药店验收的各项制度规定.doc

药品购进的管理制度1、药品进货必须严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及药品经营质量管理规范等有关法律、法规和政策，依法购进。2、进货人员须经专业培训，考试合格，持证上岗。3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。4、购进药品要有合法票据，并依据票据建立购进记录，票据和购进记录应记载销货单位，购货数量，购货日期，生产单位，品名、规格、批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存二年以上。5、购进首营品种，应进行质量验证，质量验证合格后方可经营。6、购进药品的质量保证协议要有明确的质量条款。7、定期对进货情况进行质量评审，一年至少一到二次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。药品验收的管理制度1、 仓库必须根据药品管理法及药品质量验收细则等有关规定，建立健全药品验收程序，以防伪劣药品进入门店，切实保证药品质量完好，数量准确。2、 质管部必须设专（兼）职验收员，验收人员应经过专业培训，由具有一定业务和工作能力的人担任。3、 入店药品必须依据药品进货验收单，对药品的品名、规格、数量等逐一进行验收，并对其质量、包装进行感观检查。4、凡检验合格入店的药品，必须详细填写药品进货验收单，验收员要签字盖章。药品入库登记必须完整、准确，书写工整。登记表要保存五年备查。3.1 因工作不认真或玩忽职守致使不合格药品入店者，一经查出，给予行政处罚或经济处罚，情节严重者，追究刑事责任。药品陈列的管理制度1、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁。2、药品与非药品，处方药与非处方药分开陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。3、上架药品养护员按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理部门汇报。5、处方药严禁开架自选（处方药中的维生素类和健字号药品除外）。6、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。7、危险药品和特殊管理药品不陈列或只陈列空包装。药品养护的管理制度1、配备专职的养护人员，对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。防止药品变质失效造成损失。2、对个月内到失效期的近效药品，按月填报“近效期药品催销表”。3、每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。4、发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，停止上柜销售。6、养护人员做好温湿度管理工作，每日上午时、下午时各记录一次营业场所内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施。做好夏防、冬防养护工作。8、建立健全重点药品养护档案工作。9、如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。首营企业和首营品种审核制度1、与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章的证照复印等有关证件。由业务部门人员填写“首营企业审批表”。2、购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文，使用说明书、包装、标签。由业务部门人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件一并报质管部门审核。3、药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。4、质量管理部须认真审核签署意见，然后交物价员审核签署意见，最后交主管领导审批方可试销 5、质量管理部将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查。药品拆零管理制度1、 设立拆零药品销售专柜，盛器应保持原装标签，并有专人管理。2、 药品拆零销售使用的工具、包装袋保持清洁卫生。3、 出售拆零药品时，在药袋上写明姓名、药品、规格、服法，用量及注意事项等内容。4、 用于包装拆零药品的包装袋上印有店堂名称、监督电话和服务公约。5、 凭处方供应的药品，应留存处方，保存两年。计量器具管理制度1、建立计量器具设备台帐。配备兼职的计量人员2、建立计量器具、检验设备历史档案。3、在用的计量器具必须执行周期检定制度，检定不合格的不得使用，周期受检率达成100%。 4.制定计量器具周期检定计划。妥善保管计量器的技术资料（包括说明书、合格证、送检合格证、检定原 始记录、报废单等）。 5、计量器具属精密仪器，使用过程要轻拿轻放，小心保管，避免人为损坏。质量信息管理制度1、 质量信息工作人员要主动搜集内外部质量信息、经营信息、用户需求信息及投诉等。2、 做好信息的考证、综合分析传递、反馈、整理及归档工作。3、 充分发挥信息的指导作用，当好领导的参谋。4、 对药品质量信息要及时研究，采取有力措施防止事故发生，使店堂全面质量管理全部处于受控状态。服务质量管理制度1、 穿着整洁，统一着装，挂牌上岗，站立服务。2、 举止端庄、精力集中、接待顾客热情，解答问题耐心。3、 讲普通话，上岗时使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客。4、 店堂内设顾客意见簿，公布监督电话，接待顾客投诉，并认真处理。5、 备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。6、 做到小病当医生，大病当参谋。正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项。7、 出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。8、 销售药品时，不亲疏有别，衣貌取人，假公济私。药品不良反应管理制度质量管理员应组织营业员学习有关药品不良知识，如副作用、毒性反应及临床表现，增加判断、应对能力。（1） 凡经本企业销售的药品，如有不良反应情况出现时，核实后立即向领导汇报，并逐级上报当地药品监督管理部门。（2） 营业员对于自行购药、用药患者应询问有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。