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ISO9001：2008质量管理体系文件 SX/QMS2010质量手册（依据ISO9001：2008）版 本 号:A修 订 号:0受控状态:分 发 号:批 准:日期:2010年08月21日2010年08月25日发布 2010年09月01日实施质量手册修改控制页章节号修 改 条 款修改日期修改人修改通知单号发 布 令为全面提高公司质量管理水平，使公司更好地参与市场竞争和服务社会，公司委托管理者代表组织有关人员，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求，并结合公司的实际情况编制了公司质量手册。本手册适用于本公司弹性体改性沥青防水卷材、塑性体改性沥青防水卷材、沥青复合胎柔性防水卷材、高分子防水材料（片材）系列产品的生产和服务全过程。本手册是公司质量管理的基本法规，是公司质量管理体系运行所依据的纲领性文件，也是全体员工在质量活动中应遵循的行为准则。它既用于公司内部的质量管理，也用于对外向顾客证实公司的质量保证能力。本手册已经过反复讨论和认真审核，公司决定于2010年09月01日予以发布，从2010年09月01日正式实施。要求公司各部门和所有员工必须认真学习和领会质量手册中的各项规定并在实际工作中严格贯彻执行。此 令! 总经理： 2010年08月21日管理者代表任命为全面贯彻ISO9001：2008标准，加强我公司质量管理的组织协调工作，认真推行规定的各项质量活动，确保质量管理体系的适宜性和有效性，特任命本公司专职高层者李保龙同志为本公司管理者代表。其主要职责权限：1、负责组织并协调质量管理体系的建立、实施、保持和改进，确保质量管理体系满足ISO9001:2008标准和有关法律法规的要求；2、负责检查质量管理体系的运行情况并向总经理报告质量管理体系的业绩及改进的需要，协助总经理以此为基础进行管理评审；3、通过宣传、培训及其它适当的方式将顾客要求传递到公司管理层和全体员工，实施有效措施切实提高全体员工对顾客要求的意识；4、负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络；5、负责主持质量管理体系文件的编制、修改，并组织全体员工认真学习和贯彻质量管理体系文件的规定。6、协调和处理影响质量管理体系运行的有关问题；7、对各部门实现质量目标的情况实施监督和考评；8、负责内部审核的领导工作，任命内部审核组长。总经理： 2010年08月21日目 录序号标 题页 码备注01质量手册修改控制0102颁布令0203管理者代表说明0304目录0405质量手册说明0506质量管理体系过程职责分配表0707质量管理体系组织机构图081公司概况092质量管理体系103文件控制程序124记录控制程序165管理职责186质量方针197管理体系策划控制208职责和权限229管理评审控制程序2610资源管理2911人力资源控制程序3012设施控制程序3213环境控制程序3514产品实现3715产品实现的策划程序3816与顾客有关的过程控制程序4017采购控制程序4318生产和服务运作控制程序4819监视和测量设备控制程序5220测量、分析和改进5421服务控制程序5522内部审核控制程序5723监视和测量控制程序6024不合格品控制程序6225数据分析控制程序6426纠正与预防措施控制程序67质量手册说明1.手册内容本手册依据IS09001：2008质量管理体系要求和公司实际编制，包括：(1)质量管理体系的范围，依据标准规定，结合公司弹性体改性沥青防水卷材、塑性体改性沥青防水卷材、沥青复合胎柔性防水卷材、高分子防水材料（片材）系列产品的生产和服务特点，由于本公司均是按顾客要求进行生产和服务，执行国家相关标准，故本手册对ISO9001标准7.3条款进行了删减，此删减不影响向顾客顾客提供合格产品的能力，也不影响法律责任。(2)IS09001：2008标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；(3)对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述。2.质量手册的编制由办公室组织编制，经管理者代表审核后，报总经理批准颁布。3.本手册的发放控制本手册为公司的受控文件，由办公室负责标识与编号，并在手册封面上加盖红色“受控”印章。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，并建立发放登记台帐。未经总经理批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。4.持有者应对其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。5.