混凝土程序文件

1 威海灌能建材有限公司试验室质量体系 程序文件 文件编号 2012 774 号 2012 年 04 月 01 日发布 2012 年 05 月 01 实施 威海灌能建材有限公司试验室发布 2 威海灌能建材有限公司试验室 程序文件 标 题 程序文件 编 号 2012 774 号 版 号 第一版 页 数 73 生效日期 2012 05 01 编制 日期 审核 日期 批准 日期 3 程序文件目录程序文件目录 序号序号程序文件名称程序文件名称文件编号文件编号页码页码 1保证公正性和诚实性程序2012 774 014 5 2保护委托方机密及所有权工作程 序 2012 774 02 6 8 3文件资料控制程序 2012 774 03 9 11 4要求 标书和合同的评审 2012 774 04 12 13 5服务和供应品管理程序2012 774 0514 15 6申诉和投诉的处理程序2012 774 0616 18 7检测工作程序2012 774 0719 20 8预防措施程序2012 774 0821 22 9纠正措施程序2012 774 0923 24 10记录的控制程序2012 774 1025 27 11档案管理程序2012 774 1128 29 12质量体系内部审核程序2012 774 1230 32 13质量体系管理评审程序2012 774 1333 35 14人员培训和考核程序2012 774 1436 37 15设施与环境管理程序2012 774 1538 39 16检测室内务管理程序2012 774 1640 41 17检验方法及方法的确认程序2012 774 1742 43 18开展新项目评审程序2012 774 1844 46 19测量不确定度程序2012 774 1947 48 20数据控制与保护程序2012 774 2049 50 21检测仪器设备管理程序2012 774 2151 53 22仪器设备运行中检查程序2012 774 2254 23实现量值可溯源程序2012 774 2355 56 24标准物质的管理程序2012 774 2457 25出现偏离规定时采取反馈和纠正程 序2012 774 2558 59 26样品的抽取与管理程序2012 774 2660 62 27确保检测结果质量控制程序2012 774 2763 28检验报告的编制和管理程序2012 774 2864 66 29试验室间比对与能力验证程序2012 774 2967 68 30 样品检测委托单 2012 774K 3069 31 借阅档案登记薄 2012 774K 3170 32档案销毁登记表2012 774K 3271 33 仪器设备购置申请表 2012 774K 3372 34 年度仪器设备周期检定计划表 2012 774K 3473 4 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 01 第一版 第 1 次修订 保证公正性和诚实性程序 共 2 页 第 4 5 页 1 1 目的目的 不降低试验室检测能力保证检测的公正性和诚实性 2 2 范围范围 适用于试验室的检测工作 3 3 职责职责 3 1试验室主任应把 公正性和诚实性 作为试验室进行检测工作的最高行为准 则 3 2 试验室的检测人员应以出具数据准确可靠作为测试工作的出发点和落脚点 3 3 试验室技术负责人应认真核对原始记录 并经常检查和督促检测人员出据 数据的真实性和有效性 3 4 试验室质量负责人 认真检查质量手册的执行情况 3 5 试验室设备管理员应保证所有在用的检测设备符合计量检定要求 保证数 据的可测量溯源性 4 4 工作程序工作程序 4 1 质量负责人组织学习质量手册 并认真学习贯彻质量方针 4 2 试验样品的标识 流转 保存符合规范 不发生损坏 变质 丢失 混淆 5 4 3 检测人员要及时准确试验 对出据的试验数据负责任 如遇异常 主动将 检测过程中的延误和主要偏离通知试验室主任并通知给客户 4 4 设备管理人员要对设备定期申请检定校核 保证数据的可溯源性 4 5 保护客户机密信息和所有权 包括样品 检测结果 相关技术 资料存储 传输各环节 都不发生泄密 失密事件 5 5 相关文件相关文件 5 1 2012 774 26 样品的抽取与管理程序 5 2 2012 774 28 检测报告的编制与管理程序 5 3 2012 774 23 实现量值可溯源程序 6 6 质量记录质量记录 6 1 各种检测原始记录 6 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 02 第一版 第 1 次修订 保护委托方机密及所有权工作程序 共 2 页 第 6 8 页 1 1 目的目的 对委托方的机密信息及所有权进行保护 保证委托方的机密信息及所有权 不被泄露和侵犯 维护试验室的公正形象和保护委托方的合法权益 特制定本 程序 2 2 适用范围适用范围 适用于试验室工作人员接触委托方的机密信息和所有权时的一切检测活动 3 3 引用文件引用文件 产品质量检验机构计量认证 审查认可 验收 评审准则 GB T15481 2000 4 4 职责职责 4 1 试验室工作人员有保护委托方机密信息和所有权的责任 4 2质量负责人对试验室人员执行本规定进行监督管理 对违规行为进行登记 调查 处理 4 3 试验室主任审批违规处理意见 5 5 工作程序工作程序 