医药制造行业纳税评估

,医药制造行业纳税评估方法、指标与运用,教学内容一、行业概述 （一）基本情况 1、行业特点 2、行业监管 3、销售流程 （二） 生产工艺 （三） 财务特征二 、税收征管 （一）税收管理风险 （二）纳税评估注意点三、通用评估（指标、方法、案例）四、重点评估（指标、方法、案例）,一行业概述,（一） 基本情况1、行业特点按照国民经济行业分类GB/T4754-2002）医药制造业分为 化学药品原药制造 化学药品制剂制造 中药饮片加工 中成药制造 兽用药品制造： 生物生化制品制造 卫生材料及医药用品制造, GMP认证按照药品管理法实施条例的规定，医药制造行业必须经过省级以上药监局的GMP认证（英文表述为Good Manufacturing Practice，中文表述是“良好作业规范”，或“优良制造标准”）方能进行生产销售。 科技含量高医药制造行业科技含量高且知识产权密集，药品配方具有独特性和保密性，部分产品具有自主知识产权或发明专利。, 生产工艺较复杂医药制造行业产品品种繁多，生产工艺较复杂；各类制药生产工艺流程差异较大，且需要购买专业的生产流水线和设备进行生产。 销售模式特殊医药制造行业绝大部分产品通过具有资质的经销商或医药公司销售给医院和患者。只有很少部分的特殊药品是厂家直接推广至医院和患者。（第三方信息）,2、行业监管药品属于特殊商品，行业监管严格。（1）医药制造行业监管部门主要是各地的药监、农业、卫生部门(第三方信息)。（2）研发的各类新药需通过药理、临床试验后，经药监部门批准取得生产许可和批准文号后，方可进行生产销售。（纳税评估、检查可以要求纳税人出示的信息）（3）药监局按照GMP认证规程标准，定期不定期地对厂家进行检查，厂家的日常生产经营活动也必须按照GMP认证规程执行。（4）非处方药可在报纸、电视、广播等大众媒体进行广告宣传，但必须报送药监局审批后方能实施，处方药一律不得在报纸、电视、广播等大众媒体进行广告宣传。,（5）企业每年生产的所有产品，都要按照食品药品监督管理统计报表制度的要求，填报药品、医疗器械、药包材企业基本情况表和药品品种情况表。此表能够反应年度企业工业总产值（现价）、利润总额、年末单位从业人员、产量（数量和计量单位）和生产的批次号等信息（第三方信息）。（6）GMP认证中“生产计划规程”要求企业对每一药品生产都要制定计划并存储待查，“中药收购规程”中要求企业对收购中药材的品名、规格、数量、产地、来源和采收（加工）日期严格地进行记录备查。 （纳税评估、检查可以要求纳税人出示的信息）,3、销售流程（1）一般流程此类销售流程环节多，费用高，竞争激烈。,（2）招标类流程此销售流程主要适用生产人用、兽用疫苗企业，而销售量受企业在政府招标中是否中标影响非常大，药品调配各地疾控中心或防疫站时费用高。,（3）特殊流程此类流程属于特殊药品销售流程，不受药监局对处方药必须经过中间环节的限制，但因药品需通过专家宣传推广到医院，故专家推广费高。,(二) 生产工艺医药制造业除卫生材料及医药用品制造外,其他产品的生产工艺流程大致可分为化学制药工艺、中药制药工艺、生物制药工艺。1、化学制药产品工艺流程化学原料药工艺流程化学原料分离提纯合成反应萃取干燥结晶包装成品2、中药制药产品工艺流程(1)固体制剂工艺流程中药材净选粉碎已配药材提取液离心液浸膏制粒混合过筛内包装外包装成品,(2)注射剂工艺流程中药材筛选、洗净提取醇沉、水沉过滤浓配稀配灌封灭菌检澄印字包装成品3、生物制药产品工艺流程(1)伪狂犬活疫苗工艺流程(2) 发酵原料药工艺流程菌种发酵浓缩粗提精制干燥总混成品,(三) 财务特征1、价格定价多样医药制造行业产品销售价格一是在省物价局核定最高零售价幅度内定价，二是政府招标价格定价，三是按照出厂价随行就市定价。2、利润差别大根据产品技术含量和品种不同，利润差别较大。,3、费用比例高管理、营业（销售）费用占总费用比例较高，其中广告费、业务宣传费、业务招待费、会议费、研发费用、工资所占比例大。4、内控严格企业为内部控制需要，原材料和产成品分别存放且分开核算，成本按照产品种类结转；在费用支出相关科目中设置三级、四级明细科目，便于控制核算各类费用的支出。