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第六章-片剂第十三节 片剂一、片剂的特点与分类续表二、片剂的辅料(一)稀释剂与吸收剂填充剂1.稀释剂:适用于主药剂量小于0.1g。或含浸膏量多。或浸膏黏性太大而制片困难者;如:淀粉、糊精、预胶化淀粉(又称可压性淀粉)、糖粉、乳糖、甘露醇。2.吸收剂:适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体。而需制片者;如:硫酸钙二水物、磷酸氢钙、磷酸钙、微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁。续表(二)润湿剂与黏合剂润湿剂:本身无黏性。但能润湿并诱发药粉黏性的液体。适用于具有一定黏性的药料制粒压片。黏合剂:本身具有黏性。能增加药粉间的黏合作用。以利于制粒和压片的辅料。适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。(三)崩解剂崩解剂:能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小子粒而更利于药物溶出的辅料。除口含片、舌下片、长效片外。一般片剂均需加用崩解剂。1.片剂的崩解机理(1)毛细管作用:(2)膨胀作用:(3)产气作用:(4)其他作用:(四)润滑剂压片前必须加入的能增加颗粒(或粉末)流动性。减少颗粒 (或粉末)与冲模内摩擦力。具有润滑作用的物料称为润滑剂。降低压片颗粒(或粉粒)相互间的摩擦力。增加颗粒(或粉粒)的流动性。利于准确加料。减少片重差异。(助流)避免粉粒在冲、模表面附着。确保片面光洁。(抗粘)降低粉粒或片剂与冲、模间的摩擦力。利于正常压片。并易于出片。同时减少冲、模磨损。(润滑)三、片剂的包衣四、片剂的质量要求与常见的质量问题考点分类1.中药片剂的特点与类型。2.片剂辅料的种类、主要品种及其应用。1.片剂包衣的目的、种类及要求。2.片剂的质量要求与检查。片剂的分类。考点串联1.将处方部分药材细粉与其余药料制得的稠膏经加工制成的中药片剂称为:半浸膏片。2.片剂辅料中。既可用作填充剂。又可用作崩解剂的是:淀粉。3.原料药(含中间体)含有较多挥发油而制片困难者需加用:吸收剂;主药含浸膏量多且黏性较大或主药剂量小于0.1g而制片困难者需加用:稀释剂。4.磷酸钙在片剂中作为:吸收剂;乙醇在片剂制备中作为:润湿剂;羧甲基淀粉钠在片剂中作为:崩解剂;硬脂酸镁在片剂制备中作为:润滑剂。5.制备时一般不加崩解剂的片剂:口含片、舌下片、缓释片、咀嚼片。6.除另有规定外。各类片剂的崩解时限要求为:中药原粉片:30min;泡腾片:5min;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片为:60min;肠溶衣片:在盐酸溶液中2h。不得有
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