质量管理体系过程矩阵表.doc

第 1 页共 4 页过程责任部门所有者输 入输 出资源过程文件覆盖标准条款C1 产品和服务要求确定合同、订单、顾客采购要求、口头通知、法律法规要求、顾客特殊要求、产能、生产现状、库存、交付能力、品质风险分析评审后的合同、产品信息1、电脑网络2、电话3、传真机4、打印机合同评审管理程序SY/Q-C1-01APQP 产品质量先期策划控制程序SY/Q-C1-028.2.1、8.2.1.1、8.2.2、8.2.2.1、8.2.3、8.2.3.1、8.2.3.1.1、8.2.3.1.2、8.2.3.1.3、8.2.4C2 制造过程设计1、市场研究 2、质量信息 3、以前的类似经验4、法律法规要求 5、业务计划/营销战略 6、产品/过程标杆数据 8、产品可行性研究 9、顾客图纸/标准/技术协议 10、产品标准要求 11、生产率，如标准工时 12、过程能力 PPK、CPK 值 13、产品制造成本目标 14、过程设计开发任务书 15、顾客/对供方 PPAP 提交要求 16、产品/过程特殊特性清单开发计划进度表模具和检具开发计划表新品试验进度和控制表项目任务书特殊特性清单DFMEA材料规范模具图纸过程流程图样件控制计划模具开发任务书过程能力研究计划MSA 计划控制计划作业指导书材料试验报告性能试验报告、外观件批准报告全尺寸报告设备清单包装认可报告APQP 产品质量先期策划管理程序SY/Q-C1-02FMEA 潜在失效模式及后果分析管理程序SY/Q-C2-01PPAP 生产件批准管理程序SY/Q-C2-028.3、8.3.1、8.3.1.1、8.3.2、8.3.2.1、8.3.2.2、8.3.2.3、8.3.3、8.3.3.1、8.3.3.2、8.3.3.3、8.3.4、8.3.4.1、8.3.4.2、8.3.4.3、8.3.4.4、8.3.5、8.3.5.1、8.3.5.2、8.3.6、8.3.6.1、8.5.3C3 生产提供与控制生产计划、设备的认可和人员资格的鉴定、获得表述产品特性的信息（工艺文件、控制计划、PFMEA 等）、使用适宜的设备/模具/工装、获得和使用监测和测量装置、实施监测和测量、放行和交付要求、管理体系的要求、公司管理的要求、过程控制要求满足合同/订单要求的合格产品和服务、现场适宜的工作环境、6S 检查记录生产设备设施、场地、工位器具、材料、水、电、气生产提供与控制程序SY/Q-C3-017.1.4、7.1.4.1、8.5.1、8.5.1.1、8.5.1.2、8.5.1.3、8.5.1.4、8.5.1.7C4 产品防护与交付1、合格的材料零件成品 2、入库单 3、检验合格的证明或记录 4、库存限额 5、发货清单 6、客户交付时间地点要求 7、客户特殊要求 8、相关法律法规要求 9、客户订单1 合格的材料零件成品 2、库存台帐3、定期盘点记录 4、先进先出的出入库流水帐 5、填写正确的入库单、出库单送货单、及时准确地交付1、保护工具2、消防器材3、车辆 4、搬运工具产品防护与交付管理程序 SY/Q-C4-01库房管理办法SY/Q-C4-02先进先出颜色管理规定SY/Q-C4-038.5.4、8.5.4.1C5 顾客反馈与服务市场信息反馈、顾客抱怨、顾客退货、索赔消除顾客的抱怨、给用户及时换件电话、传真、交通工具、电脑顾客反馈与服务控制程序 SY/Q-C5-018.5.5、8.5.5.1、8.5.5.2S1 生产设备和设施1、满足工艺条件对设备、设施的要求2、满足顾客及产品质量要求3、保证生产的正常运转1、设备日点检表 2、设备维修保养记录表 3、设备维护保养计划表 4、设备备件清单 5、设备验收单设备设施、备件、工具、资金生产设备和设施控制程序 SY/Q-S1-017.1.3、7.1.3.18.5.1.5、8.5.1.6第 2 页共 4 页S2 工装管理新产品开发计划、工装更新计划、工装设计任务、生产准备计划、工装设计资料工装台账、合格的工装、工装档案、易损工装更换计划工装夹具模具、备件、工具、资金工装、模具管理程序SY/Q-S2-018.5.1.5、8.5.1.6S3 监视和测量资源控制监视和测量装置一览表、校准计划、监视和测量装置使用说明书和操作规程、控制计划、MSA 