5 1 委托方机密信息和所有权的范围 7 5 1 1 委托方的产品专利 产品技术资料和委托方要求保护的机密信息及其样 品信息和检测结果 5 2 全体员工必须遵守下列保密规定 5 2 1 接触委托方机密信息和所有权的有关工作人员应学习有关的法律 法规 和试验室的相关规定 明确保密的内容和范围 5 2 2 接触委托方机密信息的人员 不得向他人泄露委托方的机密信息 5 2 3 不直接参加有关检测工作的人员 因工作需要接触委托方机密信息时 需经质量负责人批准 5 2 4 委托方的机密信息由质量负责人指定专人保管 并做好加密措施 确保 其不被非授权者调阅 5 2 5 试验室相关工作人员不得利用被检产品的机密信息进行有关的品开发和 技术咨询等活动 5 3 保密规定执行情况检查和违规调查处理 5 3 1 质量负责人对试验室人员执行本规定情况进行检查 发现违规行为及时 进行登记 调查 提出处理意见 报试验室主任批准 6 6 相关的体系文件相关的体系文件 6 1 2012 774 26 样品的抽取与管理程序 7 7 质量记录质量记录 7 1 2012 774 30 违规调查处理记录表 8 违规调查处理记录表违规调查处理记录表 违规部门 人 违规事实及后果记录 室主任 日期 违规事实处理意见 室主任 日期 质量负责人 日期 处理结果 质量负责人 日期 9 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 03 第一版 第 1 次修订 文件资料控制程序 共 3 页 第 9 11 页 1 1 目的目的 对与质量体系有关的文件及技术性资料进行控制 确保受控文件版本的 现行 有效 2 2 适用范围适用范围 适用于质量体系有关的文件和检测资料的控制 包括适当范围的外来文件 3 3 职责职责 3 1 质量负责人负责组织 质量手册 及程序文件的编制 会审 更改 3 2 技术负责人负责作业指导书的编制 更改 3 3 资料管理员负责对 质量手册 程序文件 作业指导书等质量体系文 件进行编制指导 并进行登记 编号 标识 发放 回收 作废等的日常管理 3 4 试验室主任负责文件的批准发布 4 4 工作程序工作程序 4 1 分类 4 1 1 按文件内容分 10 a 质量体系文件 包括质量手册 程序文件 作业指导书 质量记录 规章制 度 b 技术性文件 包括检测方法标准 与检测有关的杂志 书 报刊 c 管理性文件 包括人员 仪器设备档案 上行下发文件 法律法规文件等 4 1 2 按受控类型分 a 受控文件 由资料管理员负责在文件上加盖 受控 章 b 非受控文件 4 1 3 按是否有效分 a 有效版本 b 作废版本 由资料管理员加盖 作废 章 4 2 编号 4 2 1 所有质量体系文件的编号按 质量体系文件编号规定 执行 4 2 2 其他文件由资料管理员按文件内容的类别编号 4 3 文件的编制原则与要求 4 3 1 质量手册 的编制应符合 计量认证 审查认可 验收 评审准则 的要求 4 3 2 程序文件的编写按 程序文件编写要求 执行 4 3 3 作业指导书与质量记录的编制格式按 质量体系文件编号规定 进行 4 3 4 质量记录的编制应能满足 质量手册 程序文件 作业指导书的要 求 4 3 5 文件中所使用的符号 代号应统一 4 3 6 文件的文字表达应准确 简明 层次清晰 通俗易懂 11 4 5 批准 试验室主任负责文件的批准发布 4 6 发放 质量负责人负责文件的发放 对受控文件的发放要严格遵守下述规定 a 按要求发给试验室相关人员 b 有发放记录 接收人应在记录上签字 4 7 1 资料管理员负责将文件资料按类别存放 4 7 2 有保密要求的文件 持有人要遵守保密规定 4 8 借阅 4 8 1 试验室人员借阅文件资料时应在资料管理员处办理借阅手续 4 8 2 检验报告等档案资料的借阅 复印按 质量检测报告控制程序 相关 规定执行 4 8 3 试验室以外人员借阅需经试验室主任批准后办理 4 9 换版与作废 4 9 1 文件经重大修改或经多次修改 质量负责人应重新再版 4 9 2 技术负责人每年至少组织一次检测标准有效性的审核 经审核已过期效 的标准应及时更换 4 9 3 资料管理员根据发放登记 给持有人更换新版 原版文件收回 盖 作废 章存放于质量文件档案作废文件类 4 9 4 资料管理员负责在旧标准失效前 将新标准发放给相关人员 5 5 相关的体系文件相关的体系文件 5 1 2012 774 02 保护委托方机密及所有权工作程序 5 2 2012 774 28 检测报告的编制与管理程序 12 5 3 2012 774 11 档案管理程序 6 6 质量记录质量记录 6 1 2012 774 01 质量体系文件一览表 6 2 2012 774 02 受控文件目录 6 3 2012 774 03 受控文件发放签收登记表 6 4 2012 774 04 档案借阅登记 6 5 2012 774 04 销毁档案登记 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 04 第一版 第 1 次修订 要求标书和合同的评审程序 共 2 页 第 12 13 页 1 1 目的目的 通过对要求 标书和合同的评审 选择适当的检测方法 提供正确的检测 报告 满足客户的要求 2 2 适用范围适用范围 适用于试验室对客户的要求 标书和合同的评审 3 3 职责职责 