压力蒸汽灭菌失败的原因分析及改进ppt.ppt

压力蒸汽灭菌失败的原因分析及改进措施 消毒供应中心陈丽 2 医院感染一旦发生后果严重 保障病人的安全 永远是每一个医务人员的第一目标和首要职责 进行有效的感染控制才能保障病人的安全 4 病人的安全 医院80 的灭菌使用压力蒸汽 压力蒸汽是医院灭菌首选的灭菌方法 如何做好压力蒸汽灭菌 严格执行规范确保体系严密及时发现问题 6 目录 物理监测 4 4 2 1 1日常监测每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度 压力和时间等灭菌参数 灭菌温度波动范围在 3 内 时间满足最低灭菌时间的要求 同时应记录所有临界点的时间 温度与压力值 结果应符合灭菌的要求 物理监测 表表2压力蒸汽灭菌器灭菌参数2 WS310 22016 物理监测 4 4 2 1 2定期监测 应每年用温度压力检测仪监测温度 压力和时间等参数 检测仪探头放置于最难灭菌部位 GB8599提供灭菌器的检测方法 11 物理监测 WS310 3 2016灭菌器检测要求 GB8599 F 1 6布单应叠成大约220mm 300mm 用手压好之后 摞成高度大约250mm 标准测试包的总重量应为7kg 0 14kg 遵循国家标准GB8599灭菌参数检测布点 13 物理监测 15 物理监测 物理检测失败原因分析及改进 标准负载下测试 在保持时间阶段前 有一段平衡时间 平衡时间不超过15秒 小于800升 30秒 大于800升 灭菌时间不合格 平衡时间的快慢反映不凝气体的去除效果 17 腔体温度符合设定温度 包内温度出现明显的滞后 18 灭菌时间不合格 灭菌时间不合格 原因分析随意改变灭菌参数对于灭菌物不合理的灭菌程序选择蒸汽供应不足 19 灭菌时间不合格 改进措施正确的设置灭菌参数选择与灭菌物品相匹配的灭菌程序保证足够的蒸汽供应 20 物理检测失败原因分析及改进 灭菌温度不合格 灭菌温度过高或过低通过灭菌器显示屏打印数据来识别132 134 22 3 灭菌温度不合格 原因分析温度传感器故障夹层冷凝水过多电脑控制机箱损坏 23 灭菌温度不合格 原因分析滤网堵塞 疏水阀故障气动阀进气时打开进汽管线或者待灭菌物品中携带的不可压缩气体过湿蒸汽 过热蒸汽 24 灭菌温度不合格 改进措施对温度传感器进行验证对灭菌设备进行检修 厂家技术人员 25 物理检测失败原因分析及改进 压力不合格 表现为压力过低或过高通过观察内外层仪表 打印数据或者显示屏来判断132 184 4kpa 210 7kpa134 201 7kpa 229 3kpa 27 压力不合格 原因分析夹层压力偏低观察气源压力是否在0 3 0 5MPa内室压力偏低进汽量过小排汽过大 蒸气通过疏水阀 大量热蒸汽流失 压力表失灵 28 压力不合格 原因分析压力变送器故障门胶条老化 破损 29 压力不合格 真空泵故障 低大气压排气循环 优 稀释效率高缺 漏气可能超大气压排气循环 优 正压 无漏气缺 稀释效率低跨大气压排气循环 优 稀释效率高缺 含负压部分 漏气可能 三种排气循环的特点 31 脉动真空示意 32 第三次脉动真空示意 脉动真空示意 80 99 20 85 99 6625 90 99 90 95 99 9875 33 改进措施定期对压力表进行校验 半年 定期对门胶条进行清洁保养延长使用寿命请厂家技术人员对设备进行检修 34 压力不合格 目录 化学监测 4 4 2 2 1应进行包外 包内化学指示物监测 具体要求为灭菌包包外应有化学指示物 高度危险性物品包内应放置包内化学指示物 置于最难灭菌的部位 如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化 则不必放置包外化学指示物 根据化学指示物颜色或形态等变化 判定是否达到灭菌合格要求 化学监测 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 第一类化学指示物 用于每一个待灭菌物品外 以证明该物品已经暴露于灭菌过程中 分辨已经灭菌处理和未经过灭菌处理的化学指示剂 化学监测 包外化学指示胶带化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外封包记录灭菌信息灭菌处理的标志 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 第二类化学指示物 使用在某种特定测试过程的化学指示物 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 第三类化学指示物 单参数指示物 只对灭菌过程中一个关键参数进行反应的化学指示物 只有温度一个关键参数 