丽珠医药重点工程技术研究开发中心拥有各类先进的分析测试仪器及制剂研究设备.doc

丽珠医药重点工程技术研究开发中心拥有各类先进的分析测试仪器及制剂研究设备、化学合成研究设备60多台（套）。中心除了拥有多年从事新药研究开发、在德、美留学的，和长期从事医药情报工作、在世界最大药厂任高级顾问多年的专家教授，以及在英、日、美、澳等国留学回国、精通各种专业技术人才和国内各大医、药科大学毕业并具有实践经验的精英外；还拥有国内各医药领域集科研、生产和临床为一体的专家网络系统作为新产品或项目评估、市场评估的强大后盾。中心下设制剂研究室、合成研究室、生物制药室、微生态研究室、质量研究室、中药研究室、信息咨询室及临床监察室等专业科室。中心的主要目标是通过自主研发与合同研究相结合的方式，加速科研成果产业化和市场化，并逐步增加自主知识产权的创新产品的比重。成果名称苦味掩盖技术；分散片工程化技术；栓剂工程化技术；不稳定药物制粒技术等。重大技术突破与改进项目在组建期间，中心共承担并完成了阿莫西林干糖浆工艺改进、痛经栓试制设产、前列安栓工艺改进、阿奇霉素分散片和罗红霉素分散片试制投产等重大工艺研究课题，采用苦味掩盖技术、分散片工程化技术、栓剂工程化技术、不稳定药物制粒技术解决了品种投产问题，保证品种的顺利投产。原料多沙唑嗪转让浙江东港，协助企业原料顺利中放试产，产品质量达到优级品。中心今后的发展方向在技术成果转化效益及对行业发展的作用方面，中心将继续发挥其工程化研究开发方面优势，开发技术创新项目并保证科研成果顺利转化，立足服务丽珠的同时面向医药行业，带动广东医药产业不断向前发展，创造良好的经济效益和社会效益。通过深化研究，努力在创新药物、制剂技术、中药和生物制药等工程化技术形成几个特色，发挥其技术领域的示范带头作用，以综合实力和技术水平推动行业进步。广东省生物化学制药工程技术开发中心 作者:仪器共享平台 发布:2005-9-23 浏览量:2318工程中心名称：广东省生物化学制药工程技术开发中心技术领域：医药卫生依托单位名称：珠海经济特区生物化学制药厂办公电话/传真信地址：珠海市金湾区金海岸邮政编码：519041企业网址：项目名称复方西地那非含片；注射用丹红；注射用血塞通等。中心今后的发展方向中心的依托单位珠海经济特区生物化学制药厂已在金湾区购地120亩，建造了22000平方米的花园式新厂房，生产设施先进，已有片剂、胶囊、颗粒、粉针、冻干剂等七个剂型通过了国家GMP认证，软件、硬件一流，建造了一个大型的现代化生产平台，生产规模超过10亿元。未来几年中，中心计划在以下几个方面寻求大的发展1. 开发有自主知识产权的产品，以发明专利为目标，以授权专利的法律手段加强对新产品知识产权的保护。2. 加强基因工程、生物工程类药品的研究，提高产品的技术含量，保持与世界先进水平同步发展。3. 加强中药类产品的研发，主要是采用最新的先进制药技术，改进传统中药的制剂技术，将国宝发扬光大，提高中药档次，提高中药的竞争能力，参与国际市场竞争。辽宁省中药现代化工程技术中心成立于2002年12月，是由辽宁省科技厅资助，辽宁中医药大学以房产、设备、仪器和项目匹配，以辽宁中医药大学药学院为实施主体的现代中药新药研发及其相关新技术以及中药质量标准的研究基地和技术平台。属辽宁省科技厅投资的重大科技专项，项目总负责人为康廷国教授。“中心”于2006年8月从沈阳迁至大连双D港的生物医药研发中心，“中心”目前有工程研究技术人员总数16人。其中高级职称7人，中级职称9人。另外每年招收硕士研究生10-15人，博士研究生4人，博士后人员2名。中心构建5个研究室：中药原料药研究室、中药制剂研究室、中药质量分析研究室、中药药理研究室和对外协作与信息研究室。其中中药原料药研究室和中药制剂研究室是在辽宁省中药新药研制开发中心的基础上建成的，主要负责中药新药的制备工艺、标准品富集、提取分离和制剂新技术研究与开发。中药质量分析研究室也是国家中医药管理局科研III级实验室，中药药理研究室也是国家中医药管理局科研II级实验室。中心目前具有特色的技术平台六项，包括1)中药材基原鉴定技术平台，主要仪器有：高级显微摄影系统、PCR仪、酶标仪、超低温冰箱、冰冻切片机等。