,二、 税收征管,（一） 、税收管理风险1、产量监控难由于药品品种多、规格多，且配方涉及商业机密，税务机关难以掌握其原料投入、产品产量情况；产品品种单一的企业，由于涉及的商业机密，不愿主动向税务机关提供药品配方，因此造成税务机关监控纳税人的药品产量困难。,2、销售价格监控难纳税人生产销售品种多，价格结算比较复杂，虽国家规定对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价的价格管理办法，但各纳税人通常根据经营的需要，在不违反国家法律的前提下，制定了各自的价格结算办法，纳税人也通常以商业机密为由，不愿主动向税务机关提供，给税务机关监控销售价格带来了困难。,3、纳税人销售数量核实难纳税人的营销模式特殊，赊销和代销情况较多，对监控货物是否已发出，判定是否实现销售，及对销售数量的监控带来困难。4、税前扣除核实难纳税人所处行业是知识密集和资金密集型行业，前期生产准备投入较大，且药品可替代性强，市场竞争激烈，纳税人为生存、发展需要，研发投入和市场投入费用较多，使税务机关对成本费用的归集、划分，以及发生的真实性、相关性、合理性的核实带来较大困难。,5、涉农产品进项税额核实难医药制造业中的中药饮片加工、中成药制造和生物、生化制品的制造，都涉及到农产品的采购，由于增值税政策中对农产品抵扣的特殊规定，使税务机关对增值税进项税额核实较难。6、关联交易监控难由于税收优惠等因素，部分纳税人利用关联企业间的业务往来，到达减少企业或者其关联方应纳税收入或者所得额的目的，给税务机关管理带来困难。,（二）纳税评估注意点1、 原材料采购资金医药制造企业收购农产品须按照中国人民银行人民币银行结算账户管理办法到银行开立收购农产品资金专用存款账户。企业在“银行存款”科目下，设立“农产品收购”明细科目，单独反映农产品收购资金的支付情况；在“应付账款”科目下，设立“应付农产品收购款”二级科目，单独反映应付未付款的情况。,2、 原材料采购凭证（1）医药制造企业采购原材料应按照规定取得（或开具）发票，对取得（或开具）不符合规定的凭证不得作为会计核算的依据。（2）医药制造企业收购农产品应使用农产品收购付款凭证，作为农产品收购发票的附列凭证，由企业开具农产品收购发票并支付收购款项时填开。企业驻外采购员须携带农产品收购付款凭证，用于异地收购资金结算的凭据。（3）医药制造企业收购农产品应建立大额应付账款确认制度，对单次收购行为发生应付账款金额在1万元（含）以上的，购销双方须签订大额应付账款确认书予以明确。,3、 原材料实物（1）主管国税机关应督促医药制造企业建立原材料总账、明细账等相关账册，规范使用“三单”（原材料验收合格单、入库单、仓库保管单）。（2）对收购农产品作为生产原材料的企业，主管国税机关应督促其对购进的农产品设置三级账：总账、原材料明细账和主要农业生产者供应农产品和企业驻外收购人员收购农产品以及向小规模纳税人及其他销售者收购农产品分户账。主管国税机关应按月监控农产品原材料耗用情况，督促企业对收购、入库的农产品进行盘点，按月向主管国税机关报送盘点表。,4、半产品、产成品的实物（1）以国家药监局批准的药品批号，分析、监控医药制造企业生产药品的批次和数量，并以产成品产量和产成品库存监控其销售量。（2）以原材料、半成品消耗监控产量。根据每一种药品的配方、投入产出比率，通过原材料、半成品消耗量、库存量之间关联分析，评估产品数量，并以产成品产量和产成品库存监控其销售量。,（3）以包装物消耗确认产量。根据药品的接触性包装物、外包装物的标识、规格以及消耗量确认其药品产量，并以产成品产量和产成品库存监控其销售量。（4）主管国税机关应加强对医药制造企业的半成品、产成品的实物数量监控，督促企业如实记录半成品、产成品出入库记录，按月向主管国税机关报送盘点表。,5、产成品销售价格 通过比对企业销售产成品的销售收入、产品销售成本、销售量，分析掌握产品销售价格的制定规律，进一步监控其是否如实申报销售收入。,三、 通用评估指标、方法及运用,纳税评估指标是税务机关筛选评估对象、进行重点分析时所选用的主要指标，通用评估指标大致分为： 1、趋势变动指标：、偿债能力指标：、盈利能力指标：、营运能力指标： 5、配比指标：,案例 A医药制造公司比较利润表 单位：万元,案例 A医药制造公司比较利润表 单位：万元,案例分析,（1）从A医药制造公司的比较利润表看，2011年的主营业务收入虽比上年增加778万元，增长51.97%，主营业务利润增长50%，进一步分析是由于主营业务成本（58.2%）增长较大。