PET热灌装生产和品控指导.doc

热灌装线生产和品控要求 热灌装线生产和品控要求适用于PET饮料产品之制造- 含乳饮料- 果汁饮料- 茶饮料 福建达利食品集团有限公司技术开发部2007-02-26内容提要1 原料质量控制2 热灌装系统关键控制点3 成品标准4 饮料配制5 生产步骤6 品质控制要求7 清洗消毒程序 8 清洗消毒效果之评估9 热灌装生产线过程能力之评估10 热灌装产品品质常见问题1 原料质量控制1.1 RO水用于配制产品的水，必须符合公司的要求。但由于不同种类的产品可能需要特定的水质要求，饮料厂必须符合公司饮料技术开发部所发出的规程内所列明之要求。1.2 糖质量必须符合公司所订的标准。1.3其它原料质量必须符合公司标准。2 热灌注系统关键控制点 热灌注系统关键控制点1:确保冲洗瓶子的水含氯量为5-10ppm，保证冲洗瓶子水压保证在20Kg/cm2。不能把掉在地上的瓶子放回生产线上。2:确保UHT杀菌温度和保持时间符合工艺要求。3:确保压缩空气的过滤器有效孔径为0.5微米。开始灌注后要测量灌注后瓶内中心饮料温度以确保其稳定性。灌装机停止工作后， 在重新开始灌注前要检查灌注后瓶内中心饮料温度。保证冲洗瓶口的热水温度在80-85C 之间。进行扭力以保证密封状况良好。确保净含量符合要求。4:确保盖杀菌的水含氯量为5-10ppm，符合要求。5:在开始灌注前，保证冷瓶机第一节水浴温度符合要求。6:确认冷瓶机干净清洁且喷嘴未被堵塞。在需要时应进行彻底的清洗。确保冷却水含氯量为3-5ppm。7:确保目测检验员挑出净含量不足和液位低的产品。8：品尝口味符合样品要求。热灌注成功关键A. 设备/操作1. 保持温度 UHT灭菌 灌装温度 盖子的灭菌 :盖内温度2. 无渗漏 密封性能 旋盖机的调整 检查渗漏 排除缺陷应正好在旋盖之前对瓶口进行冲洗灌装/旋盖环境 控制能在饮料中生长的耐热性微生物 卫生设施 环境饮料质量 饮料的质量与饮料灭菌温度和饮料温度保持时间 定期进行卫生检验 有处理紧急事件的方法6. 盖子的杀菌 消毒液的浓度和接触时间 倒瓶饮料温度和时间 热水冲淋 ：* 及* 各* 分钟7. 冷却水的质量 水的供应 残余的氯B. 包装1 瓶子的质量 瓶口的热承受力 瓶口尺寸的精确性2 盖子的质量 盖子的热承受力 盖子尺寸的精确性 密封性能 盖结构能够适合简单的用巴氏法灭菌时热量的传送 开盖进气时有关防盗环的特征C. 质量管理1. 耐热性微生物 微生物检查 环境 适当的卫生设施 包装材料2. 检查/测试 检查所有产品 检查饮料中的水和渗漏情况 识别不正常情况 ：产品发放系统 外观 微生物 密封性能 制程情况 客户投诉3. 成品标准测试项目 标准a. 外观和口味 正常（与确认样板相符） b. 净容量 平均容量： 标示容量c. 扭力 胶盖：12 18 英寸磅d. 真空度 12 Hg/mm (20oC)*饮料厂必须根据过程能力分析结果来决定有效控制范围。e. 微生物 总菌数 : 1/10 ml酵母菌与霉菌: 1/10 ml*测试耐热霉菌的样品须培养 14 天 耐热霉菌 : 25oC ，饮料必须于4 小时内用完。- 记录饮料配制完成及用完的时间。(3) 在线滤网的冲洗- 在重新再配制饮料时，必须取出在线滤网检查并冲洗。(4) 每天最后的 一罐 饮料和饮料贮存大于5 小时，须进行霉菌及耐热霉菌测试。5. 生产步骤 5. 生产步骤5.1 在配制饮料和进行灌注之前必须确认下列工作已正确执行，否则不应进行产品灌注。(a) 确认配料罐、管路、UHT杀菌机和灌装机等设备已做了清洗消毒。(b) 确认灌装间的输送带、灌装机星轮、旋盖贮存槽、盖斗、旋盖机和消毒瓶盖输送带之前已进行清洗消毒。(c) 确认PET 产品冷瓶机各段之水温度已达要求、以及喷嘴是否堵塞。特别是第一段之水温。