3 1 技术负责人负责常规检测项目合同的评审 3 2 试验室主任负责重要检测项目的同评审 3 3 技术管理层负责重要检测项目和专项技术合同评审 3 4 公司采购部下达的临时检测任务以相关文件 传真 电话记录 经技术 负责人确认 等方式代替合同评审 4 4 工作程序工作程序 4 l 常规检测项目的受理与合同评审 技术负责人根据客户委托要求 并与 客户充分沟通 明确其要求后 填写试验委托单 经双方确认后一式两份 一 13 份交客户 一份由资料管理员登记留存 4 2 重要检测项目的受理与合同评审 试验室主任根据客户的重大或某些特殊 技术要求 结合中心的能力和资源 通过与客户充分协商一致后 编制专项技 术合同书及工作方案 必要时进行现场调查和相关评审会议研究后编制 重要 检测项目的合同书 经双方确认后一式两份 一份交客户 一份由资料管理员 登记留存 4 3 公司采购部临时下达的检测任务 根据下达的文件 电话通知记录 经技术负责人确认后 交相关检测人员按要求执行 4 44 4 合同评审内容 4 4 1 合同是否符合相关的法律法规的要求 采用的标准 规范是否适合 4 4 2 检验的方法是否适合 4 4 3 经费核算是否全面并符合收费标准和财务制度 4 4 4 人力 技术等是否配置得当和充足 4 4 5 时间要求能否满足 4 54 5 合同的维护和管理 4 5 1 合同某些条款在开始工作后需要修改 由原评审人重新评审并予以记录 修改后 应将更改情况及时告之所有相关人员 以便按修改后的要求开展工作 4 5 2 对合同的任何偏离均应通知客户 4 5 3 试验室主任经常检查合同及合同执行情况 维持合同的现行有效 并留 存包括重大变化评审记录和执行合同期间有关客户要求或就工作结果与客户讨 论的记录 5 5 支持性文件支持性文件 14 5 1 2012 774 10 记录控制程序 6 6 质量记录质量记录 6 1 2012 774K 30 各种样品检测委托单 6 2 2012 774 02 试验任务单 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 05 第一版 第 1 次修订 服务和供应品管理程序 共 2 页 第 14 15 页 1 1 目的目的 对检验数据的采集 记录 加工 传递 保存等实施控制 以确保试验室 产生的各项数据准确反映事实 充分保证数据的完整性 公正性 安全性 2 2 适用范围适用范围 适用于试验室检验工作中产生的所有数据的管理 3 3 职责职责 试验室技术负责人组织相关人员负责落实 4 4 工作程序工作程序 4 1 采集 检验人员在工作过程中 根据委托方检验要求及检验技术规范和 本手册的有关要求 客观 公证地记录观察到的各项原始数据 严禁事后凭记 忆追记 采集的数据项目必须满足客户的检验要求 4 2 记录 质量记录表格的编制按 记录控制程序 执行 检验工作过程中 工作人员应认真填写记录 15 4 3 加工处理 数据计算公式 出处要明确且科学可靠 处理步骤清晰 数 据的修约应符合 GB 8170 87 数值修改规定 或检验标准的要求 处理完毕 必须对处理过程进行自核 4 4 转移传送 数据的处理和转移应在自核无误的基础上 交有关人员进行 复核 从试验室传出的数据必须经过授权签字人审核 未经审核的数据不得发 出 4 5 修改 当发现记录有错时 不得涂改 而应将错误划去 在右上角写上 正确值 加盖私章 4 6 计算机软件或自动设备用于数据采集 处理 储存 4 6 1 通过比对验证试验 确保该年所提供的数据采集 数据传递 数据转 化处理等各项功能正常 方可投入使用 4 6 2 检查结果填入 计算机数据处理软件审核报告 并交资料管理员将 磁盘及该报告存入相应仪器设备档案 4 6 3 操作人员要设置开机口令 避免无关人员进入计算机系统 4 6 4 严格控制外来盘 并定期查杀病毒 以防止计算机病毒干扰和资源的 外泄 4 7 记录的保存 以上工作所形成的记录交资料保管员存入质量记录档案 5 5 相关的体系文件相关的体系文件 5 1 2012 774 10 记录控制程序 5 2 2012 774 11 档案管理程序 5 3 2012 774 02 保护委托方机密及所有权工作程序 16 5 4 2012 774 28 检测报告的编制与管理程序 6 6 质量记录质量记录 6 1 计算机数据处理软件审核报告 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 06 第一版 第 1 次修订 申诉和投诉处理程序 共 3 页 第 16 18 页 1 1 目的目的 对委托方的申诉和投诉认真处理 满足委托方的要求 以达到改善质量体 系 2 2 适用范围适用范围 适用于申诉和投诉的接待与处理 3 3 职责职责 质量负责人负责 资料管理员与相关检测人员等协作处理 4 4 工作程序工作程序 4 1 接待与受理 4 1 1 中心试验质量负责人负责申诉和投诉的接待受理工作 申诉和投诉人填 写 申诉和投诉的登记与处理表 交质量负责人处理 4 1 2 如申诉和投诉内容以电话 信函方式表示 质量负责人应认真做好记 录 登记 将有关内容填入 申诉和投诉的登记与处理表 并附上信函等书 17 面材料 交试验室主任处理 4 2 处理时限 所有申诉和投诉要在一周内给出调查结果 不得推诿 拖拉 4 3 申诉和投诉的调查 4 3 1 申诉和投诉内容关系到检测报告的正确性时 