麻醉药品管理

麻醉药品和精神药品合理应用,培训背景,第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,2007.5.1处方管理办法中华人民共和国卫生部令第53号,主要内容,基本概念,麻醉药品和精神药品麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 -1987麻醉药品管理办法精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。-1988精神药品管理办法麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。仅仅是管理上的概念，而非药理学上的概念。,麻醉药品与麻醉药,麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。,麻醉药（或说麻醉剂） 是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。,麻醉药品和精神药品管理相关法律法规,麻醉药品和精神药品管理相关法规,指南、诊疗规范、,指导原则,麻醉药品、精神药品的安全与监督管理,医疗机构麻醉药品和精神药品管理实行“三级管理”和“五专管理”“三级”管理包括：药库、药房、病区。“五专”管理包括：专人管理、专册登记、专用账册、专用处方、专柜加锁。,麻醉药品临床应用指导原则（2007年1月25日发布）,强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗，如疼痛已缓解，应尽早转入二阶梯用药，强阿片类药物连续使用时间暂定不超过8周。对癌痛患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽。由于麻醉耐受性特点，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药，无极量限制。注射剂处方1次不超过3日用量，缓控释制剂处方1次不超过15日用量。住院或非住院患者因病情需要使用缓释制剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓解病人的剧痛。 静脉用吗啡即刻起效（5分钟内），持续1-2小时；皮下注射10分钟左右起效，30分钟后即可吸收60%；但是易引起呼吸抑制等严重不良反应。所以门诊尽量用即释片。 普通即释片剂半小时左右起效。 缓控释镇痛作用在用药后1小时出现。,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每3个月复诊或者随诊一次。麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；（三）代办人员身份证明。医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。,麻醉药品、精神药品处方的开具,麻醉药品、精神药品处方格式,由三部分组成（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。（二）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。（三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。,住院患者处方量,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 -处方管理办法第25条,单张处方用量,麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。,单张处方的最大用量,对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。 麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。,处方管理办法规定,第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。,患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。,麻醉药品、精神药品的安全与监督管理,各临床科室（病区）等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。患者不再使用该类药品时，应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构，医疗机构按照规定销毁处理。,麻醉药品、精神药品的安全与监督管理,我院麻醉药品、精神药品目录（一）,我院麻醉药品、精神药品目录（二）,定义：疼痛是组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快的感觉和情感体验。,国际疼痛学会（IASP）,疼痛的定义,疼痛的分类,依疼痛持续时间：急性疼痛：疼痛存在，少于2月慢性疼痛：持续3个月或以上依病理学特征内脏性疼痛：钝性、绞榨样疼痛，定位不准确躯体性疼痛：定位明确、刀割样、针刺样疼痛神经病理性疼痛：自发的、烧灼样、触电样疼痛,疼痛的评估,疼痛强度的评估数字分级法（NRS）根据主诉疼痛程度分级法（VRS）疼痛强度评分Wong-Baker 脸,数字分级法(NRS),患者主诉简易分级法（VRS）,VRS法0级：无痛；级(轻度)：有疼痛但可忍受，能正常生活，睡眠不受干扰级(中度)： 疼痛明显，不能忍受，要求用止痛剂，睡眠受干扰；级(重度)： 疼痛剧烈，不能忍受，睡眠受严重干扰，可伴有自主神经紊乱或被动体位。,疼痛强度评分Wong-Baker 脸,脸谱评分法：用于儿童和弱智的成年人,无痛 轻微疼痛 轻度疼痛 中度疼痛 重度疼痛 剧痛,癌痛治疗,方法：药物治疗是癌痛治疗的主要方法共识：WHO癌症三阶梯止痛治疗原则目标：持续、有效缓解疼痛 限制药物不良反应 降低疼痛及治疗所致心理负担 提高生活质量,WHO癌症三阶梯止痛治疗原则,按阶梯给药 选择镇痛药应从低级向高级顺序提高 第一阶梯 第二阶梯 第三阶梯 不同程度的疼痛选择相对应阶梯的药物 第一阶梯代表药为阿斯匹林、扑热息痛 第一、二阶梯用药有天花板效应 二阶梯弱化 以吗啡为代表的第三阶梯药物，“无天花板效应”,三阶梯治疗原则之一,WHO三阶梯止痛原则,按阶梯给药（弱化二阶梯）,一阶梯 轻度疼痛,二阶梯 中度疼痛,三阶梯重度疼痛,NSAIDs药物 阿斯匹林、扑热息痛,曲马多 弱阿片药物辅助性镇痛药 奇曼丁（盐酸曲马多缓释片）可待因片,强阿片药物(无天花板效应)辅助性药物美施康定（硫酸吗啡缓释片）奥施康定（盐酸羟考酮缓释片）,2013版 NCCN成人癌痛指南 弱化二阶梯,弱化二阶梯用药，提示癌痛患者避免使用可待因、曲马多,可待因本身无镇痛作用，发挥作用需代谢为吗啡， 吗啡-6-葡糖苷酸等相当一部分人群不进行此代谢，可待因无法发挥镇痛作用；对于这类人群应避免使用可待因,口服给药尽管有许多剂型的出现，口服依然是首选给药途径能口服的尽量口服，仅在严重恶心、呕吐，不能吞咽等情况下的患者才考虑其它给药途径,三阶梯治疗原则之二,WHO三阶梯止痛原则,口服给药,是主要的，首选无创给药途径简单、经济、易于接受与静脉注射同样有效，血药浓度较为稳定更易于调整剂量、更有自主性不易成瘾、不易耐药现有资料表明，很少有人需要注射给药，除非在生命的最后几天,三阶梯治疗原则之二,口服给药,直肠给药,舌下给药,皮肤给药,最易接受吸收影响因素少吸收完全调整剂量方便经济、方便、依从性好但有首过效应建议首选,不易接受直肠影响吸收吸收完全调整剂量容易首过效应少无法口服患者或儿童的选择,吸收受药物溶解性、口腔PH值等影响吸收较完全无首过效应建议用于爆发痛的处理，不适合慢性疼痛长期治疗,吸收影响因素多吸收不完全不易调整剂量影响生活习惯无首过效应卫生经济学劣势不能口服的选择之一,WHO三阶梯止痛原则,按时给药,即按照规定的间隔时间给药，如每隔12小时一次，无论给药当时病人是否发作疼痛，而不是按需给药，以保证疼痛连续缓解。,三阶梯治疗原则之三,WHO三阶梯止痛原则,个体化给药,三阶梯治疗原则之四,WHO三阶梯止痛原则,个体差异明显个体化选择药物个体化滴定药物剂量,对麻醉药品的敏感度个体间差异很大，所以阿片类药物并没有标准用量凡能使疼痛得到缓解并且副反应最低的剂量就是最佳剂量对每个患者均应进行剂量滴定，应从小剂量开始，逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药