HITACHI7600全自动生化分析仪检测结果为负值的分析及处理方法.doc

HITACHI7600全自动生化分析仪检测结果为负值的分析及处理方法 【关键词】 全自动生化仪 仪器分析原理 检验结果 随着全自动生化分析仪的普及，检验工作对设备的重视和依赖程度越来越高，因此，作为检验工作人员应当熟悉仪器的分析原理，在日常工作中仪器设备出现异常状况时，应该知道如何排查故障原因，做到及时处理，是现代检验人员工作能力和自身素质的良好体现。本文就HITACHI7600全自动生化分析仪结果出现负值的各种情况进行了归纳和总结，旨在让广大检验人员在HITACHI7600全自动生化分析仪结果出现负值时，能根据其反应曲线认真地找出原因并正确处置，使仪器尽快恢复正常工作状态。现介绍如下，供同行参考。1. 检测结果出现负值的情况分类及原因分析1.1 标本因素1.1.1标本量过少 常见现象为同一份标本多个检测项目出现负值，引起原因是使用分离胶负压试管且采血量偏少，因HITCHI7600采用的是电容式原理，样品针一旦接触到液面会继续下降1.5mm，当血清量少是，样品针会直接插入到分离胶或血细胞中，致使针堵塞，并影响下一个样本测试。处理方法：将患者血清分离后用加样器转移到日立专用标准样品杯中；本着对患者负责的态度，检验科应拒收不合格的检验标本，而临床科室应重新正确采集标本及时送检；用无水酒精擦拭样品针金属部位，在执行一次排气处理，预防堵针。1.1.2清中有气泡，纤维蛋白原（FIB） 此种情况见于某一份标本检测结果中多个项目测得结果为负值，原因是血清表面有气泡或者含有FIB，导致样品针吸空或堵塞。处理方法：去除血清表面气泡；将血清放置一段时间，待其凝固，并用干净竹签挑出FIB，重新离心；肾功能衰竭做透析的患者血清往往呈高凝结状态，需延长温浴时间，多次离心，遇到此类情况应结合到临床再处理。1.13标本脂浊 常见现象为血清标本脂浊使某一些检测项目出现负值，原因是脂浊标本可以通过多种途径影响生化检测结果，包括：由于标本粘度增大及CM的屏蔽效应，减少了抗原抗体结合几率，对免疫比浊法的项目造成很大影响；脂浊血清中水分被不溶性的CM所取代，可使同一标本大多数检测项目产生负值（除TG少数项目外）；脂浊血清对光线有一定的散射作用，使空白吸光度值升高，对吸光度产生正向干扰，直接影响比色，比浊分析法的项目测定，导致结果出现负值。处理方法：用生理盐水稀释，可以降低样本空白，提高检测结果的准确性（但应注意其负面影响，如使样本粘度，张力等物理或化学特性发生机制效应变化，出现结果误差）；将标本加盖密封，高速离心5min（5000r/min)，离心后血清可分为两层，吸取下层血清用来检测酶类的生化项目（一般PCR实验室配备，易于推广）1.1.4 标本采集或保存不良 不正确的标本采集或保存对一些特定项目如血糖有直接影响，使其结果偏低甚至负值。正常情况下，离体后Glu含量可下降5%-7%/h左右，即使是离心后的标本Glu浓度也会随着放置时间而呈进行性降低，平均降低1.4%/h。血浆仍对Glu有影响，这可能与红，白细胞的糖酵解有关。处理方法是在Glu测定时，尽量缩短样本分离时间，避免将血液标本放置37C水浴箱中促凝，分离血清后尽快完成测定（草酸钾氟化钠是最理想的Glu测定抗凝剂，但不适合其他生化项目），建议使用带促凝分离胶的真空采血管，并及时分离血清。肝素锂是可用于Glu测定抗凝剂，同时也适于其他大多数临床生化指标的测定。1.2 试剂与人为因素 常见现象为连续多份标本检测结果中某一检测项目出现多个负值，导致原因一时试剂失效，污染，这主要体现在试剂有颜色的检测项目（如TP，Alb，Mg，Ca，TBA，Cr苦味酸法）；二是人为放错试剂位置（如:ALT与ALP，TBil与DBil容易混淆）。