手册的更改与换版在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到技术质量部，由办公室按文件控制程序办理更改手续，并报总经理批准。手册原则上每三年修订换版，办公室应对手册的适用性、有效性进行评审，根据需要修订换版。质量管理体系过程职责分配表要求条款代 号职能部门体系要求名称管理层行政部营销部技术质量部工程部4质量管理体系423文件控制424记录控制51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限与沟通56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计与开发根据要求，此条款已删减74采购75生产和服务的过程76监视和测量设备控制81策划8.2.1内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施备注： 表示主要责任部门 表示参与配合部门 公司质量管理体系结构图总 经 理管理者代表办公室销售部技术质量部生产部公 司 概 况成立于1997年，是一家以生产弹性体改性沥青防水卷材、塑性体改性沥青防水卷材、沥青复合胎柔性防水卷材、高分子防水材料（片材）系列产品的专业化企业。公司经过几年的创业，已发展成为有实力的专业性强的公司。广泛用于国防建设、遂道、机场、公路、地铁、桥梁、粮库等国家一、二级建筑防水防渗堵漏生产中。产品均获得国家质检总局颁发的生产许可证、北京市建委、四川省建委等地市颁发的高科技产品推荐证、推广证。本公司现拥有一支技术力量雄厚的技术队伍，并随时提供技术指导和咨询。我司本着“精品意识、精细作业；顾客满意、持续改进”的质量方针，以信誉求发展，以服务为宗旨的经营理念，重视企业的服务功能。建筑生产企业最佳合作伙伴。地址： 总经理： 电话：传真： 质量管理体系1.目的对公司建立，实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2.范围适用于对公司质量管理体系的建立和改进以及体系文件的控制。3.职责3.1 总经理负责公司质量管理体系建立、实施、保持和改进的统一管理。3.2 管理者代表具体负责质量管理体系过程正常运行，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。3.3 办公室负责本公司质量管理体系文件的归口管理。4. 程序概要4.1 质量管理体系的总要求公司按照IS09001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持实施，并予以持续改进，为此应做到下述要求：a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并相应的程序文件这些过程可以是从识别到顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b) 明确公司生产、服务过程相互顺序和接口关系；C) 制定过程有效运作和控制所需的准则和方法；d) 为支持过程的有效运作和监视,应确保获得必需的资源和信息；e) 对过程进行监视、测量和分析;f) 采取措施,实现所策划的结果,并进行持续的改进。公司对上述所需的质量管理体系过程进行管理,包括对与公司有关的外协过程进行识别和控制，实现对顾客的全过程服务。本公司弹性体改性沥青防水卷材、塑性体改性沥青防水卷材、沥青复合胎柔性防水卷材、高分子防水材料（片材）系列产品生产和服务，目前无外协外包过程，如以后有外协外包过程，其控制的类型和程度取决以下因素：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：1）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；2）对外包过程控制的分担程度；3）通过应用7.4实现所需控制的能力。按须采购过程和生产过程的相关规定执行。4.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照IS09001:2008标准要求及的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2 公司质量管理体系文件结构图:质量手册 第一级文件(包括程序文件)管理标准、工作标准技术标准、质量记录文件 第二级文件表格及其他质量文件其质量管理体系文件具体包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册,包括形成文件的程序和记录;c) 为确保公司生产、服务过程的有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录;.部门工作手册或部门工作文件:如各类管理标准、制度等,工作标准、岗位责任制和任职要求等;技术标准包括国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书,检验规范等。.