依据 质量检测报告控制 程序 由质量负责人组织资料管理员和相关检测人员等进行以下内容调查分析 a 仪器设备 环境条件是否在受控状态 b 检测方法选用及其操作是否正确 c 数据转化及处理是否准确 d 检测报告打印是否正确 4 3 2 当申诉和投诉内容关系到服务态度质量时 由质量负责人组织有关人 员进行调查核实 4 3 3 需要复核检测的 由技术负责人负责复核 4 3 4 质量负责人根据调查情况填写 申诉和投诉的登记与处理表 4 4 申诉和投诉与投诉的处理 4 4 1 经调查确认申诉和投诉的事实不能成立者 由质量负责人通知申诉和 投诉人 4 4 2 当调查分析或复检确认检测数据和综合判断结论有误 应予以更正 4 5 审核程序 18 上述调查结论如果表明存在的问题涉及到检测工作质量或有悖于方针 程 序 准则 时 质量负责人应立即组织内审员等有关人员按照 质量体系内 审程序 对责任人及相关要素进行审核 结果输入管理评审 4 6 记录保存 所有申诉和投诉与投诉的受理 调查分析 复检 处理结论及内审的相关 记录应由质量负责人按规定立卷 交资料管理员归入质量记录档案的申诉和投 诉类 5 5 相关的体系文件相关的体系文件 5 1 2012 774 12 质量体系内部审核程序 5 2 2012 774 28 检测报告的编制与管理程序 6 6 质量记录表质量记录表 6 1 2012 774 06 申诉和投诉的登记与处理表 19 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 07 第一版 第 1 次修订 检测工作程序 共 2 页 第 19 20 页 1 1 目的目的 对检测过程进行有效控制和充分监督 保证检测工作符合规定要求 为客 户提供准确可靠的检测数据和规范的检测报告 2 2 范围范围 适用于试验室开展的检测工作 3 3 职责职责 3 1 样品管理员和资料管理员分别负责样品收发和保存 检测任务分配 检测 报告的编制 打印和发放以及资料归档 3 2 检测人员负责组织安排完成检测任务 记录检测原始数据 3 3 授权签字人签发检测报告 4 4 定义定义 4 1 送样检测 有关施工单位 个人或其它单位采集送检的样品检测 4 2 抽样检测 由试验室有人员至生产现场所抽取样品的检测 5 5 检测程序检测程序 5 1 样品管理员负责接收样品与客户进行充分沟通后 明确检测类别 方法 是否保密等要求 客户填写委托单 一式三份 一份交客户作为领取检测报告 20 的凭证 两份留存 5 2 检测 5 2 1 送样检测 检测人员根据任务单的要求对送检的样品进行及时准确的检 测 测试完成后检测人员填写检测原始记录 经审核后出具报告 5 2 2 抽样检测 a 采样 采样的过程执行 检测工作规范 b 检测 检测人员根据要求对采集的样品进行及时准确的检测 测试完成后 检测人员填写检测原始记录 经审核后出具报告 5 3 样品的管理 检测样品接收 流转 保存 处理等过程执行 样品管理程 序 5 4 申诉和投诉 客户对检测工作的申诉和投诉 按 申诉和投诉处理程序 EY CX 06 执行 6 6 支持性文件支持性文件 6 1 2012 774 26 样品的抽取与管理程序 6 2 2012 774 28 检测报告的编制与管理程序 6 3 2012 774 06 申诉和投诉的处理程序 7 7 质量记录质量记录 7 1 2012 774K 30 各种试验委托单 7 3 各种检测原始记录 21 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 08 第一版 第 1 次修订 预防措施程序 共 2 页 第 21 22 页 1 1 目的目的 为了采取有效的预防措施 消除潜在不合格的因素 实现质量体系运行中 的质量改进 2 2 适用范围适用范围 适用于预防措施的制定 实施 3 3 职责职责 3 1 试验室主任经常了解质量手册的运行情况 识别和确定潜在的不合格的因 素 制订预防措施 3 2 全体执行人员应按照制定的预防措施开展质量活动 3 3 质量负责人负责对预防措施实施的有效性进行验证和评价 3 4 资料保管员负责保存一切与预防措施的实施有关的记录 3 5 试验室主任应当维护本程序的有效性 4 4 工作程序工作程序 4 1 试验室主任在内部评审 管理评审 客户申诉和投诉 质量控制 技术操 作过程中 找出薄弱环节 识别和确认潜在的不符合项目 组织技术负责人 22 质量负责人认真分析原因 提出有效的预防措施和实施计划 4 2 试验室主任批准的预防措施计划 应由负责人和参加人共同落实实施 4 3 质量负责人负责按计划组织实施预防措施 对全过程进行监控 跟踪并记 录 4 4 质量负责人对预防措施的实施过程的有效性进行检查验证 根据 质量体 系内部审核程序 资料体系管理评审程序 实验室间比对和能力验 证程序 的有关条款 评价预防措施的效果 4 5 如预防措施有效 由质量管理科将结果记录在 预防措施记录表 中存档 如预防措施无效 则再次启动 预防措施程序 4 6 相关记录由资料管理员归档保存 5 5 支持性文件支持性文件 5 1 2012 774 12 质量体系内部审核程序 5 2 2012 774 13 资料体系管理评审程序 5 3 2012 774 29 实验室间比对和能力验证程序 5 4 2012 774 10 记录控制程序 6 6 质量记录质量记录 