某公司质量管理体系之质量安全管理手册(DOC 54页).doc

中国包装（国际）有限公司包材安全质量管理手册符合：BRC包装包装全球标准-包装及包装材料ISO90012008质量管理体系要求 ISO220002005食品包材安全管理体系（食品链中各类组织的要求） 文件编号： WWW-QM/-2012 版 本 号：A 02 版 受控状态：持有岗位：2012年03月01日发布 2012年03月01日实施编制：食品包材安全小组 审核： 批准：中国包装（国际）有限公司 质量管理体系之质量安全管理手册颁 布 令生效日期2012年03月1日本 章第 5 页 共 54 页手册章节号手 册 内 容ISO22000：2005对应条款ISO9001：2008对应条款对应页数0.0目 录0.1颁布令0.2授权书0.3企业概况0.4产品安全方针、目标0.5组织架构图0.6职能分配表1适用范围112引用标准223术语和定义334产品安全质量管理体系444.1总要求文件要求4.24.25管理职责555.1管理承诺产品安全质量方针产品安全质量管理体系策划职责和权限管理者代表兼包材安全小组组长5.6沟通5.7应急准备和响应5.7-5.8管理评审5.85.66资源管理666.1资源提供人力资源基础设施工作环境产品安全的策划和实现7.07.07.1产品实现的策划与顾客有关的过程-与产品有关要求的确定-.2与产品有关要求的评审-.3顾客沟通-.4外部沟通要求5.6.1-7.3设计与开发(删减)-7.37.4采购-采购过程-.2采购信息-.3采购产品的验证-生产和服务的提供-生产过程控制-.2特殊生产过程确认-.3标识和可追溯性-.4顾客财产-.5产品防护-.6包材产品实施危害分析的预备步骤7.3-7.5.7包材产品危害分析7.4-7.5.8包材产品操作性前提方案的建立7.5-7.5.9包材产品HACCP计划的建立7.6-7.5.10包材产品可追溯性系统的建立7.9-7.6监视和测量装置的控制8.37.68测量分析和改进8.08.08.1总则监视和测量-顾客满意-.2内部审核-.3过程的监视和测量-.4产品的监视和测量-.5包材产品安全管理体系的验证8.4-8.2.6包材产品控制措施组合的确认8.2-8.3不合格品控制-8.38.4食品包装产品不符合控制7.10-8.5数据分析-8.48.6持续改进颁 布 令本手册是依据ISO9001:2008 质量管理体系、ISO22000:2005 食品包材安全管理体系、BRC包装包装全球标准-包装及包装材料、国家质量监督检验检疫总局二零零六年七月发布的食品用包装容器、工具等制品生产许可通则和食品用包装、容器、工具等制品生产许可细则，并结合本公司生产经营的实际情况编制，它阐述了公司的食品包材质量安全方针及目标，并对公司食品包材安全质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司食品包材安全质量管理体系运行的基本准则，也是公司对遵守国家法律法规、保证顾客等相关方权益的承诺。遵守本手册是公司每个员工应尽的责任和义务。现予发布，全体员工须认真遵照执行。生效日期2012年03月 01日。总经理：2012年03月 01日中国包装（国际）有限公司 质量管理体系之质量安全管理手册授 权 书生效日期2012年03月01日本 章第 6 页 共 54 页授 权 书兹授权 先生为公司安全质量管理体系管理者代表兼食品包材安全小组组长，负责建立、健全与ISO9001:2008 质量管理体系、ISO22000:2005 食品包材安全管理体系、BRC包装全球标准-包装及包装材料、国家质量监督检验检疫总局二零零六年七月发布的食品用包装容器、工具等制品生产许可通则和食品用包装、容器、工具等制品生产许可细则（以下简称QS体系要求）相应的管理体系，领导开展内部审核活动并组织、协调、检查、指导和督促食品包材安全质量管理体系的有效运行，负责有关食品包材安全质量管理体系事宜的对外联络和处理食品包材安全问题。