其他质量文件:如针对某一特定项目、活动或合同编制的质量计划或其他标准规范等,文件的组成应适合于特有的活动方式。d) 质量记录4.2.3文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针,目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性,充分性和适宜性,执行文件控制程序的有关规定。4.2.4 文件的详略程度应取决于公司规模,工作范围、产品类型、过程复杂程度员工能力素质等,应结合岗位工作实际,便于理解、应用、可操作。4.2.5 文件可呈现任何媒体形式,如书写文件、磁盘、光盘或照片、样件等如有不一致,应以打印的书写受控文件为准。4.2.6 为实施上述要求,本章编制了下列程序文件:标 题 IS09001:2008条款文件控制程序 4.2.3记录控制程序 4.2.4文件控制程序1目的 对公司文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围 适用于公司内部文件和外来文件的管理和控制。3 职责3.1 办公室归口管理本程序。负责组织公司行政文件的制订、会签、审批、发布、更改等管理；负责识别、收集及归档国家法律法规并控制其分发。3.2技术质量部负责对工芑文件和技术资料的控制。组织工艺文件和技术资料的制订、审批、更改等管理；负责识别、收集及归档适用于本公司的国家、行业或地方标准并控制其分发。3.3 各部门负责各自部门内专用文件和资料的编制、会签、审批及更改管理。3.4 总经理负责审批质量手册；管理者代表负责审批质量程序文件。各部门主管审批本部门下发文件（总经理和管理者代表认为应由自已审批的文件除外）。4 工作程序4.1 文件分类4.1.1 按形成的方式分 a)本公司制订的文件； b)外来文件：包括公司外制订发布的国家、行业标准，法律法规，顾客及供方及其它单位提供的图样、文件等。4.1.2 按种类分a)质量文件：质量手册(质量程序文件)、质量记录表格。b) 其它部门编制下发的第三层次管理文件：生产操作规程、原辅材料标准及验收规程、产品标准及验收规程、岗位工作人员任职条件等； c）办公室下发的公司行政文件（略）。4.1.3 按受控情况分 a) 受控文件：公司发布的技术质量文件，重要的行政、生产、财务和采购文件，公司采用的重要外来文件； b) 非受控文件：非技术、质量、财务机密文件，本公司内留作参考的文件，提供给顾客及认证机构的质量文件。4.2 文件及表格编号4.2.1质量手册及程序文件质量程序文件：公司代号(SX)/+质量(QP)+标准代号（000）+文件顺序号(00) +发布年号。例如2010年本公司发布的采购控制程序文件,可表示为：SX /QP7401-2010；质量手册：质量手册的编号为SX /QMS2010。4.2.2各部门发布的管理文件 本公司体系文件代号（SX/）生产部（SC）或办公室（BG）或销售部(XS)或技术质量部（JZ）+文件顺序号（00）+发布年号。例如：技术质量部发布的产品标准及验收规程文件，可表示为：JZJS01-2010;4.2.3 外来文件外来文件按外来文件原有的编号执行.4.2.4 表 格 公司质量体系文件代号（SXQP）对应的程序文件顺序号(0000)表格顺序号（00）。如原辅材料检验记录表格可表示为：SXQP82401-01。4.3 文件的编制 工艺技术文件由技术质量部组织编制，其它文件由相关部门直接组织编制，必要时，各部门编制下发的文件须报办公室备案。4.4 文件编制和审批4.4.1质量文件a)质量手册：编制（执笔编制者）、审核（管理者代表）、批准（总经理）；4.4.2 管理文件及表格编制(文员)、审核（必要时，由相关部门负责人），批准（总经理）。4.5 文件发布、实施及使用4.5.1文件批准日期实为文件发布日期，其实施日期见文件规定，批准和发布日期之间的间隔期为宣传、学习、培训期（必要时）。文件发放范围由审批者确定，重要文件须向外发布时必须经办公室主任审批，必要时经总经理审批。办公室4.5.2发放文件时，文件领用人须在文件发放（回收）登记表上签字。4.5.2 所有正式重要的技术、质量和生产管理文件均应有文件封面。封面上一般注明如下内容：公司名称、文件名称、文件编号、文件版次、文件发放号，受控状态，编制及审批人，发布和实施日期。具体模式见（质量手册）A版封面。所有正规的文件（标准）原则上统一使用A4纸张，正规标准的文件表格均应按类存入软盘中，并应备份，软盘应由相应人负责保管。4.5.3 文件使用部门应保管好所使用的文件，保持文件清晰，易于识别，存放在便于工作和不易丢失的地方。对受控文件，当文件所有人不慎丢失，应按有关规定处罚后才按本程序4.5.2条款补发，补发时在原文件发放号后加注“补发”字样，原文件发放号注销，如原文件重新出现，应立即交回原文件发放部门。文件管理部门应编制受控文件清单，将公司所拥有的重要的文件列在其上，并经部门主管审核。