因而没能实现主营业务收入与主营业务利润同步增长，因将主营业务成本增长过快，应列为约谈（核查）的主要内容。（2）主营业务利润增长近50%的情况下，利润总额却只增长26%，数据反映变化异常。深入分析该表，管理费用增长过快是影响其主要原因。,（3）营业外支出增幅大于营业外收入也在一定程度上减少了利润。所以应进一步分析主营业务成本、管理费用、营业外支出明细表，通过逐项对比，确定核查重点。 （4） 2010、2011年两年其他业务利润各为70、76万元，金额较大，应进一步分析它的明细表。 （5）通过比较利润表各项实绩数的对比分析，发现2011年利润总额增长26.39%的情况下，所得税只增长6.8%，应深入分析企业申报的各项税前扣除是否合规合法。,小结: 单期数据看全，以往数据比较， 先做项目分析，再做指标评估。,案例 利润表 编制单位：西南实业有限公司 2010年月12月 单位：万元,案例分析 (1)分析利润表的项目构成,判断该公司2010年经营成果的真实性,确定约谈及实际核查的目标。 根据表中数据显示,该公司2010年度经营状况良好,但是12月经营状况不好,有较大的亏损额,这是不正常的反映,应注意核查与12月利润表所列亏损项目有关的详细会计资料。如:12月主营业务成本过高,应查明原因；管理费用与全年累计数相比突增,应深入核查。 (2)利润表所列的主营业务税金及附加,与主营业务收入之间没有直接的计算关系,实地核查时要确认该公司流转税及附加的纳税情况。,(3)该公司利润表反映评估期内下述指标的比率为: 主营业务成本主营业务收入100%=65.9% 营业费用主营业务收入100%=6.9% 管理费用主营业务收入100%=2.3% 财务费用主营业务收入100%=1.5% 主营业务利润率=利润总额主营业务收入l00%19.5% 可以将该公司上述指标与其他相同规模和相同生产能力的同类纳税人的同类指标相比较,进而确定实际核查的重点方向。,案例 某企业2010年度平均总资产 为5000万元，利润总额为700万元，利息支出为120万元，申报应纳税所得额为231万元，该企业上一年度平均总资产为5300万元，利润总额为750万元，利息支出为70万元，申报应纳税所得额为247.5万元，利用总资产周转率进行纳税评估。 2010年总资产周转率=(700+120) 5000=16.4% 2009年总资产周转率=(750+70) 5300=15.5% 以上结果表明，该企业2010年度总资产周转率加快了，但是应纳税额减少了，企业可能存在？。,案例某企业2010年度申报数据中:期初存货成本为100万元，期末存货成本为180万元，主营业务成本为320万元，本期申报应纳税额为16.5万元；该企业2009年度期初存货成本为160万元，主营业务成本为240万元，该年度申报应纳税额为20 万元，利用存货分析指标对其进行纳税评估。2010年存货周转率=320(100+180) 2=2.292009年存货周转率=240(160+100) 2=1.85以上结果表明,存货周转率加快了,但应纳税额减少了,则说明该企业可能存在_,四、重点税种评估指标、方法及运用,一、增值税由于医药制造行业实行准入制度，从医药制造企业的设立到产品的生产和销售都有较严格的规范。目前我国医药制造企业的设立必须取得生产许可，药品生产采取GMP认证管理，因此药品从原料购进到成品出厂都有严格监控。结合医药制造业的这一特点，核实纳税人产量、销量、销售收入，评估是否存在隐瞒产量、销量和收入不入账或设账外账，虚增进项等情况。,（一）利用生产管理规范评估产量法1、评估原理根据GMP认证管理要求，纳税人生产药品执行生产计划管理规程，可将纳税人按生产计划完成的各种药品生产记录的数量与纳税人会计数据核对；对疫苗、注射剂等制造企业，由于产品数量在药监等部门备案，也可将备案数据与纳税人会计数据核对，以核定评估期产量。