2)中药HPLC指纹图谱、定性定量分析及炮制工艺配套技术平台，主要仪器有：日本岛津LC-10A HPLC（3台），Agilent1100 HPLC（7台），分别配DAD检测器、蒸发光检测器、荧光检测器、紫外检测器；薄层扫描仪；自记式分光光度计、荧光分光光度计、SP-2000气相色谱仪。3)化学成分分离、鉴定、分析技术平台，主要仪器有：冰冻干燥机，中、低压柱，制备型高效液相色谱仪，傅立叶变换红外光谱仪，紫外分光光度仪，Agilent LC-TOF-MS等。4)中药动物药电泳分析技术平台，主要仪器有：凝胶电泳仪，Agilent1100高效毛细管电泳仪（可与质谱仪联用）等。5)活性测试技术平台，主要仪器有：高速冷冻离心机、微生物发光仪、动物自发活动仪、流式细胞仪、生物显微镜、加能GIS凝胶成像系统等。6)无机元素分析测试平台，主要仪器有：原子吸收、ICP-MS等世界一流设备。 “中心”目前承担国家“十一五”支撑计划、“十一五”新药创制和国家自然科学基金等省部级以上课题8项，申请专利2项，获得专利2项，获得辽宁省科技进步奖二等奖2项。与企业合作完成20余项新药研发工作，为企业提供技术服务近百项，目前研制的国家级一类新药注射剂新药已经取得突破性进展，即将完成临床前研究所有资料。辽宁省药物制剂技术工程技术研究中心是经辽宁省科技厅和辽宁省财政厅批准建设的工程技术中心。本中心依托沈阳药科大学，并且有东北制药集团东北制药总厂等国内知名制药企业参加。沈阳药科大学自2003年起就组建了药物制剂工程技术研究中心，2005年3月获得省科技厅和省财政厅的批准组建。“中心”实行管理委员会领导下的主任负责制，沈阳药科大学校长吴春福教授任管理委员会主任。目前中心拥有比较完备的科研队伍，“中心”现有20名教授和副教授级专家，还有若干工程技术人员和技术工人。有一批学科带头人为“中心”提供强大的技术支持，“中心”重视研究队伍建设和人才的培养。近两年来培养了50名硕士生和博士生。现有的实验设备包括液-质联用（LC-MS）1台、高效液相色谱仪12台、气相色谱仪、差热分析仪、包衣制粒机、挤压滚圆机、一步制粒机等总价值700多万元的仪器设备。自行研制了离子导入仪、片剂的压力测定仪、固体粉末润湿性测定仪等设备。中心在建设的有一个中试实验室约500平方米，预计投资额会达到300万元。在科研项目的投入方面，投入研究开发经费约300万元。中心专门从事药物制剂的研究开发、并且着重探索将“中心” 和沈阳药科大学的技术成果产业化转化。“中心”承担和参加的国家“十五”重大专项达到了10项，均得到了很好的完成。并且完成了多项省、市和重点科技项目及多项与企业的合作项目。重点发展领域和发展方向： 药物新剂型设计：研究脑靶向脂质体、热敏脂质体、长循环脂质体等处于国际相关领域前沿。透皮吸收、纳米制剂、渗透泵控释、粘膜给药等方面研究将推动我国药物新剂型的发展。制剂技术及工程化：粉体学物性研究、压缩成型性研究、生物技术药品口服给药等在处于国内领先地位，在国内率先采用球晶造粒技术制备难溶性药物缓释/速释微丸，在固体分散技术、喷雾干燥微囊化、离心造粒技术、挤出滚圆造粒技术等方面的研究。 生物药剂学与药动学：采用具有世界先进水平的仪器及方法，研究药物特别是手性药物在人体内的经时过程，科学地评价药物的生物利用度和生物有效性等问题，现在又开始采用先进的生物技术开展了药物跨膜吸收及转运研究，及时准确地跟踪国际药剂学研究前沿。 中药制剂现代化研究：遵循中医药基本理论并采用现代科技手段，较早开展了高效、速效、长中药制剂的研究和探索，在我国此方面研究上占有较为重要的学术地位。 药用高分子材料：研制了预胶化淀粉、泊洛沙姆、羟丙基环糊精、羟丙纤维素酞酸酯、pH敏感水凝胶等，成为国内药用辅料研究与开发为数不多的主要单位。学术带头人：（个人简历、主要成果等）吴春福： 教授，博士，博士生导师，沈阳药科大学校长。“中心”领导小组成员，“中心”的法人。主要研究方向为中枢神经递质代谢与药物的相互作用、成瘾性药物作用机理及防治、中药及环境激素的分子毒理学、中药复方的证治药理学等。