4.6 文件更改、换版与处置4.6.1必要时，相关部门应对使用的文件的适宜性进行评审，如果有更改需要，应经原审批者或其代表审批。4.6.2 更改的方式及实施 所有文件的更改均应由相应的原审批者或其代表审批后，更改才有效。a)更改：由相关部门申请并经批准后，办理更改（补充）通知单发相关部门执行。（更改（补充）通知单适合改动量较大，实施涉及的部门和因素多的情况），接到更改（补充）通知单的部门应将文件中已被更改的部分用笔划掉并使其得到识别;b)如果须对文件进行换版，则应注明更改的版次及实施日期等标识，以利于文件使用者的正确识别。4.6.3 文件更改后,涉及文件回收,换发工作由相应部门按职责分工分别实施,并在文件发放(回收)登记表上记录,确保作废、失效文件从原文件发放和使用场所及时撤回，非受控文件则不受此限。4.6.4 文件作废或失效处理作废文件,相应部门应填写文件资料处理销毁登记表报总经理批准后销毁；失效文件(虽不再指导生产和体系运行,但仍有参考价值),在文件封面上加盖“留作参考”（文件继续保存）。4.7 外来文件管理确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件（主要指法规、国家行业标准规范、上级主管部门下达的管理文件、相关方的管理文件等）得到识别，并控制其分发，各部门在接到以上外来文件时应在受控文件清单的备注栏内注明“外来”字样。须发给其它部门使用时（应经部门主管审批），文件接收者应在文件发放（回收）登记表上签字。4.8 文件的归档借阅管理4.8.1文件的归档由办公室负责，借阅要履行借阅手续。4.8.2本程序产生的记录，按记录控制程序执行。5 引用文件 文件名称文件编号记录控制程序SX/QP42401-20106 记 录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期文件发放（回收）登记表SX/QP4230101资料管理员各部门3年受控文件清单SX/QP4230102资料管理员各部门3年更改（补充）通知单SX/QP4230103资料管理员各部门3年文件资料处理销毁登记表SX/QP4230104 资料管理员各部门3年文件资料借阅登记表SX/QP4230105资料管理员各部门3年记录控制程序1 目的 对记录进行控制，保证记录的真实性、准确性、完整性、有效性和可追溯性。2 范围 适用于用来证明产品、服务质量符合规定要求和质量管理体系有效运行和其它方面的所有记录的控制。3职责3.1办公室负责归口管理本程序。负责从总体上对公司记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、保留和处置的统一协调控制。3.2 各部门负责本部门记录的填写、收集分类、标识、贮存、保护、检索，并在年底交办公室统一归档管理。4工作程序4.1 记录表格编制4.1.1 各部门根据工作需要自行编制记录表格，但不能脱离质量程序文件的规定,并将编制后的表格样本交办公室一份。4.1.2 根据其重要性和必要性来确定表格项目及深度的设计，以满足相应规定的证实要求。4.1.3 记录表格的设计必须能够准确反映工作过程及产品质量及活动的情况。4.1.4记录表格应有编号和流水号,便于检索,其再现形式可以是文字或采用软盘、光盘等电子媒体形式。4.2 记录的编号标识4.2.1各相关部门负责对所使用的记录按SX/QP42301-2010文件控制程序的规定统一编号，办公室填写表格清单，并保存所有记录表格有效样本一份。4.2.2 各部门在报审批编写的文件时，应将该文件所要求的表格一同报审批。4.3 记录的填写4.3.1记录必须真实、清晰、完整、正确，填写人必须署名和填写日期，必要时应由主管领导审核。4.3.2填写的记录需要修改时，不能涂改，只能划改，记录者应在更改处签字；4.3.3应按表格规定的人员签名，不得由他人代签；4.3.4合同规定需要随产品移交给顾客的记录必须用碳素或蓝黑墨水笔填写；4.3.5记录填写应与产品的加工过程同步；记录填写份数根据实际需要确定;4.4记录的保存4.4.1 保存的记录要做到字迹清晰，能正确辨认，保存环境适宜，防火、防潮、防虫蛀、鼠害，保管方法便于检索。4.4.2 各部门定期对记录收集整理编目，编目要有封面，封面内容要反映出产品名称、管理事项的名称、编制部门、时间、保存日期等。4.4.3 每年底各部门将本部门产生的记录进行分类、整理、编目并交办公室归档。归档记录的保存、防护、检索办法按4.4.1条执行。4.5记录的借阅 归档的记录如有借阅情况,则按规定办理借阅手续,填写文件借阅登记表,经部门主管同意后,方可借阅。4.6记录的处置 归档的记录在保存期满后由总经理批准，办公室销毁，并作好销毁记录。5 引用文件 文件名称文件编号文件控制程序SX/QP42301-20106 记录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期表格清单SX/QP4240101各部门办公室3年管理职责1.