其具体职责和权限如下：a) 确保食品包材安全质量管理体系的所需的过程得到建立、实施、保持和更新；b) 确保公司上下提高对顾客要求的意识；c) 管理包材安全质量小组，并组织其工作，确保小组成员的相关培训和教育；d) 对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施；e) 定期向总经理报告公司食品包材安全质量管理体系的有效性和适宜性及任何改进的需求；f) 及时处理与管理体系运行有关的事宜，代表公司就管理体系方面的工作与外部联系；g) 负责公司各部门规章管理制度考核的策划、实施。因工作出差不在工厂的时候，由品控部经理 代其履行其工作职责。总经理：2012年03月01日中国包装（国际）有限公司 质量管理体系之质量安全管理手册企 业 简 介生效日期2012年03月01日本 章第 7 页 共 54 页企 业 简 介中国包装（国际）有限公司位于，是一家大型的专业化软包装印刷企业，系国家印刷商标定点单位。公司拥有花园式标准厂房生产基地38亩。采用国内最先进的凹印无轴装版全电脑八、九、十色印刷机高速印刷机六台；采用高速干法复合机六台、无溶剂复合机一台、光电眼跟踪高速分切机8台、全电脑自动制袋设备23台。公司拥有包括硕士、本科、专科毕业有丰富经验的的专业技术人员60名，员工275名。建立了完善的质量管理体系，使公司的生产、销售和服务处在受控状态，满足和超过了用户的要求。公司的主要产品为食品用复合包装膜、袋。由于产品质量可靠，价格合理，服务周到。客户遍布全国各地，赢得广大客户一致认可和信赖。企业以“面对国内市场的挑战，迈向国际市场”的战略方针，恪守商业信誉。在民营企业文化建设中，奠造百年企业的宏基。从管理技术人才品牌的磅礴之势，迎接挑战，再创未来，竭诚服务，回馈社会！中国包装（国际）有限公司 质量管理体系之质量安全管理手册质量安全方针和目标生效日期2012年03月01日本 章第 8 页 共 54 页质量安全方针和目标为改进公司产品质量，确保产品安全，尽力满足顾客等相关方的要求，提升顾客等相关方的满意度，以提高产品的市场占有率，从而保证公司利益的实现，公司制订了食品包材安全方针及目标，现予以公布，望在公司内得到充分沟通和理解，并采取措施予以执行。1 . 质量安全方针：以人为本、绿色环保、诚信务实、拓展创新、精益求精2 . 质量安全目标：a、 一次检验合格率98%b、 每月客户投诉次数不多于8次c、 食品包材卫生检验（第三方检验）合格率达100%d、 食品包材安全质量事故为0 3管理承诺 遵纪守法，为食品生产企业提供卫生达标合格的包装材料。 质量安全小组组长：2012年03月01日中国包装（国际）有限公司 质量管理体系之质量安全管理手册组织架构图生效日期2012年03月01日本 章第 9 页 共 54 页企业组织架构图见附录3中国包装（国际）有限公司 质量管理体系之质量安全管理手册职能分配表生效日期2012年03月01日本 章第 11 页 共 54 页手 册章节号过程要素总经理管理者代表食品包材安全小组技术部人力资源部生产部品控部PMC部工程部经营部仓库数据中心4.1总要求4.2 文件要求5.1管理承诺5.2产品安全方针5.3产品安全管理体系策划5.4职责和权限5.5产品安全小组组长5.6沟通5.7应急准备和响应5.8管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.0产品安全的策划和实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.2.4外部沟通要求7.3设计与开发(删减)7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的提供7.5.1生产过程控制7.5.2特殊生产过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产手 册章节号过程要素总经理管理者代表食品包材安全小组技术部人力资源部生产部品控部PMC部工程部经营部仓库数据中心7.5.5产品防护7.5.6包材产品实施危害分析的预备步骤7.5.7包材产品危害分析7.5.8包材产品操作性前提方案的建立7.5.9包材产品HACCP计划的建立7.5.10包材产品可追溯性系统的建立7.6监视和测量装置的控制8测量分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.5包材产品安全管理体系的验证8.2.6包材产品控制措施组合的确认8.3不合格品控制8.4食品包装产品不符合控制8.5数据分析8.6持续改进注：表示分管领导（归口） 表示主要部门（负责） 表示相关部门（配合）中国包装（国际）有限公司 质量管理体系之质量安全管理手册适用范围和依据生效日期2012年03月01日本 章第 12 页 共 54 页1.1目的为确保公司提供给顾客的产品是安全的，以适应顾客对食品包装安全越来越高要求的趋势。