全科,第四組（整備組）,邊境檢疫科,第二組（急性傳染病組）,生物材料輸出入,生物恐怖及應變管制,分區委任各分局辦理,制定實驗室感染性生物材料及檢體運送安全政策及法規辦理BSL-3實驗室相關人員教育訓練課程辦理RG3以上感染性生物材料及BSL-3以上實驗室查核工作辦理新設BSL-3以上實驗室啟用審核業務實驗室感染事件調查及管制,實驗室感染事件回顧,實驗室感染SARS事件實驗室感染登革熱事件實驗室感染桿菌性痢疾事件,實驗室感染SARS事件,狀況：92年12月某研究單位研究人員感染SARS確認：RT-PCR基因定序比對處置：疾管局要求實驗室暫