利用移动式温度测试仪来确认。(d) 确认冷却水含氯量在3-5ppm 范围内。(e) 旋盖机之盖斗已覆盖好防止空气中杂物掉入。(f) 确认管路残余氯水已完全冲净。(g) 确认冲瓶水含氯量符合要求。(h) 确认冲瓶口热水温度(80-85 )及水量已达要求。(i) 灌装间的进出门严禁常开，必须保持灌装间地面的清洁，从外进入净室必须戴工作帽等防护手续。(j) 空瓶输送带，洗瓶机及洗瓶机周围的罩盖严禁随意打开。确保瓶子不受污染。(k) 确保灌装间的压缩空气的过滤网有o.5um和定期检查。5.2 开始灌注(a) 用85oC 以上热水循环消毒。由UHT杀菌机后之管路以及灌装机和灌装阀保持最少30 分钟。(b) 接着用已消毒好之饮料把管道和灌装机内之残余热水经灌装阀排掉。(c) 饮料消毒温度及时间，参照操作规程。 (d) 确认第一圈产品之刚灌注入包装后之饮料温度必须符合要求。灌注后PET瓶的产品中心温度应大于86 (若瓶子不变形，温度高出86 是可以的) 。旋盖之后，倒瓶，使用饮料的高温来消毒瓶盖，接触时间（大于30s）和温度须符合操作规程所列要求。(e) 确认盖杀菌的氯含量符合要求。确保盖杀菌机输送带有足够斜度及风吹使瓶盖内的水份空气泡完全驱走。(f) 若饮料温度不符合要求，便需立即停止灌注。同时，（1 ）回流至UHT杀菌机，但循环时间不应超过3个循环，否则便应把系统内饮料全部排掉，用RO水代替来维持系统不受污染。（2 ）灌装机内残余饮料必须排掉。（3 ）已灌注的产品须隔离倒掉。(g) 当生产途中灌装机因某种原因而停顿超过容许之停顿时间，灌装机操作是必须进行下列步骤：- 确认灌注机包装之饮料温度仍符合要求。- 若符合便可恢复生产，若否，便需将灌装机内饮料排掉，引入新的饮料后，重复确认饮料在包装内温度。- 记录停机时间和确认饮料之温度作追踪用。(h) 当生产途中，旋盖机后至倒瓶杀菌机入口之输送带停顿时，品管人员须确定能容许之停顿时间，当超过此时间，便必须把停留在该段输送带上之产品取出并倒掉。(i) 操作人员必须定时纪录杀菌温度、时间、产品的温度、消毒盖子饮料温度、冷瓶机各段水温、离开冷瓶机产品的温度、以及每次停机重开的原因和温度确认。(j) 若发现产品从输送带上掉落在地上时，绝对不可把它们拣起放回输送带上作为正常产品。必须将之收集然后交品管人员处理，以减少产品变坏投诉机会。同样，掉落在地上之空瓶亦不能放回线上重用。(k) 成品目视检查人员必须把低液位以及旋盖和包装外观有缺陷的产品取出。(l) 生产期间，灌装间的进出门严禁常开，并经常保持灌装机星轮，旋盖机星轮和地面清洁，无残余饮料存在。(m) 若生产停顿超过30 分钟,空气输送带的吹风机需要关闭以防止空气污染瓶子。5.3 生产完成后之工作(a) 根据清洗消毒要求对灌装机等生产设备做CIP 。在做CIP 时，必须确认温度、酸、碱的浓度符合公司的要求。(b) 适当保管用剩的包装物。(c) 瓶盖机内的剩余瓶盖放于塑料袋中并放入纸箱，然后保存于仓库内。(d) 剩下的PET 瓶一定数量为单位，用塑料袋包裹后保存于仓库内，确保不受潮及污染。瓶子受潮将影响耐热性能。(e) 用脱脂棉浸蘸75%酒精擦拭旋盖头。(f) 取出所有过滤网进行检查和清洗。(g) 使用有杀菌效果的泡沫清洁剂，清洁灌装间内设备外表，包括：- 输送带-灌装机星轮、灌装机外表和低部- 旋盖机星轮。(h) 用500 ppm 氯水消毒地面和排水沟。6. 