泰尔茂临床操作规范血糖仪.doc

精品文档便携式血糖检测仪管理规程一 项目名称：葡萄糖测定二 检验方法名称：便携式血糖检测仪三 方法学原理: 利用葡萄糖氧化酶比色法（GOD）技术。当一滴全血滴加在血糖测试盒的试剂垫上，血液中的葡萄糖就会与血糖测试盒的试剂垫发生反应，氧气和酶、葡萄糖氧化酶将血液中的葡萄糖分解，而分解反应中将生成葡萄糖酸和过氧化氢。随后过氧化氢酶造成过氧化氢与染料（4-氨酰胺安替比林 + N-乙基-N-(2-羟基-3-硫代丙基）- m-甲基胺钠盐）发生反应，生成一种紫红色的颜色，这种紫红色与血液中的葡萄糖数量成正比，而上述反应完成后，通过MEDISAFE MINI血糖仪的镜头比色，就可以读取血样中的血糖水平四 试纸品牌：泰尔茂通用名称：血糖检测盒商品名称：MEDISAFE MINI英文名称：MEDISAFE Blood Glucose Test TIP型号：MS*GC30B规格：30件/盒 注册号：国食药监械（进）字2010第2402307号产品标准号：YZB/JAP 1406-2010五 仪器品牌：泰尔茂通用名称：MEDISAFE MINI 血糖仪型号：MS*GR102B注册号：国食药监械（进）字2010第2401525号产品标准号：YZB/JAP 0877-2010六 标本采集规程：1. 血量（重点）：为了准确测量，需要取得足够血液量，约1.2微升，2微升的手指或耳垂血滴时最为充足（血滴直径约为2.5毫米）2. 采血：使用75%酒精消毒，带酒精完全挥发后方可穿刺采血3. 为防止交叉感染，应选用一次性采血针头，选择干净，柔软的采血部位，指尖测试为首选，也可选择耳垂等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不易采血。先用75%酒精棉球消毒采血部位，待采血部位干燥后，一手紧握一次性采血针，将一次性采血针紧贴在采血部位上，按下释放键，针头自然弹出，移开一次性采血针，采血部位出现足够的血量。七 血糖检测规程：1. 安装试纸：检查有效期；无批次差无需调码；打开试纸包装，将试纸轻轻插在血糖仪前端，确定试纸完全地卡在镜头上。2. 标本采集3. 听到滴声后，停止吸血4. 测量中血糖仪读取数据时（倒计时10秒），请将血糖仪平放在桌面上，避免震动，也不要拿在手中观看等待。5. 10秒钟后测量结果自动显示在屏幕上，即刻记录测量数值。八 泰尔茂血糖产品的保存规程：1. 血糖试纸和采血针请室温储存（1-30摄氏度），请勿冷冻。2. 避免阳光直射。3. 血糖仪工作温度10-30摄氏度。九 质控规程：采用配套专用模拟葡萄糖液，包括高，低两种浓度。使用已知葡萄糖含量的模拟血糖液，来帮助了解血糖仪和试纸是否正常工作。在每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。所有质控品检测结果、包括测试日期、时间、有效期等均应记录到专用配套质控本上，管理人员应当定期检查质控记录。质控液三个月内有效。且勿冷冻或冷藏质控液。且勿使用过期或过有效期的质控液。十 质控流程：1. 检测血糖仪：外观是否清洁，电池是否充足，显示屏是否有数字缺失，自动检测是否通过。2. 吸取质控液：使用前请将质控液用力充分摇匀，质控液呈水滴状、直径3mm以上，严禁混有气泡，一次吸引，严禁吸引两次。3. 将模拟质控液结果与试纸瓶上标准范围进行比较，如果在此范围内，说明血糖仪和试纸都正常，如果不在标准范围内，则需先排除测试过程是否有误。如：血糖仪吸液量不足；质控液过期或者变质；试纸过期或变质；质控液没有摇匀；质控液混有气泡等4. 记录结果，请登记在专用登记表格上，并由管理人员定期查看。十一 检测结果：泰尔茂血糖仪显示1.1-33.3 m mol/L的血糖数值或20-600mg/dL。如果测试值低于1.1 m mol/L，血糖仪显示屏上将出现“LO”符号。此符号意味严重低血糖症，需立刻通知医生。如果测试值高于33.3mmol/L，血糖仪显示屏上将出现“HI”符号。此符号意味严重高血糖症，需立刻通知医生。十二 正常血糖数值： 2型糖尿病控制目标（亚太地区2型糖尿病政策助2002年制定）项目良好一般不良血浆葡萄糖 （m mol/L）空腹4.4-6.17.07.0非空腹4.4-8.010.010.0糖化血红蛋白（%）7.5血压（mmHg）130/80140/90140/90体重指数男252727女242626总胆固醇（m mol/L）1.11.1-0.91.52.22.2低密度脂蛋白胆固醇 （m mol/L）4.0十三 检测结果报告：检测结果的记录包括测试者的姓名，测定日期，时间，结果，单位，检测者签名。出现血糖异常时（一般低于3.3mmol/L或者高于13.3mmol/L）应当采取以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检 静脉生化血糖。测量结果出具规程:请参照各医院快速血糖测量结果出具办法十四 泰尔茂血糖仪维护规程：1. 专人保管2. 定期消毒：每日一次，酒精棉球擦拭血糖仪外部3. 定期检查：每日一次（在每日使用前进行质控检测，质控合格后方可试用）4. 定期更换：医院内血糖仪试用时限为出厂后五年十五 泰尔茂血糖产品保养规程1. 血糖仪使用时需小心轻放，避免血糖仪跌落或承受其他硬物的冲击2. 保持机身清洁，请将其放置在清洁干燥处3. 可用清洁棉棒沾少许水，清洁测量窗口4. 不得试用酒精，稀释剂和苯剂坚硬的物体擦拭测量窗口。如果测量窗口被刮伤，就无法正确的进行测量5. 血糖仪机体不属于防水结构，所以要将软布或棉棒拧干后擦拭血糖仪，避免清洁时水分侵入血糖仪机体6. 试纸（测试盒）：不要试用过期或