中草药副主任编委、中国药师副主任编委、药学教育副主编、中国药理学通报编委、中国中药杂志编委、国外医学-老年医学分册编委、家庭用药编委、世界科学技术-中药现代化杂志编委、沈阳药科大学学报主编等。出版专著8部。发表论文被SCI收录35篇。中心主任：何仲贵，男，1965年生，教授、博士生导师、博士。获辽宁省科技进步三等奖3项、沈阳市科技进步二等奖一项。共获得新药证书5项，申请了国家发明专利10项，还主（参）编（译）了9部著作，发表论文87篇（SCI收录19篇）。目前的学术兼职有Asian Journal of Pharmacetutical Sciences、中国药剂学杂志（网络版）的编委。主要研究成果：（“十五”时期）本中心共承担的项目有20项，其中纵向课题有18项：（国家级12项，省级3项，市级2项）；横向课题143项。获得国家新药证书8个，签定合同30项，申请专利20多项。承担并完成的重要课题有国家“十五”科技攻关项目“中药速效、长效控释剂型的研究”， “纳米药物新剂型的研究与产业化中药莪术油脂质纳米分散给药系统的研究与开发”，“通栓救心脉冲缓释制剂的研究”，“中药制剂防潮技术和辅料的应用研究”；“苦参素渗透泵控释片及关键辅料醋酸纤维素的研究”等一批国家重点课题，项目资金总额1500万元：纵向400万元；横向1000万元。完成的科研项目所产生的经济效益超过了1亿元。 申请专利的情况1. 苦参素渗透泵型控释制剂及其制备方法 03133854.2、 青藤碱渗透泵型控释制剂及其制备方法 01138779. 3、银杏叶提取物自乳化软胶囊及其制备方法 03133575. 6 4、葛根黄酮自微乳化软胶囊及其制备方法 03133574. 8。5、含HPCD的桂利嗪粉针剂和其固体制剂及其制备方法 03133806. 2。 6、以HPCD作增溶剂及稳定剂的美洛昔康液体制剂及其制备方法 03110802. 4。7、固定剂量抗结核药物复方制剂及其制备方法 200310104993. 98、中药丹参有效部位及其缓释制剂与医药用途和制备方法 01138710.6 9、一种高稳定性抗白内障药物一种高稳定性抗白内障药物02132849.810、热敏长循环脂质体制剂02133209.611、提高亮菌甲素水溶性的组方及其制剂02144851.512、己酮可可碱控释片03109946.713、罗红霉素缓释制剂02144614.814、盐酸氨溴甲烷索渗透泵型控释制剂及其制备方法02144634.215、葫芦素脂质体组方及其制剂02144633.416苦参素与磷脂的组合制剂及其制备方法02155644.x17、葫芦素环糊精包合物及其制剂02153647.318、尼莫地平脂质纳米粒组合物及其制备方法02144961.919、含羟丙基-环糊精的盐酸氨溴索注射剂及其制备方法02156916.920、液相中制备液体油性药物的高包油型固体微丸及其制备方法02158898.821、中药生物碱类脂质体及其制剂02158899.622、蜂毒的可生物降解微球注射剂及其制备方法03110871.723、盐酸尼卡地平控释制剂03110949.724、尼索地平双层渗透泵控释片03110966.725、一种多肽蛋白质类口服纳米粒制剂03110974.826、一种含有薏苡仁油及鸦胆子油复合纳米乳剂的制备工艺及配方03111312.527、一种制备脂质体的新方法03111470.928、灯盏花素脂质体及其制备方法03111469.529、中药复方附子理中缓控释制剂及其制备方法03111644.230、难溶性药物透皮吸收制剂及其制备工艺 03111657.431、罗红霉素缓释制剂及其制备方法03111656.632、一种含茶碱和沙丁胺醇活性组分的口服复方缓释制剂及制备工艺03111643.433、一种含有利巴韦林和新鱼腥草素钠的复方制剂及其制备方法03111681.734、甲磺酸多沙唑嗪缓释制剂03133367.235、口服给药后能控制释放有效成份的复方片及其制备方法03133386.936、灯盏花素双层渗透泵控释片制剂03133897.6主持或承担科技部“十五”重大项目情况序号课 题 名 