计划、顾客要求、监视测量装置失准维修信息、测量系统变更信息合格的监视测量设备、监视和测量设备合格状态标识、校准记录、偏离校准状态处置记录、MSA 分析报告电脑及网络、监视测量设备、内部实验室监视和测量资源控制程序 SY/Q-S3-01实验室管理程序SY/Q-S3-02MSA 计划 SY/Q-S3-03MSA 分析报告SY/Q-S3-047.1.5、7.1.5.1、7.1.5.1.1、7.1.5.2、7.1.5.2.1、7.1.5.3、7.1.5.3.1、7.1.5.3.2S4 人力资源管理新员工入职上岗、在职员工技能提升、特殊工种上岗前调岗与转岗人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、法律法规要求人事履历表、年度培训计划、培训记录表、培训签到表、提案建议1、电脑网络2、电话3、传真机4、打印机人力资源管理程序SY/Q-S4-01 岗位任职要求 SY/Q-S4-02 年度员工培训计划 SY/Q-S4-03 内部审核员评价办法 SY/Q-S4-047.1.6、7.2、7.2.1、7.2.2、7.2.3、7.2.4、7.3、7.3.1、7.3.2、7.4S5 文件形成及控制1、质量体系标准要求的文件信息 2、质量管理体系运行所需要的文件信息 3、文件编制和更新文件时的要求 4、顾客要求（图纸、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特性）5、公司提出的工程变更（包括供方要求）6、外来文件7、法律法规要求 8、文件编制/更改需求。10、文件分发、回收、使用 11、文件保留、处置1、经审批、标识、发放并妥善保存的文件 2、文件发放、更改、领用、销毁记录 3、部门受控文件清单 4、有效文件清单 5、顾客工程规范评审记录 6、质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制文件与资料控制程序SY/Q-S5-01记录控制程序SY/Q-S5-027.5.2、7.5.3、7.5.3.1、7.5.3.2、7.5.3.2.1、7.5.3.2.2S6 产品实现策划顾客产品要求和技术规范、物流要求制造可行性、项目计划、接收准则、保密协议APQP 产品质量先期策划控制程序SY/Q-C1-028.1、8.1.1、8.1.2S7 外部提供控制采购计划、客户指定供货来源、供应商质量体系开发计划、供应商调查表、供应商月度供货统计资料、供应商年度审核计划年度供方考核、供方情况调查表、评级报告、进货检验记录、供方实地考查记录表、合格供应商名录、供方业绩报表外部提供控制程序SY/Q-S7-018.4、8.4.1、8.4.1.1、8.4.1.2、8.4.1.3、8.4.2、8.4.2.1、8.4.2.2、8.4.2.3、8.4.2.3.1、8.4.2.4、8.4.2.4.1、8.4.2.5、8.4.3、8.4.3.1S8 标识和可追溯性控制原材料、半成品、成品、合格品、不合格品产品标识卡、成品检测记录、供方实地考查记录表打标机条码机标识卡产品标识管理办法SY/Q-S8-01产品可追溯性计划SY/Q-S8-028.5.2、8.5.2.1第 3 页共 4 页S9 顾客及供方财产1、知识产权；2、秘密的或私人的信息；3、客户样品；4、客户提供的包装材料；5、外部供方的财产；6、客户提供的设备顾客及供方财产记录1、电脑网络2、电话3、传真机4、打印机顾客及供方财产管理程序 SY/Q-S9-018.5.3S10 更改及替代控制顾客要求更改、供应商更改、替代控制方法、PFmea更改及更改风险顾客确认、试样确认、顾客批准、内部批准、过程变更生效日期的记录、重要的过程事件工程变更控制程序SY/Q-S10-018.5.6、8.5.6.1、8.5.6.1.1S11 产品和服务放行1、产品和服务放行要求 2、有权放行产品以交付给顾客的人员 3、客户指定的放行条件 4、法律法规要求 5、国家、行业、企业标准要求成品检验记录进货检验记录量具、检具、试验设备产品和服务放行控制程序 SY/Q-S11-018.6、8.6.1、8.6.2、8.6.3、8.6.4、8.6.5、8.6.6S12 