品质控制要求 6.1 水质(RO水及冲瓶水、冷瓶机水)测试项目 频率 方法外观 开机/每4 小时 目测口味和气味 开机/每4 小时 味觉和嗅觉余氯 开机/每4 小时 DPD 法铁(茶饮料) 开机/每4 小时 Hach 法微生物 每周 膜过滤法6.2糖浆测试项目 频率 方法外观 开机前/每天 目测口味和气味 开机前/每天 味觉和嗅觉微生物(总菌、酵母菌、霉菌) 1 罐/每天 膜过滤法6.3 调配罐内的饮料测试项目 频率 方法外观和颜色 每罐 目测饮料温度 每罐 温度计*口味和气味 每罐 味觉和嗅觉糖度/可溶性固形物 每罐 折光仪pH值 每罐 pH 计总酸（乳饮料） 每罐 滴定法微生物 最后1 罐/每天 膜过滤法总菌数 : 供参考用酵母菌和霉菌: 供参考用耐热霉菌 : 25oC，饮料必须于4 小时内用完。记录饮料配制完成及用完的时间。6.4 PET 冷瓶机热灌注后产品进入冷瓶机时, 冷瓶机的第一段喷水温度及时间必须符合条件:6.5 制造过程测试项目 频率 方法记录饮料杀菌温度及保持时间 开机/每小时记录UHT杀菌机之热水或蒸汽压力 开机/每小时记录灌装机内饮料之温度 开机/每小时记录灌注后包装内饮料之温度 开机/每小时记录倒瓶链出口之饮料温度 开机/每小时及保持时间记录冷瓶机各槽水温及含氯量 开机/每小时确认冷瓶机内喷头运作正常 开机/每4 小时 移动式温度测试仪记录冷瓶机出口产品温度 开机/每4 小时6.6 成品测试项目 频率 方法日期编码 每小时 目测外观 每小时 目测净含量 每小时 称重法颜色 每小时 目测口味和气味 每小时 味觉和嗅觉糖度/可溶性固形物 每小时 折光仪总酸（乳饮料） 每小时 滴定法pH 每小时 pH 计扭力 开机/每1 小时 *测试前先冷却瓶子真空度 开机/每1 小时微生物测试总菌酵母菌和霉菌 开机3 瓶/停机3 瓶/每小时1 瓶 膜过滤法/倒平板法(样品总数量不少于12 瓶)6.7 包装材料测试项目 频率 方法确认瓶子规格 每次 冲洗前空瓶酵母菌和霉菌含量 3 瓶/每天（可减少） 膜过滤法*要求酵母菌和霉菌 : 20 / 瓶 (暂定)冲洗前盖子酵母菌和霉菌含量 不少于 3 盖/每天 膜过滤法/揩擦测试*要求酵母菌和霉菌 : 85oC热RO水冲净残余碱液和消毒。(b)如是不同类产品转变时，进行一次全程CIP洗消毒程序a. 用RO水将系统内之残余饮料彻底冲掉。b. 用1.5 - 2.0%浓度的苛性碱，温度为80-85oC，循环20-30 分钟的清洗。c. RO水冲净残余碱液。d. 用约1.0-1.5%浓度的酸，温度为80-85oC，循环20 分钟的清洗。e. RO水冲净残余酸液。f. 用85oC热RO水消毒。7.4生产后清洗消毒7.4.1、罐体和设备的清洗消毒(a) 所有过滤机、过滤器班后都要拆卸后再冲洗干净，滤芯、滤布要凉干或泡入250mg/l环凯牌消毒剂1号消毒水中再使用。使用前必须用清水冲洗干净残留的消毒水后再安装好。(b) 用过滤水冲洗各工艺管道、设备、容器的外表面。(c) 设备、管道的内部按下列“五步法”进行清洗、消毒：a. 用RO水将系统内之残余饮料彻底冲掉。b. 用1.5 - 2.0%浓度的苛性碱，温度为80-85oC，循环20-30 分钟的清洗。c. RO水冲净残余碱液。d. 用约1.0-1.5%浓度的酸，温度为80-85oC，循环20 分钟的清洗。e. RO水冲净残余酸液。f. 用85oC热RO水消毒。 (d) 在调配缸内配制1500mg/l的环凯牌消毒液2号，然后按照碱洗的方法浸渍各工艺设备及管道、阀门。为了使设备各个部位都能有消毒液残留，带搅拌的缸体加盖后启动数分钟，其它设备、容器用喷雾器把消毒水洒到浸不到的部位。(e) 对于缸体内、外酸、碱冲洗不到设备应指派专人进行处理。（f）要求每7天对酸罐、碱罐排污。（g）每次清洗消毒后，酸碱罐的溶液必须保持清洗前的量。如不足必须补足，然后检测浓度。7.4.2生产车间的环境(a)整个车间的地板使用清水清洗后，再用250mg/l环凯牌消毒剂1号喷洒。(b)灌装间和缓冲间开紫外线消毒，操作人员离开现场，消毒30min后关闭。