医疗法律法规、案例分析

医疗法律法规,刘剑峰,1、医疗机构医疗机构管理条例1994.09.01施行医疗机构校验管理办法（试行）2009年发布卫生部等关于公立医院改革试点的指导意见2010年发布医院评审暂行办法2011年发布乡镇卫生院管理办法（试行）2011年发布中医医院评审暂行办法2012年发布,一、医疗机构与人员,2、医务人员执业医师法1998年人大常委会通过，2009年修正医师执业注册暂行办法1999年施行执业药师注册管理暂行办法2000年发布乡村医生从业管理条例2004.01.01施行医师定期考核管理办法2007.05.01施行护士条例、护士执业注册管理办法2008.05.12施行,请在此输入您的标题,卫生部关于建立医务人员医德考评制度的指导意见（试行）2007年发布医疗机构从业人员行为规范2012年发布3、外国、台港澳从业者中外合资、合作医疗机构管理暂行办法2000.07.01施行4、医疗广告医疗广告管理办法2007.01.01施行,请在此输入您的标题,1、处方、病历处方管理办法2007.05.01施行病历书写基本规范2010.03.01施行电子病历基本规范（试行）201.04.01施行中医病历书写基本规范2010.07.01施行医疗机构病历管理规定（2013年版）2013.11.20发布,二、医疗服务,2、诊疗行为人类辅助生殖技术管理办法2001.08.01施行消毒管理办法2002.07.01施行放射诊疗管理规定2006.03.01施行医院感染管理办法2006.09.01施行人体器官移植条例2007.05.01施行医疗技术临床应用管理办法2009.05.01施行,请在此输入您的标题,综合医院分级护理指导原则（试行）2009.07.01施行临床路径管理制度原则（试行）2009年发布 基础护理服务工作规范2010年发布需要紧急救治的急危重伤病标准及诊疗规范2013年发布院前医疗急救管理办法2014.02.01施行,请在此输入您的标题,3、妇幼保健母婴保健法1994年人大常委会通过，2009年修正关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定2003.01.01施行计划生育技术服务管理条例2001年公布，2004年修订新生儿疾病筛查管理办法2009.06.01施行医疗机构新生儿安全管理制度（试行）2014年发布,请在此输入您的标题,4、药品药品管理法1984年人大常委会通过，2001年修订，2013年修正处方药与非处方药分类管理办法（试行）2000.01.01施行麻醉药品和精神药品管理条例2005年公布，2013年修订药品不良反应报告和监测管理办法2011.07.01施行抗菌药物临床应用管理办法2012.08.01施行,请在此输入您的标题,5、血液及血液制品献血法1997年人大常委会通过、公布，1998.10.01施行医疗机构临床用血管理办法2012.08.01施行6、医疗设备医疗器械监督管理条例2000年公布，2014年修订、施行,请在此输入您的标题,7、医疗质量安全管理医疗质量控制中心管理办法（试行）2009年发布医疗质量安全事件报告暂行规定2011.04.01施行医疗质量管理办法2016.11.01施行8、医疗废物处理医疗废物管理条例2003年公布，2011年修订,请在此输入您的标题,1、传染病防治传染病防治法1989年人大常委会通过，2004年修订，2013年修正艾滋病防治条例2006.03.01施行2、职业病防治职业病防治法2001年人大常委会通过，2011年修正职业病诊断与鉴定管理办法2013.04.10施行,三、疾病防控,3、预防接种疫苗流通和预防接种管理条例2005.06.01施行4、应急管理突发公共卫生事件应急条例2003公布，2011年修订医院感染暴发报告及处置管理规范2009.10.01施行,请在此输入您的标题,1、医疗事故处理医疗事故处理条例2002.09.01施行医疗事故技术鉴定暂行办法2002.09.01施行医疗事故分级标准（试行）2002.07.31施行,四、医疗纠纷处理,2、医疗损害赔偿民法通则1986年人大常委会通过，2009年修正最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释2004.05.01施行侵权责任法2009年人大常委会通过，2010.07.01施行,请在此输入您的标题,刑法1979年人大常委会通过，1997年修订，1998年修正,五、刑事责任,中医药条例2003.10.01施行卫生行政许可管理办法2004.11.17施行卫生信访工作办法2007.02.16施行医院投诉管理办法（试行）2009年发布,六、相关规定,一、子宫下段剖宫产术行连续硬膜外麻醉并发全脊髓麻醉致植物状态 医方过错： 1、手术麻醉同意书并非患者本人签字，签字人无委托手续，存在过错。 2、麻醉记录中缺少血氧饱和度的监测记录，缺少机械呼吸参数，无法提供患者麻醉及抢救过程中有效实施呼吸抢救及呼吸有效恢复的证据。,医疗损害案例,3、医方在患者出现全脊麻后的复苏治疗措施存在过错：没有及时进行脑复苏；无复苏时血气分析数据；气管导管拔管过早，不利于进一步的脑复苏治疗；转院时机不当，且未提供转院过程中医疗监护及氧疗的记录。 该案例鉴定的要点不是判断全脊麻该不该发生的问题，关键是医方针对硬膜外麻醉有可能发生全脊麻这一严重并发症有没有预见，发生后是否第一时间作出判断，是否采取了正确有效的处置措施，以及后续的抢救治疗措施是否符合诊疗常规规范等。 专家意见：患者一级伤残，医方过错与患者损害后果之间有因果关系，其原因力为主要因素。,请在此输入您的标题,二、剖宫产术后并发盆腔感染（诊断G1P0孕37+3周） 医方过错： 1、由于产妇产程未开始，宫口未开，宫缩不规则，医方在未作阴道检查仅凭B超检查的情况下评估产程、胎盆低置的状况欠妥。 2、行子宫下段剖宫产术的手术指征掌握不严。 3、术后医方观察欠仔细，病程记录简单，未能及时发现产妇出现感染症状。 4、产妇腹泻后出现腹胀，医方以麻醉引起的腹胀气处理，给予胃肠减压、腹部热敷等，未引起足