不符合输出控制采购的不合格品、生产的不合格品、用户返回的不合格品、过期库存品、可疑产品返工/废品通知单、不合格品有效标识隔离、首检/巡检记录、不合格品评审单产品标识卡、隔离区不符合输出控制程序SY/Q-S12-01不合格品废弃处置办法SY/Q-S12-02返工返修指导书WI-S12-018.7、8.7.1、8.7.1.1、8.7.1.2、8.7.1.3、8.7.1.4、8.7.1.5、8.7.1.6、8.7.1.7、8.7.2M1 体系策划和职责分配1、公司战略方向；2、公司内部（质量方针）、外部宗旨；3、人力、设备、财力、环境等资源质量方针、质量手册、定期组织管理评审1、电脑网络2、电话3、传真机4、打印机质量手册SY/Q-M1-014.1、4.2、4.3、4.3.1、4.3.2、4.4、4.4.1、4.4.1.1、4.4.2、5.1、5.1.1、5.1.1.1、5.1.1.2、5.1.1.3、5.1.2、5.2、5.2.1、5.2.2、5.3、5.3.1、5.3.2M2 质量目标及经营计划内部需要（企业发展等）、外部需要（顾客/竞争对手/社会法规）、以往绩效数据、IATF 标准要求、公司过程要求、企业宗旨质量目标及过程指标年度及 3 年经营计划结果及更新质量目标及经营计划控制程序 SY/Q-M2-016.2、6.2.1、6.2.2、6.2.2.1、6.3M3 风险管理与预防1、国家法律法规对产品安全的要求 2、相关方的诉求，以及相关方的理念、价值观 3、企业战略和承诺 4、企业资源的获得和优先供给 5、技术变更 6、竞争对手及市场价格等因素的变化。风险和机遇的应对措施应急计划风险预防措施过程风险和机遇矩阵表SY/Q-M3-01紧急应变管理程序SY/Q-M3-026.1、6.1.1、6.1.2、6.1.2.1、6.1.2.2、6.1.2.3M4 产品安全产品安全法律法规要求、控制计划和过程 FMEA、评价过程/产品更改带给产品安全的潜在影响、产品安全要求的转移、组织/顾客的培训顾客特殊批准、更改批准、产品及制造时安全相关特性的识别和控制、反应计划、升级过程、产品可追溯性、经验教训产品安全控制程序SY/Q-M4-014.4.1.2M5 顾客满意度1、已交付产品的质量绩效 2、交付产品对顾客造成的干扰 3、交付时间安排的绩效（包括发生的超额运费）4、与产品质量和交付问题有关的顾客通知顾客满意度分析报告、顾客满意度调查表、顾客信息反馈表1、电脑网络2、电话3、传真机4、打印机顾客满意度控制程序SY/Q-M5-019.1.2、9.1.2.1、9.1.3.1M6 监视测量及分析PPK、PSW、过程流程图、PFmea、控制计划、测量技术、抽样计划、接收准则、计量数据实际测量值和/或试验结果的记录、当不满足接收准则时的反应计划和升级过程制造过程纠正措施计划反应计划顾客满意度分析报告供方业绩统计分析表培训记录表量具、检具、电脑统计与分析控制程序SY/Q-M6-019.1、9.1.1、9.1.1.1、9.1.1.2、9.1.1.3、9.1.3M7 内部审核年度内审计划，产品出现重大质量问题，内、外部顾客重大投诉或抱怨，重大质量事故及连续的一般质量事故内部质量体系审核报告过程审核报告产品审核报告纠正和预防措施1、电脑网络2、电话3、传真机4、打印机内部审核控制程序SY/Q-M7-019.2、9.2.1、9.2.2、9.2.2.1、9.2.2.2、9.2.2.3、9.2.2.4M8 管理评审不良质量成本、过程有效性测量、过程效率的测量、产品符合性、对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估、顾客满意、对照维护目标的绩效评审、通过风险分析识别的使用现场潜在失效确认、实际使用现场失效及其对安全或环境的影响1、改进的机会2、质量体系所需变更3、资源需求4、纠正/预防/持续改进措施(包括验证)电脑及网络、公告栏招聘广告、培训场地和培训教材管理评审控制程序SY/Q-M8-019.3、9.3.1、9.3.1.1、9.3.2、9.3.2.1、9.3.3、9.3.3.1M9 问题解决与防错1、内外部出现的重大质量或环境事故 2、管理评审和内外审结果 3、顾客退货及抱怨 4、过程监控数据及趋势纠正预防措施处理单、顾客退货评审表、纠