称计划类别1通栓救心脉冲控释胶囊的研制重大科技专项2中药复方速效、长效口服剂型技术与开发科技攻关3纳米药物制剂产业化科技攻关4中药制剂防潮材料和技术的应用研究重大专项平台技术5苦参素渗透泵控释片及关键辅料醋酸纤维素的研究科技攻关6难溶性药物渗透泵控释片的研究科技攻关7罗红霉素缓释微丸的研究科技攻关8银杏叶自微乳化软胶囊及关键辅料中链三酸甘油酯的研究科技攻关9盐酸青藤碱渗透泵控释片的研究科技攻关10意苡仁油注射用脂质纳米粒的研究科技攻关11抗癌药去甲斑蝥素薏苡芢油注射用复合纳米乳的研究重大科技专项12中药抗癌药百多宁注射乳剂的研究重大科技专项主要研究仪器设备：序号设备名称单价（元）生产厂家启用时间目前状况1超声波清洗机3780.00昆山市超声仪器有限公司2002.06正常2水浴恒温震荡器4960.00国华电器有限公司2002.11正常3喷雾干燥机131496.12日本2003.03正常4高速离心机8000.00北京医用离心机厂2003.05正常5液质联用仪842288.69美国Waters2003.09正常6冷冻干燥器17400.00中国2003.09正常7纯水蒸馏器30000.00上海亚荣生化仪器厂2003.12正常8微粒粒度检测仪310954.21美国NICOMP.380 ZLS2004.03正常9高剪切乳化机4800.00中国2003.10正常10电子分析天平（6台）12850.00沈阳杰龙仪器有限公司2004.04正常11液相色谱仪（8台）932452.32日立2004.03正常12蒸发光散射检测器100000.00美国奥泰科技（中国）有限公司2004.11正常13JASCO高效液相色谱仪80000.00日本JASCO公司2002.04正常14气相色谱仪55000.00温岭福立分析仪器有限公司2002.02正常15药物溶出仪12000.00上海黄海药检仪器厂2003.05正常16数显式电热恒温干燥箱5000.00上海阳光试验仪器有限公司2002.05正常17真空干燥箱10000.00天津市泰斯特仪器有限公司2004.02正常18药物稳定性检查仪30000.00天津药典标准仪器厂2003.05正常19单冲压片机10000.00上海天凡药机制药厂2004.06正常20离心式制丸机60000.00温州市制药设备厂2004.07正常21包衣机3000.00中国2004.04正常22组织分散器7600.00中国2004.05正常23紫外扫描仪10000.00日力2002.09正常24紫外可见分光光度计8000.00上海光谱2003.09正常25包衣造粒机20000.00中国运载火箭技术研究院十五所2003.08正常26沸腾制粒器15000.00上海信谊制药设备公司2003.12正常27快速搅拌机8000.00上海市实验仪器厂2004.01正常28微粒球磨机5000.00天津市电工专用设备厂2001.05正常29旋转式压片机80000.00山东医疗器械厂2000.09正常30片剂成形受力分析沈阳药科大学正常31冲压力记录仪沈阳市理化仪器厂正常32高速匀质机160000.00Niro.Soavi S.P.A2003.09正常33高速分散均质机8000.00上海标本模型厂2003.06正常辽宁省创新药物设计与评价重点实验室机构名称辽宁省创新药物设计与评价重点实验室隶属单位沈阳药科大学所属行业医药联系人王鸥联系电话23986081邮箱邮编110016通信地址沈阳市文化路103号，沈阳药科大学科研处研究机构介绍：（建立时间、机构性质、人员情况、资产、研究方向等）“辽宁省创新药物研究与设计重点实验室”成立于2004年5月，依托单位为沈阳药科大学，主管部门为辽宁省教育厅，2005年7月该实验室成为省部共建教育部重点实验室。该重点实验室的研究及常务办公机构设在沈阳药科大学，目前实验室设有“合成药物研究室”、“天然药物研究室”、“分析测试中心”、“计算机辅助药物设计研究室”、 “药学文献与情报研究室”、等5个专业研究室。另设管理委员会和学术委员会两个办公机构，其中学术委员会由来自国内多家单位的在该领域内的权威专家组成。目前实验室共有固定研究人员49人(中国工程院院士1人,教授20人，其中博士生导师16人，具有博士学位者24人)。