目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。2.范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.程序概要3.1 管理承诺通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.1.1 向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。a) 总经理应树立质量意识，清楚了解顾客满意是最基本的要求；b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；c) 总经理应采取措施：如培训、内部报刊或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量相关的活动。3.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针。总经理确保依靠公司质量方针，开展和制定质量目标。总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.5 总经理应确保公司质量体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为关注焦点公司成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，为此应做到：3.2.1 确定顾客的需求和希望通过对市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现。3.2.2将顾客的需要和期望转化为要求这些要求包括产品、过程要求和质量体系要求等有顾客明确的要求和顾客虽没有明确，但规定或已知和预期要求，以及与产品生产有关的法律法规要求，本公司的各项规定等。3.2.3 使转化成的要求得到满足通过生产实现过程控制和对生产、服务的测量，分析和改进，确保顾客的要求得到满足。3.3内部沟通a) 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量体系有效性进行沟通。总经理要积极鼓励公司内员工进行信息反馈和沟通，并将其作为全员参与手段。b) 总经理必须确保在不同的部门和岗位之间，有关质量要求、目标及其完成情况等信息得以传递和沟通。总经理应当确保在公司内建立适当的沟通渠道，如利用公告栏、工作简报、各种会议和报表，开展合理化建议等促进公司内部沟通的顺畅和有效。3.4 为实现上述要求，本章下列文件： 质量方针 5.3 质量管理体系策划控制程序 5.4.1 ， 5.4.2职责和权限 5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.5.4 管理评审控制程序 5.6质量方针1.为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定公司的质量方针为：“精品意识、精细作业；顾客满意、持续改进”。本公司以先进的技术不断提高企业管理水平，以最优的产品质量和最高的效率来实现对顾客满意的目标。2. 本方针对本公司总体经营方针相适应，协调，它是本公司经营方针的主要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。3. 本方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制订相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4. 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5. 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时对其进行修改以适应内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6. 对质量方针批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。总经理(签名)： 2010年08月21质量管理体系策划控制1. 目的对实现公司的质量目标和满足质量管理体系要求进行质量管理体系策划。2. 范围适用于公司质量管理体系进行策划和对实现质量目标的资源识别和策划，以及对质量管理体系改进策划和实施。3. 职责3.1 总经理应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，并确保公司质量管理体系满足本手册4.1中的总体要求。3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3办公室负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。