处理方法;定期检查试剂的效期与试剂颜色的变化，过期试剂进行特殊处理后弃去，对颜色变化的试剂及时更换；更换批号的试剂进行定标；检验人员应提高责任心，严格按照SOP文件进行操作；经常更换试剂瓶，（一些检验工作人员在添加试剂时重复使用同一个试剂瓶，增加了污染概率）。1.3 水质因素 常见现象是离子类的血清检测项目出现负值，原因为水质电导率超标（电导率正常位1s/cm（25C）。处理方法：取一次性塑料试管，加入1ml左右的Mg试剂（二甲苯胺蓝比色法），然后加入一，二滴水，5min后观察有无变化，如变成红色表明所用水中含有离子；定期检查水质电导率及更换纯水机树脂，使超纯水的水质在1s/cm(25C)以下。1.4 仪器硬件故障1.4.1 喷嘴堵塞 常见于连续检测血清标本时出现多个负值（包括Rate A/END法的项目），导致原因为喷嘴及管路被反应物堵塞。处理方法：仪器处于Stand By 状态下，取下喷嘴，用含有5%NaCLO清洗剂的注射器用力推拉以除掉管壁的污物，再用无水酒精擦拭清洗机构的8只喷嘴（包括3.8号喷嘴小白块），并用通针疏通喷嘴，将1号喷嘴置于100ml 5%NaCLO清洗剂中，在UtilityMaintenanceCheckMechanisms CheckSelectModule 选择模块（选中呈白色）Cycles 50次Execute 直至100ml 5%NaCLO清洗剂吸完。1.4.2 SV21（负压电磁阀）闭合故障，负压不足 常见现象为随机性的出现负值，但不会连续发生异常结果。导致原因是负压不足或者SV21内部腐蚀，生锈，致使其运动受限，闭合不严，造成清洗过程中间歇性不吸反应杯里的废液并污染周围反应杯。处理方法：OFF仪器，用无水酒精分解檫试SV21与其相关的SV30,SV31各个内部组件；经上述处理后，还出现负压报警，需更换负压泵膜（需工程师执行）。1.4.3 光源灯与隔热玻璃劣化，恒温槽及反应杯脏污 常见现象主要在一个批次Rate A法（酶类）的项目在反应过程中出现波折型曲线，致测定结果为负值。导致原因为光源灯与隔热玻璃劣化，恒温槽脏污或被絮状物覆盖，反应杯擦痕污迹从而阻碍光线从透光窗穿过。由于全自动生化分析仪大多用比色法，因此以上两个问题都会导致吸光度的检测出现偏差。处理方法：Stand By状态下，执行UtilityMaintenancePhotometer CheckSelect选择模块（选中呈白色）Execute，运行两次检测，两次测定需间隔10min，判断光源是否稳定，将两次光度计值作对比，正常光度计值340nm反应19000需要更换光源灯，340与405nm光度计差值3000，需要更换隔热玻璃）。更换光源灯时需待灯室冷却30min后，运行UtilityMaintenanceChange Light Source lamps 选择模块（选中呈白色）Execute，更换完毕直接点击Stop；擦拭透光窗时要谨慎，用无菌纱布清洗反应槽与过滤网，更换反应槽循环水，执行UtilityMaintenanceInc.Water EXchgSelect 选择模块（选中呈白色）Execute；更换反应杯，更换前需将反应杯浸泡于2%Hitergengt溶液中2小时以上，安装时再用去离子水冲洗一次，执行UtilityMaintenanceCell BlankSelect选择模块（选中呈白色）Execute。警记，凡是处理光路系统后都必须执行（Cell blank）测定。1.4.4 Sample Probe 空吸或堵塞，Alarm Sample Short 现象为所有项目无法检测，而且连续性出现负值 导致原因为Sample Probe 堵塞，Sample Probe与Sensor板劣化，HV PCR脏污，G线通电不良。