本公司选择使用适合自己的食品包装安全管理体系，编制本手册，依此通过生产满足顾客要求和法律法规规定的安全的产品，使企业经济效益增值。本手册阐述了公司的食品包材质量安全方针和目标，规定了本公司对食品包材安全有影响的管理、执行、监督和评审人员的职责、权限及相互关系，为这些人员按规定程序工作提供指南，以达到有效地控制食品包材安全的目的，并通过持续改进和预防不合格品，不断提高本公司的顾客、供方、员工及其它相关方的满意程度。1.2 范围 本手册适用范围为本公司生产的食品用复合包装膜、袋。 本手册依据BRC包装全球标准-包装及包装材料、国家质量监督检验检疫总局二零零六年七月发布的食品用包装容器、工具等制品生产许可通则和食品用包装、容器、工具等制品生产许可细则、ISO90012008质量管理体系要求、ISO220002005食品包材安全管理体系（食品链中各类组织的要求），在实行了本手册的规定后，公司能够具备持续稳定生产合格产品的能力。以便于：指导和约束本公司质量安全管理工作。向顾客等相关方做出质量安全承诺。证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的安全产品。确保符合公司声明的质量安全方针。与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品包材安全方面进行有效沟通。增强顾客等相关方满意。提供给内部和外部（包括认证机构）审核。中国包装（国际）有限公司 质量管理体系之质量安全管理手册引用标准生效日期2012年03月01日本 章第 13 页 共 54 页引 用 标 准本手册引用了BRC包装全球标准-包装及包装材料、国家质量监督检验检疫总局二零零六年七月发布的食品用包装容器、工具等制品生产许可通则和食品用包装、容器、工具等制品生产许可细则、ISO90012008质量管理体系要求、ISO220002005食品包材安全管理体系（食品链中各类组织的要求），适用的主要法律、法规和强制性国家和行业标准中华人民共和国质量法 2000.7中华人民共和国卫生法 1995.10中华人民共和国食品包材安全法 2009.6中华人民共和国计量法 1985.9中华人民共和国标准化法 1988.12中华人民共和国安全生产法 2002.6中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 2005.9 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法” 2005.9食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则 2006.7食品包装材料安全认证实施细则 2006.7危险化学品管理条例 2002.3GB9691-1988 食品包装用聚乙烯树脂卫生标准GB9687-1991 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB9683-1988 复合食品包装袋卫生标准GB16332-1996 复合包装材料用尼龙成型品卫生标准GB13113-1991 食品容器、包装材料用具对苯乙烯二甲酸乙二醇脂成型品卫生标准GB9685-2003 食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准GB9688-1988 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准中国包装（国际）有限公司 质量管理体系之质量安全管理手册质量安全管理体系的控制生效日期2012年03月01日本 章第 15 页 共 54 页4.1总要求 公司按BRC包装全球标准-包装及包装材料相关标准要求及公司生产的食品用复合包装膜、袋，和经营实际情况建立了文件化的质量安全管理体系，要求公司各部门认真学习，贯彻实施，必要时进行更新，以持续改进其有效性。