6 1 2012 774 09 预防措施记录表 23 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 09 第一版 第 1 次修订 纠正措施程序 共 2 页 第 23 24 页 1 1 目的目的 纠正由各种原因引起的不符合工作 防止再次发生 2 2 适用范围适用范围 在质量体系和技术活动中可能再次发生的各类不符合工作 3 3 职责职责 3 1 试验室监督员负责各检测室不符合工作的收集 确认原因 调查分析 提 出纠正措施意见 3 2 技术负责人负责技术活动中不符合工作纠正措施的审批 3 3 质量负责人负责质量体系活动中不符合工作纠正措施的审批 3 4 检测人员负责实施纠正措施 质量负责人负责纠正措施实施后的跟踪检查 验证和记录 4 4 工作程序工作程序 4 1 对在内部审核 管理评审 客户申诉和投诉 质量控制 技术操作等过程 中确认的不符合项 由相关人员填写 纠正措施控制表 4 2 试验室主任会同质量负责人对己确认的不符合项进行调查 分析产生原因 提出纠正措施 在 纠正措施控制表 上签意见 24 4 3 试验室主任会同质量负责人制订实施计划 其内容包括 执行纠正措施的 目的 内容 执行人 实施时间 具体安排等 4 4 技术负责人或质量负责人对纠正措施计划进行审批 4 4 1 如严重影响检测工作质量或重复发生的不符合项 需进行内部审核 按 质量体系内部审核程序 办理 4 4 2 当纠正措施导致需要对有关文件修改时 按 文件资料控制程序 执行 4 5 检测人员按制订的计划实施纠正措施 4 6 质量负责人对纠正措施的实施过程进行跟踪 检查和验证 4 7 当不符合项影响检测结果时应重新取样检测并以书面形式通知委托方 追 回已发出的检测报告 并发出更正报告 4 8 相关记录由质量负责人存档 5 5 支持性文件 支持性文件 5 1 2012 774 12 质量体系内部审核程序 5 2 2012 774 13 质量体系管理评审程序 5 2 2012 774 10 记录控制程序 6 6 质量记录质量记录 6 1 纠正措施控制表 6 2 纠正措施实施计划 25 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 10 第一版 第 1 次修订 记录的控制程序 共 3 页 第 25 27 页 1 1 目的目的 确保记录的真实 完整 可追溯再现及安全保密 2 2 适用范围适用范围 适用于质量记录的编制 填写与保管 3 3 职责职责 质量负责人组织编制各种质量记录格式 相关人员按要求作好记录 资料 管理员负责记录的保管 4 4 工作程序工作程序 4 1 记录的分类 4 1 1 技术性记录 一切与检测直接相关的记录 4 1 2 管理性记录 质量管理活动中产生的记录 4 2 记录的填写与更改 4 2 1 任何记录填写人员都必须按要求完整 准确填写 无可填写的 应填 无 或 4 2 2 如记录有错误 应在错误处划两条横线 在其右上方写下正确的数字 或文字 并加盖更改人印章 26 4 2 3 记录存档后的更改 需经质量负责人批准 4 2 4 原始记录的填写与更改 4 2 4 1 原始记录的填写 a 原始记录应有真实性 可追溯性 不得追记 漏记 抄记 用钢笔规范填写 并签名 字迹应工整 清晰 不得涂改 错误处按规定修改 b 影响检测结果的因素均应正确描述 如样品状态 包装情况 环境条件 所 用仪器设备 测试时间 地点 检测依据等 c 检测数据必须使用法定计量单位表示 d 数据处理要符合 GB8107 87 数据修改的规则 e 对检测的数据需经转换的 应在原始记录中列出相应的计算公式 属人工采 集处理数据的 应给出简略运算过程 4 2 4 2 原始记录的校核 校核人员负责校核原始记录并签字 核校时必须校核以下方面 a 检测过程 步骤 是否符合标准的要求 b 原始记录公式 计量单位 数值修约是否正确 c 结果是否准确 d 判断结果是否临界值 超标值 与已知结果不符值 如果是 则需重测 重 测的记录与先前的记录一并存档 4 3 记录的保存 4 3 1 处理完毕的记录 由资料管理员存入资料室 4 3 2 分类保存 质量记录至少按以下类别分开保存 a 审核评审 评审 27 b 新项目评审 c 人员培训与考核 d 仪器设备 e 检测报告 含原始记录 f 量值溯源 g 验证比对试验 h 申诉和投诉 4 3 3 各记录的存放按记录格式或相关程序文件上的说明 存入质量记录档 案相应类中 4 3 4 记录的保管期限按产生记录的相关程序文件执行 5 5 支持性文件支持性文件 5 1 2012 774 10 记录控制程序 5 2 2012 774 28 检测报告的编制与管理程序 5 3 各种项目的检测细则 6 6 质量记录质量记录 6 1 各种检测原始记录 6 2 各种质量活动管理的质量记录表 28 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 11 第一版 第 1 次修订 档案管理程序 共 2 页 第 28 29 页 1 1 目的目的 将各项工作形成的资料 记录 各种往来文件有序建立档案保存 2 2 适用范围适用范围 适用于质量体系活动与检测工作中形成的各种记录 报告以及各部门间的 往来文件 工作记录 技术资料的归档管理 3 3 职责职责 3 1 试验室主任负责往来文件以及在岗人员的人事 