基本降糖药物的合理应用—孙亚东

基本降糖药物的合理应用,吉林省国家基本药物临床合理使用培训之降糖药物,吉林省人民医院 孙亚东,糖尿病概述,糖尿病：由遗传和环境因素共同作用导致胰岛素和（或）作用缺陷，引起碳水化合物、蛋白质、脂肪、水和电解质等的代谢紊乱，以高血糖为主要特点的代谢性疾病。主要分为：1型糖尿病 2型糖尿病主要并发症：急性并发症（糖尿病酮症酸中度；高血糖高渗状态） 慢性并发症（大血管、微血管、外周神经、高血压）,血糖控制带来的益处,糖尿病诊断要点,具有典型的多饮、多食、多尿及体重下降的“三多一少”症状，空腹血糖7mmol/L，或任意时间血糖11.1mmol/L；无典型症状，空腹血糖7mmol/L及2小时血糖11.1mmol/L，有一项不符，需另一天重复一次试验；血糖达不到上述标准，又高于正常值上限，需进行口服葡萄糖（75g）耐量试验。,糖尿病用药方案要点,治疗标准：在避免低血糖的情况下尽量使血糖达标或接近正常，即空腹血糖6.1mmol/L，餐后血糖7.8mmol/L,糖化血红蛋白18；BMI: 18-30kg/m2;糖尿病病程6 months；FPG: 7.5-13mmol/L HbA1c 7.0%;,随机多中心开放对照,2周剂量调整阶段确保FPG6.1mmol/L,2,0,12,10周剂量维持阶段,1周筛选,2天胰岛素1 确保FPG达标,15天胰岛素2维持阶段,2天胰岛素 2 转换阶段,Gansulin R/N,Gansulin 30R/50R,甘舒霖临床试验设计,P0.05,Glucose excursion(mg/dl),甘舒霖 R 与优泌林 R疗效相当,China medical Tribune vol 791 2001,甘舒霖 R vs. 优泌林 R,甘舒霖 N vs. 优泌林 N,Glucose excursion(mg/dl),P0.05,China medical Tribune vol 791 2001,甘舒霖N与优泌林N疗效相当,中国内分泌代谢杂志 2007年2月 ,（ 23 ）, 1,诺和灵 30R,甘舒霖30R,Insulin Dosage(U/Day),BaseLine,12Weeks,12Weeks,BaseLine,BaseLine,12Weeks,12Weeks,BaseLine,甘舒霖 30R 与 诺和灵 30R疗效相当,中国糖尿病杂志，2008年10月，（ 16），10,BaseLine,12Weeks,BaseLine,12Weeks,12Weeks,12Weeks,BaseLine,BaseLine,Insulin Dosage(U/Day),甘舒霖 50R 与诺和灵 50R疗效相当,BaseLine,12Weeks,BaseLine,12Weeks,甘舒霖完善的循证医学证据,临床研究结果表明，甘舒霖与进口人胰岛素在有效性和安全性方面相当,甘舒霖R和N对照优泌林R和N，101例，研究人：潘长玉 教授 等 2001年12月10日中国医学论坛报,甘舒霖50R对照诺和灵50R， 480例，研究人：杨国庆，杨文英教授等 中国糖尿病杂志. 2008; 16(10):629-632,甘舒霖30R对照诺和灵30R，300例，研究人：高妍，宁光教授等 中华内分泌代谢杂志. 2007; 23(1):47-50,高品质：拥有国际专利 品质符合国际标准,有效安全:完善的循证医学证据,优 价:适合中国国情 减轻患者和国家负担,甘舒霖的优势-高性价比,胰岛素治疗的适用人群,T1DM患者发病时，且需持续终生T2DM患者生活方式和较大剂量两种口服降糖药HbA1c7.0%新发病并与1型糖尿病鉴别困难的消瘦糖尿病患者在糖尿病病程中，出现无明显诱因的体重下降时新诊断2型糖尿病伴明显高血糖时（HbA1c9%或FPG11.1mmol/L）以下状态需临时换用胰岛素渡过危险期：急性并发症、感染、围手术期妊娠糖尿病严重慢性并发症：重症糖尿病肾病、糖尿病足等继发性糖尿病和特异性糖尿病合并其他严重疾病：冠心病、脑血管病等,中国2型糖尿病防治指南(2013年征求版),人胰岛素与胰岛素类似物的比较,2014ADA美国一项研究显示： 尽管胰岛素类似物具有剂量灵活、便利和低血糖风险降低等优点，但其相对于合成人胰岛素，优势并不足以抵消显著升高的费用。,JAMA.June 11,2014;311:2331-2333,需要长期治疗的糖尿病患者 需要大剂量注射胰岛素的患者 饮食高脂肪和高蛋白为主的患者,首选甘舒霖治疗的适用人群,胰岛素常规治疗路径,2013年中国2型糖尿病防治指南,较大剂量多种口服药联合治疗后仍HbA1c7%,胰岛素起始治疗方案,基础胰岛素睡前注射（中效人胰岛素）,预混胰岛素每日12次注射（预混人胰岛素）,胰岛素强化治疗方案,基础+餐时胰岛素每日1 3次注射,预混胰岛素每日23次注射,持续皮下胰岛素输注（CSII）,或,或,或,胰岛素短期强化治疗路径,2013年中国2型糖尿病防治指南,新诊断2型糖尿病患者HBA1c 9.0% 或FPG 11.1mmol/L,短期胰岛素强化治疗方案,基础+餐时胰岛素每日1 3次注射,预混胰岛素每日2 3次注射,持续皮下胰岛素输注（CSII）,或,或,适合中国人起始方案：预混胰岛素,血糖异常分布以餐后血糖升高更为突出细胞功能减退严重，早时相胰岛素分泌缺陷更为突出腹型肥胖明显低于西方人群东方人饮食结构以碳水化合物为主,中国T2DM患者的特点,起始预混胰岛素：绝大多数2型糖尿病患者有效治疗方案,E. Eldrup, et al. EASD 2008.poster number 998,起始预混胰岛素：2次/日,一种胰岛素可同时提供基础和餐时胰岛素，全面控制血糖，减少注射次数，平衡疗效与方便性,4:00,25,50,75,16:00,20:00,24:00,4:00,胰岛素水平 U/ml,8:00,12:00,8:00,时间,生理胰岛素分泌,预混胰岛素药代模拟曲线,短效/速效成分中效成分,早餐,午餐,晚餐,示意图,甘舒霖30R/50R,基础胰岛素（甘舒霖N）,起始治疗基础胰岛素+OADs,睡前注射基础胰岛素能够减少夜间肝糖原的产生和降低空腹血糖口服降糖药控制餐后血糖,甘舒霖N,甘舒霖R： 全天总量的30-35%,早餐前*,强化治疗餐时+基础胰岛素,起始胰岛素治疗：0.5U/kg/天 剂量调整：1次/3-5天，4-6U/次,甘舒霖R ：全天总量的20-25%,午餐前*,甘舒霖R ：全天总量的25-30%,晚餐前*,甘舒霖N ：全天总量的15-