公司在质量安全管理体系策划时应用了过程方法原理，并考虑了以下要求： a）识别、评价和控制在体系范围内合理预期发生的与产品相关的质量安全危害，以避免公司的产品直接或间接伤害消费者； b）在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息； c）在公司内就有关质量安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足BRC包装全球标准-包装及包装材料、国家质量监督检验检疫总局二零零六年七月发布的食品用包装容器、工具等制品生产许可通则和食品用包装、容器、工具等制品生产许可细则、ISO90012008质量管理体系要求、ISO220002005食品包材安全管理体系（食品链中各类组织的要求）； d）定期评价质量安全管理体系，必要时进行更新，以确保体系反映组织的活动并包含需控制的包材安全危害的最新信息。 公司包材安全质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、安全产品实现和确认、验证、改进有关的过程，但目前暂无外包过程。4.2文件要求4.2.1总则公司的包材安全质量管理体系文件包括： a) 公司的包材安全方针及目标（见本手册0.4章节）； b) 包材质量安全管理手册（即本手册）； c）本手册引用的程序文件； d) HACCP计划书；e）前提方案；f) 与公司包材质量安全管理相关的其他文件，包括作业指导书和规章制度；g) 与公司包材质量安全管理相关的记录。4.2.2文件控制公司编制了WWWQP001文件资料控制程序，对公司的包材安全质量管理体系文件作以下要求控制：a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b) 必要时对文件进行更新，更新后的文件应进行评审并再次批准；c) 对文件的更改和现行修订状态进行识别；d) 确保在使用处获得适用文件的有关版本；e) 文件必须保持清晰、易于识别；f) 对相关的外来文件进行识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，因任何原因而保留作废文件时，必须对这些文件进行适当的标识；h) 记录作为特殊类型的文件应按4.2.3章节的要求进行控制。4.2.3记录控制记录是公司包材安全质量管理体系有效运行的证据，各部门、人员必须建立、保持清晰、易于识别和检索的记录。公司编制了WWWQP002质量记录控制程序，规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理的要求。中国包装（国际）有限公司 质量管理体系之质量安全管理手册管理职责生效日期2012年03月01日本 章第 19 页 共 54 页5.1管理承诺本公司总经理承诺按照BRC包装全球标准-包装及包装材料相关标准要求及有关法律法规的要求建立、实施质量安全管理体系，并通过持续改进，使公司的包材安全质量管理体系不断发展和完善，并通过以下行动，确保上述承诺得以实现：a) 通过培训、会议、宣传、文件等方式将顾客等相关方的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工，使之充分理解满足这些要求的重要性。b) 制定食品包材质量安全方针（见0.4章节），并采取措施使员工正确理解和贯彻执行。c) 组织制订公司的食品包材安全目标（见0.4章节），并督促各部门积极实现。d) 定期进行管理评审，确保食品包材安全质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。e) 为包材质量安全管理各项活动提供充分的资源支持。5.2质量安全方针公司总经理在听取员工等相关方的意见后，并根据公司的特点制订了包材安全方针，它是公司经营宗旨的体现，是公司保证产品安全的承诺，是公司包材安全管理的总纲，为公司包材质量安全目标的制定提供了框架。应通过标语、文件、会议、培训等形式宣传和公开公司的食品包材安全方针，使外部人员可以获得，使公司内部各部门、人员清楚并理解其含义。在进行管理评审时评审其适宜性，必要时进行修改。