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文档简介

中国骨质疏松防治新策略教育行动迎奥运 盼神七 学员健康交流会,中 国 航 天 科 技 集 团北京东方红航天生物技术有限公司,2008,世界关注中国!,奥运盛事,举世瞩目!,“神七”飞歌,万众期待!,2008.7.1神舟七号飞船研制队伍宣誓出征,中国航天科技集团公司副总经理神舟七号飞行任务试验大队大队长袁家军,指出:“今年“神七”任务是我们载人航天任务当中风险最大的一次。我们神五主要是考验飞船,神六两个人,相当是参与飞船的在轨飞行工作。神七任务出舱活动主要是依靠航天员,航天员的主动性大于被动性,对航天员的身体、技术和心理都提出了更高的要求。所以,我们飞船系统和航天员系统承担着重要的责任,飞船性能可靠,航天员健康安全是我们保障成功的根本。”,中国航天员科研训练中心 (中国航天医学工程研究所),中国航天员科研训练中心,在中国载人航天工程中承担着航天员选拔训练,航天员医学监督与医学保障,航天特殊因素环境的影响及防护,航天服、航天食品和舱载医监设备研制,飞船环境控制与生命保障系统研制,飞船工程设计的医学、工效学要求与评价,大型地面模拟训练设备设施研制等任务。,中国航天员科研训练中心,为解决航天员在太空失重环境下的骨代谢异常的问题,中国航天员科研训练中心经过长期研究和反复试验,终于成功研发出我国首个航天骨保护剂 航天东方红牌航力片,中国航天员科研训练中心,航天东方红牌航力片 研发资料,中国航天员科研训练中心研究员 付元华航天食品与营养研究室主任 陈 斌,主要内容,1 、 研发背景2 、 配方及依据3 、创新点4 、应用人群5 、用法、用量及注意事项6 、问题解答(举例),1研发背景,航天员在太空中长期飞行时,因处于微重力环境,存在钙流失增多、骨丢失加重、胶原蛋白流失和肠道微生态紊乱,引起钙吸收利用下降,而致骨量减低,骨密度下降,因此航天员中心研发了航天东方红牌航力片 。 为了验证此制剂的功效,中心研究室选择低钙悬吊大鼠模型,以灌胃的方式补充航天东方红牌航力片,实验结果证实航天东方红牌航力片可以促进模拟失重大鼠骨形成,减轻骨丢失,增加骨密度,进而达到改善骨质疏松的目的。 在确定功效,进行工艺定型和规模化生产可行性研究的基础上,确定航天东方红牌航力片为增加骨密度的保健食品。,2 配方依据及实验验证,2.1 剂型与配方组成 片剂,0.80克/片(含0.02克的薄膜衣)。 标志性成分及含量: 每100g含:钙12.0g、维生素D68.0ug、 蛋白质25.0g、水苏糖每g66mg。 每片标志性成分及含量: 钙:96mg 维生素D:0.544ug 蛋白质0.2g 水苏糖52.8mg,2.2 依据 骨形成分两大步骤: 1 软骨形成 2 矿化,即各种矿物质的固化,主要是钙。 因此配方中: 胶原蛋白:软骨的主要成分 钙:矿化 维生素D:促进钙吸收和骨钙化 水苏糖:促进骨营养吸收,2 配方依据及实验验证,* 碳酸钙 1 选择的理由:吸收率高、钙含量高。 目前常用钙剂的吸收率研究结果: 碳酸钙35-42%;乳酸钙28-36%; 柠檬酸钙27-33%;葡萄糖酸钙24-30%。 2 补钙与骨质疏松的防治 骨质疏松症是常见的老年性疾病,主要特征是骨量减少、骨变脆和易骨折。 人体骨量在30岁左右达到一生中的最高值(峰值骨量),此前是骨量的获得期,此后是骨量的保持和丢失期。国际公认,在儿童期和青少年期,足够的钙摄入有助于获得最佳峰值骨量,进而减少生命后期患骨质疏松的危险;在生命后期,足够的钙摄入有助于减少骨丢失,也会减少患骨质疏松的危险。与此相反,如果在生命的各个阶段中钙摄入量不足(低钙摄入),都会增加骨质疏松的危险。,2 配方依据及实验验证,* 水解胶原蛋白 详见课件 Arthred a.预防骨质疏松: 维持骨骼结构的完整和骨的生物力学 b.