2、评估指标从药监局或畜牧局取得的某批号药品数量纳税人账列该批号药品入库数量=1或某批号药品生产计划完成的生产记录数量纳税人账列该批号药品入库数量=1,3、疑点判断比值大于1，可能存在隐瞒产量、隐瞒销售收入情况；比值小于1，进一步分析原因，纳税人生产内控可能存在问题，要进一步核实有无隐瞒产量，隐瞒收入情况。4、评估要点要与药监局或畜牧局沟通协调，确定所评估期间的药品种类、规格、批次及批号，从第三方取得数据或生产记录数量与账列资料要相对应。,（二）利用物料管理规范评估产量法1、评估原理根据GMP认证管理要求，纳税人的包装领用标签管理有严格规定，每张标签对应相应的产品，可将标签使用数与纳税入账列产品数核对，评估产量。2、评估指标某批次、规格的药品使用标签数量纳税人账列该批次、规格药品入库数=1某批次、规格的药品使用标签数量=领用数-残损数-剩余数,3、疑点判断比值大于1，可能存在隐瞒产量、隐瞒销售收入情况；比值小于1，进一步分析原因，企业生产内控可能存在问题，要进一步核实有无隐瞒产量，隐瞒收入情况。4、评估要点要了解纳税人的标签管理规范，依据标签取得的数据要与账列资料相对应。纳税人印有与标签内容相同的药品包装物，也是按标签管理的，也可采用同样方法评估产量。,（三）利用产品销售管理规范评估销量法1、评估原理根据GMP认证管理要求，药品销售有严格管理，每批药品销售都有跟踪记录（包括品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期），将记录的销售数量与纳税人账列销售数量核对，可评估销售数量是否属实。2、评估指标根据产品销售规范记录的某批药品销售数量纳税人对应批次药品账列销售数量=1,3、疑点判断比值大于1，可能存在隐瞒销售数量、隐瞒销售收入情况；比值小于1，进一步分析原因，纳税人生产内控可能存在问题，要进一步核实有无隐瞒销量，隐瞒收入情况。4、评估要点根据企业销售管理规范，厘清销售药品品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期，核对的品种要与账列销售品种相对应。,（四）利用研发费用评估收入法1、评估原理由于大部分药品制造企业都有研发费用支出，研发费用与销售收入存在一定比例关系，可根据纳税人的研发费用测算销售收入。2、评估指标研发费用支出研发控制比例=评估销售收入评估销售收入纳税人同期账列销售收入=1,3、疑点判断比值大于1，可能存在隐瞒收入问题；比值小于1，再分析具体原因，是否属于正常。4、评估要点此方法的应用范围是纳税人有研发计划且研发费用按销售收入下达，纳税人研发费用归集必须准确，执行了规定的研发比例。,（五）销售费用评估收入法1、评估原理由于医药制造业的市场竞争激烈，销售费用占期间费用比例较大，为抢占市场，纳税人通常采取销售费用与营销业绩挂钩方式，两者间具有一定的比例关系，可通过销售费用测算销售收入或数量。2、评估指标各营销人员的销售费用计算的销售额或数量=各营销人员的实际报销费用纳税人规定的报销比例或者:各营销人员的销售费用计算的销售额或数量=片区经理奖金纳税人规定的奖金计算比例各营销人员的销售费用计算的销售额或数量纳税人同期账列销售额或数量=1,3、疑点判断比值大于1，可能存在隐瞒销售数量。隐瞒收入问题；比值小于1，再进一步分析具体原因，是否属于正常。4、评估要点由于纳税人营销费用列支政策不一，需要了解纳税人的营销模式，纳税人要准确提供营销人员报销的销售费用或片区经理的奖金发放明细。,（六）农产品收购进项比率法1、评估原理在生产经营正常、生产销售产品稳定、药材市场也比较稳定的情况下，纳税人药材购进也相对稳定。可通过对不同时期农产品购进情况的对比分析，判断纳税人是否存在虚开农产品收购发票、虚增进项的问题。2、评估指标农产品收购进项比率=农产品收购发票所列进项税额所有进项税额100%,3、疑点判断农产品收购进项比率与前期（或基期）比，指标值应比较接近，如发生较大波动，则为异常，可能存在虚开农产品收购发票，虚增进项问题。4、评估要点此方法的应用范围是纳税人生产稳定且药材采购未发生大的变化，使用农产品收购发票的药材价格相对稳定。,二、企业所得税 医药制造行业的财务现状一般情况下呈现出“两高一低”的特征，即前期开发费用高，后期营销费用高，产品直接成本低，尤其是那些具有自主知识产权和独特配方药品的企业更为突出。 