客座研究人员10人，管理人员5人。该实验室目前形成了以姚新生院士领衔，程卯生、吴立军等教授为核心，并由众多年富力强，综合能力出众的教授、副教授、讲师组成的创新药物研究群体，在创新药物研究，人才培养等方面处于国内同学科的领先地位，部分研究工作达到了国际先进水平，在国内外有较大的学术影响力。自实验室创立以来，已投入建设资金累计达1000余万元，目前实验室有科研用房5000平方米，拥具有较先进和完备的实验仪器、设备，其中包括各类型的反应仪器、OZ计算机工作站，化学信息系统，制备型和分析型高效液相仪（HPLC）、40多台，高速逆流分离仪（HSCCC）、中压柱层析系统以及超导核磁共振仪（300MHz）、GC-MS、LC-MS等现代化的高精度仪器。该实验室自成立以来积极围绕着国家创新药物研究的战略和国际新药研发的前沿，紧密结合地方经济建设的需要确立了自己的研究方向为：针对重大疾病的创新药物研究；天然活性物质的全合成及其结构改造研究；组合化学和绿色化学在新药研究中的应用研究； 化合物库的建立与发展和化学信息学研究； 非专利药物合成工艺的产业化研究。学术带头人：（个人简历、主要成果等）程卯生 教授，男，1964年出生。1988年7月毕业于沈阳药科大学，获硕士学位，同年留校任教。1995年赴美国加州大学旧金山分校药学院进修两年，2001年获得博士学位，现任沈阳药科大学教授、博士生导师、校长助理兼制药工程学院院长，兼任国家新药评审专家、中国药物化学杂志执行主编及中国医药工业杂志等多部杂志编委。先后承担国家资助项目10余个。完成法莫替丁，奥美拉唑和泮托拉唑三个二类新药，获新药证书六个，发表论文40余篇，SCI收载6篇。 1998年泮托拉唑钠及片剂的研制获沈阳市科技进步一等奖，2000年获辽宁省医药科技进步一等奖、辽宁省政府科技进步三等奖。为此，他本人也获得了相应的荣誉 1998年获得辽宁省青年科技奖一等奖，他是全省唯一获此殊荣的医药工作者。2000年获国家教育部优秀青年教师奖，2001年获得沈阳市教育系统优秀“岗位标兵”称号。主要研究成果：（“十五”时期）1. 托拉唑原料及其制剂的研究该项目获得1998年沈阳市科学技术进步二等奖，2000年辽宁省医药科技进步一等奖和2000年辽宁省科技进步三等奖。该项目1998年被列入沈阳市科委“特别快车”计划和地方级火炬计划，1999年被列入国家科技部国家级火炬计划。2、盐酸特拉唑嗪原料药与片剂的研制盐酸特拉唑嗪是新型的降压药，完成该项目的临床前药效、药理学试验，原料及制剂的稳定性试验，原料药及制剂质量标准制订和合成工艺研究，临床试验以及中式和工业生产等。该项目2002年获得了沈阳市科技进步二等奖。3、盐酸丙哌维林原料药与片剂的研制与开发盐酸丙哌维林是新型尿频及尿失禁治疗的国家二类新药，该项目于2000年获得国家二类新药证书和准字号生产批准文件，目前在国内由石家庄市华新制药厂独家生产，并于2002年获沈阳市科技进步二等获。4、多索茶碱原料药与片剂的研制与开发多索茶碱为新型哮喘治疗药物，采用自行设计的比国外报道的更简捷的工艺合成本品，该项目于1998年获国家新药证书，于1997年获得中国发明专利一项，并于2003年获沈阳市科学技术成果奖。目前已在黑龙江福和华星制药有限公司生产。5、一类新药2受体兴奋SPFF的开发SPFF是我们采用Me-too方法设计合成的新化合物，与现有2受体兴奋剂具有不同的化学结构，目前世界上尚无此类化合物具有兴奋2受体作用的报道。一九九九年该项目被列为国家重点科技攻关计划项目，同年还被列为教育部优秀青年教师奖励基金项目,2002年列为国家863项目。目前，沈阳药科大学与锦州九泰药业有限公司就此项目的共同开发达成合作协议，已经完成临床前研究工作，批准进行临床研究，该项目获得2002年辽宁省产学研联合工作十周年优秀项目奖。6、西洋参活性成分的化学、药理创新研究及其制剂（产品）的开发应用该项研究成果是对国内外四十余年来对西洋参进行化学成分、药理作用及其机制研究和从西洋参中寻找新的有效物质及其制备方法的重大突破，并在开发应用中创造了很大的经济和社会效益。该项研究成果在国内外发表了40余篇论文，申请了4项专利，培养了3名博士和3名硕士研