业绩考核资料的收集 3 2 技术负责人负责技术资料 相关标准的归档 3 3 质量负责人负责相关产品的检验报告 仪器设备说明书 质量体系活动 形成的各类记录等资料收集 3 4 试验室主任负责审批保存的档案借阅 3 8 资料管理员负责规定范围内的记录 资料的收集 整理 归档保管和借 阅 4 4 定义定义 4 1 档案 指国家机关 社会组织以及个人从事政治 军事 经济 科学 技术 文化 宗教等活动直接形成的具有保存价值的各种文字 图表 声像等 不同形式和载体的历史记录 29 5 5 工作程序工作程序 5 1 收集 年度内办理完的文件 资料由资料管理员负责收集整理分类 5 2 整理和编目 资料管理员对资料进行装订 按检测项目的不同进行排列 和编制 5 3 鉴定 由试验室主任 技术负责人 资料管理员根据档案内容确定保管 期限 5 4 保管 5 4 1 档案管理 落实有关措施 做到 防火 防盗 防潮 防虫 防鼠 防光 防尘 5 4 2 借阅制度 经试验室主任批准 填写 借阅档案登记 方可借阅业 务档案 对发现有损坏 涂改 遗失 泄密情况 资料管理员应及时向试验室 主任汇报 根据情况给予处理 5 4 3 保护措施 在保存期内对资料保存完整并对计算机内检测资料进行备 份 5 4 4 处置 技术负责人会同资料管理员对保管期满的资料进行审阅 有价 值的档案继续保存 确认无需保存的资料报试验室主任 经审批同意后销毁 6 6 支持性文件支持性文件 6 1 中华人民共和国档案法 及国家档案局有关档案管理规定 7 7 记录记录 7 1 2012 774K 31 借阅档案登记簿 30 7 2 2012 774K 32 销毁档案登记 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 12 第一版 第 1 次修订 质量体系内部审核程序 共 3 页 第 30 32 页 1 1 目的目的 审核试验室质量活动是否按试验室质量体系要求运作 确保质量体系运行 有效 满足 评审准则 要求 保证试验室方针目标的实现 2 2 适用范围适用范围 适用于试验室内部质量体系审核 3 3 职责职责 3 1 质量负责人负责执行审核程序并组织实施 3 2 试验室主任负责制订管理评审计划并主持评审 3 3 质量负责人组织开展审核和管理评审工作的实施 4 4 内部质量审核的准备内部质量审核的准备 4 1 内部质量审核应由质量负责人制定年审计划和日程安排 内部质量全面审 核每年一次 4 2 内部质量审核应依据 质量手册 中的规定对质量体系的运行有效性给予 评价 4 3 内部质量体系审核实施前依据内部质量审核计划 制定审核方案 将审核 的依据 内容 编制成检查表 做好实施准备 5 5 审核人员审核人员 31 5 1 审核人员应由试验室主任指定经过培训 有工程师以上资格的人担任 5 2 审核人员应与所受审无直接责任的人担任 6 6 审核的实施审核的实施 6 1 召开首次会议 审核组全体成员和被审核部门负责人参加 由审核组长主持会议内容为介 绍审核组成员 说明审核的目的 内容 范围和方法 以便被审核部门配合工 作 6 2 现场审核 审核人员在进行现场审核时应按计划实施 按制定的检查表所列项目逐项 检查 注意收集证据并详细记录 包括时间 地点 测试结果等 做到客观 公正 6 3 不合格报告 对审核中发现的不符合规定要求的项目 审核员应开具不合格报告 对不 合格内容的描述描述要准确 清楚 客观 公正 并由受审核方认可 6 4 汇总分析 审核结束后 审核组长要对审核结果做汇总分析 评定出各受审核部门好 的方面和问题的关键 并与受审核部门沟通 6 5 末次会议 末次会议由审核组长主持 参加人员有审核组全体成员 受审核部门 质 量负责人 会议内容为 重申审核的目的和方法 各审核小组宣布此次审核的 不合格报告 审核组长作总结和分析 质量负责人讲话等 7 7 审核报告审核报告 7 1 每次审核结束后均应由审核组长根据审核的情况写出审核报告 审核报告 32 应包括下列内容 A 审核的目的和范围 B 审核组成员和受审项目名称及其负责人 C 审核日期 D 审核所依据的文件 E 不合格项目的观察结果 F 质量体系有效性意见 G 审核报告的分发清单 7 2 内部质量体系审核报告应经实验室质量负责人批准后分发至有关人中 8 8 纠正措施和跟踪纠正措施和跟踪 8 1 受审核项目组根据开具的不合格报告 尽快采取纠正措施 8 2 审核员应按纠正措施进行检查 汇总 上报审核组长 9 9 支持性文件支持性文件 9 1 2012 774 09 纠正措施程序 9 2 2012 774 08 预防措施程序 10 10 质量记录质量记录 10 1 内部质量审核报告 10 2 内部质量年审计划 10 3 内部质量审核检查表 33 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 13 第一版 第 1 次修订 质量体系管理评审程序 共 3 页 第 33 35 页 1 1 目的目的 为确保本中心的质量体系持续 有效地运行 使质量体系不断适应内外部 变化 并对质量体系的适宜性 充分性和有效性进行评价 以改进质量体系 提高管理水平 达到规定的质量目标 应定期开展质量体系管理评审 2 2 适用范围适用范围 本程序适用于试验室质量体系管理评审工作 3 3 职责职责 质量体系管理评审试验室主任组织实施 4 4 工作程序工作程序 