质量体系程序文件宣贯ppt课件

质量体系文件及程序文件修订内容宣贯 CONTENTS 01 文件控制程序 02 质量控制程序 纠正措施控制程序 目录 04 检验方法确认程序 05 例外偏离程序 03 06 人员管理程序 质量方针和目标 质量方针 公正 科学 高效 热情 周到 廉洁 质量目标 全年不符合质量体系要求的检验报告数量占全年总检验报告数量的比率小于百分之一 全年超过合同规定时限延时出具检验报告的数量占全年总检验报告数量的比率小于百分之一 客户满意度达到99 文件控制程序 一 内部文件的编制 变更与修改权责 文件控制程序 二 文件编号规则 文件控制程序 二 文件编号规则 文件控制程序 二 文件编号规则 文件控制程序 三 文件更改 审查 文件新增 修订和废止须由文件使用部门或相关部门人员以 文件新增 修订 作废申请表 提出并说明原因 质量管理部门按 文件发布 更改通知 对文件进行回收和发放 并填写 文件发放 回收记录 回收后文件标识 作废 注明作废日期 质量负责人和技术负责人应定期 每年至少一次 对文件的系统性 符合性进行审查 必要时进行修订 以确保其持续适用和满足使用的要求 质量体系管理部门每年组织一次检测标准方法适用性和有效性的审核 经审核已过期失效的技术类文件 档案管理员应及时撤档并补充有效版本填写 文件销毁记录 质量管理部门定期公布 文件受控总览表 以供各使用部门核对最新版本与持有情况 质量控制程序 质量控制方法1 组织中心内部比对实验 不同人员 不同方法 不同仪器 2 实验室之间的比对 3 使用有证标准物质或参考标准物质进行中心内部质量控制 4 标准样品的测定 5 空白试验 平行双样测定和加标回收率的测定 6 抽查保留样品进行复验 7 对检测样品不同测试项目的结果进行相关性分析 质量控制程序 不符合工作处理程序 纠正措施控制程序 一 纠正措施权责 检验方法确认程序 检验方法确认程序 例外偏离时处理程序 偏离质量体系 政策和程序 作业指导书 标准方法 偏离合同 正常使用条件 规定极限 抽样程序 偏离分类 偏离处置 允许原则 偏离不被允许 应立即纠正 按照不符合工作处理程序控制 在一定条件下 允许偏离 允许偏离只能发生在例外或特殊情况下才考虑 将偏离情况如实记载 通知有关方 接收样品的偏离 如缺少附件 不给质量体系有效运行带来不利影响 不影响检测结果质量的有效性 不降低客户的满意度 不损害客户的利益 不危及社会公众利益 不违法法律法规 当偏离来自客户 但是造成以上方面的影响 偏离也不被允许 例外偏离时处理程序 分包控制程序 仪器设备使用频次低 价格昂贵及特种检测项目允许固定分包 关键项不允许分包样品检测量大或超出本站的检测能力 或仪器故障等特殊情况时 允许临时分包 分包情况 分包方条件 分包分类 通过计量认证的实验室 安全性能检测需要通过AQ8006考核 管理体系符合ISO IEC17025的要求 或引自ISO IEC17025的其他准则 临时分包长期固定分包 分包流程图 人员管理程序 a 检测人员配置是否满足检测工作需要 b 检测人员资格是否符合相应检测工作的要求 c 重点监督在培及关键的支持人员资格是否满足相应的要求 a 仪器设备的使用是否在校准有效周期内 状态标识是否完整 b 检测人员是否能够熟练操作设备 a 从事检测工作环境条件是否能够满足仪器设备对环境条件的要求 b 检测人员是否了解检测工作对环境条件的要求 a 样品的标识是否符合要求 b 样品的存放 保管环境是否符合要求 a 检测过程使用的方法是否现行有效 b 检测过程中是否有偏离或问题 a 检测人员是否对检测任务 要求 相关标准足够熟悉 b 检测过程是否熟练 异常问题能否有效解决 a 原始记录修改 报告编写是否做到规范化 标准化 b 检测原始记录中的各种数据是否正确 c 检测执行标准是否正确