药品的直接成本项目配比直接关系到用药安全、产品质量和效能，所以同一品种的药品直接成本变化是相对较小的，在纵向比较连续几年成本变化率是否异常的基础上，应将评估重点放在收入和“两高”评估中。,（一）单位产成品原材料耗用评估法1、评估原理企业单位产成品原材料的耗用通常是在一个固定期间。通过分析产成品中原材料的耗用率，可以判断出企业的成本是否正常，收入是否全额入账。2、评估指标某产品单位产成品原材料耗用率=该产品本期投入原材料本期该产成品成本100%3、疑点判断低于预警值属于正常；高于预警值，则为异常，应分析纳税人是否存在账外销售问题、是否错误使用存货计价方法、是否人为调整产成品成本或应税所得额等问题。,4、评估要点通过计算出的单位产成品原材料耗用率，作为预警参考值与评估期分析比较。在评估中可以采取对该企业的主要产成品中的某种主要原材料占所有原材料的比例来评估成本结转的准确性。评估人员可进一步通过同一产品生产线所有生产批号下依次计数流水号的始末值来确定产成品的生产数量，结合库存数，核实产成品的销售数量和金额。,（二）包装物消耗评估法1、评估原理每种药品都要通过接触性包装和外包装才能达到预定可销售状态。同一品种同一规格型号的产品所消耗的包装物是大致相同的。通过对其评估分析可以判断产成品产量和产成品库存及其销售量是否正常。2、评估指标包装物消耗变动率=（本年包装物消耗数量-上年包装物消耗数量）上年包装物消耗数量100%,3、疑点判断如果在某个评估期包装物耗用率明显增长，则为异常，企业可能存在少计产量和销售收入或多列包装物费用的情况。4、评估要点评估人员通过对药品的接触性包装物、外包装物的标识、规格以及消耗量来确认其产量和销量。评估中要细分出企业的主要产品和主要包装物，通过对该产品耗用包装物量的平均值计算，得出一个大致的预警参考值与评估期分析比较。,（三）研发费用评估法1、评估原理研发费用在一定期间是基本稳定和平衡的，人员工资和主要设备以及科学实验的费用等主要项目均可通过纵向比得到比值，通过比值的比较可以判断企业研发费用的合理性。2、评估指标研发费用变动率=（本年研发费用-上年研发费用）上年研发费用100% 3、疑点判断研发费用变动率在某年度突然走高，且企业又无新产品或新科研项目的情况下，为异常，企业可能出现虚增费用的情况。,4、评估要点评估人员应将近几年企业投入的研发费用进行纵向比较，有同类企业数据的还可横向比较。对某项研发费用项目增速明显较大的，应重点核实，如研发人员的工资薪金支出要结合缴纳个人所得税的情况核查。一般情况下企业研发要经过立项、备案（审批）、实施、科研成果、产业转换等过程，评估人员要通过该过程控制进行评估。同时要关注科研费用列支项目是否合理，有无将其他费用挤进科研费用，或将有比例扣除的费用挤进科研费用中全额扣除。,（四）广告和业务宣传费的评估法1、评估原理企业在销售额相对稳定或者在没有新产品投放市场的情况下，广告和业务宣传费的发生额是相对稳定的。税法规定了广告和业务宣传费的税前扣除限额标准，企业年度广告和业务宣传费的支出是不允许超出扣除限额的。2、评估指标（1）广告和业务宣传费变动率=（本年广告和业务宣传费用-上年广告和业务宣传费用）上年广告和业务宣传费用100% （2）广告和业务宣传费用税前扣除额销售（营业）收入合计15%或30%（30%执行时间：2008年1月1日至2010年12月31日）。,3、疑点判断广告和业务宣传费在某年度增长较快的，且无新产品投放市场的情况下，为异常，企业可能存在虚增广告和业务宣传费的情况4、评估要点根据药品法律法规的规定，处方药是不允许发布广告的，非处方药的广告发布要向药监部门报批并有投放期限（可在国家药品食品监督管理局网站查询）。要注意区分业务宣传费和药品推广费如劳务费、会议费等，防止将广告和业务宣传费挤入到药品推广费中。要查阅广告和业务宣传费的有关合同，审核媒体的发布资质（是否通过工商机关注册登记），审查发票开具和使用情况，防止利用虚假广告和业务宣传行为或虚假发票和虚开广告业发票的行为侵蚀所得税税基。,（五）非正常损失的评估法1、评估原理企业在一定生产和管理的条件下（无重大灾害），产成品的非正常损失会在一定的区间范围内。