4 1 评审时间 4 1 1 内部质量全面审核 每年 10 月中旬进行 4 1 2 检验报告和原始记录审核 每年 12 月进行一次 4 1 3 在其它时间出现下列情况之一者 应及时进行质量体系管理评审 a 组织机构及体系有重大变化 b 外部环境发生重大变化 影响质量方针 目标的实施 c 发生重大质量事故 d 其它有必要进行质量体系评审的情况 4 2 评审内容 34 a 质量体系各要素的审核结果 不合格项纠正措施实施情况 b 质量体系达到质量方针 目标的整体效果 c 随着组织机构 人员变动和新设备 设施 新技术的引进 运行机制改 变等内部环境变化和法规标准的改变等外部环境的变化 质量体系的适应能力 d 检验报告的质量状况 e 质量体系的结构和实施情况 4 3 评审计划 评审计划由质量负责人编制 经试验室主任批准后执行 其主要内容为 a 评审的目的 b 评审组成员 c 预期的评审要求 d 评审日程安排 4 4 评审的文件准备 质量负责人根据评审要点应准备好评审文件 a 检测报告和内部记录 b 质量记录 c 实验室间的比对和能力验证结果 预防和纠正措施的状况记录 d 评审计划 评审记录表和评审报告表式等 4 5 评审组成员 4 5 1 评审组成员应由懂管理 熟悉本中心的质量体系情况 的管理者或可 胜任评审工作且有独立工作能力的人员 2 3 人担任 4 5 2 评审组组长由试验室主任担任 35 4 5 3 评审记录由质量负责人担任 4 6 评审方式 评审方式采用会议评审 4 7 评审报告 评审报告内容为以下两个方面 a 对质量体系在过去一年中保持其适宜性 充分性和有效性的评估 b 质量体系及其过程的改进 检测工作质量和质量的改进 质量体系所需要 的优化配置 评审结束后一周内由质量负责人根据评审结果编制评审报告 经中心 验室主任批准后分发给评审组成员或在全体工作人员中宣布评审情况和结果 4 8 记录保存 质量体系评审过程形成的质量文件由质量负责人按规定整理立卷 交资料 管理员归档案 5 相关的体系文件 5 1 2012 774 09 纠正措施程序 5 2 2012 774 08 预防措施程序 6 质量记录 6 2 管理评审计划表 6 3 管理评审记录表 6 4 管理评审报告 36 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 14 第一版 第 1 次修订 人员培训和考核程序 共 2 页 第 36 37 页 1 1 目的目的 通过对人员的培训 全面提高其业务水平 技术能力及综合素质 以确保 检测工作质量 试验数据准确可靠 2 2 适用范围适用范围 适用于试验室所有在岗人员的培训 3 3 职责职责 3 1 试验室主任负责确定培训对象 并负责对岗前培训需求的识别 3 2 技术负责人负责制定人员培训计划并组织实施 3 3 试验室主任负责培训计划的审批 培训资源的保障和培训结果的评价 3 4 资料管理员负责培训资料的归档 管理 4 4 工作程序工作程序 4 1 培训需求的识别 4 1 1 技术负责人根据上级主管部门要求和本单位发展需要 提出培训目标及 培训内容 4 1 2 试验室主任根据本部门人员知识结构状况 业务发展需要和人员变动情 况 安排参训人员 4 1 3 试验室主任根据新参加工作人员的专业特点及业务需求安排岗前培训 37 4 1 4 在岗人员根据自我发展和知识更新的需求 特殊岗位持证要求提出培训 申请 4 2 培训计划的制定 审批技术负责人根据培训需求组织制订年度培训计划 4 3 培训计划的实施 依据年度培训计划 由技术负责人组织实施 有人员参加培训的岗位应做好工 作协调安排 4 4 培训效果评价 4 4 1 效果评价方式可采用以下任何一种或几种形式 获取资格证书 合格证明 书面考试 培训小结和评语 技能考核等 4 5 培训结果处置 4 5 1 岗前培训合格者由试验室主任授权上岗 不合格者继续培训或调换岗位 4 5 2 岗中培训不合格者继续培训 如仍不合格者不得从事该岗位的工作 4 6 培训记录 4 6 1 技术负责人记录人员的受训情况和培训效果的评价 4 6 2 质量负责人将重要培训情况及效果评价填入个人技术档案 5 5 支持性文件支持性文件 5 1 2012 774 03 文件资料控制程序 5 2 2012 774 10 记录控制程序 5 3 2012 774 11 档案管理程序 6 6 质量记录 质量记录 6 1 人员培训申请表 6 2 年度人员培训计划 38 6 3 人员培训总结 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 15 第一版 第 1 次修订 设施与环境管理程序 共 2 页 第 38 39 页 1 1 目的目的 为确保检测结果的准确性和有效性 保证检测工作的正常进行 试验室根 据不同的检测要求设置相应的检测环境并加以控制 对可能影响检测的环境因 素进行有效的监控和记录 2 2 适用范围适用范围 适用于对试验室申请开展的所有项目的检测环境 设施的管理 3 3 职责职责 3 1 各检测室根据检测工作的需求 提出设施和环境配置要求 经试验室主 任批准并负责组织具体实施 3 2 各检测室负责人对所配备的设施和环境进行日常使用 维护 监控记录 保证检测过程在规定的环境条件下进行 3 3 试验室主任对所配备的设施和环境的符合性和日常维护实施监督并负责 联系各类设施的检修 4 4 