保护关节:关节中软骨组织的主要成分 c.与钙协同作用 d.分子量小,3千道耳顿,吸收好* 维生素D3 详见课件维生素D 促进钙吸收,增强钙的生物利用度和骨组织的钙化* 水苏糖 水苏糖是天然存在的一种四糖,分子结构表示为果糖-葡萄糖-半乳糖-半乳糖,是一种能显著促进双歧杆菌增殖的功能性低聚糖,被誉为“超强双歧因子”。水苏糖纯品为白色粉末,味稍甜,甜度仅为蔗糖的22%,口感清爽,无任何不良味道。 通过改善肠道微生态,促进骨营养的全面吸收。,2 配方依据及实验验证,2.3 配方功效性的实验验证 a. 低钙悬吊大鼠模型 以灌胃的方式补充 航力片,实验结果证实航力片可以促进大鼠骨形成,减轻骨丢失,增加骨密度,进而达到改善骨质疏松的目的; b. 功能学测试 c. 人体试验,2 配方依据及实验验证,注:# P0.05,与B组相比有显著性差异;# P0.01,与B组相比有极显著性差异;* P0.05, 与C组相比有显著性差异;* P0.01,与C组相比有极显著性差异。从表1可看出, A、C组各指标分别与B组相比均有显著性差异,说明缺钙模型、悬吊模型是成功的;D组各指标分别与C组相比均有极显著性差异,E组各指标分别与C组相比均有显著性差异,说明适当补充钙和水苏糖、胶原蛋白肽等可减轻缺钙悬吊大鼠的骨丢失,并改善骨骼质量。,2 配方依据及实验验证,航天东方红牌航力片对大鼠血清BGP、PTH的影响表2 大鼠血清BGP 、PTH含量,注:# P0.05,与B组相比有显著性差异;# P0.01,与B组相比有极显著性差异;* P0.05, 与C组相比有显著性差异;* P0.01,与C组相比有极显著性差异。从表2可看出,C组骨钙素与B组相比显著性下降,而D组与C组相比显著性升高,说明低钙悬吊组大鼠骨形成下降,补钙可促进骨形成。PTH的结果说明低钙悬吊组大鼠骨吸收升高,补钙可抑制骨吸收。,2 配方依据及实验验证,其一: 航力片配方不同于一般钙片,突破了传统的“单一补钙”模式,加入水解胶原蛋白,补充了骨形成的不可或缺的物质,就好比一座大厦中钙是水泥、沙子、砖块,而胶原蛋白是钢筋框架,这样钙与胶原蛋白的有机融合形成了骨骼。还有加入了水苏糖,通过改善肠道微生态,间接促进钙的吸收。其二: 配方中各原料的比例是科学合理的,试验证明此配方对改善骨质疏松是有效的。,3创新点,4 应用人群,适用于所有缺钙人群和骨质疏松患者: a. 中老年人群: 中老年人因激素(性激素、钙调节激素)分泌失调、消化功能下降引起的骨营养摄入不足、户外运动减少等出现骨量下降、继而骨质疏松 b. 手足抽搐症,骨发育不全,少儿佝偻病等患者 c. 生长发育期的儿童、青少年: 钙需求增加,5 用量用法及注意事项,用量、用法:每日两次,每次两片,白开水送服 分量多次与一次大量比较,总钙量不变,钙存留量高抑制PTH的作用强且持久。注意事项 a.日日均衡 每天适量补钙比隔日大量补钙更有效,一是因为 隔日补钙时,补钙日多吸收的钙不能用于抑制不补钙日的骨吸收;二是因为日日均衡补钙与隔日大量补钙比较,钙的吸收率高。 b.持之以恒 补钙应持之以恒,补钙者中止补钙,以前补钙对骨骼的有益作用将会消退。 c.注意影响钙吸收的因素 促进因素 日照(维生素D) 肠道酸环境 体育锻炼等,抑制因素 菠菜和韭菜中的草酸(先焯后炒) 高脂肪膳食 食盐摄入过多增加钙排泄,6问题解答,1.水苏糖与木糖醇是否是同一物质提取,作用是 否相同? (1)水苏糖天然植物中精制提取,纯品为白色粉末,味稍甜,甜度为蔗糖的22%,味道纯正,无任何不良口感或异味,是一种能显著促进双歧杆菌增殖的功能性低聚糖(4个单糖),被誉为“超强双歧因子”,能促进钙吸收; (2)木糖醇从白桦树和橡树中提取的,白色晶体,外表和蔗糖相似,是多元醇中最甜的甜味剂,是蔗糖和葡萄糖替 代品,味凉、特点是热量低, 功能: a.木糖醇做糖尿病人的甜味剂、营养补充剂和辅助治疗剂; b.