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文档简介
COMPANY OPERATING PROCEDURE程序文件文件编号制订日期文件名称成品检验机可靠性控制程序版 本 号页 码第4页,共4页编制会签审核批准文件编制和修订情况序号制修订时间修订内容摘要版本号 制修订人1.目的: 规范成品检验流程,对成品质量进行有效控制,防范不合格产品流出厂外。2.适用范围: 适用于公司所有成品质量检验和可靠性控制。3.定义: 可靠性:产品在规定的条件下、在规定的时间内完成规定的功能的能力。4.职责和权限:4.1 品控部:负责编制成品检验作业指导文件及可靠性试验规范,对成品实施质量控制,并组织对检验中发现问题的处理。4.2 生产部:负责组织成品的自检、互检、送检,对成品质量问题采取改进措施。4.3 研发部:参与品质异常的分析处理。5.工作流程图: (参见附件1)6.工作程序和内容:6.1检验程序6.1.1检验划分6.1.1.1试产产品:品控部依据研发部提供的产品技术规范和参照相关法律法规要求编制试产后成品检验规范,明确检测项目、检测方法、检验器具及判别标准等。检验项目涵盖功能、安全、可靠性实验等。6.1.1.2量产产品:品保部依据产品技术规范要求和参照相关法律法规要求编制成品检验规范,明确检测项目、检测方法、检验器具及判别标准等,检验项目须涵盖产品的主要功能、安全、可靠性实验等。6.2检验要求:6.2.1检验和试验所有的仪器、设备必须在规定的有效期内,并标有合格标识。检验员在进行检验和试验之前,应做好仪器设备的运行检查,判定在校准周期内的检验和试验仪器设备的功能是否正常。6.2.2生产部在成品自检合格包装后,将成品放在生产部成品待检区,在当天内填写送检单送品控部QA检验。QA检验员依据成品检验规范对成品外观、功能进行抽样检验,并核对装箱清单是否符合要求。产品经检验合格,QA检验员在送检单上签字,并完成成品检验报告。检验合格后发放产品“合格证”,封箱后在产品外箱上盖“QA PASS”章。生产部开具成品入库单,检验员应在入库单上签字后,生产部将产品交仓库办理入库。检验不合格开具异常联络单交生产部进行原因分析和提出整改措施。并按不合格品控制程序执行。6.2.3相关检验记录按质量记录检验管理程序执行。6.3成品放行确认成品只有经最终检验合格,经品控部经理签字认可后才能放行。具体依据产品放行管理程序执行。6.4成品品质异常处理6.4.1成品检验不合格,QA检验人员应对不合格的成品予以标识,并开具异常联络单交生产部进行原因分析。判定的不合格品按不合格品控制程序执行。6.5可靠性试验6.5.1成品的可靠性试验,每年进行一次。如有特殊需要,根据情况特殊处理。6.5.2可靠性试验抽样时,需抽取经检验合格的成品进行试验。6.6 数据统计分析品保部每周对成品检验情况进行统计,并将统计结果以周例会的方式进行汇报,并对问题进行跟踪验证。6.7记录及保存检验员应按工作程序逐项填写检验记录数据要求真实、准确、完整、清晰。所有检验记录均由质量部按质量记录管制程序进行保存。7.相关文件:7.1不合格品控制程序 7.2记录控制程序7.3产品放行管理程序8.相关记录:8.1送检单8.2成品入库单8.3异常联络单8.4成品检验报告9.附件:9.1附件1:成品检验及了靠性控制流程图附件1:成品检验及了靠性控制流程图序号作业流程责任部门相关表单重点说明1234 成品检验和 可靠性试验品质异常处理数据分析记录填写和保存生产部品控部品控部相关部门品控部送检单成品检验报告异常联络单纠正和预防措施单*品控部应编制成品检验规范,明确检测项目、检测方法、检验器具及判别标准等。*成品检验发现异常时,检验员开具异常联络单交生产部主管分析、确认。*
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