工作程序工作程序 4 1 设施和环境的要求 4 1 1 应将测试区域 含样品制备和存放区域 与办公室分开 防止对检测 39 工作产生不利影响 4 1 2 测试区域应布局合理 采取有效隔离措施 防止相邻工作域间的不利影 响 4 1 3 检测室的设计和改造 应根据检测室的功能和用途 充分考虑检测工 作对能源 采光 取暖 通风 供水 排水等的要求 并考虑环境因素 温 湿度等 对检测工作可能造成的不利影响而采取必要的有效预防措施 4 1 4 样品的收发 测试和贮存环境应符合规定的要求 特殊样品应采取有 效的防护措施 防止样品污染变质 流失或样品保管不善造成对环境的污染 4 1 5 文件 档案的保存设施必须满足安全 保密的要求 4 1 6 统一管理用水 用电 按制度保证安全使用水 电 4 2 设施和环境的控制和维持 4 2 2 检测室应做好各种设施的日常维护 及时检查其完好性和环境条件的 符合性 4 3 检测工作安全 4 3 1 实行岗位安全负责制 组织人员学习掌握安全知识 4 3 2 检测人员都要熟悉消防器材的使用方法 消防器材要妥善保管 不得随 意挪动 4 3 3 每天下班前一定要对水 电 门窗等进行安全检查 确认无隐患后方 可离去 5 5 支持性文件支持性文件 5 1 2012 774 02 保护委托方机密及所有权工作程序 5 2 2012 774 11 档案管理程序 40 5 3 2012 774 21 检测仪器设备管理程序 5 4 2012 774 26 样品的抽取与管理程序 6 6 质量记录质量记录 6 1 安全检查记录表 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 16 第一版 第 1 次修订 检测室内务管理程序 共 2 页 第 40 41 页 1 1 目的目的 规范检测室人员行为 保证检测工作有序顺利进行 2 2 适用范围适用范围 适用于试验室的管理 3 3 职责职责 试验室技术负责人拟订制度条例 试验室主任审批 全体检测人员遵照执 行 4 4 工作程序工作程序 4 1 检测室依照法律 法规 标准对样品进行物理学 化学等的定性定量检 测 所提供的数据作为样品质量评价的公正数据 检测室必须保持清洁 整齐 安静 检测室实行卫生值日制度 必须做到每天有人负责清洁 每周彻底清扫 一次 4 2 与检测无关的人员不得进入检测室 联系工作应在办公室内进行 外单 位人员来访 参观或进修学习要经试验室主任批准 4 3 检测室内不得存放与检测无关的物品 工作服 毛巾等物品要定位 整 齐摆放 不得随地吐痰 不得吸烟 饮水和用餐 不许串岗 或进行与检测 41 无关的活动 4 4 检测人员进入检测室必须穿工作服 作好个人防护 4 5 检测人员接到任务单后 应尽快进行检测 检测人员要符合 准则 的 要求 按质量体系运行程序进行检测工作 要忠实做好原始记录 校核测结果 做到准确无误 4 6 检测结束后及时对所有样品 工作台面及场所进行清理 检测剩余的样 品按要求留存 检验报告发出后 按要求对样品进行处理 4 7 离开检测室要仔细检查水 电和门窗 确认无误后方可离去 防范事故 的发生 5 5 相关的体系文件相关的体系文件 5 1 2012 774 28 检测报告的编制与管理程序 5 2 2012 774 26 样品的抽取与管理程序 5 3 2012 774 15 设施与环境的管理程序 6 6 质量记录表质量记录表 6 1 安全检查记录表 42 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 17 第一版 第 1 次修订 检验方法及方法的确认程序 共 2 页 第 42 43 页 1 1 目的目的 确保实验室采用的非标方法 自制方法 超出预定使用范围的标准方法 和补充更改的标准方法得到有效确认 保证上述方法适合于预期用途 并满足 要求 2 2 适用范围适用范围 适用于非标准方法 自制方法 超出其预定范围使用的标准方法及经过扩 充和更改的标准方法确认 3 3 职责职责 3 1 实验室主任负责方法确认计划的制定 3 2 中级以上技术人员负责本岗位检测方法确认 4 4 工作程序工作程序 4 1 实验室主任根据工作需要 制定测试方法确认计划 并报总工程师审批后 实施 4 2 具有中级以上技术人员实施测试方法确认计划 并指定方法确认的审核人 员 43 4 3 确认范围包括 测试标准 自制方法 超其预定范围使用的标准方法 及 经过扩充更改的标准方法 也可包括对取样 处置和传送程序的确认 4 4 确认的方式和技术应用应为下列一项或多项的组合 a 使用参考标准或标准物质标准 b 与其他方法所得结果对比 c 实验室间比对 d 系统评价影响结果的因素 e 评价结果不确定度 4 5 确认工作完成后 由确认人员填写 非标 自制方法确认报告 连同被确 认的方法及有关资料一起交审核人审定 4 6 经审核的确认报告交总工程师审批 4 7 确认的方法及有关资料由文档管理人员统一归档并作为所受控文件管理 5 5 相关的体系文件相关的体系文件 5 1 2012 774 24 标准物质的管理程序 5 2 2012 774 29 试验室间比对能力验证程序 5 3 2012 774 23 实现量值可溯源程序 6 6 质量记录质量记录 6 1 非标 自制方法确认报告 44 威海灌能建材有限公司 试验室程序文件 文件编号 2012 774 18 第一版 第 1 次修