4. 程序 4.1 为实现公司的质量方针，公司的质量目标为：a) 产品一次交验合格品率高于98%b) 退货不大于1批次/全年c) 顾客满意度高于90%4.1.1本部门具体的质量目标为:a) 员工培训合格率99% （办公室） 产品交付合格率100% （技术质量部）b) 产品一次交验合格率99% （生产部）d) 原材料合格率98% （生产部）e) 合同评审率100% （销售部）各部门每季度末将其质量目标完成情况及时报技术质量部，随后由管理者代表进行考核，其结果报总经理。4.2 质量管理体系策划4.2.1 进行质量管理体系策划的时机公司在下列情况下进行质量策划：a) 按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系；b) 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c) 公司的资源配置，市场情况发生重大变化；d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.2.2 质量目管理体系策划的内容总经理应确保对实现质量目标和满足质量目标管理体系的总要求，结合实际，对公司质量目标管理体系的过程进行识别和策划。其具体内容可包括：a) 需达到的质量目标及公司相应的质量管理体系的过程，及其相互关系作出规定；b) 确保为实现质量目标所需过程的有效运作和控制的准则和方法；c) 确保必要的资源和信息的获得；d) 对实现总体质量目标而对过程进行的监视、测量和分析；e) 根据监视、测量和分析的结果，实施必要的措施，确保持续改进。4.2.3 质量管理体系策划输出应形成文件a) 在对公司质量管理体系进行策划时，依据IS09001：2008标准和质量方针、目标要求，建立实施并保持一个文件化的质量管理体系。b) 在对公司质量管理体系的更改进行策划时，应与公司已建立的质量管理体系内容协调一致，保持质量管理体系的完整性。c) 文件更改，按文件控制程序进行。职责和权限1总经理a)负责向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)负责制定、批准并在公司内传达质量方针和质量目标；c)确保顾客的要求得到确定并予以满足；d)负责按规定的时间间隔对质量管理体系进行管理评审；e)确定组织结构，任命职能部门负责人和管理者代表，并赋予他们充分的职责和权限；f)为质量管理体系的建立、实施和改进提供必要的资源；g)负责质量管理体系的策划并保持其完整性；h)确保在公司内建立适当的沟通过程；i)批准质量管理体系有关文件。2管理者代表a)确保按ISO9001:2008标准要求建立、实施和保持质量管理体系；b)向总经理报告质量管理体系的运行情况以及需要改进的方面；c)促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识；d)负责就质量管理体系相关事宜与相关方面的联络；e)组织编写和审核质量手册和程序文件，批准质量体系其他有关文件；f)协调和处理影响质量管理体系运行有关的问题；j)对各部门实现质量目标的情况实施监督和考评；h)负责内部审核的领导工作；i)任命内部审核组长。3技术质量部a)负责技术、质量文件和记录的管理；b)参与评审顾客有关产品的要求；c)编制工艺技术文件和生产作业指导书，并进行工艺纪律检查；d)负责产品标识方法的确定和检验过程中产品的状态标识；e) 负责材料/外协品/产品的检验及检验管理；f) 负责不合格品及改进方案的识别并参与评审和验证；g) 负责对监视和测量设备的正确使用/维护管理和组织送外检定；h) 负责归口管理数据分析；i)负责本部门适用文件和记录的管理；j)贯彻公司质量方针和质量目标，参与管理评审活动；k)负责本部门员工的培训和考核；l)负责本部门相关设施和环境的管理；m)参与质量管理体系其他相关过程的策划；n)接受公司对本部门相关工作的检查、审核和考评；o)负责本部门相关工作的分析和持续改进；p)负责对各部门实施纠正和预防措施的情况进行验证。4销售部a)识别顾客需求与期望，组织相关部门评审顾客有关产品的要求；b)负责与顾客进行联络沟通并收集和处理顾客意见；c)负责有关服务的策划和提供；d)负责顾客满意度的调查和分析；e)贯彻公司质量方针和质量目标，参与管理评审；f)负责本部门员工的培训和考核；j)负责本部门环境和相关设施的控制；h)接受公司对本部门相关工作的检查、审核和考评i)负责本部门相关工作的分析和持续改进。5生产部a)负责生产计划的制定和生产过程的组织协调及监督检查，确保生产过程处于受控状态；b)负责产品的标识和防护控制；c)负责生产环境和贮存环境的控制；d)负责生产设备和工装夹具的管理；e)参与评审顾客有关产品的要求；f)负责供方的调查、评价和选择；j)确保采购信息的完整和准确；h)负责一般采购物资和辅助采购物资的验证和检验；i)参与对采购不合格品、交付和使用后的不合格品的评审和处置；j)负责对供方信息数据分析.