5.3包材质量安全管理体系策划公司在建立包材质量安全管理体系时按照4.1章节的要求进行策划，以确保通过体系的有效运行能够实现公司制订的包材质量安全目标（见0.4章节）。为更好的完成公司的包材质量安全目标，各部门必须将目标进行分解、量化，并由数据中心进行考核。公司的包材质量安全管理体系必须与公司的实际情况（如经营范围、组织结构、生产场所、生产工艺、生产设备等）和法律法规的要求及顾客的要求相适应，当这些情况发生改变时，仍应按照4.1章节的要求对体系进行评审、更新，保持体系的完整性。5.4职责和权限为保证公司包材安全质量管理体系的有效运行，各部门必须划分明确的职责和权限，各部门必须清楚本部门职责和权限，也应了解其他部门的职责和权限，以便分工协作。各部门的职责权限详见岗位职务说明书。当出现包材质量安全问题时相关人员必须向包材质量安全小组长汇报，以便及时处理。5.5食品包材安全小组组长总经理任命了公司的包材质量安全小组长，并规定了其职责和权限，见0.2章节。5.6沟通5.6.1外部沟通公司的发展离不开外部相关方面的支持，公司包材质量安全管理体系的有效运行必须获得充分的食品包材安全方面的外部信息，特别是顾客和立法与监管部门的食品包材安全要求，以及时更新公司的管理体系，为获得此类信息公司编制了WWWQP011内部沟通控制程序，规定了沟通的方式方法和要求，以便与下列各方进行有效沟通： a）供方； b）顾客，特别是在产品信息（包括预期用途、特定贮存要求以及保质期等信息的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及顾客反馈信息（包括抱怨）等方面进行沟通； c）立法和监管部门； d）对食品包材安全质量管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。 食品包材安全小组长负责对外沟通的整体协调工作，所有沟通信息必须进行记录。5.7.2内部沟通为及时更新公司食品包材安全管理体系，以保持公司食品包材安全管理体系的有效性，公司编制了WWWQP011内部沟通控制程序，规定了沟通的方式方法和要求，以便于包材质量安全小组及时获得包括但不限于以下方面的变更信息： a）产品或新产品； b）原料、辅料和服务； c）生产系统和设备； d）生产场所，设备位置，周边环境； c）清洁和消毒方案； d）包装、贮存和分销系统； e）人员资格水平和（或）职责及权限分配； f）法律法规及有关标准要求； g）与包材质量安全危害和控制措施有关的知识； h）组织遵守的顾客、行业和其他要求； i）来自外部相关方的有关问询； j）表明与产品有关的包材质量安全危害的抱怨； k）影响包材质量安全的其他条件。5.7应急准备和响应公司编制了应急准备和响应控制方案，食品包材质量安全小组组长负责对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施，应对可能出现的影响产品质量安全紧急情况及事故，措施应评议各种可能的紧急情况，并针对每一种情况提出明确的和切实可行的措施，以使损失降低到最小，保证人员，设备和产品的安全。5.8管理评审5.8.1总则公司总经理每年至少进行一次管理评审，以评审公司包材质量安全管理体系持续的适宜性、充分性、有效性以及包材质量安全管理体系改进的机会和变更的需求，包括包材质量安全方针。管理评审的方式、内容、参加人员、记录等具体要求见WWWQP003管理评审控制程序。5.8.2评审输入在进行管理评审时，至少应将以下信息作为管理评审的输入：a) 内部，第二方和第三方审核/检验;b) 以往管理评审的跟踪措施； c) 验证活动结果的分析；d) 可能影响食品包材质量安全的环境变化；e) 紧急情况、纠正行动、超出规格的结果及不符合材料,事故和召回/撤回;f) 体系更新活动的评审结果；g) 顾客反馈的沟通活动的评审；h) 危害及风险管理的评审;i) 相同产品生产公司科学信息的发展;j) 资源的要求.5.9.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a）食品包材质量安全保证（见4.1）； b）食品包材质量安全管理体系有效性的改进（见8.5）； c）资源需求（见6.1）； d）公司食品包材质量安全方针和相关目标的修订（见5.2）。