企业管理愈规范，产品质量愈稳定，非正常损失会呈现出逐渐下降的趋势。2、评估指标产成品非正常损失变动率=（本年产成品非正常损失-上年产成品非正常损失）上年产成品非正常损失100% 3、疑点判断某年的产成品非正常损失变动率，如果突然高于近年来产成品非正常损失变动率平均值的，可能存在虚报损失的情况。,4、评估要点药品制造行业由于质量管理严格，产品使用有效期短等原因会有产成品损失的情况，尤其是在生物制药行业更为突出。企业如出现非正常损失税前扣除的情况，必须要经有权税务机关审批后方可列支。评估人员要审核企业是否取得批文，核对账列的损失金额与批准的列支损失金额是否一致，还需按照实质重于形式的原则核查损失的真实性（企业损失的内控机制，损失的内控报批文书，保险赔款和责任人的处理等）。,（六）代理、推广费的评估法1、评估原理由于制药行业营销渠道的特殊性，代理商和推广渠道都是相对固定的，对同一代理商和同一品种的推广费用，在一定期间（一个合同期）基本一致。2、评估指标代理、推广费变动率=（本年代理、推广费-上年代理、推广费）上年代理、推广费100%,3、疑点判断某年的代理、推广费变动率，如果突然高于近年来代理、推广费变动率平均值的，可能存在虚增代理、推广费的情况。4、评估要点医药产品通常是由具有药品经营资质的单位来营销配送的，产品的营销渠道也相对固定。不论是通过代理商代理还是政府招标或派驻业务代表，企业都会与其约定权利义务。评估人员要审查合同、中标书和销售目标责任书等文件，注重所支付的相关费用是否与经营直接相关（业务是否真实），金额大小是否合理，发票开具是否符合规定要求等。,吉林省某医药制造企业评估案例,一、企业基本情况某制药企业，成立于1997年12月，属私营有限责任公司，增值税一般纳税人。主要生产氨基比林咖啡因片、氨咖黄敏胶囊等化学药品制剂。二、评估数据采集（一）征管信息采集通过综合征管软件及企业报送的财务会计报表等提取了2009、2010年相关涉税信息数据。年度 销售收入 缴纳增值税 税负率%2009年 3718037.36元 252497.96元 6.79%2010年 3725981. 8元 88273.97元 2.37%,（二）外部信息采集鉴于制药企业必须在药监部门严格监督之下进行生产经营的行业特征，评估人员把获得外部信息的首要对象确定为药监部门，向其全面了解产品批号、药品配方、原材料耗用，以及企业生产工艺流程等信息资料。,（三）生产经营信息采集1、获取了企业药品配方。在药监部门的大力协助下，评估人员详细咨询了该企业近两年主要生产品种、原材料耗用品种、产品配方、产品药检过程等资料。经对产品配方进行分析，该企业产品配方中一个必备原材料是咖啡因。2、经调查了解，咖啡因具有下列特性：一是属于我国严控的一类精神药品管理品种，企业的购进须经严格的审批，不可以随意买卖；二是根据食品药品监督管理局文件规定，咖啡因作为特殊原料，企业生产过程中，入库、出库必须经企业两名以上保管人员经手，必须由药监部门实施监督投料，形成书面监投记录，由药监部门备存。三是咖啡因在投入、产出过程中基本没有损耗。因此，评估人员把咖啡因的投入量确定为评估切入点。,2、掌握了企业生产工艺流程。企业生产部按品种、配方、批号、批量下达生产指令，生产车间根据生产指令领取原材料、包装物及其它辅助材料后投入生产，主要工艺过程为:混合-制粒-成分含量化验-压片/装填-包衣-化验室抽检-内包装-外包装-成品入库。3、掌握了企业生产经营特点。评估人员从药监部门获悉，制药企业生产药品必须严格按照国家药监部门批准认定的配方进行生产，原材料配比率相对固定，同时，药监部门对部分特定药品的投料情况实施全程监控。三、疑点分析通过对上述数据及信息资料进一步对照比较分析，确认该企业可能存在以下几个方面的疑点：,（一）增值税税负率疑点。企业2010年增值税税负8273.973725981.482.37，远远低于全省制药行业税负参考值（6%-9%），指标明显异常。（二）主营业务收入变动率和税负变动率疑点。2010年主营业务收入变动率（3725981.483718037.36）3718037.361000.212010年税负变动率（2.376.79%）6.79%-65.09