负责本部门适用文件和记录的控制；k)负责公司生产用监视和测量设备的正确使用维护；l)负责公司内不合格半成品和成品的处理；m)负责本部门适用文件和记录的控制；n)贯彻公司质量方针和质量目标，参与管理评审；o)负责本部门员工的培训和考核；p)参与质量管理体系及相关过程的策划；q)负责产品和生产过程的特性及趋势的有关数据分析；r)接受公司对本部门相关工作的检查、审核和考评；s)负责本部门有关工作的分析和持续改进。6办公室负责对公司文件和记录的归口管理和控制；负责对人力资源的归口管理和控制；负责对办公环境和办公设施的管理和控制；贯彻公司质量方针和质量目标，参与管理评审；负责本部门员工的培训和考核；参与质量管理体系及相关过程的策划； 负责产品和生产过程的特性及趋势的有关数据分析；接受公司对本部门相关工作的检查、审核和考评；负责本部门有关工作的分析和持续改进。7检验员a)掌握检验和试验设备的原理和使用方法；b)掌握检验用文件规定，做好产品符合性检验，正确填写检验记录；c)参与不合格品评审，做好不合格品的标识和隔离，避免误取误用；d)向相关部门和人员提出改进的建议；e)接受公司提供的相关业务培训；f)正确操作和维护检测设备。8内审员a)根据审核要求编制检查表；b)按审核计划完成审核任务；c)将审核发现形成书面资料，编制不合格报告，并整理归档保存与审核有关文件；d)支持配合审核组长工作，协助受审核方制定纠正措施，跟踪审核；e)参加公司组织的第二方审核。9内审组长a)组建审核组，选择审核成员；b)制定审核计划，准备工作文件，布置审核成员工作；c)主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；d)确认内审员审核发现和不合格报告；e)提交审核报告，向受审核方提出改进建议和要求；f)整理审核实施中形成的所有文件，并做好分发、归档工作。管理评审控制程序1 目的最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。以使质量管理体系保持正常有效的运行。2 范围 本程序适用于本公司管理评审活动的控制。 职责3.1总经理归口管理本程序。总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告。3.2管理者代表负责协助总经理组织管理评审活动。3.3办公室负责管理评审活动的策划并负责管理评审活动的具体事务工作。3.4各部门负责提供管理评审有关的输入资料，并改进管理评审所发现的问题。3.5各部门部长和内审员参加管理评审会议。 工作程序4.1 管理评审的依据管理评审的依据一方面是受益者的期望，其中最重要的是顾客的期望社会要求和国家法律法规的规定；并要考虑新技术的采用，质量概念的发展，市场战略，社会需求和环境条件等的变化；另一方面是ISO9001：2008标准要求、国家标准、行业标准要求等。4.2 管理评审时机和方式管理评审一般安排在内部质量体系审核之后或第三方认证审核和监督审核之前进行。管理评审一般采用会议评审方式进行。.3 管理评审的频次管理评审每年不少于一次，两次间隔不能超过12个月，遇有下列特殊情况时，可由总经理决定具体日期和内容进行追加管理评审。a)质量体系发生重大变化（如最高管理层组织机构重大调整）；b)发生重大质量事故或顾客有严重投诉；c)质量管理体系标准改变；d)第三方认证审核，监督审核前；e)其它重大情况。4.4 管理评审输入管理评审输入包括以下信息：a)第一、二、三方审核结果；b)顾客意见反馈；c)过程的业绩和产品的质量状况；d)纠正和预防措施的执行及效果状况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)可能影响质量管理体系的变更；g)改进的建议等。4.5 管理评审输出管理评审输出包括与以下方面有关的任何决定和措施。a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求。4.6 管理评审的实施4.6.1办公室根据管理评审时机或总经理指示，一般在预定管理评审前一周编制管理评审计划，报总经理批准后分发到参加管理评审的有关人员。4.6.2 各有关部门按管理评审计划要求，分别准备有关资料于管理评审前三天交技术质量部。，各部门准备资料（以管理评审计划的要求为准）。.6.3办公室根据管理评审计划要求，负责收集汇总有关管理评审所需资料，并进行必要的调查研究和分析情况后，可起草管理评审报告草案，可经总经理审阅修改后于管理评审前二天印发参加管理评审的有关人员研究。.6.4由总经理主持召开有关人员参加的管理评审会议，与会人员发表意见，由总经理作出决策和决定。.6.5管理者代表根据管理评审会议记录的内容，正式形成管理评审报告，经总经理批准后分发有关部门和有人员执行。（如果改进措施等内容较多时，可单独编制“纠正或预防措施单”作为管理评审报告的附件一起分发。）.7管理评审报告的执行和验证.7.1有关部门根据管理评审报告中有关决定制订措施计划并组织实施。