中国包装（国际）有限公司 质量管理体系之质量安全管理手册资源提供生效日期2012年03月01日本 章第 21 页 共 54 页6.1资源提供为保证建立、实施、保持公司包材质量安全管理体系并持续改进其有效性，确保提供给消费者的产品是安全的，进而不断满足顾客等相关方的需求，增强顾客等相关方满意，公司必须提供充足而有效的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、技术信息、资金等。6.2人力资源6.2.1总则为使包材质量安全管理体系有效运行，公司通过培养、选择、招聘、培训、绩效与薪酬等方法优化人力资源配置，提高员工质量安全意识，使包材质量安全小组和其他从事影响包材质量安全活动的人员具备必要的能力，以满足岗位相应的教育、培训、技能和经验要求。当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价包材质量安全管理体系时，应与之签订协议或合同，并明确规定这些专家的职责和权限。 6.2.2能力、意识和培训为了对包材质量安全小组和其他从事影响包材安全活动的人员实施有效管理，公司按以下要求编制了WWWQP020人力资源管理程序：a）识别从事影响食品包材安全活动的人员所必需的能力； b）提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力； c）确保对包材安全质量管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员受到培训； d） 评价上述a）b）和c）的实施及其有效性； e）确保这些人员认识到其活动对实现食品包材安全的相关性和重要性； f）确保所有影响包质量安全的人员能够理解有效沟通(见5.6) 的要求； g）保持培训和b)、 c) 中所述措施的适当记录。6.3基础设施为有效运行公司包材质量安全管理体系，确保公司的产品是安全的，公司根据BRC包装全球标准-包装及包装材料, GB/T220002006 idt ISO22000-2005标准的要求配置、管理基础设施。对厂房、水电等基础设施的管理见前提方案，对生产设备的管理见WWWQP012生产设备管理控制程序，对监视和测量装置的管理见WWWQP013监视和测量控制程序。6.4工作环境公司的工作环境从区域上说不仅包括厂区或建筑物内，还包括厂区周边外部区域的情况；从性质上说不仅包括物理、环境因素，如热、振动、温度、湿度、光、污染、卫生、清洁度、空气流动等，还包括社会、心理因素，如承认制度、协作意识、企业文化建设等。为了生产出安全的产品，公司必须对工作环境进行有效的管理，部分内容见前提方案。中国包装（国际）有限公司 质量管理体系之质量安全管理手册改 进生效日期2012年03月01日本 章第 41 页 共 54 页7. 产品/食品包装产品安全的策划和实现对工作环境要求的规定应至少包括：噪声、温度、湿度、照明或气候等物理因素、环境因素和其它因素，并通过文件的形式予以规定。7.1 产品实现的策划1产品形成的策划：l 对产品、项目和订单的质量目标进行策划。l 针对相应产品所需建立的过程文件，以及所需提供的资源和设施进行策划。l 对验证和确认活动，以及验收标准进行策划。l 对过程及其产品的符合性提供所必要的记录。l 本公司通过建立“作业标准书”对产品实现的过程进行策划。2 对食品包材安全管理体系的策划包括(对应ISO22000:2005标准条款7.1之要求):l 前提方案;l 操作性前提方案;l HACCP计划.7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定业务部在通过市场调查或在接受订单时，应确定客户的要求:l 顾客规定的产品要求，包括有关可用性、交付和支持方面的要求。l 顾客未做规定，但预期或规定用途必要的产品要求。l 与产品有关的义务，包括法律和法规要求、附加要求等。l 产品交付后的要求。7.2.2与产品有关的要求的评审l 公司通过WWW/-QP-005 合同评审管理控制程序对每一份订单按程序规定和要求进行评审，评审的要点是清楚订单的要求和满足订单要求的能力。l 对订单中各项要求之理解应与客户取得一致，业务部保持与客户的联系，以便解决对订单的理解不一致或协商订单内容的调整。