处理方法：OFF仪器，用无水酒精擦拭HV PCR，S.Probe 并用通针疏通，重做G线；ON仪器，执行针位置确认与调整，确认针尖是否在样品杯中心，不经确认而直接执行有可能无法测得下降距离。执行水平调整运行UtilityMaintenanceProbe AdjustSelect选择模块（选中呈白色）S.probe（Horiz）按F1键Stop；垂直调整时在标准液用S样品针架（黑色）位置1，2上安装调整具，将样品架放置于样品供给部，运行UtilityMaintenanceProbe AdjustSelect选择模块（选中呈白色）S.probe（Vert）；执行两次UtilityMaintenanceAir PurgeSelect选择模块（选中呈白色）Execute，确认水是否从样品针的尖端笔直吐出。2. 结论 HITACHI 7600全自动生化仪在检测标本过程中所出现的负值结果，其主要原因是没有做好日常维护保养工作，这与检验人员的责任心有一定关系。因此，在检验工作中，需要检验人员高度重视，认真负责，熟悉仪器的性能，做好一起日常维护保养工作，严格按照SOP操作，仪器才会处于最佳状态，为临床医生与患者提供快速，准确的检验报告，从而提高工作质量与检测水平。HITACHI 7600-020E 全自动生化分析仪检测结果偏低的分析及处理方法 现象 某医院反映使用TP，GGT等部分项目在HITACH 7600-020仪器的PI模块上测定临床标本时，经常出现偏低现象。而在P2模块上测定质控及临床标本良好。 处理 针对该院P2模块测定结果良好而P1模块测定结果不良的现象，工程师首先排除了试剂，校准品以及参数设置不良等问题，重点怀疑仪器原因。随后，工程师分别查看了在P1模块上部分异常结果及在P2模块上正常结果的反应曲线. 从两个模块上的反应曲线看，P1模块较P2模块，骑在最后几点所检测的反应吸光度有明显下降的现象。针对该现象，工程师排除了由于样本针加样不足所导致的测定结果偏低（样本针加样不足所引起的偏低，其反应吸光度应呈系统性偏低的趋势，而不会在最后几点才出现下降），重点怀疑为光路系统不稳定所造成，因此，工程师首先进行光密度检测，其340nm处的吸光度值为10220（要求不超过19000），10分钟后再进行1次光密度检测，其340nm处的吸光度值为10233（要求前后两次相差不超过20）。通过上述实验，工程师暂时排除了光源灯以及光路不稳等原因所造成的上述现象发生。为了查找原因，工程师于第二日到该医院观察仪器整个运行状况。当仪器在运行了一段时间后，发现反应杯有液体溢出的现象，查询该时间段所测定项目的结果及反应曲线，部分项目的最后几点反应吸光度均有明显下降现象，引起测定结果偏低且个别项目出现负值。经过最终确定，出现反应杯溢液现象的原因为清洗机构中用于吸走清洗用水的3号针，吸走碱性清洗液的5号针以及吸走酸性清洗液的6号针的管腔堵塞，使反应杯内的液体无法完全吸走。待仪器停机后，工程师对以上3根清洗针进行疏通时发现3根针的管腔内均含有细小的白色结晶颗粒（询问得知该院为节约成本并未使用原装清洗液，而是自行配置。由于自行配置的清洗液不含表面活性剂等去污物质，长期以来导致白色结晶形成）。在对管腔内白色结晶颗粒进行清理疏通后，检测结果良好，无偏低现象出现。 分析 该院7600-020E仪器上P1模块出现测定结果偏低的原因分析为：该院长期使用自行配制的清洗液，影响清洗效果，日积月累就会形成白色结晶颗粒堵塞官腔。最终使清洗机构不能正常吸走清洗反应杯所用的洗液与水，导致反应杯中的液体溢出并污染周围的反应杯，当受污染的反应杯（溢入的液体会稀释反应杯中的反应原液）正在进行检测时，由于反应原液被稀释，