木糖醇改善肝功能,具有防龋齿(口腔)和减肥功能。,2.水解胶原蛋白分几型,有什么区别,作用是否相同,与普通蛋白质有何区别? 水解胶原蛋白,从结构上是多肽,是胶原蛋白的水解产物,分子量在3KD左右,具有分子量小, 水溶性好,吸收利用率高等特点,是一种功能性蛋白,不同于一般蛋白,因为已水解,所以不分型。 胶原蛋白是皮肤和软骨的重要组成成分,因此可促进软骨形成、抑制破骨细胞活性,有预防骨质疏松、增加骨密度、保护关节和皮肤美容等功效。,6问题解答,3.为什么航力片中的水解胶原蛋白以蛋白质表示其含量? 这是一种表示方法,按蛋白质计,其他标志性成分都是如此。4.碳酸钙是否从矿物质提取?有无重金属? 是,食品级别,质量为优等品;有重金属,但在国家允许的标准含量内。5.航力片辅料作用? 国家允许的食品添加剂: 预胶化淀粉:粘合剂、崩解剂; 硬脂酸镁:润滑剂、脱模剂; 其他都是涂膜剂(包衣)。6.航力片含有蛋白质,尿酸高的人可否服用? 尿酸高的人要控制蛋白质的摄入量,正常人蛋白质 80-90克,他们是不能超过50克,航力片一天摄入不足1克,因此在控制蛋白质总量的前提下可以服用航力片。,6问题解答,7.为什么航力片钙含量低? 研究表明,钙随摄入量增加,其吸收量也增加,但二者并非直线相关,在500mg/d时有一个拐点,也就是说在500mg以下时,随钙摄入量增加,钙吸收量增加得多(斜率大);在500mg以上时,随钙摄入量增加,钙吸收量增加得少(斜率小)。学者们认为500mg是肠钙主动转运能力的上限,建议每次钙补充量不要超过500mg(Kanis JA,1997)。 4片航力片钙含量最少为384mg,这个量再加上每日食物中摄入的钙,总钙量可达800-1000mg/d,完全符合缺钙人群的正常需求。8.关于钙和磷的比例,航力片不含磷,光补钙会不会造成钙磷代谢失衡? 中国人的饮食结构主要是钙缺乏,而食物中磷比较丰富,不缺乏,所以不会造成钙磷代谢失衡。,6问题解答,9、胆结石的病人能够服用航力片吗? 胆结石是指胆道系统的任何部位发生了结石的疾病。目前临床上最为常见的是胆固醇结石和胆色素结石。胆固醇结石的形成主要是由于各种原因造成了胆固醇的代谢障碍,造成了血清胆固醇升高;加之胆道系统并发炎症,胆囊排空受限,肝硬化等综合而成。胆色素结石主要是胆色素生成的增多(溶血、贫血)及肝对胆色素的摄入、转化、排泄障碍(肝硬化、胆道炎症、胆囊淤积)。以上两种结石的形成与钙的平衡代谢无关,因此可服航力片。,6问题解答,10、肾结石的病人能否服用航力片? 肾结石是指某些因素造成尿中的晶体物质(草酸、尿酸、胱氨酸)在肾脏的异常聚集,而形成的结石。 肾结石多见于20-40岁男性。而草酸盐结石占肾结石 的71-84%。 肾结石病人与饮食习惯有一定关系( 摄入草酸含 量高的食物及高氯化钠的食物)。肾结石病人,尿钙高约占50%,因此很多人认为, 肾结石与摄入钙多有关,甚至得肾结石的病人不能补钙。但哈佛医学院调查发现:如果摄入钙增加,能明显减少草酸盐的吸收和在肾脏的排泄。因为钙与膳食中的草酸盐结合,减少肠道对草酸盐的吸收,从而也就减少了尿中草酸盐浓度,也就减少了草酸盐肾结石的发生。故可服用航力片。,6问题解答,11、有骨刺(骨质增生、骨性关节炎)的病人可否服用航力片? 长期大量单纯补钙会加重骨刺,有人认为服航力片是否也会使骨刺增长的更快、更大?事实是恰恰相反,骨刺几乎与骨质疏松同时存在,骨刺的形成是机体内骨钙丢失时机体的一种代偿性病变。同时,骨刺的形成还与关节面的慢性损伤(韧带的慢性牵拉)的退行性变有关,但骨钙丢失是主要因素,其它是附带因素,所以患骨关节病的人多为老年人,(50岁占80%;60岁占90%;70岁占100%),因此,有骨刺的老年人服用航力片对骨刺的进展有一定的抑制作用,并可减轻骨刺造成的关节炎的一系

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