l 订单更改都应经双方协商同意，客户提出的更改在不违背本公司经济利益的条件下尽可能满足。本公司提出的更改应征得客户同意。l 任何更改都应按订单的原审批程序进行，相应文件应予以修改。l 订单更改后由生管部通知各相关职能部门。7.2.3 顾客沟通本公司应对客户产品的信息、沟通、订单的处理及反馈保持良好沟通。对客户投诉的处理依WWW/-QP-019客户沟通与投诉控制程序程序文件执行;7.2.4 食品包装产品外部沟通要求对与食品包装产品安全管理的有关要求,由公司食品包材安全管理小组组长负责进行沟通,沟通的范围及内容包括:l 供应商和外包商;l 公司客户;l 行业主管部门;l 其它必要的组织或单位,如认证机构等.l 对由供应商控制的食品包装产品的其它危害,由PMC部门保持相关的沟通记录.7.3 设计与开发(删减)7.4采购7.4.1 采购过程l 公司建立WWW/-QP-009 供应商采购管理控制程序制定供货商选择、评价和重新评价的准则。l 对于提供服务的分供方（如计量、维修）由相关部门对其资质确认合格后方可由其提供服务。7.4.2 采购信息l 提供产品、程序、进程、设施设备批准的要求,人员资格要求和质量管理体系的要求; 持续采购情况下,在采购单上明确订货日期、订货编号、产品编号、数量、交货期及交付地点；l 必要时附采购样品。7.4.3 采购产品的验证:l 本公司品控部按照WWWQP014进料检验控制程序对相关物料进行检验并记录，质量异常由品控部、PMC部反馈给供货商。l 顾客或其代理人要求到供货商处进行验证时,PMC部门与供货商进行联络,并在采购文件规定,其验证结果通知供货商。7.5生产和服务的提供7.5.1生产过程控制l 本公司对过程控制进行策划，并由技术部、品控部及生产部对各工序编制作业指导书，以受控文件的方式发放至使用场所，各工序须按相关之作业指导书进行工作。l 本公司对制造过程的环境进行适当的保障措施，确保有适合工作、生产的环境。l 检验工作人员必须经相应培训并评定合格后才可从事检验工作。l 本公司之产品都经过样品试作，及样品得到顾客的承认后方可开始生产。l 本公司规定过程监控手段，产品的质量以首件检查、巡回检查等方式加以控制。l 确保生产设备及各种治具得到良好的维护与保养，保持正常的工作状态和制造能力。l 本公司对过程质量对行改进，对过程中发现的问题采取纠正和预防措施。l 经验证不合格的产品未经相关人员的批准或顾客许可的情况上不得转入下一工序或出货。l 本公司之生产工艺变更必要时须经过顾客承认。l 过程活动中形成的记录必须加以保存。l 本公司产品无特殊过程管控，故7.5.2生产和服务提供过程的确认条款予以删除。7.5.2特殊生产过程确认本公司目前没有特殊过程也没有外包过程.。7.5.3标识和可追溯性l 本公司建立WWW/-QP-008产品标识与可追溯性控制程序并在生产及服务的全过程中使用适宜的方法标识产品。l 针对测量和监控要求，对产品的检验状态进行标识。l 用于标识的标识牌或标签，应字迹清晰，并符合规范要求，应保持标识和记录清楚、完整有效，对于标识不清或无标识的物料或产品应重新判定及标识。l 本公司按规定保存标识记录，以使在必要时通过记录和标识追溯到产品的生产过程、检验过程的有关历史状况。7.5.4 顾客财产公司由客户提供的财产主要是加工用技术资料，如图纸、样品等，客户加工资料由营业部和技术部负责进行管理。对客户的知识产权和个人资料按客户财产的要求进行管理。7.5.5 产品防护l 本公司制定并实施WWW/-QP-017产品防护控制程序及WWW/-QP-022仓库管理控制程序对其进行控制。l 本公司对于产品的搬运方法及搬运工具进行规定，避免因不当的搬运造成产品的质量问题。l 本公司规定了材料、成品的储存管理、出入库管理等过程的作业指导书，以确保产品在相关阶段不会受损。l 在仓储管理中实行先进先出原则。7.5.6食品包装产品实施危害分析的预备步骤 总则食品包材安全小组按照其对食品包材安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估，并收集、保持、更新和文件化实施危害分析所需的所有相关信息，保持其记录。对于食品包材安全管理体系范围内所有可能发生的潜在危害，食品包材安全小组按照其对食品包材安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估，并确定需要采取控制措施将其控制到必要等级的危害。 