纠正、预防措施按纠正与预防措施控制程序执行。.7.2办公室负责组织对各种措施计划实施进行跟踪验证，并做好记录。.8 管理评审记录4.8.1 参加管理评审会议的人员都必须签到。4.8.2管理者代表负责会议记录，记录重点发言内容及形成的决策和决定。4.8.3 管理评审所形成的各种文件、资料和记录由办公室妥善保管。 引用文件 文件名称文件编号文件控制程序SX/QP42301-2010记录控制程序SX/QP42401-2010纠正与预防措施控制程序SX/QP8501-2010 记 录 记录名称记录编号收集岗位保存部门保存期管理评审计划SX/QP560101文员办公室3年管理评审报告SX/QP560102文员办公室永久签到表SX/QP560103文员办公室3年不合格及纠正预防措施单SX/QP850101文员办公室3年工作总结无编号文员办公室3年资源管理1.公司总经理应及时确定并提供所需的资源，以：a)实施和改进质量管理体系的过程；b)以达到顾客满意。2.资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3.本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求特编制以下的程序文件： 标题 IS09001：2008条款人力资源控制程序 6.2设施控制程序 6.3环境控制程序 6.4人力资源控制程序1 目的 对公司员工规定相应的岗位任职要求，根据需要进行适当的转岗、培训、招聘等方式以满足员工能力要求，确保员工的工作质量和产品质量。2 范围 适用公司所有员工的培训、聘用等活动的控制和管理。3 职责3.1办公室归口管理本程序。负责组织编制岗位任职条件；负责编制公司培训计划并组织实施；负责上岗基础教育和公司规章制度培训；负责组织对公司级培训后的效果进行评价。3.2各部门负责本部门员工的岗位技能培训。3.3总经理负责批准岗位任职条件和培训计划。4 工作程序4.1 能力识别及确认4.1.1承担公司工作岗位的职员应是具有相应能力的，对其能力的判断应从教育、培训、技能和经历等方面综合考虑。4.1.2办公室组织相关部门编制岗位任职条件报总经理批准。此文件经批准后作为公司员工转岗、待岗、下岗,组织培训、招聘和员工上岗的主要依据。4.2 培训计划的编制及确定4.2.1 年度培训计划。每年底各部门提出培训要求上报办公室。办公室根据公司需求及次年度各部门培训需求，编制次培训计划，经总经理批准后下发各部门，并监督实施；4.2.2 培训项目实施计划。必须要时需求部门可编制培训项目实施计划，自批。4.2.3 各部门的送外培训计划，经总经理批准后实施。4.3 能力、意识和培训的识别、实施及实现4.3.1 应识别从事影响质量活动和其它工作的人员的能力及其要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制组织实施培训。4.3.2新员工培训 a)公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、公司政策、质量方针、质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、ISO9000标准基础知识等的培训。在员工进入公司一个月内，由办公室组织进行； b)部门基础教育：学习本部门各项规章制度，由所在部门负责人组织进行； c)岗位技能培训：学习各项作业指导书、工艺规程、检验规程、检验标准等，由所在岗位技术负责人组织进行； d)对新员工以上三方面的培训内容要进行书面和实际操作考核，合格者方可上岗，由办公室发上岗证。4.3.3在岗员工培训按培训计划，每年对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核,由办公室牵头组织，各有关部门参与实施进行。4.3.4特殊岗位员工培训 a)特殊工序员工培训：由所在岗位负责人培训，培训考核合格后才可上岗； b)需取得国家授权部门相应的培训合格上岗证； c）内审员应取得质量认证咨询机构培训合格颁发的上岗证。4.3.5技术人员培训各技术人员、质检员、采购员是提高产品质量的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由办公室组织培训或送外训，并取得相应上岗资格证。 4.3.6 转岗员工培训与本程序文件4.2.2 b）、c）、d)相同。4.3.7 通过培训、教育，使员工能意识到： a)公司产品和服务满足顾客和法律法规要求的重要性；b)违反这些要求所造成的严重后果；c)自己从事的活动与公司发展的相关性；d)增强参与质量管理的意识并以实际行动为实现质量目标做出贡献。4.3.8各部门组织的培训要填写培训实施记录，培训结束后将有关记录、试卷或实际操作考核记录保存好，年底交办公室存档；公司组织的培训由办公室填写培训实施记录并保存相关资料。4.4培训效果评价4.4.1对于每一次培训，应通过理论考核、操作考核、