7.4.3、人员(a) 进行以上操作时必须是经过培训的指定人员，因使用的酸、碱等化学药品及开水溅落人体后（特别是眼睛）易形成伤害，故在配制及清洗操作中要带防护手套，防护眼罩，着防护保护衣，操作时要小心谨慎，防止热酸、热碱及开水溅落人体及眼睛造成不安全事故。万一溅落人体或眼睛后，立即用大量清水冲洗，必要时及时找医生救治。(b) 人进入缸内清洁时，应一人清洁，一人保护，防止不安全事故发生，带有搅拌的缸体须通知电工拨掉电源保险，才可进缸清洗。7.5 其他生产设备(1) PET 瓶的气动输送带 频率a. 检查和清洁压缩空气的过滤网。有需要时，必须更换。 每月b. 用酒精消毒输送带与瓶颈接触之轨道。 每周(2) 洗瓶机a. 确认喷嘴是否堵塞。 每小时b. 记录洗瓶水压力。 每小时c. 记录洗瓶水含氯量。 每小时d. 生产结束后，用有杀菌效力的清洁剂清洁洗瓶机 每天(3) 旋盖机a. 酒精消毒旋盖头、下盖滑槽。 生产结束及转变产品时b. 用有杀菌效力的清洁剂清洗旋盖机之星轮及导轨。 生产结束及转变产品时c.下盖出口必须用水冲洗和酒精消毒一次 生产中每两小时(4) 输送带、灌装机星轮、灌装阀及灌装机外表及操作平台a. 用50ppm氯水消毒或有杀菌效力的清洁剂进行清洗消毒 生产结束及生产时每4H(5) PET 瓶盖消毒a. 用有杀菌效力的清洁剂清洗传送带。 生产结束b. 若传送带与瓶子接触的部分能分拆，便需拆下人工清洗。 每天部分，每月全部。(6) 冷瓶机a. 确认冷却水之含氯量和外观。 开机/每小时若发现明显悬浮物，便需于当天生产结束后更换冷瓶机之水。b. 更换冷瓶机水并用85oC热水循环15分钟或用50ppm氯水消毒。 每周(7) 灌装间地面a. 用50ppm氯水或认可的消毒剂消毒地板。 生产结束b. 用RO水冲净残余饮料。 生产进行期间每4小时c. 排水沟用200ppm 的氯水消毒。 每周 8. 清洗消毒效果之评估 测试项目 频率 方法灌装阀 每周1 次/在做完CIP 后 涂抹测试输送带（接近灌装机） 每周1 次/在做完COP 后 涂抹测试冷瓶机内部输送带及水 每周1 次/在做完COP 后 涂抹测试盖贮存槽 每周1 次/在做完COP 后 涂抹测试盖斗 每周1 次/在做完COP 后 涂抹测试盖滑槽 每周1 次/在做完COP 后 涂抹测试倒瓶之输送带 每周1 次/在做完COP 后 涂抹测试排水沟 每周1 次/在做完COP 后 异味空气落菌 每天在开机前进行及4 小时后 平板法冲洗水(总菌/酵母菌和霉菌) 每周 膜过滤法*要求: 1 / 10ml冲洗后空瓶/ 盖 3 空瓶/ 盖/ 每天 膜过滤法*要求酵母菌和霉菌 : 平均 2 / 瓶/ 盖个别许可 5 / 瓶/ 盖注：上述测试结果，除冲洗后空瓶/盖之外，用作反映清洗消毒工作是否完善。微生物数量标准，将以生产线在最初几批生产的检测结果作为参考指标。9 . 热充填生产线过程能力之评估 产品无污染霉菌的确认产品 频率 样品数量 测试方法外观澄清的产品 每天 每天 开机3 瓶/停机3 瓶/每小时1 瓶 样品培养14 天后 (总数量不少于12 瓶) (30 oC 5 oC ，目标28-30 oC) 进行目视检查，确认无霉菌污 染的产品和液位不正常产品。 外观混浊的产品 每天 每天 开机3 瓶/停机3 瓶/每小时1 瓶 样品培养14 天后 (总数量不少于12 瓶) (30 oC 5 oC ，目标28-30 oC)， 进行过滤法整瓶，确认无霉菌 污染的产品和液位不正常产品。外观澄清的产品 每季度 取10,000 瓶产品 样品培养14 天后 (30 oC 5 oC ，目标28-30 oC)，进行目视检查，确认无霉菌污染的产品和液位不正常产品。外观混浊的产品 每季度 取10,000 瓶产品 样品培养14 天后 (30 oC 5 oC目标28-30 oC)， 进行目视检查，确认无液位不正常产品。另取100