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 第四类化学指示物 多参数指示物 对灭菌过程中两个或两个以上关键参数进行反应的化学制示物 第四类 多参数 指示卡放入每一待灭菌的物品包中央显示灭菌因子已进入包内颜色变至规定的条件 可认为该包灭菌合格 化学监测 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 第五类化学指示物 综合指示物 在灭菌过程中 特定周期范围内对所有关键参数进行反应的化学指示物 化学监测 化学监测 化学监测不合格原因分析 指示卡染料接触冷凝水滴灭菌温度 时间未到达化学指示剂不足未按要求进行装载 四类卡冷凝水引起变色呈银灰色 五类卡不受影响 包内化学监测不合格原因分析 防水设计 完全避免冷凝水的影响 化学监测不合格改进措施 根据包内物品选择合适的包内化学指示物有效的包内化学指示物合理的灭菌程序 49 正确的装载 化学监测不合格改进措施 目录 4 4 2 3 1应至少每周监测一次 监测方法遵循附录A的要求 生物监测 16条全毛巾 每条约41cm 66cm 长边折叠为3 短边为2 从下往上堆放 折叠边一块为左一块为右 保持平整 测试包约为长 宽 高 23 23 15厘米 1或多支生物指示剂放于8 9层间 若使用化学指示剂 应邻放于生物指示剂 该PCD包外不要用棉布进行包裹 外用指示胶带封扎 生物监测标准生物测试包 生物监测的技术发展 生物指示剂发展历程 菌片式生物指示剂 自含式生物指示剂 普通型 48小时 自含式生物指示剂 快速型 1 3小时 复苏并少量繁殖 大量繁殖 3 5h看到少量的颜色变化 0h休眠芽胞 48h整瓶培养液成分变化 PH无变化颜色无变化 PH 轻微的紫 黄 PH 整瓶变黄 浑浊 生物指示剂检测原理 普通型根据芽孢复苏后指示菌种新陈代谢引起培养液pH值改变 通过酸碱指示剂变色来进行判读 自动阅读器检测到荧光活性产物 培养基中的非荧光活性底物 失败的灭菌循环未能将芽孢完全灭活 芽孢萌发过程中合成 葡萄糖苷酶 具荧光活性的产物自动阅读器进行荧光判读 可选肉眼观察变色情况进行结果判读 48小时 荧光判读 快速型根据芽孢复苏后的酶促反应 通过荧光进行判读 56 生物指示剂检测原理 2020 3 10 生物监测 PH值敏感的溴甲酚 紫 PH 颜色变化 芽孢中某种酶 细菌芽孢快速 机器测荧光常规 肉眼判断快速和常规结果完全吻合 培养液pH指示剂水 生物监测不合格 10 设备故障 灭菌器故障或者阅读器故障 5 为供水供汽故障85 人为因素 灭菌参数设定错误 PCD放置的位置不对 灭菌包裹堆积积压等 58 2011年美国IAHCSMM年会报告 若手工测试包制作标准下降 可导致生物监测出现假阴性 结果无意义 若手工测试包制作过难 可导致生物测试结果假阳性 若未一用一洗 可导致生物测试结果不准确 生物指示剂失效 生物监测不合格 生物监测结果不合格 改进措施采用一次性生物PCD对故障设备进行检修 B D测试 4 4 2 4B D试验预真空 包括脉动真空 压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前空载进行B D测试 B D测试合格后 灭菌器方可使用 B D测试失败 应及时查找原因进行改进 监测合格后 灭菌器方可使用 目录 B D测试 用于测试预真空灭菌器真空水平 检查是否漏气和冷空气排除效果 冷空气是造成预真空压力蒸汽灭菌失败的主要因素之一 B D测试的原理 温度130 温度132 排气口 64 B D测试结果判读 中间没有 小太阳 就算BD测试通过 B D测试包的制作 WS T367 2012医疗机构消毒技术规范 冷空气存在对灭菌过程的影响空气的传热热阻是水的30倍钢的1500 3000倍铜的8000 16000倍1mm厚的空气层相当于3m厚的不锈钢16m厚铜壁产生的热阻 67 B D测试不合格 B D测试不合格 68 B D 240秒 B D测试不合格的原因 打包布不洗 或较脏布折测试包太紧 测试包大小不合乎要求叠不整齐 测试包厚度或密度不均残留清洁剂测试环境 时间 温度 69 重复使用测试包 一次性测试包 包扎过紧或过松 棉布未清洗 棉布过干或过湿引起假阳性 阴性结果占不合格判断比例高达75 假阳性 阴性结果 抗力标准化结果可靠 每次包裹测试包平均耗时15分不合格原因分析时应先排除测试包原因 无需人工包裹时间 出现不合格结果 可直接分析原因 操作时间 耗材成本低 棉布可重复使用30次 耗材成本高 无棉布清洗成本 用人成本降低 无假阳性风险 使用成本 B D测试不合格 71 B D测试不合格 改进措施保证蒸汽质量加强工作人员技术操作规范管理灭菌器充分预热测试纸 测试包 经卫生部批准 有效期内 防潮保存 目录 湿包 表现为无纺