食品包材安全小组公司组建食品包材安全小组，以建立、开发、保持和评审HACCP管理体系。对于组织在HACCP管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害，食品包材安全小组必须具备与之有关的知识和经验。当HACCP管理体系的运行需要外部专家的知识时，由食品包材安全小组组长对外部专家的职责和权限做出规定，形成文件，并经过批准。具体要求详见食品包材安全小组任命书总经理负责任命食品包材安全小组成员，指定食品包材安全小组组长，明确其职责。食品包材安全小组成员应具备相应的食品包材安全知识/经验，以满足其工作要求。 食品包装产品特性的确定 .1原料、辅料和与产品接触的材料 制定HACCP计划时,应描述包括与危害评估有关的下列信息：a. 化学、生物和物理特性；b. 产地；c. 交付方式，包装和贮存情况；d. 使用前的处理;e. 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；f. 生产方法；g. 贮存条件和保存期限；h. 使用或加工前的制备和/或处理；i. 与采购物品和辅料预期用途相适宜的有关食品包材安全的接收准则或规范。j. 与以上方面有关的食品包材安全法律法规。上述描述保持更新，包括按照标准条款所要求的更新。 .2食品包装产品终产品特性确定 产品描述的详细程度足以使食品包材安全小组能够识别和评估显着危害，包括识别与以上方面有关的食品包材安全法律法规等，并保持更新。 HACCP计划应描述包括与危害评估有关的下列信息：a 产品名称或类似标识；b 成份；c 使用的原料；d 包装e 与食品包材安全有关的化学、生物和物理特性；f 预期的保存期限和贮存条件g 与食品包材安全有关的标识和/或处理、制备及使用的说明书；h 分拨方式。 .3 食品包装产品预期用途确定 业务部接单时应了解食品包装产品的预期用途,并应考虑对特定食品包材安全危害易感染的消费群体,识别的结果在相关的合同/生产计划中注明. 在识别产品预期用途时,应识别到每种产品的使用群体,可能时应识别到消费群体, 并应考虑对特定食品包材安全危害的易感消费群体。对产品预期用途的识别结果由公司食品包材安全小组进行定期更新. 食品包装产品流程图、过程步骤和控制措施确定.1产品加工流程图的制定 食品包材安全小组制定所有产品和（或）产品种类以及食品包材安全管理体系范围内的工艺流程图，工艺流程图必须经过现场确认。流程图应包括以下内容： a 生产过程中所有步骤的次序和相互关系；b 原料和中间产品投入点；c 源于组织之外的过程，任何外部的过程和分包工作；d 返工和循环点；e 中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。 食品包材安全小组提供可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在组织内的流动情况的布置图。流程图和布置图应足够清楚和详细，以便识别和评估潜在危害。食品包材安全小组通过现场核对来验证流程图的准确性以及是否符合现状。经过验证的流程图作为记录予以保持。 .2过程步骤和控制措施的描述 食品包材安全小组制定所有产品和（或）产品种类以及食品包材安全管理体系范围内的工艺流程图，工艺流程图必须有描述各工序相关参数及现有的控制措施的工艺文件，以达到能够协助实施危害分析所需要的程度，并确定可能影响控制措施的选择和严格程度的外部要求（如来自主管部门或顾客的要求）。这些描述必须时时进行更新。7.5.7食品包装产品危害分析 总则食品包材安全小组负责实施危害分析，以确定需要控制的危害，确保食品包材安全所需的控制程度，以及所要求的控制措施组合。 危害识别和可接受水平的确定根据下列方面对危害进行识别：l 公司的食品包材安全方针；l 已接受的顾客要求；l 组织的现状；l 对原料和产品的描述；l 对产品用途的确定；l 流程图和布置图。l 外部信息，尽可能包括与上述产品类型有关的流行病学和其它历史数据；l 来自食品链中，与终端产品、中间产品和消费阶段食品的安全可能相关的食品包材安全危害信息。 在识别时，必须指明在原料、加工和分销中的哪个