（3） 发生药品不良反应隐情不报者，根据情节严重，查实后在质量考核中处罚。人员健康状况管理制度1、 营业场所每天早晚各做一次清洁，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生、清洁。2、 保持店堂内外清洁卫生，各类药品、用品安置到位，严禁工作人员把生活用品和其它用品放入货架。3、 工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁，大方。工作服夏天每周至少洗涤三次，冬天每周洗涤二次。4、 员工应保持个人卫生，着装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。5、 每年对直接接触药品的人员进行一次健康检查，对患者有传染病、皮肤病及精神病的人员，及时调离工作岗位。质量教育、培训及考核管理制度1、 质管部为本店质量教育培训工作的管理部门，负责建立培训档案。并负责质量教育培训计划的实施和考核。2、 质管部制定质量教育培训管理文件和每年度质量教育培训计划，负责提出有关质量教育培训要求。3 各级员工接受质量教育培训后应进行考核。考核合格，岗位留用。如考核不合格，应及时暂停工作，安排继续培训、考核，合格者上岗工作。再不合格者，调整工作岗位。必须确保员工的工作能力满足其从事的岗位工作要求。4、对本年度质量教育培训工作进行总结评价，征求意见和建议，并根据企业工作需要，制定下年度的质量教育内部培训计划。中药饮片购、销、存管理制度1、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全地经营中药饮片，根据药品管理法及药品经营质量管理规范制定本制度。2、中药饮片购进2.1中药饮片只能从合法的经营或生产企业购进，不得自行采购；2.2所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；2.3所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期外，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；2.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。3、中药饮片验收3.1验收中药饮片，验收员应按送货凭证对照实物，进行品名，规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在送货凭证上签字；3.2送货凭证按购进记录的要求，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；3.3购进的中药饮片，其标签必须注明品名，规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上应注明药品批准文号；3.4如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收，应退回发货单位，并向质量管理部报告。4、中药饮片保管与陈列4.1中药饮片装斗前应做质量复核，净选、过筛后装斗、不得错斗、串斗，及时清理格斗，防止混药，做好记录；4.2饮片上柜必须执行先产先出、先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。饮片斗前应写正名、正字；4.3中药饮片必须定期采取养护措施，按季节对饮片全部巡查一遍。夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍；4.4每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；4.5不合格中药饮片的处理按不合格药品执行处理，严禁不合格药品上柜销售；4.6中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件；4.7饮片配方场所每天一小扫，每周一大扫，工作完毕要关好水、电、气、门窗，确保环境卫生、安全；4.8发现质量问题，应立即报告质量管理员，并采取有效措施。5、中药饮片销售5.1严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做好计量准确，门店配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；5.2销售中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；5.3中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改；5.4对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更改或重新签字，方可调配，销售；5.5严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串视、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰；5.6严格按配方，发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序；5.7按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客；5.8应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法的药品单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；5.9配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客说清情况。质量事故的处理和报告制度1、 质管员应准确无误查清事故发生时间、地点、经过、事故相关部门及人员，事故后果等。2、 重大事故发生应立即报告经理及上级主管部门，等原因查明后迅速写出书面详细报告，如发生人身伤亡重大事故应在24小时内报药品监督主管部门。3、 一般事故和严重差错应及时向经理和药品质量管理员报告，并记录备查。4、 对质量事故的处理应做到“三不放过”：事故原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过。5、 事故处理中，应查明事故原因，确认责任，吸取教训，提出整改措施，写出书面材料报经理。记入档案备查。6、 如发生隐瞒质量事故或严重差错，视其情节加倍处罚。药品销售及处方管理规定1、 加强药品进、存、销各环节药品质量管理，凡有质量问题的药品必须单独存放，做出明显标记。2、 药品柜台、店堂内、药架和药品经常保持清洁卫生，营业员必须持证上岗，着装整洁，不得擅离职